报告总结:
公司概览:该医药公司于2022年实现了30.2亿元的营业收入,同比增长8.7%,尽管归母净利润录得2.8亿元,同比下滑19.7%,但扣非归母净利润显著增长至9,600万元,同比增长171.4%。
业务表现:
- 麻醉产品:实现4.4亿元的销售额,其中环泊酚产品销售达4.35亿元,成功进入1,300家医院,并在2023年设定超过1000万支的目标。
- 原料药及专利技术:销售额为7.5亿元,同比增长7.2%。
- 肠外营养:销售额为6.4亿元,同比下降24.7%。
- 其他适应症:销售额为3.7亿元,同比增长25.4%。
成本与费用:
- 销售费用率为37.7%,较上年同期增加2.5个百分点。
- 管理费用率为10.9%,较上年同期减少1.8个百分点。
- 研发费用率为14.9%,较上年同期减少0.8个百分点。
- 扣非净利率从1.3%增长至3.2%,显示显著增长。
研发进展:
- 环泊酚:美国III期临床试验持续进行。
- HSK16149:糖尿病外周神经痛已提交NDA。
- HSK76532:2型糖尿病也已提交NDA申请。
- HSK21542:术后镇痛/瘙痒项目即将完成III期临床并准备NDA申报。
- HSK31679:原发性高胆固醇血症项目即将进入II期临床。
- HSK29116:B细胞淋巴瘤项目正在进行I期临床。
- HL231:COPD项目正在进行II期临床研究。
- 预计2024-25年将有4款创新药上市,潜在销售峰值可达55-75亿元。
国际化与合作:
- HSK3486:麻醉诱导项目在美国、欧洲计划开展第三项III期临床。
- 计划在2023年推进HSK3486及HSK29116的海外临床,以实现对外合作/授权的突破。
- 引进了渐冻症药物EXSERVANTM,并负责其在中国的注册和商业化活动,目前正积极准备上市申请。
财务预测与投资评级:
- 考虑到公司研发投入大、对外授权与政府补助收益的不确定性,调整后的2023-2024年归母净利润预测分别为3.1亿和4.1亿元,预计2025年为6.0亿元。
- 当前市值对应的PE倍数分别为102、76和51倍。
- 基于环泊酚的商业潜力、新药规模效应的显现、创新药对外授权的可能增厚利润以及创新产品的收获期推动,维持“买入”评级。
风险提示:
- 创新药的市场接受度低于预期的风险。
- 药品价格下降的风险。
- 带量采购政策带来的潜在影响。
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环泊酚持续、快速增长。2022年,公司营收30.2亿元,同增8.7%,归母净利润2.8亿元,同增-19.7%,扣非归母净利润9.6千万元,同增171.4%。收入端,麻醉产品4.4亿元,同增626.8%,其中环泊酚销售4.35亿元,准入1300家医院,2023年目标达成超1000万支。其他板块,原料药及专利技收入7.5亿元,同增7.2%;肠外营养销售6.4亿元,同增-24.7%;其他适应症3.7亿元,同增25.4%。费用端,销售费用率37.7%(同增2.5pct),管理费用率10.9%(同增-1.8pct),研发费用率14.9%(同增-0.8pct)。扣非净利率3.2%(同增1.9pct),增长显著。
研发项目快速推进,多产品进入临床后期。环泊酚美国III期临床持续推进; HSK16149糖尿病外周神经痛已递交NDA;HSK76532型糖尿病已递交NDA申请;HSK21542术后镇痛/瘙痒正在开展III期临床,即将进行NDA申报;HSK31679(原发性高胆固醇血症)即将进入II期临床;HSK29116(B细胞淋巴瘤)正在进行I期临床;HSK40118(NSCLC)、HSK38008(前列腺癌)预计2023年将陆续进入I期临床;HSK31858(非囊性支气管扩张)积极推进II期临床。HL231(COPD)正在进行II期临床研究。2024-25年有望集齐4款创新药,整体销售峰值看到55-75亿元。
创新前瞻,国际化+BD有望取得突破。HSK3486麻醉诱导第一项美国III期临床已达到终点,第二项III期临床顺利推进中,2023年计划在美国、欧洲开展第三项III期临床。2023年推进HSK3486及HSK29116的海外临床,争取创新药对外合作/授权有所突破。公司引进的利鲁唑口腔膜EXSERVANTM(渐冻症),公司将负责EXSERVANTM在中国的注册和商业化活动,目前积极准备上市申请,有望贡献新增长点。
盈利预测与投资评级:公司研发投入强度较大,对外授权、政府补助收益确认时间存在不确定,我们将2023-2024年的归母净利润由4.0/6.1亿元,下调为3.1/4.1亿元,预计2025年归母净利润为6.0亿元,当前市值对应2023-2025年PE分别为102/76/51倍。由于公司:1)环泊酚商业潜力较大,持续兑现;2)新药规模效应逐渐体现,盈利能力提升;3)创新药对外授权有望增厚利润;4)创新产品迎接收获期,中长期业绩加速,维持“买入”评级。
风险提示:创新药放量不及预期,药品降价风险,带量采购风险