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医药行业周报:行业政策利好推动中药创新药估值扩张

医药生物2023-03-04周平华金证券自***
医药行业周报:行业政策利好推动中药创新药估值扩张

2023年03月04日 行业研究●证券研究报告 医药 行业周报 行业政策利好推动中药创新药估值扩张投资要点医药指数有所回调,跑数大盘:本周申万医药指数下跌0.37%,跑输沪深300指数2.08pp。本周申万医药指数在31个一级行业中排名第25位,涨跌幅排名靠后。从子板块来看,医药流通、中药、医药研发外包涨幅靠前,本周涨幅分别为2.16%、0.75%、0.43%;医院、线下药店、原料药跌幅靠前,本周跌幅分别为-1.78%、-1.52%、-1.41%。从个股来看,本周涨幅前五的公司为吉贝尔、英诺特、可孚医疗、圣诺生物、九芝堂;跌幅前五的公司为上海谊众、兴齐眼药、祥生医疗、迈普医学、热景生物。本周股价涨跌幅分析:1)从市场风格来看,本周延续了上周的风格,股价处于底部、基金持仓比例低的中小市值公司涨幅靠前。2)从板块来看,医疗器械板块上市公司有所回调,国务院中药振兴发展政策出台后中药上市公司股价略有回调。中药创新药业绩复苏,估值有望扩张。2021-2023年国务院办公厅分别发布了加快中医药特色发展、十四五中医药发展规划、中医药振兴的相关政策,对中医药产业的重视程度显著提升,中药创新药审评审批速度加快、医疗机构中药应用和医保报销均得到大力支持。2019-2021年中药创新药IND和NDA数量均明显提升,批准数量分别为14/24/28个和2/4/11个。企业研发积极性增加,龙头企业拥有2-3个III期管线和数量不等的II期管线,中药创新药将迎来收获期。中药创新药上市速度快,研发支出一般为数千万元,长尾效应明显推动销售持续增长,如通心络胶囊和复方丹参滴丸近30年持续稳定增长且近2年还有加速迹象,投资性价比高。中药创新药三大龙头企业以岭药业、康缘药业、天士力2023-2024业绩快速增长,政策支持力度高,有望复制2017-2019年西药创新药估值扩张的路径。投资建议:建议关注:1)中药:以岭药业、天士力、康缘药业、太极集团、华润三九、片仔癀、济川药业等;2)医疗器械:迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗、山外山、微电生理、乐普医疗等;3)服务消费:爱尔眼科、华夏眼科、普瑞眼科、通策医疗、我武生物、智飞生物、锦欣生殖等;4)创新药:恒瑞医药、百济神州、君实生物、荣昌生物、康方生物等;5)创新产业链上游:药明康德、泰格医药、博腾股份、药康生物、百普赛斯、阿拉丁等;6)业绩高增长:西藏药业、九典制药、益丰药房、老百姓、一心堂等。风险提示:医保控费政策变化、新冠疫情反复、疫情后医疗就诊需求恢复不及预期。 投资评级领先大市-B维持一年行业表现 资料来源:聚源 升幅%1M3M12M相对收益-2.07-4.943.46绝对收益-2.341.77-4.67 分析师周平 SAC执业证书编号:S0910523020001zhouping@huajinsc.cn 相关报告医药:国务院办公厅发文推动中医药振兴发展-医药行业动态点评2023.2.28西藏药业:新活素持续放量推动业绩高增长-西藏药业(600211)2023.2.22天士力:业绩迎来拐点,中药创新药价值重估-天士力(600535)2023.2.21医药:医药行业超额收益显著,中药和药房政策受益-医药行业周报2023.2.18太极集团:国企改革推进,业绩持续高增长-太极集团(600129.SH)2023.2.13医药:医药需求回升,业绩和估值共振-华金证券医药行业周报:2023.2.11 内容目录 一、医药行业行情回顾3 二、行业政策利好,中药创新药业绩和估值共振4 三、医药行业投资策略8 四、风险提示8 图表目录 图1:本周申万医药指数和沪深300指数走势图3 图2:本周申万一级行业涨跌幅排序3 图3:本周医药行业二级子行业涨跌幅排序3 图4:本月医药行业三级子行业涨跌幅排序3 图5:我国中药创新药IND和NDA受理数量5 图6:我国中药创新药IND和NDA批准数量5 图7:通心络胶囊销售增长趋势6 图8:复方丹参滴丸销量增长趋势6 表1:本周涨跌幅榜前15家上市公司4 表2:中药创新药研发投入金额6 表3:部分中药创新药研发管线7 表4:中药创新药公司归母净利润增速和PE8 一、医药行业行情回顾 本周申万医药指数下跌0.37%,跑输沪深300指数2.08pp。