证券研究报告 华创医药周观点: 传统药企集采后发生的变化——以信立泰为例 2023/04/22 华创医药首席分析师郑辰 华创医药联席首席分析师刘浩华创医药高级分析师李婵娟华创医药高级分析师黄致君 执业编号:S0360520110002邮箱:zhengchen@hcyjs.com执业编号:S0360520120002邮箱:liuhao@hcyjs.com 执业编号:S0360520110004邮箱:lichanjuan@hcyjs.com 执业编号:S0360522090003邮箱:huangzhijun@hcyjs.com @2021华创版权所有 本报告由华创证券有限责任公司编制 卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点,并不构成对所涉及证券的个人投资建议。 请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。 01行情回顾 第一部分 02 03 板块观点和投资组合行业和个股事件 本周行情回顾 •本周,中信医药指数下跌4.00%,跑输沪深300指数2.55个百分点,在中信30个一级行业中排名第24位。 •本周涨幅前十名股票祥生医疗、百利天恒-U、莎普爱思、佛慈制药、三生国健、诺思兰德、华润双鹤、迪瑞医疗、艾迪药业、国药一致。 •本周跌幅前十名股票为*ST宜康、海森药业、普利制药、紫鑫药业、贝瑞基因、*ST辅仁、楚天科技、圣诺生物、一心堂、兰卫医学。 本周中信一级行业指数涨跌幅本周涨跌幅排名前10的股票 6% 4% 2% 0% -2% -4% -6% -8% -10% -12% -22.22% -21.96% -20.30% 家电煤炭银行 食品饮料 通信建筑 非银行金融石油石化国防军工交通运输农林牧渔纺织服装 电力及公用事业电力设备及新能源 传媒钢铁机械 商贸零售轻工制造 汽车计算机有色金属 建材医药 基础化工房地产综合 消费者服务 电子综合金融 -17.99% -17.95% -17.59% -17.00% -15.05% -14.38% -13.83% *ST宜康海森药业普利制药紫鑫药业贝瑞基因 *ST辅仁楚天科技圣诺生物一心堂兰卫医学 祥生医疗百利天恒-U莎普爱思佛慈制药三生国健诺思兰德华润双鹤迪瑞医疗艾迪药业国药一致 17.91% 15.60% 14.13% 11.86% 11.47% 10.91% 8.62% 8.42% 8.39% 35.55% -25%-20%-15%-10%-5%0% 0%10%20%30%40% 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210号3 第二部分 01 行情回顾 02板块观点和投资组合 03 行业和个股事件 •整体观点:1)医药板块调整时间长,从21q1开始调整;2)估值水平低,我们预计等4月底一季报披露完毕,医药整体TTM又将处于历史低位;3)配置低,去年二三季度中间配置比例略微提升了一些,但是22q4的抗疫、23q1的AI等热门主题又吸引了大量资金;4)景气度加速,之前周报我们发布了23q1业绩前瞻,医疗端需求恢复3月好于2月,2月好于1月;二季度医药板块重点关注有上海业务的企业;5)行情特征,持续散发,百花齐放,市值不拘泥于大小,风格不拘泥于成长或价值。 •创新药:创新药板块经过2个多月的调整,整体估值较低,头部biotech空间确切,港股小市值公司普遍处于破净状态。叠加Q2是板块临床进展披露最密集、国产新药获批最多的阶段,当前配置创新药性价比较高。技术方向首选ADC和双抗,尤其看好PD-1联用ADC大主线。建议关注:A股:贝达药业,恒瑞医药,科伦药业等。科创板:百利天恒-U、首药控股-U、迈威生物-U、百奥泰等。港股:康方生物、康宁杰瑞制药-B、康诺亚-B、和黄医药等。 •医疗器械:1)高值耗材关注已落地和即将落地的集采,关注手术量恢复,首推春立医疗,其他关注惠泰医疗、三友医疗、威高骨科等;2)IVD关注集采弹性和高增长,首推普门科技、迪瑞医疗,关注新产业;3)医疗设备受益持续的国产替代政策支持和三年疫情更新设备的需求,具有滞后于医院经营一个季度左右的特征,预计将在三四季度看到较高增量,首推澳华内镜、迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗;4)低值耗材处于低估值高增长状态,国内受益产品升级及渠道扩张,海外受益新客户和新产品订单,首推维力医疗。 •中药:1)品牌OTC关注提价,推荐同仁堂,建议关注健民集团、片仔癀;2)院内中药关注产品和在研管线、销售能力重要程度凸显,首推以岭药业、康缘药业,建议关注达仁堂、方盛制药等;3)中药OTC关注品牌和渠道,首推华润三九。 •医疗服务:1)强稀缺性,固生堂,复制中医,走向全国;2)相对低估,普瑞眼科;3)其他稀缺包括:锦欣生殖、海吉亚医疗。 •药房:一季度业绩预期向好,我们预计23-24年头部药房整体同店、业绩复合增速有望恢复至5-10%、20-35%;估值性价比突出。低估值推荐一心堂、龙头推荐益丰药房。 •医药工业:原料药低位等业绩,仿制药关注业务转型和创新,CDMO等周期,血制品供需弹性均较大。推荐信立泰、华东医药,建议关注 人福医药、博雅生物、天坛生物、华海药业、天宇药业。 •生命科学服务:国产替代空间大,国产替代需求急迫,行业发展空间大;干扰项有新冠和产品竞争力。重点关注百普赛斯、毕得医药等。 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210号 5 ┃信立泰历次集采中标产品梳理 •信立泰为国内传统心血管用药龙头企业,公司核心品种硫酸氢氯吡格雷片(商品名:泰嘉)集采前销售峰值超过30亿元。2018年国家首轮“4+7”带量采购即纳入了氯吡格雷,公司独家中标,但在后续2019年带量采购扩围中意外丢标。 •在前八轮国家药品集采中(不包括胰岛素专项),除氯吡格雷外,公司还先后中标了奥美沙坦、地氯雷他定、替格瑞洛、乐卡地平、头孢呋辛等9款产品。其中替格瑞洛、乐卡地平、头孢呋辛等均为公司新获批的光脚品种,借助集采实现了较好的放量。 信立泰集采中标产品情况梳理 集采批次 适应症 药品名称 剂型 一致性评价进度 集采前院内市占率 2022年院内市占率 市占率变化 2022年院内销售额(亿元) 4+7带量采购(2018) 抗血栓 硫酸氢氯吡格雷片 片剂 2017年过评(首家) 27.9% 19.9% -8.0% 7.06 第二批(2019) 高血压 奥美沙坦酯片 片剂 2019年过评 0.0% 5.2% 5.2% 0.14 第三批(2020) 抗过敏 地氯雷他定片 片剂 2019年过评(首家) 0.72% 0.69% -0.03% 0.10 降血脂 匹伐他汀钙片 片剂 2019年过评(首家) 0.0% 3.1% 3.1% 0.01 抗血栓 替格瑞洛片 片剂 2018年过评(首家) 0.1% 10.8% 10.7% 0.84 第四批(2021) 抗血栓 替格瑞洛片 片剂 2018年过评(首家) 第五批(2021) 高血压 盐酸贝那普利片 片剂 2019年过评(首家) 10.2% 26.0% 15.8% 0.52 盐酸乐卡地平片 片剂 2020年过评(首家) 0.0% 56.3% 56.3% 1.74 抗血栓 利伐沙班片 片剂 2021年过评 0.0% 1.3% 1.3% 0.20 抗感染 注射用头孢呋辛钠 注射剂 2021年过评 0.4% 15.0% 14.6% 2.70 第七批(2022) 抗感染 注射用盐酸头孢吡肟 注射剂 2021年过评 23.2% 16.2% -7.0% 0.31 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210号6 资料来源:药渡,华创证券(注:1、公司头孢噻肟、头孢西丁、头孢地嗪未中标第八批集采;2、以2018年 反应集采前市占率) ┃集采后公司股价与估值的变化 •尽管在2018年11月集采文件出台前,信立泰股价已有明显的调整,但在首轮“4+7”带量采购公布结果后,泰嘉以3.18元/片 (75mg规格)的价格独家中标,产品降价约58%,公司股价一度下跌。