2023,98,83–92没有9 《疫情周报》上 新上的菜epidemiologiquehebdomadaire 2023年3月3,97/3火星2023年,97年eANNEE 9号,2023,98, http://www.who.int/wer 报告的第二 内容 83年报告的第二个关节会议(混合) 全球疫苗安全咨询委员会疫苗安全性和世界卫生组织安全咨询委员会 医药产品, 2022年12月14-16 Sommaire 83年融洽dela第二团聚conjointehybridedu拉西 del'OMSconsultatif全世界范围的倒拉安全炸药des菌苗等 杜拉西consultatifdel'OMS关于安全炸药的medicaux,14-16decembre 2022 联席会议(混合) 世卫组织全球咨询委员会的疫苗 安全与世卫组织咨询委员会 在安全的药用产品,12月14-16 2022 全球疫苗安全咨询委员会疫苗安全性(GACVS)成立于1999提供独立、权威 科学建议世卫组织疫苗安全全球或地区关心的问题。的药用安全咨询委员会 产品(ACSoMP)成立于 2003年作为一个独立的机构 项目有一个药物 组件。多年来,世卫组织独立的会议召开 2委员会。2020年,2队合并成1药物警戒(PVG)团队。印度计划补谁- ACSoMP悬而未决的会议1和GACVS2 2委员会联席会议 至少一年一次,提供专家建议的药物警戒区域常见的药物和吗 疫苗。的总结报告3 从疫苗和建议 具体的会议和会议的共同利益的药物警戒的药物和疫苗 在下面。 融洽dela第二 团聚conjointe(hybride) 杜拉西consultatif 全世界范围的del'OMS倒拉安全炸药des菌苗等du 拉西consultatifdel'OMS关于安全炸药的medicaux,14-16decembre 2022 Le拉西consultatif全世界范围的倒拉安全炸药des菌苗(GACVS),克里族en1999,倒 mandatdefournirl'OMSdes委员会三英洁具- 局tifiques独立等faisant苏尔 les安全范围问题vaccinale校正一个矿物modialeouregionale。Le拉西consultatif苏尔la安全炸药des的读出 caux(ACSoMP)的疾病及en2003en证物瞿'organe独立倒分为满分 项目del'OMS不该l一个混合涂料-桑特estaxee苏尔les药物。吊坠排,l'OMS组织des团聚 独立deces2部。在2020年,莱斯 2装备安大略省的高频regroupeesen一个运动队独特的药物警戒。L'OMSprevoit 我补份措辞尖锐des团聚- 唐太斯del'ACSoMP1等杜GACVS,2一个团聚conjointedes2部ait代替盟 减去一次一个倒公式desavis不相上下而d'experts苏尔lesdelapharmacovi-gilance是communs辅助药物 辅助菌苗。Le当前文档的简历 les演讲3etlesrecommandations 问题des会话创造specifiquement苏尔 les菌苗,依照ainsi苏尔laphardes会话-macovigilancepresentant联合国网上拉回倒les药物等疫苗。 概述mpox(猴痘)疫苗和安全监督 Mpox,以前称为猴痘,是一个中央和传染病流行 ACSoMP现任成员:https://www.who.int/groups/AC-SoMP 1 ACSoMP现任会员:https://www.who.int/groups/AC-SoMP GACVS现任成员:https://www.who.int/groups/global-疫苗安全咨询委员会/ 2 GACVS现有成员:https://www.who.int/groups/global-ad-visory-committee-on-vaccine-safety/ 将包括演讲者的姓名及其隶属关系 3 由于保密协议,演示者的姓名和 只有在完整的会议报告中,由于保密同意- 他们的隶属关系只会出现在完整报告中 差事。 dela团聚。 83 1 2 3 Vued'ensembledes菌苗反对球颗simiennede等监测 l'innocuite 拉球颗simienne一病infec- tieuse任何人endemiqueenAfrique舟状骨 由双链DNA引起的西非mpox 病毒。病毒的一个成员Orthopoxvirus属的痘病毒家庭和有关 引起天花的病毒,在 1980.2022年7月23日,世卫组织宣布全球mpox 国际突发公共卫生事件在几个非 流行国家。报告病例的数量 和西方。它是由猿猴正痘病毒引起的,一种病毒与双布林,appartient盟流派Orthopoxvirus dela虽然des痘病毒请等是明显的非盟病毒应答- 天花产生的沙子,1980年根除。2022年7月23日,世卫组织表示猿猴天花的全球流行是- 杀死了国际关注的突发公共卫生事件在几个报告暴发后 猿猴天花不流行的国家。的数量 2022年8月达到顶峰,此后下降了。4在早期的报告的病例在2022年8月达到峰值,然后下降。4 2022年8月,最高数量的病例 在欧洲和美国得到确认,并且有一个ongo-荷兰国际集团(ing)在几个非洲国家爆发。 目前,有3种疫苗可用:一种第二属 (从紧急BiosolutionsACAM2000), 2第三代疫苗(改良牛痘病毒) (MVA)bnJynneos/Imvanex/Imvamune;巴伐利亚北欧和Lc16m8KM-Biologics)。他临时 2022年11月发布的指南包含 美信mpox疫苗安全。5 GACVS讨论mpox疫苗相关不利 免疫接种后事件(AEFIs)、报告和严重AEFI调查,积极监测 特殊兴趣不良事件(AESIs),通讯- 关于MPOX疫苗安全性,数据收集工具,天花疫苗的历史AEFI数据和病例 定义严重的免疫接种后不良事件。 