大唐药业：2022年年度报告

证券代码：836433证券简称：大唐药业公告编号：2023-016 大唐药业 836433 内蒙古大唐药业股份有限公司 年度报告 2022 公司年度大事记 2022年4月，公司完成呼和浩特市应用技术研究与开发项目“蒙药暖宫七味散二次开发”，顺利通过呼和浩特市科技局验收。 2022年5月，公司申报“经典中蒙药新工 艺开发及质量技术标准研究”项目，获批2022年内蒙古自治区重点研发和成果转化计划项目立项。 2022年6月，公司2020年第一期股权激励计划第一个解除限售期解限售条件已成就，公司为符合解限售条件的64名激励对象解限 售合计128.16万股。 2022年5月，公司收到内蒙古自治区财政厅拨付的公司在北京证券交易所上市的奖补资金1000万元。 2022年5月，公司实施并完成了2021年年度权益分派，以公司总股本145,265,601股为基数，向全体股东每10股派发人民币现金5.00元，每10股转增8股。本次权益分派共计派发现金红利72,632,800.50元，转增116,212,480股。 2022年8月，公司与天津中医药大学、中 国医学科学院药物研究所、中国药科大学等高 2022年6月，大唐药业荣获2021年度A 级纳税人。公司一贯以诚信经营、依法纳税为原则，已经连续7个年度被国家税务总局 校科研院所联合申报的“扶正类中药多维药理学指标表证体系及共性关键技术研究”项目获得国家科技部国家重点研发计划“中医 呼和浩特市税务局评定为A级纳税人。 药现代化研究”重点专项。 2022年10月，公司产品沙棘糖浆研究成果被天然产物、中草药领域SCI国际期刊《植物化学快报》收录。 2022年12月，公司决定向“大唐药业健康科技产业园区项目”增加投资，项目投资预算增加到3.58亿元。 目录 公司年度大事记2 第一节重要提示、目录和释义4 第二节公司概况10 第三节会计数据和财务指标12 第四节管理层讨论与分析15 第五节重大事件34 第六节股份变动及股东情况39 第七节融资与利润分配情况44 第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况49 第九节行业信息56 第十节公司治理、内部控制和投资者保护65 第十一节财务会计报告75 第十二节备查文件目录184 第一节重要提示、目录和释义 【声明】 公司董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人郝艳涛、主管会计工作负责人赵明及会计机构负责人（会计主管人员）吴波保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 大华会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留意见的审计报告。 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 事项 是或否 是否存在公司董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 □是√否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 □是√否 是否存在未按要求披露的事项 □是√否 【重大风险提示表】 重大风险事项名称 重大风险事项简要描述 国家监管、产业政策的风险 医药的安全和有效性关系到病患者的生命安全，各国政府都采用严格的措施对其进行监督管理。为维护广大病患者的利益，我国对医药生产实行统一的依法监管。如果公司未来不能满足国家药品监督管理部门的有关规定，公司的药品生产许可将被暂停或取消，对公司的生产经营产生重大影响。 药品质量安全风险 药品直接关系到患者的生命及健康，其质量尤其重要。公司产品生产流程长、工艺复杂等特殊性使产品质量受较多因素影响。另外，如原材料采购及产品生产、存储和运输等过程出现差错，可能使产品发生物理、化学等变化，也会影响到产品质量。 公司已按规定取得了药品生产许可证，产品生产线均已取 得新版GMP证书，并按照GMP的要求建立完善了质量管理体 系，严格按照质量管理体系实施质量控制。随着公司生产规模的不断扩大，组织生产日趋复杂，对公司生产管理水平的要求也不断提高；同时，随着药品生产监管趋严，国家可能制定更高的药品标准。如公司未能根据新的标准作出调整，将可能导致公司的产品不符合标准，从而对公司的生产经营和盈利能力带来不利影响。 药品降价风险 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品，实行政府定价或者政府指导价。近年来，国家发改委对一些医药产品进行了多次降价，调控药品价格，形成了国内医药市场药品价格总体下降的趋势。预计在未来一段时间内，我国药品降价的趋势仍将持续。药品降价将会对公司营业收入与利润造成一定影响。 原材料价格波动风险 公司产品的原材料是中药材和化学原料药，中药材的价格易受到供求关系、自然气候、重大疫病等影响，而原材料的价格波动将对公司的生产成本和经营利润产生直接影响。若发生自然灾害或经济环境等因素发生重大变化，导致市场供求关系出现较大幅度波动，公司可能会面临原材料短缺或价格上涨的情况，从而对公司经营业绩产生不利影响。 原材料供应商单一风险 公司的主导产品之一复方醋酸氟轻松酊的主要原材料之一间苯二酚，目前全国范围内仅有一家供应商具备药用间苯二酚批准文号，报告期内，公司每年从该供应商采购相关原材料，双方也建立了多年的业务合作关系。但由于目前该原料仅有一家供应商提供，可能存在该供应商未及时供货进而导致发行人销售收入受到影响，造成经营业绩波动的情况。 产品相对集中风险 公司主导产品之一为复方醋酸氟轻松酊，其生产及销售状况在较大程度上影响着公司的收入和盈利水平。如果复方醋酸氟轻松酊的生产、销售出现异常波动，将对公司的经营业绩造成较大的影响。 一致性评价风险 根据国家药品监督管理局发布的“关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告（2016年第106号）”的要求，仿制药一致性评价的评价对象和实施阶段具体如下：“（一）化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，包括国产仿制药、进口仿制药和原研药品地产化品种，均须开展一致性评价。