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泰格医药:2022年年度报告

2023-03-29财报-
泰格医药:2022年年度报告

杭州泰格医药科技股份有限公司 2022年年度报告 二〇二三年三月二十九日 2022年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人曹晓春、主管会计工作负责人杨成成及会计机构负责人(会 计主管人员)夏江梅声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 无 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以864,948,570股为基数, 向全体股东每10股派发现金红利5.5元(含税),送红股0股(含税),以资 本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义2 第二节公司简介和主要财务指标10 第三节管理层讨论与分析14 第四节公司治理35 第五节环境和社会责任52 第六节重要事项53 第七节股份变动及股东情况60 第八节优先股相关情况68 第九节债券相关情况69 第十节财务报告70 备查文件目录 一、载有法定代表人曹晓春女士、主管会计工作负责人杨成成女士、会计机构负责人夏江梅女士签名并盖章的财务报表。 二、载有法定代表人曹晓春女士签名的2022年年度报告文本。 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。四、其他相关资料。 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、泰格医药、Tigermed 指 杭州泰格医药科技股份有限公司 CRO 指 合同研究组织,ContractResearchOrganization NMPA 指 国家药品监督管理局 FDA 指 美国食品药品监督管理局 GCP 指 中国颁布的《药物临床试验质量管理规范》 ICH-GCP 指 国际协调会议协调三方(美国、欧盟、日本)药品临床试验质量管理规范指南 SOP 指 标准操作规程StandardOperationProcess CRA 指 临床监查员ClinicalResearchAssociate,主要负责组织相关项目的临床监查,并负责制定相关项目的临床监查实施计划,临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学等专业方面的知识,具有GCP证书,具有丰富的临床试验工作经验,具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。 BD 指 商务发展部,主要根据公司的战略来制定发展计划并予以执行,和上下游及平行的合作伙伴建立畅通的合作渠道,和相关政府、协会等机构沟通以寻求支持并争取资源。 CRC 指 临床研究协调员,ClinicalResearchCoordinator SMO 指 SiteManagementOrganization临床试验现场管理组织,为具有整合临床资源运作的专业管理组织,是协助临床试验机构进行临床试验具体操作的管理良好的专业商业机构及现场管理工作的查核机构。 GSP 指 GoodSupplyPractice药品经营质量管理规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。 GMP 指 GoodManufacturingPractice药品生产质量管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。 ARO 指 AcademicResearchOrganization,学术研究组织,区别于CRO的主要特点为:其在科学院校、医院科室、疾病防控中心等机构拥有学术专家团队,负责临床试验在学术杂志上的公开发表、满足临床试验符合监管机构预期的独立性学术监督要求。 创新药 指 按照NMPA化学药品注册分类的一类化学药品和按照NMPA生物制品注册分类的一类生物制品 临床研究 指 是医学研究和卫生研究的一部分,其目的在于建立关于人类疾病机理、疾病防治和促进健康的基础理论。临床研究涉及对医患交互和诊断性临床资料、数据或患者群体资料的研究。 临床试验 指 任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。 上海泰格 指 上海泰格医药科技有限公司,公司全资子公司 美斯达 指 美斯达(上海)医药开发有限公司,公司全资子公司 嘉兴泰格 指 嘉兴泰格数据管理有限公司,公司全资子公司 杭州思默 指 杭州思默医药科技有限公司,公司全资子公司 香港泰格 指 香港泰格医药科技有限公司,公司全资子公司 泰州康利华 指 泰州康利华医药科技有限公司,公司全资子公司 广州泰格 指 广州泰格医学研究所有限公司,公司全资子公司 BrightSky 指 BrightSkyResourcesInvestmentLtd.,公司全资子公司 北医仁智 指 北医仁智(北京)医学科技发展有限公司,公司全资子公司 苏州仁智 指 仁智(苏州)医学研究有限公司,公司全资子公司 泰格股权 指 杭州泰格股权投资合伙企业(有限合伙),公司全资子公司 泰格捷通 指 泰州泰格捷通医药科技有限公司,公司全资子公司 北京医捷通 指 北京医捷通科技有限公司,公司全资子公司 捷通埃默高 指 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司,公司全资子公司 捷通康信 指 捷通康信(北京)医药科技有限公司,公司全资子公司 捷通康诺 指 北京捷通康诺医药科技有限公司,公司全资子公司 BlueSky 指 BlueSkyResourcesInvestmentLtd.,公司全资子公司 TGSky 指 TGSkyInvestmentLtd.,公司全资子公司 Tigermed-BDM 指 Tigermed-BDMInc.,公司全资子公司 