华创医药周观点：经典名方，传承经典

证券研究报告 华创医药周观点： 经典名方，传承经典 2023/3/3 华创医药首席分析师郑辰执业编号：S0360520110002邮箱：zhengchen@hcyjs.com华创医药联席首席分析师刘浩执业编号：S0360520120002邮箱：liuhao@hcyjs.com华创医药高级分析师李婵娟执业编号：S0360520110004邮箱：lichanjuan@hcyjs.com华创医药分析师黄致君执业编号：S0360522090003邮箱：huangzhijun@hcyjs.com @2021华创版权所有 本报告由华创证券有限责任公司编制 报告仅供华创证券有限责任公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。华创证券对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成本公司对所述证券买卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点，并不构成对所涉及证券的个人投资建议。 请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。 01行情回顾 第一部分 02 03 板块观点和投资组合行业和个股事件 本周行情回顾 •本周，中信医药指数下跌0.55%，跑输沪深300指数2.26个百分点，在中信30个一级行业中排名第25位。 •本周涨幅前十名股票为吉贝尔、英诺特、可孚医疗、圣诺生物、九芝堂、特一药业、新里程、奥赛康、立方制药、金陵药业。 •本周跌幅前十名股票为上海谊众、兴齐眼药、祥生医疗、迈普医学、C华人、热景生物、康拓医疗、百利天恒-U、通策医疗、益方生物-U。 本周中信一级行业指数涨跌幅本周涨跌幅排名前10的股票 8% 7% 6% 5% 4% 3% 2% 1% 0% -1% -2% 通信建筑传媒计算机 交通运输非银行金融 银行石油石化 电力及公用… 建材家电 国防军工食品饮料消费者服务商贸零售纺织服装 钢铁房地产电子煤炭机械 基础化工农林牧渔 综合医药 综合金融轻工制造有色金属 汽车电力设备及… -20% -15%-10%-5%0% 上海谊众兴齐眼药祥生医疗迈普医学C华人 热景生物康拓医疗百利天恒-U通策医疗益方生物-U 吉贝尔英诺特可孚医疗圣诺生物九芝堂特一药业新里程奥赛康立方制药金陵药业 19.59% 17.18% 14.30% 12.62% 12.60% 11.34% 10.86% 9.40% 8.99% 8.74% -16.28% -14.79% -13.65% -10.62% -9.28% -8.91% -8.70% -8.26% -8.16% -7.82% 0%5%10%15%20%25% 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号未经许可，禁止转载3数据来源：WIND，华创证券 第二部分 01 行情回顾 02板块观点和投资组合 03 行业和个股事件 •整体观点：当前医药行业在热门行业里面调整时间最长、调整最充分，尽管前期由于超跌有了一定的反弹，目前整体的估值水平还是在历史的低位，全基的配置水平依然处于历史低位，依然有较多的高景气板块处于底部，反弹幅度较大的热门板块里依然有较多投资机会等待挖掘。我们预计今年整个医药行业将充满投资机会。 •创新药：看好国内创新药行业从数量逻辑（me-too速度、入组速度等经营指标）向质量逻辑（BIC/FIC等产品指标）转换，迎来产品为王的阶段。2023年，建议更加重视国内差异化和海外国际化的管线，看好最终能够兑现利润的产品和公司。建议关注：恒瑞、百济、贝达、信达、康方、科伦、康宁、诺诚健华、科济、康诺亚、和黄、先声、首药、歌礼、金斯瑞传奇、翰森、荣昌等。 •医疗器械：高值耗材集采陆续落地，迎来新成长，重点推荐骨科、电生理赛道，关注春立医疗、威高骨科、三友医疗、惠泰医疗等。IVD受益诊疗恢复有望回归高增长，重点推荐化学发光赛道，如普门科技、迪瑞医疗、迈瑞医疗、安图生物，关注新产业等。