国内SMO市场龙头，高订单增长驱动公司业绩未来几年延续高速增长

仅供机构投资者使用 证券研究报告|公司深度研究报告 2023年03月08日 国内SMO市场龙头，高订单增长驱动公司业绩未来几年延续高速增长 评级： 买入 普蕊斯 沪深300 12% 1% -11% -23% -35% -46% 2022/05 2022/08 2022/11 2023/02 分析师：崔文亮 邮箱：cuiwl@hx168.com.cnSACNO：S1120519110002 联系电话： 分析师：徐顺利 邮箱：xusl1@hx168.com.cnSACNO：S1120522020001联系电话：010-59775376 相关研究 评级及分析师信息 普蕊斯(301257) 上次评级：目标价格： 首次覆盖 最新收盘价： 59.16 股票代码： 301257 52周最高价/最低价： 79.82/38.6 总市值(亿) 36.07 自由流通市值(亿) 8.87 自由流通股数(百万) 15.00 ►国内SMO行业：临床试验不可缺少的环节，且呈现头部集中趋势 20世纪70年代SMO（SiteManagementOrganization）在美国诞生，主要通过提供现场管理，帮助临床机构搭建临床试验的执行体系以及提高临床试验的整体效率和合规性，经过近三十年的发 展已经逐渐成为医药研发产业链中不可缺少的环节。国内SMO行业市场规模呈现高速增长的态势，2021年市场规模达到69亿元，其2018-2021年复合增长率为35.3%，且预期到2025年市场 规模为162亿元，其2021-2025年期间复合增长率为23.5%，延 208075 相对股价% 续快速增长的趋势。截止到2021年12月，在中国CRC之家注册的SMO公司有34家，且还有很多未注册的中小型区域性SMO企业，其中仅有5家CRC员工数量超过1000人，分别为津石药业（药明康德）、普蕊斯、联斯达（康龙化成）、杭州思默（泰格医药）、比逊（思派健康）。根据思派健康招股说明书数据，国内TOP5市场集中度尚处于较低水平，仅为25%~30%，展望未 来，头部SMO企业凭借全国分布的区域逻辑、以及历史项目管理经验及声誉，叠加多中心试验的需求增多，我们判断未来有望呈现头部企业集中的逻辑。 ►深耕SMO业务，展望未来几年将呈现高速增长 公司2022年上半年新签订单为4.87亿元，同比增长57.77%，延续高速增长的趋势；受国内新冠疫情等因素影响订单销售，截至 22年中报，公司在手订单规模达到12.91亿元，同比增长 41.1%，呈现高速增长，展望未来，储备丰富的在手订单以及基于公司项目经验和服务网络，我们判断未来新签订单将继续呈现高速增长，也为未来业绩增长奠定基础。展望未来几年，伴随新冠疫情影响逐渐结束，以及需求端维持高增长（订单等）&供给端持续提升（员工数量等），叠加患者招募、研究中心选择等延展业务的拓展，我们判断营业收入和毛利率将能呈现“双升”的趋势，利润端将具有更强弹性。 ►业绩预测及投资建议 公司作为国内SMO细分市场龙头之一，展望未来，基于SMO市场需求处于高速增长中叠加公司竞争力逐渐提高，我们判断未来3~5年公司将继续呈现高速增长的趋势。我们预计2022-2024年营业收入分别为5.85/8.61/11.89亿元，对应EPS分别为 0.95/1.66/2.39元，对应2023年3月7日的收盘价59.16元/ 股，PE分别为62/36/25倍，首次覆盖、给予“买入”评级。 风险提示 行业竞争加剧风险、核心技术人员流失风险、募投新产能释放不及预期、新型冠状病毒疫情影响。 