在随后2019年9月的“4+7”带量采购扩围中,泰嘉意 外丢标,公司股价进一步下跌。在经历首轮两次集采后,公司的股价和估值水平已逐步调整到了历史的相对低位。 •但随着集采的常态化推进,公司多个光脚品种借助集采实现快速放量,为公司贡献了较为可观的业绩增量,例如第五批中标的头孢呋辛预计2022年将贡献超6亿元的收入。同时随着公司创新管线的持续丰富,公司的估值也在逐步回升。截至2023年4月,公司的股价和估值均已回到首轮4+7带量采购前的水平之上。 2018年以来信立泰股价和估值的变化 2018年11月,《4+7 城市药品集中采购文件》发布,纳入公司核心产品氯吡格雷。 2019年12月,奥 美沙坦中标第二批药品集采 2021年1月,替 格瑞洛中标第四批药品集采 2021年6月,贝那 普利、乐卡地平、头孢呋辛、利伐沙班中标第六批药品集采。 2023年3月,第八批药 品集采开标,公司头孢西丁、头孢噻肟、头孢地嗪三个品种未中标 2022年6月,头 孢吡肟中标第七批药品集采 2018年12月,4+7带 量采购结果公布,公司氯吡格雷独家中标 2019年9月,公司氯吡格雷在4+7带量扩围中意外丢标 2020年7月,地氯 雷他定、匹伐他汀、替格瑞洛中标第三批药品集采 45 800 40700 35600 30 500 25 400 20 300 15 10200 5100 00 2018/012018/072019/012019/072020/012020/072021/012021/072022/012022/072023/01 股价PE(TTM,右轴) 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210号 7资料来源:Wind,公司公告,华创证券(注:由于公司归母净利润在2020年存在大幅变动,PE指标波动较 ┃集采后公司财务数据的变化 •收入和利润端:泰嘉丢标是集采影响公司业绩的最主要因素,4+7带量采购扩围结果于2019年12月在各省份陆续开始执行,因此对业绩的冲击主要体现在2020年财务数据上。 •2020年公司营业收入27.4亿元,同比减少39%,归母净利润6100万元,同比减少91%。主要原因包括:1)4+7带量采购扩围结果执行后,泰嘉丢失4+7城市外大量院内市场,预计2020年泰嘉单品收入下滑超20亿元。2)疫情影响产品放量。比如,信立坦准入医院的节奏受到疫情扰动,2020年信立坦收入增长仅25%;同时择期手术量下降导致术中用药比伐芦定销售减少,2020年收入同比下降11%。3)全资子公司苏州桓晨的冠脉支架未能中标2020年国家冠脉支架集采,考虑集采对苏州桓晨未来盈利能力的影响,2020年公司对苏州桓晨计提了2.83亿元商誉减值(计提完成后,苏州桓晨的商誉账面价值为0)。 •在经历2020年低谷后,2021年公司业绩开始全面反弹。2021年营收30.6亿元(+12%),归母5.3亿元,同比增长777%(剔除商誉减值影响后,同比增长55%)。反弹趋势在2022年进一步确认,2022年营收34.8亿元(+14%),归母6.4亿元(+19%)。同时公司创新管线即将大规模兑现业绩,公司业绩在集采后时代的低基数下再出发,有望重回高增长通道。 2018-2022年公司营业收入2018-2022年公司归母净利润2018-2022年公司毛利率和净利率 50.0 45.0 20% 46.5 44.7 34.8 30.6 27.4 8.9 10% 16.0 14.0 1000%90% 14.6 7.2 6.4 5.3 2.1 0.6 79.7% 78.4% 74.1% 69.1% 71.46% 70.94% 31.3% 23.51% 15.3% 17.3% 18.21% 1.8% 80% 40.0 35.0 30.0 25.0 20.0 15.0 10.0 5.0 0% -10% -20%