中国医疗器械行业发展现状与趋势报告

洞见 罗兰贝格 02.2023 上海/中国 中国医疗器械行业发展现状与趋势 Roland Berger 目录 第一章医疗器械产业链构建相对完善，细分领域发展各具05 差异化特色 第二章医疗器械行业未来发展超势集中于带量采购、国产60 替代、医疗新基建、国产出海与投资推动五天方向 第三章疫情时代的中国医疗器械产业的发展观察12 第四章医疗器械行业企业需要重点关注多方面的能力建设13 中国医疗器械行业发展现状与趋势 2022年我国医疗器械市场规模预计达9,582亿元人民在产业规模稳定高增长的同时，医疗器械产业集中度 币，近7年复合增速约17.5%，已跃升成为除美国外的也不断增强。2022年，我国医疗器械规模以上生产企全球第二大市场。但从药械比角度看，我国目前药械业营业收入占全行业的比重已经超过60%。其中上市比水平仅为2.9，与全球平均药械比1.4的水平仍有一医疗器械企业已经超过163家，该数字对比三年前几 定差距，表明我国医疗器械市场未来存在较大的增长乎翻倍。龙头企业的出现加速了产品和技术创新的不 空间。→01断突破，2022年，国家药监局批准创新医疗器械55件，同比增长57%，更多的创新高科技医疗器械不断 满足人民群众日益增长的健康需求，成为推动产业高 质量发展的强大动力。 01：我国医疗器械市场规模 全球/中国医疗器械市场规模全球领先国家与中国药械比对比情况 15-22E千亿元[20] 15-22 CAGR=+3.8%CAGR 29.4 31.1 31.9 33.233.5 35.0 37.1 28.6 38.12.9 1.2% 28.5 -2X 26.3 27.4 27.527.9 27.0 3.113.74.55.3 17.5% 20152016201720182019202020212022E中国全球平均部分发达国家平均 其余国家中国 资料来源：弗若斯特沙利文，案头研究，罗兰贝格 中国医疗器械行业发展现状与趋势1 第一章 医疗器械产业链构建相对完善，细分领域发展各具差异化特色 从产业链角度看，上游以各类原材料供应商以及相应根据《医疗器械蓝皮书》定义，我国医疗器械行业可 的技术研发企业为主。中游以各类医疗设备、耗材相分为医疗设备、高值耗材、低值耗材与体外诊断四大关的制造企业为主。下游则以各类医疗机构、科研机细分领域。 构、第三方检验中心以及C端使用者为主。国内医疗 器械产业链构建相对完善，未来将逐步向更为高端的 市场环节进行渗透。 医疗设备占据最大市场份额，未来国产品牌发展潜力巨大 医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设疫情后公立医院的改扩建进度得到提速，政策支持将备、器具、材料等，是我国医疗器械赛道下占比最大加快各级公立医院的新建以及扩建工作。同时，分级 的细分领域。据统计，2021年医疗设备占比我国医疗诊疗的推进也进一步倒逼基层医院配备相应的医疗 器械整体市场规模约60%，整体市场规模超5.000亿资源与配套设施，医疗设备企业尤其是国产厂商将凭 元。→02借其性价比和政策支持的优势，在该细分市场中实现 突破，推动竞争格局变化。 02：我国医疗设备市场情况 中国医疗器械细分市场分布中国医疗器械细分市场国产品牌占比情况 [21,%][15-22E，千亿元】 医疗+4高值体外 13% 设备耗材诊断 0580% 90%90% 14%67% %06%06%06 医疗设备高值耗材体外诊断低值耗材 放MRICT超 20%20 化生液输创护 物 资料来源：iResearch，案头研究，罗兰贝格 1中国医疗器械行业发展现状与趋势 高值耗材不同领域发展各异，成熟产品面临较大集采压力 高值医用耗材主要指对安全至关重要、生产使用必须人工晶体、骨科产品、冠脉介入等技术较为成熟、且临严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗床需求较高、国产品牌竞争较强的领域，短期内将面性医疗器械。据统计，2022年我国高值耗材市场规模临较高的集采压力。医保局表示，未来将进一步扩大约1,779亿元，近6年复合增长率约为20%。血管介入集采范围，并指导各省均开展省级或参加省际联盟耗类与骨科植入类耗材占据了主要市场地位。→03材集采。同时，种植牙等产品逐步加入集采，也释放 出了集采向涉及民生的更多非医保领域拓展的政策信 号。 03：我国医疗高值耗材市场规模 中国医疗高值耗材市场规模中国高值耗材细分领域占比情况 [17-22E，亿元[21,%] CAGR=+20% 1.7794%3% 1,579 .305 1,046 07 201720182019202020212022E■血管介入耗材限科耗材电生理与起搏器非血管介入耗材其他 骨科植入耗材口腔科耗材血液净化耗材照神经外科耗材 资料来源：《中国医疗器械蓝皮书》，索头研究，罗兰贝格 中国医疗器械行业发展现状与趋势 低值耗材市场竞争较为充分，产品优化升级或为发展机遇 医用低值耗材一般指临床多学科普遍应用的价值较低值耗材公司近年来通过不断提升创新研发投入和丰 低的一次性医用材料。据统计，2022年我国低值医用富自身产品组合来进一步加强自身核心竞争优势。 耗材市场规模预计达1,184亿元，年均复合增速约17% ，市场量级达千亿级别。