TigermedClinical 指 TigermedClinicalResearchCo.Ltd.,公司全资子公司 TigermedAustralia 指 TigermedAustraliaPtyLimited,公司全资子公司 TigermedSingapore 指 SingaporeTigermedPTE.Ltd.,公司全资子公司 泰格新泽 指 泰格新泽医药技术(嘉兴)有限公司,公司全资子公司 TGMountain 指 TGMountainInvestmentCO.,公司全资子公司 TGSkyGrowth 指 TGSkyGrowthInvestmentLtd.,公司全资子公司 TigermedSwiss 指 TigermedSwissAG.,公司全资子公司 TigermedUSA 指 TigermedUSAINC.,公司全资子公司 HKHealthcare 指 HongKongTigermedHealthcareTechnologyCo.,Limited,公司全资子公司 泰格益坦 指 杭州泰格益坦医药科技有限公司,公司全资子公司 TigermedAmerica 指 TigermedAmericaLLC,公司全资子公司 无锡泰格 指 无锡泰格医药科技有限公司,公司全资子公司 嘉兴欣格 指 嘉兴欣格医药科技有限公司,公司全资子公司 TGFortune 指 TGFortuneLimited,公司全资子公司 BlueSkyII 指 BlueSkyResourcesInvestmentIILtd.,公司全资子公司 北京雅信诚 指 北京雅信诚医学信息科技有限公司,公司全资子公司 雅信诚商务 指 北京雅信诚商务服务有限公司,公司全资子公司 西安雅信诚 指 西安雅信诚医学信息科技有限公司,公司全资子公司 泰兰医药 指 杭州泰兰医药科技有限公司,公司全资子公司 TigermedIndonesia 指 PTTIGERMEDCONSULTINGINDONESIA,公司全资子公司 TigermedPakistan 指 TigermedConsultingPakistan(SMC-Private)Limited,公司全资子公司 北京康利华 指 北京康利华咨询服务有限公司,公司全资子公司 上海谋思 指 上海谋思医药科技有限公司,公司全资子公司 南京谋思 指 南京谋思医药科技有限公司,公司全资子公司 TGMountainII 指 TGMountainInvestmentIICo.,公司全资子公司 漯河泰格 指 漯河泰格医药科技有限公司,公司全资子公司 杭州凤栖 指 杭州凤栖产业运营有限公司,公司全资子公司 TigermedSouthAfrica 指 TigermedSouthAfriaca(PTY)Ltd.,公司全资子公司 TigermedMexico 指 TigermedMexico,S.deR.LdeC.V.,公司全资子公司 TigermedColombia 指 TIGERMEDCOLOMBIAS.A.S.,公司全资子公司 TigermedChile 指 TIGERMEDCHILESpA,公司全资子公司 TigermedBrazil 指 TIGERMEDBRAZILCONSULTINGLTDA,公司全资子公司 TigermedPeru 指 TIGERMEDPERUS.A.C.,公司全资子公司 TigermedLaoSole 指 TIGERMEDHEALTHCARETECHNOLOGYLAOSOLECO.,LTD,公司全资子公司 北京百林格 指 北京百林格翻译有限责任公司,公司全资子公司 苏州捷通 指 泰格捷通(苏州)医药科技有限公司,公司全资子公司 TigermedUK 指 TigermedUKLtd,公司全资子公司 杭州雅信诚 指 杭州雅信诚医学信息科技有限公司,公司全资子公司 北京煌途 指 煌途(北京)科技有限公司,公司控股子公司 杭州泰煜 指 杭州泰煜投资咨询有限公司,公司控股子公司 杭州煜鼎 指 杭州煜鼎股权投资管理合伙企业(有限合伙),公司控股子公司 英放生物 指 杭州英放生物科技有限公司,公司控股子公司 方达控股 指 FrontageHoldingsCorporation,公司控股子公司 FrontageLabs 指 FrontageLaboratories,Inc.,公司控股子公司 方达上海 指 方达医药技术(上海)有限公司,公司控股子公司 Croley 指 CroleyMartellHoldings,Inc,公司控股子公司 ConcordBiosciences 指 ConcordBiosciencesLLC,公司控股子公司 ConcordHoldings 指 ConcordHoldings,LLC,公司控股子公司 FrontageCanada 指 11736655Canada,Ltd,公司控股子公司 RMI 指 RMILaboratories,LLC,公司控股子公司 BRI 指 BRIBiopharmaceuticalResearch,Inc,公司控股子公司 方达苏州 指 方达医药技术(苏州)有限公司,公司控股子公司 方达漯河 指 方达医药技术(漯河)有限公司,公司控股子公司 Biotranex 指 Biotranex,LLC,公司控股子公司 Acme 指 AcmeBioscience,Inc.,公司控股子公司 合亚香港 指 HOYAGLOBALLIMITED,公司控股子公司 合亚上海 指 合亚医药科技(上海)有限公司,公司控股子公司 方达香港 指 FrontageInternationalLimited,公司控股子公司 方达新药 指 苏州方达新药开发有限公司,公司控股子公司 方领医药 指 方领医药技术(苏州)有限公司,公司控股子公司 DreamCIS 指 DreamCISInc.,公司控股子公司 TigermedIndia 指 TigermedClinicalresearchIndiaPvtLtd.,公司控股子公司 Opera 指 OperaContractResearchOrganizationS.R.L.,公司控股子公司 嘉兴益新 指 嘉兴益新泰格医药科技有限公司,公司控股子公司 TigermedMalaysia 指 TigermedMala