沈阳兴齐眼药股份有限公司 2022年半年度报告 2022-056 2022年8月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人刘继东、主管会计工作负责人程亚男及会计机构负责人(会计主管人员)解敏声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成公司对任何投资者及相关人士的承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司可能面临的风险详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以88,094,682股为基数, 向全体股东每10股派发现金红利5.00元(含税),送红股0股(含税),不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义2 第二节公司简介和主要财务指标7 第三节管理层讨论与分析10 第四节公司治理26 第五节环境和社会责任30 第六节重要事项33 第七节股份变动及股东情况37 第八节优先股相关情况45 第九节债券相关情况46 第十节财务报告47 备查文件目录 (一)载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 (二)报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 (三)经公司法定代表人签字和公司盖章的半年度报告摘要及全文。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、兴齐眼药 指 沈阳兴齐眼药股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 公司董事长刘继东先生 国家药监局 指 国家药品监督管理局 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 巨潮咨询网 指 http://www.cninfo.com.cn/ 股东大会 指 沈阳兴齐眼药股份有限公司股东大会 董事会 指 沈阳兴齐眼药股份有限公司董事会 监事会 指 沈阳兴齐眼药股份有限公司监事会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 报告期 指 2022年1月1日至2022年6月30日 处方药 指 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品 新药 指 未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。但是对于改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书 仿制药 指 仿制药申请是指生产国家药监局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请,由该注册申请而获得批准的药品是仿制药 商品名 指 药品生产厂商自己确定,经国家药监局核准的产品名称,以区别于其他厂家生产的药品 通用名 指 中国药典委员会按照"中国药品通用名称命名原则"制定的药品名称 兹润®0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ) 指 注册商标为"兹润",药品通用名称为环孢素滴眼液(Ⅱ)的眼科药物 迪友眼用凝胶 指 商品名为"迪友",药品通用名称为"加替沙星眼用凝胶"的眼科药物 迪非滴眼液 指 商品名为"迪非",药品通用名称为"双氯芬酸钠滴眼液"的眼科药物 兹养®维生素A棕榈酸酯眼用凝胶 指 注册商标为"兹养",药品通用名称为"维生素A棕榈酸酯眼用凝胶"的眼科药物 速高捷®小牛血去蛋白提取物眼用凝胶/滴眼液 指 注册商标为"速高捷",药品通用名称为"小牛血去蛋白提取物眼用凝胶/滴眼液"的眼科药物 新版GMP 指 2011年3月1日起施行的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》 医保目录 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》 国家基本药物目录 指 国家卫生部颁布的《国家基本药物目录(2018年版)》 缩瞳 指 瞳孔括约肌收缩引起的瞳孔缩小的状态 散瞳 指 瞳孔括约肌松弛引起的瞳孔散大的状态 睫状肌麻痹 指 应用散瞳药物使瞳孔散大,对光反应消失,解除睫状肌痉挛状态,失去调节作用,使睫状肌处于麻痹状态 角膜炎 指 因角膜外伤,细菌及病毒侵入角膜引起的炎症 结膜炎 指 发生在结膜的炎症或感染,当结膜受到各种刺激后,将出现水肿、眼红,因此结膜炎又称为"红眼病",可累及单眼或双眼 干眼症 指 任何原因造成的泪液质或量异常或动力学异常,导致泪膜稳定性下降,并伴有眼部不适和(或)眼表组织病变特征的多种疾病的总称,也称角结膜干燥症 角膜溃疡 指 角膜因异物等外伤,角膜异物剔除后损伤以及沙眼及其并发症、内翻倒睫刺伤,细菌、病毒或真菌乘机而入,引起感染而发生的溃疡 泪囊炎 指 由于鼻泪管的阻塞或狭窄而引起这是一种比较常见的炎症性眼病,可分为急性和慢性泪囊炎 工艺技术平台 指 基于快速产品开发目的,围绕产品的加工制造方法,包括从原料投入到产品包装全过程的原料配方、工艺路线、工艺流程、工艺步骤、工艺指标、操作要点、工艺控制等建立的技术性平台 康辉瑞宝 指 公司全资子公司、北京康辉瑞宝技术开发有限公司 兴齐眼科医院 指 公司全资子公司、沈阳兴齐眼科医院有限公司 温州兴齐 指 公司全资子公司、温州兴齐眼视光生命科学有限公司 科启制药 指 公司全资子公司、沈阳科启制药有限公司 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 兴齐眼药 股票代码 300573 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 沈阳兴齐眼药股份有限公司 公司的中文简称(如有) 兴齐眼药 公司的外文名称(如有) ShenyangXingqiPharmaceuticalCo.,Ltd 公司的法定代表人 刘继东 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张少尧 王朔 联系地址 沈阳市沈河区青年大街125号企业广场B座30层 沈阳市沈河区青年大街125号企业广场B座30层 电话 024-22503989 024-22503989 传真 024-22503987 024-22503987 电子信箱 stock@sinqi.com stock@sinqi.