ACAM2000包括风险的安全性心肌炎和心包炎以及许多风险使用具有复制能力的天花疫苗。第三代疫苗MVA-BN的安全性 在22项临床试验中进行了评估,其中包括 2022年8月初,确诊病例最多的是在欧洲和美国观察到一次疫情 几个非洲国家正在流行这一流行病。 目前有3种针对猿猴天花的疫苗:第二代疫苗(ACAM2000,由 新兴生物解决方案)和2种第三代疫苗 (基于改良牛痘病毒的MVA-BN,Jynneos/Imvanex/Imvamune由巴伐利亚北欧;和KM-Biolo的Lc16m8-GICS)。世卫组织在 2022年11月包含安全信息 des菌苗靠拉球颗simienne。5 GACVS讨论聚焦抗议活动不良免疫治疗(AEFI)与 猿猴天花,严重AEFI的通报和调查,积极监测部分感兴趣的不良事件 culier(EIIP),洛杉矶沟通关于la安全炸药des菌苗反对猿猴天花,数据收集工具,数据 与天花疫苗相关的AEFI病史和les定义decas倒lesMAPI的坟墓。 ACAM2000疫苗的安全性包括心肌炎和心包炎的风险,以及 与CAPA天花疫苗相关的部分风险-复制城市。第三代疫苗的安全性 MVA-BN已在22项临床试验中进行了评估 7800名参与者年龄≥18年。6相似的比例超过7800名参与者年龄≥18岁。Destaux6 在初治牛痘和 以前接种疫苗的人。这个的安全性已在特殊人群中评估了疫苗(例如 HIV感染者或特应性皮炎患者、儿童和孕妇和哺乳期妇女),和不安全 确定了关切;然而,研究样本量很小。皮内给药的安全性评估MVA-BN疫苗的接种率显示增加 局部反应原性反应的速率。第二个三分之一——一代疫苗Lc16m8主要用于 最近两项研究日本,在日本和美国报告不安全隐患。 可用于MVA-BN的上市后数据显示没有安全问题,但对其知识存在差距 安全和效益风险,需要更多关于特定人群,如儿童;孕妇; 澳大利亚、欧洲和美国以外的人口; 观察到可比较的不良事件在初治牛痘和那些 以前接种过疫苗。这种疫苗的安全性有已在特定人群中进行研究(例如 艾滋病毒或特应性皮炎患者、儿童、孕妇和哺乳期妇女),没有安全问题尚未确定;然而,研究样本很小 腰。评估以研究安全性 MVA-BN疫苗的皮内治疗表明,这给药方式与局部反应原性相关 高等。第二代第三代疫苗, Lc16m8,主要在日本使用,2项研究 最近在日本和美利坚合众国发生的事件尚未发生 revele没有安全范围的问题。 MVA-BN的上市后数据 不要透露任何安全问题,但知识 关于该疫苗的安全性和收益风险比仍然存在不足,需要更多数据- 对特定人群,如儿童, 42022年MPOX(猴痘)疫情:全球趋势(https://worldhealthorg.shinyapps。io/mpx_global/)。 5猴痘疫苗和免疫:临时指南,2022年11月16日。 日内瓦:世界卫生组织,2022(https://www.who.int/publications/i/项目/世卫组织-MPX-免疫接种,2023年1月访问)。 42022年MPOX(猴痘)疫情:全球趋势(https://worldhealthorg.shinyapps.io/mpx_ 全球/)。 5猿猴天花疫苗和疫苗接种:临时指南,2022年11月16日。 日内瓦:世界卫生组织,2022(https://apps.who.int/iris/handle/10665/365620, consulteenjanvier2023)。 6VoigtEAetal.防御天花:关注疫苗,专家修订版 瓦金尼斯。2016;15(9):1197–211.doi:10.1080/14760584.2016.1175305. 6VoigtEAetal.防御天花:专注于疫苗,专家RevVacinnes。2016;15(9):1197–211.doi:10.1080/14760584.2016.1175305. 免疫力低下的人群;和人以前接种疫苗。 2022年,经过100多万的管理predomiMVA-BN剂量、安全性评估-在成年男性中,对两个皮下都有好处和皮内给药并符合 临床试验中报告的安全性。虽然皮内给药后局部不良事件发生率皮下注射后高于皮下注射后 管理,没有一个是认真的。没有安全信号观察到心肌炎或围心肌炎的过度风险 心脏炎。 孕妇,澳大利亚以外的人群, 来自欧洲和美利坚合众国,immu人员-节点压和以前接种疫苗的人。 2022年,在接种了100多万剂疫苗之后的MVA-BN的评估,主要在 成年男性报告说,疫苗的安全性概况对皮下和- 贸易,并且符合安全性 在临床试验中报告。虽然更大局部不良事件数量 皮内给药后与给药- 皮下,这些表现都不严重。没有安全标志表明超额风险 myocardite欧德pericarditen高频观察。 冠状病毒病(COVID-19):更新 GACVSCOVID-19小组活动 2020年12月成立后,广汽 COVID-19委员会每月有4个会议 2021年上半年,然后主要是月度会议 直到2022年11月的最新会议。子委员会- 米蒂就与以下相关的安全问题发表了10项声明COVID-19疫苗和审查的8个安全主题,包括-妊♘期间的安全性、疫苗加强剂量和 儿童疫苗接种的错误。 病冠状病毒(COVID-19):le苏尔 les活动嘟sous-comite嘟GACVSde收费laCOVID-19 自2020年12月成立以来,GACVS小组委员会负责COVID-19期间会面4次 2021年上半年,通常每月一次 直到2022年11月的最后一次会议。小组委员会就与以下方面相关的安全问题发表了10项声明COVID-19疫苗并检查了8个特定主题, 包括怀孕期间的疫苗安全性,剂量儿童的加强和疫苗接种错误。 信号识别和初