放射治疗设备年度报告：放射治疗设备

放射治疗设备 作者 摘要 王子姝 行业 港股分类法/消费品制造/医疗保健 头豹分类/制造业/专用设备制造业/医疗设备制造/治疗类医疗设备制造 放射治疗，是利用放射线如放射性同位素产生的α、β、γ射线和各类X射线治疗机或加速器产生的X射线、电子线、质子束及其他粒子束等治疗恶性肿瘤的一种局部治疗方法。放疗在肿瘤治疗中的作用不可替代。放射治疗设备即利用原子核或人工装置产生射线治疗肿瘤的设备。中国放疗设备市场规模增速高于全球，2020-2030年GAGR达8.12%。中国放疗设备市场规模从2015年的28.2亿人民币增长至2019年的38.1亿元，2020年受疫情影响降低为29.0亿元，2015-2020年均复合增长率0.6%；预计到2030年，中国放疗设备市场规模将达到63.3亿元，2020-2030年均复合增长率为8.12%。 1.放射治疗设备行业定义 放射治疗，是利用放射线如放射性同位素产生的α、β、γ射线和各类X射线治疗机或加速器产生的X射线、电子线、质子束及其他粒子束等治疗恶性肿瘤的一种局部治疗方法。放疗在肿瘤治疗中的作用不可替代。WHO的统计数据表明，目前，手术、放疗及化疗是治疗恶性肿瘤的三大常规手段。70%左右的肿瘤患者需要接受放疗；肿瘤治愈率45%中，手术治疗贡献22%、放疗贡献18%、化疗贡献5%。放射治疗设备即利用原子核或人工装置产生射线治疗肿 瘤的设备。中国放疗设备行业处于快速增长阶段。 放射治疗设备行业分类 2. 人工射线是通过加速质子、中子以及电子等粒子，或者让这些粒子撞击金属靶，从而产生射线。由于电子质量最小，因此加速电子是最为简单的。目前大部分放射治疗设备的加速器应用都基于电子加速器。 人工加速放射治疗设备 类型说明 类型名称 放射治疗设备行业特征 依据射线产生方式，对其进行划分： 放射性核素是指使用天然放射物质，这与人工产生射线有所不同。此类设备采用有放射源的核素。在医用放射治疗设备中通常采用的是核素是钴60放射，钴源是核反应堆的副产品之一，被用于工业探伤、以及医疗放疗。主要原理是将钴源放入一个屏蔽中，通过打开、关闭准直器，达到出射线、关射线的目的。 放射性核素治疗设备 3. 政策利好将推动市场空间 政策利好放疗设备均价超过500万，属于大型医用设备范畴。各地区放疗设备配置数由国家或省级政府根据所在地癌症发病情况制定合理配置规 划。因此，政府配置规划数量是决定放疗设备装机量的关键影响因素。中国卫健委曾颁布政策要求增加高端放疗设备，行业受到国家高度关注，政策利好有利于行业在未来不断扩容。 资本市场关注 资本方加大关注与投入，加速布局高端放疗设备 我国本土企业，如联影医疗，高端医疗设备提供商联影医疗完成A轮融资，融资金额达到33.3亿元，投资方包括国风投基金、中金智德、中信证券等。联影医疗在2022年上市后，其市值估值在205亿元。 放疗技术作为抗癌主要方式之一，市场需求将随着癌症患者人数的增加而增加 需求端增癌症发病人数逐年增加。2022年2月，国家癌症中心发布了最新一期的全国癌症统计数据。数据显示我国整体癌症发病率仍持续上升，反加映我国癌症实际负担沉重。目前，我国恶性肿瘤发病、死亡数持续上升，每年恶性肿瘤所致的医疗花费超过2200亿。因此在抗癌医疗技 术上，中国将有潜在的大量需求。 4.放射治疗设备发展历程 放疗设备是放射治疗的主要工具，自1895年伦琴发现了X线，从此开创了放射线在医学领域中应用的历史，经过100多年的发展，放疗设备与放疗技术不断推陈出新、更新换代，发展至今，我们已进入现代化放疗设备时代，主要分为以下几个阶段： 开始时间：1895结束时间：1922阶段：萌芽期 行业动态：1895年伦琴发现了X线。1896年居里夫妇成功分离出了镭,并首次提出“放射性”的概念。1897年X线首次应用于临床，治疗了第1例晚期乳腺癌。1903年AlexanderGrahamBell建议物理学家将细小的镭颗粒密封入细玻璃管内，然后放置肿瘤旁进行治疗，从此诞生了近距离腔内放射治疗技术。