兴齐眼药：2022年年度报告

沈阳兴齐眼药股份有限公司 2022年年度报告 2023-010 2023年4月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人刘继东、主管会计工作负责人程亚男及会计机构负责人(会计主管人员)解敏声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 1、行业政策紧缩及药品降价风险 随着国家医疗卫生体制改革的不断推进与深化，国家对医药行业的监管力度不断加强，国家医保药品目录动态调整，医药政策措施陆续出台。医药行业的“两票制”改革、二次议价、药品招投标、医保支付控费、分级诊疗、药品集中采购方案开始执行等给药品价格带来不确定性。针对上述情况，公司管理层在始终坚持合法合规经营的前提下，将加强对行业政策等环境变化的应对能力，及时掌握政策动态并积极落实，不断规范内部管理、调整及改进生产经营策略，不断完善研发、生产、销售等各个环节监控体系，推进学术推广力度和市场开拓强度，增加开发医院数量及产品销售数量。 2、行业竞争加剧的风险 国家为医药行业制订了一系列扶持政策，在促进行业快速发展的同时， 也加剧了行业的内部竞争。未来可能会有更多的企业进入到该行业，现有药品生产企业也将进一步加大投入，新的替代性药物可能不断出现，如果公司不能及时有效地应对市场竞争，将会面临增长放缓、市场份额下降的风险。针对上述情况，公司将加大研发投入，寻找新的市场，拓宽眼科产品线。 3、业绩增长放缓及业绩未达预期的风险 面对当前医药行业的复杂形式，新的医药管理、医疗保障政策将陆续出台，市场竞争加剧。因此，公司可能面临业绩增长放缓及业绩未达预期的风险。针对上述情况，公司将进一步挖掘市场潜力，提高产品市场占有率，提升公司销售覆盖能力。 4、研发项目未达预期的风险 公司高度重视技术创新和产品研发，但新药研发经历环节多、开发周期长，容易受到不可预测因素的影响。由于研发持续投入，可能造成研发成本上升，导致公司短期经营成本上升，影响公司短期盈利水平。针对上述情况，公司将不断改进和提升研发水平，集中力量推进重点研发项目，拓展研发管线，最大限度控制研发风险。 5、成本上涨风险 随着医药行业的规范健康发展，国家对药品生产标准、质量检验、产品流通提出了更加严格的标准和要求，带来上游的原料成本上涨、原料供应短缺风险，价格波动较大，公司部分原料成本上涨。为降低生产成本，公司通过开发新供应商、签订年度协议控制采购成本，同时通过管理合理降低能耗、提高生产效率，降低成本上涨带来的风险。 6、质量控制风险 随着新版GMP、新版《国家药典》、注册审评新规、仿制药一致性评价办法等一系列新标准、新制度、新规定的出台和实施，对药品自研发到上市的全流程把控做出了更加严格的规定和要求。针对上述情况，公司将做好研发、生产、质量等各部门的工作衔接，确保产品质量可控。 7、规模快速扩张带来的管理风险 随着公司的资产和业务规模逐步扩大，公司的管理任务将逐渐加重、管理难度加大。若公司的管理制度和人员不能与公司的发展相匹配，将会因规模扩张带来可能的管理风险。针对上述情况，公司将加大对现有管理人员的培训，提升管理能力，同时招聘并储备一批管理人员，以应对规模快速扩张带来的管理风险。 8、募集资金投资项目风险 公司2020年度向特定对象发行股票募集资金投资项目已经经过充分的市场调研及可行性论证，符合当前的行业政策、行业趋势及公司自身的战略规划。但在上述项目实施的过程中，存在各种不确定因素，包括政策变动、产品技术更新迭代、宏观经济背景发生变化、公司人员及技术储备发生变化、公司销售渠道及客户储备发生变化等，均会对募集资金投资项目的建设及实施产生不利影响，从而带来项目实施风险。公司将积极推进募集资金投资项目的建设，根据政策、市场、技术等内外部环境变化，及时调整项目实施方案，确保相关项目顺利实施。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以88,555,082股为基数， 向全体股东每10股派发现金红利10元（含税），送红股0股（含税），以资 本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义1 第二节公司简介和主要财务指标9 第三节管理层讨论与分析12 第四节公司治理29 第五节环境和社会责任45 第六节重要事项50 第七节股份变动及股东情况57 第八节优先股相关情况65 第九节债券相关情况66 第十节财务报告67 备查文件目录 （一）载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、兴齐眼药 指 沈阳兴齐眼药股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 公司董事长刘继东先生 国家药监局 指 国家药品监督管理局 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 巨潮咨询网 指 http://www.cninfo.com.cn/ 股东大会 指 沈阳兴齐眼药股份有限公司股东大会 董事会 指 沈阳兴齐眼药股份有限公司董事会 监事会 指 沈阳兴齐眼药股份有限公司监事会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 报告期 指 2022年1月1日至2022年12月31日 处方药 指 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品 新药 指 未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。