医疗设备受益国产替代大浪潮、贴息贷款、ICU建设等，重点推荐内窥镜赛道，如澳华内镜、开立医疗，关注海泰新光。低值耗材处于低估值高增长状态，国内受益产品升级及渠道扩张，海外受益新客户和新产品订单，重点推荐维力医疗、振德医疗。 •中药：1、看好受益于成品端需求走旺带动的核心原材料（牛黄）涨价，中药资源类相关品种有望迎来系统性提价机会，建议关注片仔癀、健民集团、同仁堂；2、看好具备显著提升空间的国企潜在受益标的，建议关注：达仁堂、东阿阿胶、康恩贝、昆药集团、太极集团等；3、看好产品、渠道、研发等综合实力突出的院内中药企业，建议关注：康缘药业、新天药业、方盛制药、以岭药业、天士力等；4、后疫情时代免疫力提升需求有望高增，看好中药滋补品，建议关注：寿仙谷。 •医疗服务：随着政策对民营医院的支持态度逐步明确，叠加医院诊疗量的确定性恢复预期，医疗服务板块整体有望实现反转。建议关注：1、需求旺盛且复制性强的中医、肿瘤赛道龙头：固生堂、海吉亚医疗；2、眼科黄金赛道：普瑞眼科、何氏眼科、华厦眼科、爱尔眼科等；3、其他细分赛道龙头：通策医疗、三星医疗、锦欣生殖、国际医学。 •药房：考虑到疫情后零售药房客流大概率实现良好恢复，头部药房均不同程度加大扩张步伐，以及门诊统筹对接零售药房推动处方外流实质性提速，我们预计23-24年头部药房整体同店、业绩复合增速有望恢复至5-10%、20-35%；当下（23年）PE仅处于15-30倍，估值具备性价比，后续疫情发展或将带来更高的业绩弹性。综合推荐一心堂/健之佳，大参林/益丰药房/老百姓。 •医药工业：特色原料药行业成本端有望迎来改善，估值已处于近十年低位，行业有望迎来新一轮成长周期。建议关注重磅品种专利到期带来的新增量和纵向拓展制剂逐步进入兑现期的企业。建议关注同和药业、天宇股份、华海药业。 •血制品：十四五期间浆站审批倾向宽松，采浆空间进一步打开，各企业品种丰富度不断提升、产能稳步扩张，行业中长期成长路径清晰。随着疫情的放开，血制品行业供给端和需求端均有较大弹性有待释放，各公司业绩也有望逐步改善。建议关注天坛生物、博雅生物。 •生命科学服务：国产市占率低，替代空间大，经过多年发展，已出现细分领域产品达到国际先进水平的公司。国产企业商业环境有利：政策端，国家高度重视供应链自主可控；需求端，集采及医保控费、进口供应短缺使客户选择国产意愿变强，进口替代进程有望持续推进。建议关注细分行业龙头和有潜力发展为平台型的公司，重点关注毕得医药、百普赛斯、东富龙等。 ┃唤醒经典名方，老树发新芽 •古代经典名方，是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。离开古代医学经典，中医药传承创新就是无源之水、无本之木，将古代经典名方发扬光大，是新时期中医药传承精华、守正创新的突破口。习近平总书记强调：“要加强古典医籍精华的梳理和挖掘，建设一批科研支撑平台，改革完善中药审评审批机制，促进中药新药研发和产业发展。” •为支持古代经典名方的研发，相关鼓励性政策先后发布，业界的研发热情日渐高涨。经典名方的相关规定，一方面将历代医家的用药经验作为临床有效性的认定，古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供药学及非临床安全性研究资料，意味着投入少、周期短、风险小，是企业研发立项时一个好的切入点；另一方面也对经典名方的质量控制提出了苛刻要求，譬如申请人应当按照古代经典名方目录公布的处方、制法研制“经典名方物质基准”，并根据“经典名方物质基准”开展经典名方制剂的研究，证明经典名方制剂的关键质量属性与“经典名方物质基准”确定的关键质量属性一致。 