盈利预测与估值 财务摘要 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入(百万元) 335 503 585 861 1,189 YoY（%） 10.5% 50.0% 16.2% 47.4% 38.0% 归母净利润(百万元) 35 58 58 101 145 YoY（%） -32.5% 63.6% 0.8% 73.9% 43.7% 毛利率（%） 29.1% 26.1% 24.8% 26.0% 27.0% 每股收益（元） 0.79 1.28 0.95 1.66 2.39 ROE 21.4% 25.2% 6.3% 9.9% 12.5% 市盈率 74.89 46.22 61.96 35.64 24.79 正文目录 1.国内SMO市场龙头，赋能国内创新药临床试验5 2.国内SMO赛道：临床试验不可缺少的环节，且呈现头部集中趋势7 2.1.SMO业务简介：SMO已逐渐成为临床试验的不可缺少环节7 2.2.SMO市场现状：行业处于高速成长中，且呈现头部集中的竞争格局9 3.深耕SMO业务，展望未来几年将呈现高速增长13 3.1.核心竞争力情况：客户群粘性高、经验丰富以及区域网络覆盖度高13 3.2.深耕SMO市场，未来几年收入和盈利能力有望呈现双升15 4.股权激励的实施将能为公司持续增添确定性17 5.业绩拆分及盈利预测18 5.1.业绩拆分18 5.2.盈利预测及投资建议18 6.风险提示20 表目录 表1：全球ICH-GCP指导原则的发展历史7 表2：开展SMO服务的涉及的具体工作环节和内容8 表3：国内SMO行业领先者11 表4：公司前十大客户合同签订情况13 表5：2022年限制性股票激励计划17 表6：公司业绩拆分及预测（百万元）18 表7：公司盈利预测及估值18 表8：可比公司估值情况（20230303）19 图目录 图1：公司重大发展历程5 图2：公司股权结构（IPO稀释后的股权结构）5 图3：公司营业收入及其增长情况6 图4：公司归母净利润及其增长情况6 图5：公司毛利率和净利率变化情况6 图6：公司费用率变化情况6 图7：临床试验中各方职责及相互关系7 图8：SMO行业的价值链8 图9：SMO项目一站式管理服务8 图10：2017-2021年创新药IND受理量10 图11：国内创新药临床试验数量10 图12：国内SMO行业市场规模及预测情况（十亿元）10 图13：2017-2019年全国CRC人员数量增长情况11 图14：2014-2019年全国CRC城市分布数量11 图15：2021年国内SMO企业竞争格局情况（亿元）11 图16：截至2021年12月31日公司累计推动的上市产品中跨国药企占比68%13 图17：2016-2022H1公司参与的中国上市肿瘤药物14 图18：截至22H1参与的中国上市PD-1/PD-L1单抗14 图19：2022上半年承接的中国双抗临床试验项目14 图20：2016-2022H1参与的中国上市病毒性肝炎新药14 图21：公司助力国内首个获批新药的情况14 图22：公司临床试验网点覆盖情况15 图23：公司新签订单及其增长情况（百万元）15 图24：公司在手订单及其增长情况（百万元）15 图25：公司员工数量及其增长情况（人）16 图26：公司单人产值变化情况（万元）16 图27：公司营业收入及其增长情况（百万元）16 图28：公司毛利率变化情况（%）16 1.国内SMO市场龙头，赋能国内创新药临床试验 公司核心高管团队从2009年开始从事SMO业务，向国内外制药公司、医疗器械公司及部分健康相关产品的临床研究开发提供SMO服务。截至2022年6月30日，公司累计承接超过2100个国际和国内SMO项目，其中至少包括全球前20大药企的18家、全球前10大CRO的8家。截至2022年6月30日，公司覆盖超过160个城市 的740余家临床试验机构，累计推动90余个创新药在国内外上市，已成为中国领先的项目管理型SMO企业龙头，为临床试验执行提供一体化服务。 