宫颈癌是首先治疗的疾病，这一技术至今仍在临床使用。1913年研制成功了X线管,可控制射线的质和量。1922年美国Coulidg发明了首台200KV级深部X线治疗机。 行业影响/ 阶段特征：此时处于行业的萌芽阶段，直至1922年首台放射治疗设备诞生。 开始时间：1922结束时间：1980阶段：高速发展期 行业动态：1951年第一台钴60远距离治疗机在加拿大问世，从此开始了现代外照射治疗，开创了高能X线治疗深部恶性肿瘤的新时代。1959年日本Takahashi首先提出了原体照射概念，开创用多叶准直器实现适形放射治疗的技术，即3D-CRT。1968年美国成功制造驻波型电子直线加速器，从此放射治疗进入超高压射线治疗的新阶段。1977年，美国Bjarngard等提出调强适形放射治疗的概念，IMRT不仅要求照射物的形状与病变完全一致，还要求病变内各点的剂量分布均匀，是在3D-CRT基础上的又一发展。 行业影响/ 阶段特征：这个阶段放射治疗设备开始全方位发展，CT开始应用于临床放射治疗中,与治疗计划系统相连接，共同构成了一个快速精确的放射治疗计划与优化系统，放射治疗进入了一个崭新的历史时期。 开始时间：1980结束时间：2022阶段：成熟期 行业动态：1986年，研制出微型多功能后装机，它是一台由计算机控制的高剂量率后装机。进入21世纪，又开发了三维治疗计划系统。2000年以来研发出了图像引导放射治疗作为一种四维的放射治疗技术逐渐被人们所认识。2008年后，在IGRT的基础上又研发出了快速回转调强放射治疗技术 （Rapid-Arc）、容积弧形调强放射治疗技术。近年来又出现了剂量引导放射治疗的概念，靶区从以往的解剖学概念上升为生物靶区（BTV）这一生物学概念，更加关注肿瘤的生物学效应。 行业影响/ 阶段特征：此阶段的放射治疗设备及技术逐渐趋于成熟，并且未来发展趋势将转向生物靶区。 5.放射治疗设备产业链分析 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、乐普（北京）医疗器械股份有限公司、东软医疗系统股份有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司、无锡祥生医疗科技股份有限公司、北京万东医疗科技股份有限公司、珠海和佳医疗设备股份有限公司、杭州奥泰生物技术股份有限公司、上海辰光医疗科技股份有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司 中游主要是放射治疗设备的研发与生产。中游企业产业链向上延伸趋势明显，挤压上游供应商利润空间。由于微波技术是直线加速器放疗设备的关键技术。现阶段，75%以上的直线加速器生产企业已拥有自主加速生成线，“加速管+设备”一体化研发生产趋势明显。中游生产企业产业链向上延伸，部分职能与上游供应商重合，将给上游供应商带来压力，中游企业话语权提升。当前，中国本土企业重点布局伽玛刀市场，在加速国产替代化，有利于压低医用钴60价格。 放射治疗设备的生产 中游参与方 中游说明 中游环节 山东新华医疗器械股份有限公司、同方威视技术股份有限公司、西门子（中国）有限公司、飞利浦电子（深圳）有限公司、安那络器件（中国）有限公司、日立（中国）有限公司、瓦里安医疗器械贸易（北京）有限公司 上游涉及零部件的研发与生产。产生放射线的放射源是放疗设备关键组成部分，放射源不同对应放疗设备上游供应商存在差异。中国目前80%以上的直线加速器放疗设备采用微波加速管。伴随产业化水平的提升，中国政府特别设立了清华大学工程物理系，用于研究微波加速管技术。将微波划分为L波段、S波段、C波段、X波段等，除美国安科瑞公司放疗设备使用X波段，其他放疗设备均使用S波段。此外，医用钴60全面依赖进口，一台伽玛刀所需的放射源成本在几十万到几百万不等。部分本土企业开始布局医用钴60，有望打破外资企业垄断局面。此外电子元器件主要包括集成电路（数字芯片、模拟芯片）及电路组件（PCB、连接器、开关以及电容电阻 等）。 