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商业化产品数量持续增长,IBI-362最早有望于2024年上市

2023-04-02杨松天风证券望***
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商业化产品数量持续增长,IBI-362最早有望于2024年上市

事件:公司发布2022年业绩公告,实现营收45.56亿,同比增长6.7%; 净亏损-24.62亿,同比扩大21.37%。产品收入达到41.39亿元,同比增长3.4%。考虑到信迪利单抗降价的影响,公司收入整体符合预期。 公司经营稳健,在保证收入体量的前提下销售费用率有所下降 2022年公司销售费用为25.91亿元,同比下降1.12%;公司主动打造更加可持续的商业化管理模式,在积极管控下,2022年销售费用率62.6%,同比减少2.9pt;研发费用28.71亿元,同比增长23.63%;管理费用8.36亿元,同比增长3.66%。 商业化品种扩充至8款,有望逐渐增厚销售体量 2022年公司实现产品收入41.39亿元,较上年同期增长3.4%。同比增长较少主要是由于信迪利单抗受国家医保药品目录价格下降影响。同时信迪利单抗销量快速增长、新产品的收入贡献也推动了产品收入增长。信迪利单抗新增两项适应症获批上市,包括一线食管癌与一线胃癌,成为国内首个用于五大高发癌种1L治疗的PD-1抑制剂。公司商业化产品扩充至8款,其中包括2款新上市产品:用于治疗晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌、肝细胞癌的雷莫西尤单抗;用于治疗RET融合阳性NSCLC、RET突变型MTC以及RET融合阳性TC的塞普替尼。 多款药物处于NDA或注册临床阶段,产品平台优势持续加深 两项血液瘤产品NDA得到受理。IBI-326嵌合抗原受体CAR-T疗法的NDA受到CDE审理并纳入优先审批,用于治疗多发性骨髓瘤;IBI-376的上市申请NDA于2023年1月受到CDE审理并纳入优先审批,用于治疗滤泡性淋巴瘤;三款肺癌领域分子进入注册临床。IBI-344作为新型下一代ROS1/TRK TKI,关键临床于2022年启动;IBI-351作为新型口服强效KRAS G12C抑制剂,针对晚期NSCLC的关键临床试验于2022年启动;IBI-126作为潜在同类首创ADC药物,靶向CEACAM5正在开展2L NSCLC的全球3期研究,与赛诺菲达成战略合作,负责IBI-126在中国的临床开发与独家商业化。 布局代谢心血管、自身免疫病与眼科三大慢病领域,构筑长期竞争壁垒 IBI-362 (mazdutide)作为潜在最优新一代GLP-1/GCGR双靶点抑制剂,带来多重代谢获益。其关键临床试验进展顺利,于2023年1月在中国完成超重或肥胖成人患者3期临床研究入组,有望于2024-2025年获批上市。并且IBI-362完成T2DM患者3期临床研究的首例受试者给药,有望于2025年上市。此外MoA与临床前数据显示IBI-362有治疗NASH的潜力。IBI-306作为潜在首个国产PCSK9单抗,新药上市申请NDA已得到CDE受理;IBI-128作为新一代痛风高尿酸血症候选分子,有潜在更优疗效与安全性,将于2023年进入3期临床研究;IBI-311未来可能填补中国甲状腺眼病缺少标准治疗方案的临床空白,将于2023年进入3期临床研究;IBI-112银屑病的2期数据证明其潜在的长期疗效优势与延长给药间隔的便利性,已进入3期临床研究。 盈利预测与投资评级 考虑到信迪利单抗医保降价的影响以及新品种仍处于商业化放量导入期,我们将2023、2024年公司收入由75.19、102.18亿元,下调至56.26、72.25亿元。我们预计公司2025年收入为91.93亿元。我们预计公司2023-2025年公司净亏损为15.92、7.66、1.70亿元。维持“买入”评级。 风险提示:创新药销售不及预期,生物类似药集采风险,创新药临床试验失败风险,新药上市审批不通过风险