经典名方相关政策法规 时间 相关部门 政策 内容 2017年7月 全国人大 《中医药法》 在法律(国家法律)中明确记载了古代经典名方的定义 2018年4月 国家中医药管理局 《古代经典名方目录（第一批）》 明确了古代经典名方发展的具体方向 2018年5月 国家药品监督管理局、国家中医药管理局 《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》 符合第三条要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全性研究资料，免报药效学研究及临床试验资料 2020年9月 国家药监局 《中药注册分类及申报资料要求》 新注册分类将“古代经典名方中药复方制剂”单独作为一个注册分类，即第三类 2020年10月 国家中医药管理局、国家药品监督管理局 《古代经典名方关键信息表（7首方剂）》 通过实现古代经典名方研发条件的标准化，促进企业的研发工作 2022年9月 国家中医药管理局、国家药品监督管理局 《古代经典名方关键信息表（25首方剂）》 ┃首批古代经典名方目录，博采众长 •2018年4月13日，国家中医药管理局发布《古代经典名方目录（第一批）》。第一批古代经典名方目录是从103种医籍记载的10万余首方剂中遴选出的100首古代经典名方，入选方剂涵盖自汉代张仲景以来代表医家的代表方剂，兼顾各个学派和各个专业，除了常规内科、妇科方剂外，皮肤科、耳鼻喉科等都有所涉及。 •首批100首方剂涉及37本古代医籍，跨越6个朝代：汉代28首、唐代5首、宋代11首、金元11首、明代17首、清代28首，包括4种典型中药剂型：汤剂73首、煮散23首、散剂3首、膏剂1首。 第一批古代经典名方医籍出处按朝代分按剂型分 16 清代,28 汉代,28 唐代 明代,17 宋代,11 14 12 10 8 6 4 2 0 金代,11 煮散,23 ,5 散剂,3膏剂,1 汤剂,73 ┃经典名方关键信息考证，尊古不泥古 •古代经典名方关键信息内容包括两部分：1）基本信息，包含方剂出处、处方、制法及用法；2）现代对应信息，包含药物名称、基原及用药部位、炮制规格、折算剂量、用法用量及功能主治的专家共识结果。 •为加快推动古代经典名方中药复方制剂简化注册审批，国家中医药管理局、国家药品监督管理局分别于2020年10月、2022年9月发布7首、25首方剂的《古代经典名方关键信息表》，实现古代经典名方研发条件的标准化，促进企业的研发工作。 古代经典名方关键信息表（7首方剂）古代经典名方关键信息表（25首方剂） 经典名方 功能主治 苓桂术甘汤 温阳化饮，健脾利湿 温经汤 温经补虚，化瘀止痛 一贯煎 滋阴疏肝 桃红四物汤 养血，活血，逐瘀 升陷汤 益气升陷 枇杷清肺饮 清肺经热 二冬汤 润肺清胃 经典名方 功能主治 经典名方 功能主治 桃核承气汤 逐瘀泻热 清心莲子饮 益气养阴，清心泻火，止淋化浊 芍药甘草汤 益阴养血，缓急止痛 羌活胜湿汤 祛风，胜湿，止痛 半夏泻心汤 寒热平调，散结除痞 当归补血汤 补气生血 真武汤 温阳利水 地黄饮子 滋肾阴，补肾阳，开窍化痰 黄芪桂枝五物汤 益气温经，和血通痹 清金化痰汤 清热润肺，化痰止咳 瓜蒌薤白半夏汤 通阳散结，祛痰宽胸 金水六君煎 滋养肺肾，祛湿化痰 大建中汤 温中补虚，降逆止痛 济川煎 温肾益精，润肠通便 麦门冬汤 滋养肺胃，降逆下气 清肺汤 清热润肺，降气化痰 温胆汤 理气化痰，和胃利胆 保元汤 补气温阳 小续命汤 祛风散寒，益气温阳 半夏白术天麻汤 化痰熄风，健脾祛湿 开心散 益气养心，安神定志 易黄汤 固肾止带，清热祛湿 当归饮子 养血润燥，祛风止痒 宣郁通经汤 疏肝泻火，理气养血 泻白散 清泻肺热，止咳平喘 ┃苓桂术甘汤，首个获批上市的经典名方 •2022年10月，散寒化湿颗粒上市，散寒化湿颗粒是依据第六版至第九版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中的“寒湿疫方”，根据《中药注册分类及申报资料要求》中3.2类“其他来源于古代经典名方的中药复方制剂”注册要求研制开发而成。药品上市许可持有人为康缘药业。 •2022年12月，首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂（3.1类新药）苓桂术甘颗粒通过技术审评，获批上市。该药品处方来源于汉代张仲景《金匮要略》的苓桂术甘汤，已列入《古代经典名方目录（第一批）》，药品上市许可持有人为康缘药业。《金匮要略》记载：“心下有痰饮，胸胁支满，目