本周申万医药指数在31个一级行业中排名第25位,涨跌幅排名靠后。 图1:本周申万医药指数和沪深300指数走势图图2:本周申万一级行业涨跌幅排序 资料来源:Wind,华金证券研究所资料来源:Wind,华金证券研究所 从子板块来看,医药流通、中药、医药研发外包涨幅靠前,本周涨幅分别为2.16%、0.75%、0.43%;医院、线下药店、原料药跌幅靠前,本周跌幅分别为-1.78%、-1.52%、-1.41%。 图3:本周医药行业二级子行业涨跌幅排序图4:本月医药行业三级子行业涨跌幅排序 资料来源:Wind,华金证券研究所资料来源:Wind,华金证券研究所 从个股来看,本周涨幅前五的公司为吉贝尔、英诺特、可孚医疗、圣诺生物、九芝堂;跌幅前五的公司为上海谊众、兴齐眼药、祥生医疗、迈普医学、热景生物。 本周股价涨跌幅分析:1)从市场风格来看,本周延续了上周的风格,股价处于底部、基金持仓比例低的中小市值公司涨幅靠前。2)从板块来看,医疗器械板块上市公司有所回调,国务院中药振兴发展政策出台后中药上市公司股价略有回调。 序号公司市值(亿元)子板块本周涨跌幅 表1:本周涨跌幅榜前15家上市公司 本周涨幅前十五医药上市公司 1 吉贝尔 56 化学制剂 19.59% 2 英诺特 39 体外诊断 17.18% 3 可孚医疗 89 医疗耗材 14.30% 4 圣诺生物 24 化学制剂 12.62% 5 九芝堂 93 中药Ⅲ 12.60% 6 特一药业 61 中药Ⅲ 11.34% 7 新里程 160 医院 10.86% 8 奥赛康 93 化学制剂 9.40% 9 立方制药 54 化学制剂 8.99% 10 金陵药业 46 化学制剂 8.74% 11 柳药集团 86 医药流通 8.63% 12 诺泰生物 66 医疗研发外包 7.24% 13 诚意药业 44 化学制剂 7.22% 14 艾力斯-U 110 化学制剂 7.06% 15 ♘药集团 140 中药Ⅲ 6.77% 本周跌幅前十五医药上市公司 15 特宝生物 175 其他生物制品 -6.20% 14 春立医疗 109 医疗耗材 -6.67% 13 甘李药业 209 其他生物制品 -6.82% 12 福瑞股份 83 医疗设备 -7.12% 11 康希诺 213 疫苗 -7.22% 10 司太立 73 原料药 -7.74% 9 益方生物-U 95 化学制剂 -7.82% 8 通策医疗 459 医院 -8.16% 7 百利天恒-U 278 化学制剂 -8.26% 6 康拓医疗 30 医疗耗材 -8.70% 5 热景生物 50 体外诊断 -8.91% 4 迈普医学 32 医疗耗材 -10.62% 3 祥生医疗 40 医疗设备 -13.65% 2 兴齐眼药 108 化学制剂 -14.79% 1 上海谊众 125 化学制剂 -16.28% 资料来源:Wind,华金证券研究所 二、行业政策利好,中药创新药业绩和估值共振 中医药振兴发展重大工程。国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案的通知》,致力于发挥中医药特色优势,提升中医药防病治病能力与科研水平,推进中医药振兴发展。主要内容包括:1)中医药服务体系:推进建设优质高效中医药服务体系,建设130个中医特色重点 医院,基本实现县办中医医疗机构全覆盖,每个县级中医医院建成2个中医特色优势专科和1个县域中医药适宜技术推广中心。2)老年健康服务:发挥中医药在老年人慢性病、重大疑难疾病治疗和疾病康复中的重要作用和优势,推动二级以上中医医院加强老年病科建设,增加老年病 床数量。