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱报告期无变化,具体可参见2021年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司选定的信息披露报纸的名称,登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址,公司半年度报告备置地报告期无变化,具体可参见2021年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 ☑适用□不适用 注册登记日期 注册登记地点 企业法人营业执照注册号 税务登记号码 组织机构代码 报告期初注册 2021年07月12日 沈阳市 912101001179988209 912101001179988209 912101001179988209 报告期末注册 2022年02月21日 沈阳市 912101001179988209 912101001179988209 912101001179988209 临时公告披露的指定网站查询日期(如有) 2022年02月21日 临时公告披露的指定网站查询索引(如有) 公司在巨潮咨询网披露的《关于完成工商变更登记的公告》(公告编号:2022-014)。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是☑否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入(元) 600,572,520.28 462,364,536.98 29.89% 归属于上市公司股东的净利润(元) 120,632,929.82 80,138,288.36 50.53% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润(元) 128,820,598.99 82,099,519.99 56.91% 经营活动产生的现金流量净额(元) 134,532,268.56 79,560,572.90 69.09% 基本每股收益(元/股) 1.37 0.99 38.38% 稀释每股收益(元/股) 1.37 0.99 38.38% 加权平均净资产收益率 8.71% 11.10% -2.39% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产(元) 1,693,476,662.93 1,686,844,280.72 0.39% 归属于上市公司股东的净资产(元) 1,466,660,193.07 1,344,492,935.02 9.09% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ☑适用□不适用 单位:元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分) -1,461.50 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外) 4,835,350.33 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -14,445,547.04 主要系对外捐赠所致 减:所得税影响额 -1,423,989.04 合计 -8,187,669.17 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况: □适用☑不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用☑不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)公司的主要产品及用途 公司是国内研发技术水平领先、产品线覆盖广的专业眼科药物研发、生产、销售企业。公司产品包括干眼产品、眼用抗感染药物、眼用抗炎/抗感染复方药物、散瞳药物和睫状肌麻痹药物、眼用非类固醇抗炎药物、缩瞳药物和抗青光眼药物等,覆盖十个眼科药物细分类别,公司已建立了“系列全、品种多”的眼科药物产品体系。截至2022年6月30日, 公司共拥有眼科药物批准文号52个,其中31个产品被列入医保目录,6个产品被列入国家基本药物目录。具体情况如下: 类别 注册批件 进入医保目录数量 进入《国家基本药物目录》数量 眼用抗感染药物(S1A) 21 16 2 其他眼科药物(S1X) 3 0 - 眼用非类固醇抗炎药物(S1R) 4 2 - 散瞳药物和睫状肌麻痹药物(S1F) 4 3 2 眼用抗炎/抗感染复方药物(S1C) 1 1 - 干眼产品(S1K) 6 3 - 缩瞳药物和抗青光眼药物(S1E) 3 1 1 其他药物 10 5 1 合计 52 31 6 (二)经营模式 公司拥有独立完整的原材料采购、研究开发、生产、质量检测和产品销售体系,专注于眼科药物领域。 1、采购模式 公司生产管理部门根据销售部门提供的年度销售计划、月度销售计划制定相应的年度及月度生产计划,物资管理部门根据生产计划,结合往年同期数据,预测原材料需求计划量,并与现有库存相比较,在考虑安全库存的基础上确定年度及月度物料采购计划。公司经严格审查后,与供应商建立了长期稳定的合作关系,生产所需原材料均直接向合格供应商采购,双方签订合同,明确责任。 2、生产模式 公司生产实行以销定产的计划管理模式,以自主生产为主,部分产品因产能