但是对于改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书 仿制药 指 仿制药申请是指生产国家药监局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请，由该注册申请而获得批准的药品是仿制药 商品名 指 药品生产厂商自己确定，经国家药监局核准的产品名称，以区别于其他厂家生产的药品 通用名 指 中国药典委员会按照"中国药品通用名称命名原则"制定的药品名称 兹润®0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ） 指 注册商标为"兹润"，药品通用名称为环孢素滴眼液（Ⅱ）的眼科药物 迪友眼用凝胶 指 商品名为"迪友"，药品通用名称为"加替沙星眼用凝胶"的眼科药物 迪非滴眼液 指 商品名为"迪非"，药品通用名称为"双氯芬酸钠滴眼液"的眼科药物 兹养®维生素A棕榈酸酯眼用凝胶 指 注册商标为"兹养"，药品通用名称为"维生素A棕榈酸酯眼用凝胶"的眼科药物 速高捷®小牛血去蛋白提取物眼用凝胶/滴眼液 指 注册商标为"速高捷"，药品通用名称为"小牛血去蛋白提取物眼用凝胶/滴眼液"的眼科药物 新版GMP 指 2011年3月1日起施行的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》 医保目录 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》 国家基本药物目录 指 国家卫生部颁布的《国家基本药物目录（2018年版）》 缩瞳 指 瞳孔括约肌收缩引起的瞳孔缩小的状态 散瞳 指 瞳孔括约肌松弛引起的瞳孔散大的状态 睫状肌麻痹 指 应用散瞳药物使瞳孔散大，对光反应消失，解除睫状肌痉挛状态，失去调节作用，使睫状肌处于麻痹状态 角膜炎 指 因角膜外伤，细菌及病毒侵入角膜引起的炎症 结膜炎 指 发生在结膜的炎症或感染，当结膜受到各种刺激后，将出现水肿、眼红，因此结膜炎又称为"红眼病"，可累及单眼或双眼 干眼症 指 任何原因造成的泪液质或量异常或动力学异常，导致泪膜稳定性下降，并伴有眼部不适和（或）眼表组织病变特征的多种疾病的总称，也称角结膜干燥症 角膜溃疡 指 角膜因异物等外伤，角膜异物剔除后损伤以及沙眼及其并发症、内翻倒睫刺伤，细菌、病毒或真菌乘机而入，引起感染而发生的溃疡 泪囊炎 指 由于鼻泪管的阻塞或狭窄而引起这是一种比较常见的炎症性眼病，可分为急性和慢性泪囊炎 药代动力学 指 定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄规律，并运用数学原理和方法阐述血药浓度随时间变化的规律的一门学科 工艺技术平台 指 基于快速产品开发目的，围绕产品的加工制造方法，包括从原料投入到产品包装全过程的原料配方、工艺路线、工艺流程、工艺步骤、工艺指标、操作要点、工艺控制等建立的技术性平台 康辉瑞宝 指 公司全资子公司、北京康辉瑞宝技术开发有限公司 兴齐眼科医院 指 公司全资子公司、沈阳兴齐眼科医院有限公司 温州兴齐 指 公司全资子公司、温州兴齐眼视光生命科学有限公司 科启制药 指 公司全资子公司、沈阳科启制药有限公司 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 兴齐眼药 股票代码 300573 公司的中文名称 沈阳兴齐眼药股份有限公司 公司的中文简称 兴齐眼药 公司的外文名称（如有） ShenyangXingqiPharmaceuticalCo.,Ltd. 公司的法定代表人 刘继东 注册地址 沈阳市东陵区泗水街68号 注册地址的邮政编码 110163 公司注册地址历史变更情况 公司上市后注册地址未发生变更 办公地址 沈阳市沈河区青年大街125号企业广场B座30层 办公地址的邮政编码 110016 公司国际互联网网址 http://www.sinqi.com 电子信箱 stock@sinqi.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张少尧 王朔 联系地址 沈阳市沈河区青年大街125号企业广场B座30层 沈阳市沈河区青年大街125号企业广场B座30层 电话 024-22503989 024-22503989 传真 024-22503987 024-22503987 电子信箱 stock@sinqi.com stock@sinqi.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所（http://www.szse.cn） 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《中国证券报》《证券时报》《证券日报》《上海证券报》、巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 上海市黄浦区南京东路61号4楼 签字会计师姓名 徐志敏、付云锋 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 ☑适用□不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 海通证券股份有限公司 上海市广东路689号海通证券大厦14楼 石迪、王显 2022年1月18日至2024年12月31日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用☑不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是☑否 2022年 2021年 本年比上年增减 2020年 营业收入（元） 1,249,855,370.83 1,027,914,866.71 21.59% 688,682,125.80 归属于上市公司股东的净利润（元） 211,684,305.31 194,702,374.35 8.72% 87,978,613.68 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 208,009,935.44 184,820,901.52 12.55% 85,133,822.65 经营活动产生的现金流量净额（元） 286,263,529.13 306,955,942.38 -6.74% 122,158,322.07 基本每股收益（元/股） 2.41 2.39 0.84% 1.09 稀释每股收益（元/股） 2.41 2.38 1.2