图1：公司重大发展历程 2013.2.22 助力我国首个直接口服抗丙肝病毒药物索磷布韦片-吉列德上市 助力全球首个获批上市用于治 疗系统性红斑狼疮(SLE)的 2016.11.9变更为股份有限公司生物制剂贝利尤单抗-GSK上 成立普蕊斯有限 系中国大陆地区唯一一家SMO公司入选亚太临床试验联盟 助力我国首个国产人病毒(HPV 馨 2009 2013 20152016 2018 公司的核心管理 团队从事 公司实际控制人为赖春宝，其通过直接持有上市公司5.69%的股权和间接通过石河子玺泰和石河子睿新持有27.14%，另外通过一致行动人杨宏伟间接控制7.50%，即合计控制上市公司40.33%的股份。 图2：公司股权结构（IPO稀释后的股权结构） 一致行动人 赖春宝 杨宏伟 高管持股 宋卫红/常婷/ 陈霞/王月 86.29% 99.60% 100% 13.71% 石河子睿新 石河子玺泰 石河子睿泽盛 8.20% 5.69% 18.94% 7.50% 普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司 公司2021年实现营业收入5.03亿元，同比增长50.0%、归母净利润0.58亿元，同比增长75.8%，呈现高速增长的趋势，其中2017-2021年营业收入复合增速为45.5%、扣非净利润复合增速为37.7%。展望未来，公司作为SMO行业龙头之一，且考虑国内创新药临床需求处于上升过程中，我们判断公司业绩将继续呈现高速增长。 图3：公司营业收入及其增长情况图4：公司归母净利润及其增长情况 70 60 50 40 30 20 10 0 (10) 160% 57.8 52.4 35.3 38.2 30.3 16.1 4.8 6.5 -6.4 归母净利润（百万元） YOY(%) 140% 120% 100% 80% 60% 40% 20% 0% -20% -40% -60% 图5：公司毛利率和净利率变化情况图6：公司费用率变化情况 40% 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% 2016 18% 34.3% 31.1% 32.5%32.9% 29.1% 17.3% 14.3% 15.7% 10.3% 16% 14% 212% 10% 8% 6% 4% 2% 0% -2% 15.5% 15.4% 13.5% 13.4% 13.8% 12.5% 10.1% 0.9%0.6% 0.4% 0.6%0.9%0.8%0.9% 2016 2017 2018 2019 2020 20212022Q1-3 销售费用率（%）管理费用率（%）（包含研发）财务费用率（%） 2.国内SMO赛道：临床试验不可缺少的环节，且呈现头部集中趋势 2.1.SMO业务简介：SMO已逐渐成为临床试验的不可缺少环节 临床试验作为药品研发周期中重要的流程之一，其实施期间主要涉及的参与方包括申办方（药企、科研院所等）、临床CRO机构（CRA为其派遣人员，实施临床监查）、临床试验中心（研究者为临床试验的主要实施人）、SMO机构（CRC为其派遣人员，负责临床试验的协调工作，同时经研究者授权进行非医学判断的事务工作），其主要关联模式如下： 图7：临床试验中各方职责及相互关系 20世纪70年代SMO（SiteManagementOrganization）在美国诞生，主要通过提供现场管理，帮助临床机构搭建临床试验的执行体系，尤其是伴随着ICH-GCP指导原则（为欧盟、日本和美国提供统一的标准）的实施，对临床试验的伦理、科学与效率等方面的要求逐渐提高且要求过程规范，各大学附属医院、大型公立医院以及研究机构对临床研究的要求较高，而医疗机构内部部门与设施复杂，这就要求在临床试验中需要专门人员从整体上对临床试验全程进行协调，也正因为这样的背景，CRC （ClinicalResearchCoordinator）的角色应运而生。此后在20世纪90年代SMO行业在欧美以及日本迅速扩张，经过近三十年的发展已经逐渐成为医药研发产业链中不可缺少的环节。 表1：全球ICH-GCP指导原则的发展历史 时间事项 1963年英国政府要求新药进入临床试验以及上市之前，必须得到官方批准。 1964年第18届世界医学大会，提出《赫尔辛基宣言》，“伦理委员会”的概念诞生。