（二）凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录（2012年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂（附件），原则上应在2018年底前完成一致性评价。（三）上述第（二）款以外的化学药品仿制药口服固体制剂，企业可以自行组织一致性评价；自第一家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。”复方醋酸氟轻松酊不属于国产仿制药、进口仿制药和原研药品产地化品种，不属于（一）中要求进行一致性评价的药品；复方醋酸氟轻松酊既未列入国家基本药物目录，也不属于化学药品仿制药口服固体制剂，不属于（二）和（三）中要求的必需或可自行组织进行一致性评价的药品。限于当时的政策法规和条件，公司复方醋酸氟轻松酊药品注册批准文件上未标识具体药品分类信息，也未核发新药证书。根据上述文件相关规定，复方醋酸氟轻松酊目前不需要进行一致性评价，但未来如果将该类产品纳入一致性评价范围，且公司未能及时完成相关一致性评价工作，可能会导致该产品销售受到较大影响，进而影响公司整体经营业绩。 本期重大风险是否发生重大变化： 鉴于目前国内对新冠疫情防控政策的调整，公司不再将“新冠疫情影响公司经营业绩风险”列为公司未来生产经营活动的重大风险事项。 是否存在退市风险 □是√否 行业重大风险 除上述风险外，暂不存在其他行业重大风险。 释义 释义项目 释义 公司、本公司、上市公司、股份公 司、大唐药业 指 内蒙古大唐药业股份有限公司 仁和房地产 指 呼和浩特市仁和房地产开发有限公司 盛唐蒙药 指 内蒙古盛唐国际蒙医药研究院有限公司 三花大唐 指 内蒙古三花大唐药业有限公司 蒙医药研究院 指 内蒙古国际蒙医药研究院 股东大会、董事会、监事会 指 股份公司股东大会、董事会、监事会 三会 指 股东大会、董事会、监事会 三会议事规则 指 《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监事会议事规则》 高级管理人员 指 公司总经理、副总经理、董事会秘书、财务总监以及《公司章程》规定的人员 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《上市规则》 指 《北京证券交易所股票上市规则（试行）》 《公司章程》 指 公司现行的《内蒙古大唐药业股份有限公司章程》 保荐机构、中泰证券 指 中泰证券股份有限公司 大华、会计师 指 大华会计师事务所(特殊普通合伙) 北交所 指 北京证券交易所 元、万元 指 人民币元、人民币万元 GMP 指 “生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准” GSP 指 《药品经营质量管理规范》 OTC 指 不需要医生处方,消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。非处方药是由处方药转变而来,是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。 QA 指 制造企业各个部门组成的一个保证生产高质量产品的一个系统。QA是对整个公司的一个质量保证,包括成品,原辅料等的放行,质量管理体系正常运行等。 QC 指 对产成品,原辅材料等的检验。 CSO组织 指 合作服务组织 医药中间体 指 一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种化工产品,不需要药品的生产许可证,在普通的化工厂即可生产，只要达到一些的级别，即可用于药品的合成。 CFDA 指 国家食品药品监督管理总局 国药准字 指 药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。其格式为:国药准字+1位字母+8位数 字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。 KA 指 对于企业发展起到至关重要作用的营业面积大、客流量大和发展潜力大的门店。 GAP 指 良好农业规范,在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”。它是我国中药制药企业实施的GMP重要配套工程,是药学和农学结合的产物,是确保中药质量的一项绿色工程和阳光工程。 KA百强连锁终端 指 大型的连锁药店 第二节公司概况 一、基本信息 证券简称 大唐药业 证券代码 836433 公司中文全称 内蒙古大唐药业股份有限公司 英文名称及缩写 InnerMongoliaGrandPharmaceuticalCo.,Ltd.- 法定代表人 郝艳涛 二、联系方式 董事会秘书姓名 孙雅丽 联系地址 内蒙古自治区呼和浩特市如意开发区远五纬路 电话 0471-4611143 传真 0471-4611136 董秘邮箱 nmgdtyy@163.com 公司网址 www.nmdt.com.cn 办公地址 内蒙古自治区呼和浩特市如意开发区远五纬路内蒙古大唐药业股份有限公司行政楼2楼 邮政编码 010010 公司邮箱 nmgdtyy@163.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 www.bse.cn 公司披露年度报告的媒体名称及网址 证券时报（www.stcn.com）上海证券报、中国证券网（www.cnstock.com） 公司年度报告备置地 公司董事会办公室 四、企业信息 公司股票上市交易所 北京证券交易所 成立时间 1992年8月8日 上市时间 2021年11月15日 行业分类 C制造业-27医药制造业 主要产品与服务项目 公司是一家集蒙药资源开发、特色专科药及大健康产品研发、生产、销售为一体的综合性制药企业 普通股股票交易方式 连续竞价交易 普通股总股本（股） 261,017,281 优先股总股本（股） 0 控股股东 控股股东为呼和浩特市仁和房地产开发有限公司 实际控制人及其一致行动人 实际控制人为郝艳涛，无一致行动人 五、注册情况 项目 内容 报告期内是否变更 统一社会信用代码