3)中西医结合医疗:将中西医结合工作纳入医院等级评审和绩效考核,聚焦癌症、心脑血管病、糖尿病、感染性疾病等重大疑难疾病、慢性病和传染性疾病。4)中医药创新:打造中医药科技创新体系,建设若干中医类国家临床医学研究中心、30个左右国家中医药传承创新中心、100个左右国家中医药局重点实验室,全面提升中医药研发能力。5)人才培养:实施中医药领军人才支持项目,遴选培养50名岐黄学者和200名青年岐黄学者;实施中医药优秀人才 研修项目,培养1200名中医临床、少数民族医药、西医学习中医等方面的优秀人才;实施基层 中医药人才培养项目,招录7500名左右中医专业农村订单定向免费培养医学生,支持1.25万 名中医类别全科医生开展规范化培训、转岗培训,培养5000名中医助理全科医生。 中医药产业重视程度提升,利好政策频出。2021-2023年国务院办公厅分别发布了加快中医药特色发展、十四五中医药发展规划、中医药振兴的相关政策,对中医药产业的重视程度显著提升,提供的政策支持力度也越来越大。卫健委、药监局、医保局也都发布了配套政策:提升中医药诊疗在医院临床的应用比例,对中药饮片和中药配方颗粒提供优待政策;结合中药研发实际情况,坚持三结合的中药审评证据体系,从而加快中药产品的临床研究和上市审批;纳入医保定点的中医医疗机构和医保支付范围的中药品种不断增加。随着十四五期间各项政策的推行落地,中医药产业有望迎来强劲增长。 中药创新药上市进度加快。药监局加快中药创新药审批,改革中药注册分类,支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性,更加符合中药研发规律;构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合(三结合)的中药审评证据体系,有助于加快中药临床研究;深化改革中药审评审批制度,推动中药创新药尽快上市。 中药创新药IND和NDA数量明显增加。由于过去中药创新药审评标准与中药特点不符等原因,2017-2020年我国中药创新药数量每年获批数量平均不到3个。IND和NDA受理数量也明显减少。随着药监局完善中药审评审批制度,2021年中药创新药获批速度明显加快,如以岭药业的连花清咳片NDA于2019年10月获得受理,2020年5月获批上市,不到8个月时间即获批上市;获批数量也大幅度增加,2021年达到11个。中药创新药的IND和NDA申报数量也在2021年出现明显增加。 图5:我国中药创新药IND和NDA受理数量图6:我国中药创新药IND和NDA批准数量 资料来源:CDE,华金证券研究所资料来源:CDE,华金证券研究所 中药创新药临床应用和医保报销获得政策支持。大力推进建设优质高效中医药服务体系,基本实现县办中医医疗机构全覆盖,显著提升中医药重大疾病防控救治和应急处置能力,规范了从国家医学中心和区域医学中心到县级中医医院的能力建设;同时促进中西医协同推进工程,将中西医结合工作纳入医院等级评审和绩效考核。医保局将符合条件的中药纳入医保支付范围,完善适合中医药特点的支付政策。 中药创新药投资回报率高。中药创新药有历史悠久的中医理论研究基础,安全性和有效性研究速度比西药更快,研发成本更低。中药创新药研发投入一般约为几千万元。苓桂术甘颗粒等产品源自古代经典名方,有较多医案证据作为支撑,又进行了大量的临床及实验研究,研发投入更低。与化学药和生物药动辄上亿的研发投入相比,中药创新药研发投入低而且上市速度快,具有极高的投资回报率。 表2:中药创新药研发投入金额 产品 生产企业 适应症 研发投入(万元) 获批时间 益肾养心安神片 以岭药业 失眠 2600 2021.9 连花清咳片 以岭药业 化痰止咳 2020 2020.5 坤心宁颗粒 天士力 更年期综合征 3468 2021.11 芍麻止痉颗粒 天士力 小儿多动症 2470 2019.12 苓桂术甘颗粒 康缘药业 温阳化饮,健脾利湿 922 2022.12 散寒化湿颗粒 康缘药业 散寒化湿、宣肺透邪、辟秽化浊、解毒通络 7354 2022.10 银翘清热片 康缘药业 辛凉解表,清热解毒 3200 2021.11 资料来源:各公司公告,华金证券