零部件生产与研发 上游参与方 上游说明 上游环节 中国放疗设备行业中医用直线加速器和伽马刀两大放疗设备占据近90%的市场份额，因此本研究产业链上游分析以医用直线加速器和伽玛刀放射源为主。医用直线加速器是利用高频磁场进行加速产生放射线，加速管是直线加速器的核心部件；伽玛刀使用钴-60产生放射线，钴-60是伽玛刀的核心组成部分。产生放射线的放射源是放疗设备关键组成部分，放射源不同对应放疗设备上游供应商存在差异。上游核心零部件产业壁垒高，依赖进口产品。由于中国政府的集采配置医疗设备规划，本土企业的市占率有望提升，中游企业由于议价能力低，原材料价格高昂，因此开始自主研发原材料，挤压供应商的利润。产业链下游则主要涉及医疗机构和第三方独立放疗中心，以医疗机构为主。 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院） 、呼和浩特市妇幼保健院（呼和浩特市妇女儿童医院）、首都医科大学附属北京儿童医院、郑州大学第一附属医院、北京肿瘤医院、内蒙古医科大学附属人民医院（内蒙古自治区肿瘤医院） 放疗设备终端销售机构包括医疗机构和第三方独立放疗中心两类。目前90%以上的放疗设备销往医疗机构，10%的放疗设备销往第三方独立放疗中心。由于集采，中国国家政府依据大型医疗设备配置规划确定采购数量。当前，城市公立医院以采购进口高端放疗设备为主，更加关注品牌，基层医疗机构更倾向于价格低廉的国产产品。在产业布局上形成差异化竞争。但伴随着医保控费全面落地，城市公立医院出于资金压力也将转向国产品种，国产放疗设备获得更高的市场份额。 放射治疗设备应用终端及服务 下游参与方 下游说明 下游环节 放射治疗设备行业规模 6. 根据BusinessWire的市场研究报告，2018年全球放射治疗设备市场规模达到24.8亿美元，预测市场规模将以6.8%的复合年增长率增长，预测2025年全球放射治疗设备市场规模将达到39.3亿美元。 中国放疗设备市场规模增速高于全球，2020-2030年GAGR达8.12%。中国放疗设备市场规模从2015年的28.2亿人民币增长至2019年的38.1亿元，2020年受疫情影响降低为29.0亿元，2015-2020年均复合增长率0.6%；预计到2030年，中国放疗设备市场规模将达到63.3亿元，2020-2030年均复合增长率为8.12%。 中国放疗设备行业快速增长的原因：1）中国癌症新发病例逐年上升，放疗为癌症最重要的治疗方法之一。癌症是致死率极高的疾病，中国癌症新发病例逐年上升，2020年中国癌症新发病例数达到457万人，手术、化疗和放疗是癌症的主要治疗方法，其中放疗占所有疗法的12%。2）放疗是肿瘤治疗中综合成本相对较低的方式，具有较大上升空间。约70%的癌症患者在治疗过程中需要放射治疗，约40%的癌症可以用放疗根治。癌症治疗手术费用约为放疗的2倍，在多种治疗方案中，放疗综合成本相对较低，而中国放疗资源较为短缺，放疗普及率低，每百万人口放疗设备数量低于WHO标准，放疗设备市场有较大上升空间。 中国放射治疗设备行业市场规模，2015-2030E 中国放射治疗行业市场规模=放射治疗设备生产数量*放疗设备出厂均价联影医疗招股书、头豹研究院 放射治疗设备政策梳理 7. 政策名称：《乡镇卫生院服务能力评价指南(2019年版)》颁布主体：国家卫健委生效日期：2019影响：8政策性质：指导性政策 政策内容：文件指出A档乡镇卫生院全部配备CT、DR、彩超、全自动化学发光免疫等设备。根据明峰医疗招股书，按照每家医院平均配备2台CT和每个乡镇卫生院配备台CT测算，预计中国CT市场保有量可以达到10万台。 政策解读：该政策有利于增加放射医疗设备的市场渗透率，渗透到乡镇旗县等基层医疗机构，有利于解决民生问题。 政策名称：《政府采购进口产品审核指导标准（2021年版）》颁布主体：国家财政部及工信部生效日期：2021影响：9政策性质：规范类政策政策内容：政策规定了对农林牧渔、医疗器械等