→04 04：我国低值医疗耗材市场规模 中国低值医疗耗材市场规模 [17-22E，亿元，%] CAGR=+17% 1;184 1,057 970 770 201720182019202020212022E 资料来源：《中国医疗器械蓝皮书》，索头研究，罗兰贝格 中国医疗器械行业发展现状与趋势 体外诊断各赛道发展呈现差异，国产替代与集采政策影响各异 2022年我国体外诊断市场规模预计约1,460亿元，近体外诊断市场单个细分领域的市场规模有限，且技术 6年复合增速约为21%。其中生化诊断、免疫诊断与分发展处于成熟阶段，竞争较为激烈。国产玩家延伸至子诊断累计占比约72%市场份额，是体外诊断最核心产业链下游，将检验产品与检验服务相结合。领先玩的三大技术领域。→05家也积极进入尚未布局的细分赛道，以扩大自身市场 规模。 05：我国体外诊断市场规模 中国体外诊断市场规模中国体外诊断细分领域占比情况 [17-22E，亿元[21,%] CAGR=+21%10% 1,460 1,243 1,04311% 568 15% 201720182019202020212022E免疫诊断分子诊断微生物检测其他 生化诊断POCT血液检测 资料来源：弗若斯特沙利文，案头研究，罗兰贝格 中国医疗器械行业发展现状与趋势19 第二章 医疗器械行业未来发展超势集中于带量采购、国产替代、医疗新基建、国产出海与投资推动五大方向 带量采购整体进行提速，未来创新器械具有更高议价空间 近年来集采政策正在往成熟化、温和化方向发展，政面对集采的浪潮，完善的产品线布局、系统性产品的府支付方通过招标规则合理控制降价幅度，在避免出创新以及快速送代的能力能帮助医疗器械企业构建 现价格战的同时降低淘汰率。不仅有效维持了供应商的核心竞争优势，在未来是医疗器械企业的重点发展的稳定性，也更多认可不同厂商在产品与服务上的相方向。 对差异性。 多重因素推动本士企业技术创新，未来国产替代仍为行业主旋律 目前我国医疗器械市场的本土企业数量较多，但整体疗器械企业进行创新研发提供了大量的政策支持。从呈现规模较小且分散的局面，且相对偏向低值产品领技术升级角度着，我国医疗器械企业的研发虽然起步 域，在医用设备、高值耗材等领域跨国企业市场份额较晚，但近年来不断增加研发投入，提升自身技术创 仍然较高。新能力。近几年，国内前十大医疗器械企业每年研发 投入均维持20%以上的增长。 从政策角度看，全国以及客地推出多项政策对本土医 财政贴息与专项债支持医疗新基建发展，助力医疗器械市场快速护容 新冠疫情爆发以来，我国医疗新基建进入快速发展阶2022年9月，《国家卫健委开展财政贴息贷款更新改 段，以弥补医疗资源供给侧的结构性短板问题。三级造医疗设备的通知》正式出台，预计带来超2000亿资 医院扩容、基层医院提质等医疗新基建立项数量显著金支持，有效缓解各级政府的财政压力与医疗机构的 高于往年。资金压力。 10中国医疗器械行业发展现状与趋势 新兴市场机遇带来国产出海热潮，本土企业进一步打开国际市场 随着近年疫情的发展，中国本土医疗器械企业逐步被“出海”对于企业既是发展机遇，也蕴藏一定的挑全球市场接受与认可。截止2021年，中国出口海外的战。首先，产品和技术的成熟度仍参差不齐，在与跨国医疗器械总出口额为847.3亿美元，同比下降36.44%企业同类产品竞争的过程中，差异化特色难以体现。 但与疫情之前相比仍有超过75%的大幅增长，主要原第二，全球供应链的稳定性以及成本管控能力仍然存因是2020年海外国家产能不足导致采购需求达到顶在短板。第三，海外市场准入能力和商业化水平有限，峰，拉高了出口数据。我们期待2023年，随着疫情的对海外市场的法规认知、市场推广相关的知识准备和解封，中国医疗器械进出口贸易加速放量。经验仍有欠缺。第四，中国医疗器械出海过程中缺乏 中国医疗器械出口结构也发生了变化，2021年医用耗 材仍然是所有医疗器械中出口规模最大的品类，但同 比增长下降了50.4%。而IVD试剂的占比则有明显扩 大，增长率高达151.7%。 06：2021年中国医疗器械出口情况 500 400 300 足够的品牌认知度和影响力支撑。→06 467 200 100 0 134 102 5342 35382314 -100 -200-235 -300医用耗材VD试剂诊疗设备VD仪器其他保健康复医用敷料口腔设备 与材料 一增长率出口金额（亿美元） 资料来源：中国海关总署，案头研究，罗兰贝格 中国医疗器械行业发展现状与趋势 医疗器械市场掀起并购浪潮送起，多个细分赛道形势大好 随着带量采购的逐步铺开，使医疗器械企业的成熟业现产品线互补，使企业整体竞争力和抵御风险能力得务面临增长瓶颈。加之受到资本寒冬影响，大量企业到增强。 的估值出现明显下降。多重因素影响之下，2022年医 疗器械企业开始通过收并购、license-in等方式布局 高潜力赛道。投资规模呈明显上升态势，从交易数量 来看，从2013年的62起上升至2022年的近600起，投 第二类是平台企业对垂直赛道龙头的并购。收并购可以帮助企业补充产品管线，保证成熟企业在新兴技术 和新兴市场中占有优势地位。 资规模也从2013年的3.5亿元上升至2022年的约260最后一类则是跨界并购。数字化成为医疗器械行业的 亿元，成为医疗健康领域的核心热点。→07一个愈发重要的课题，各医疗器械企业正在加大数字 2022年中国医疗器械领域发生了多起标志性的并购 化并购力度。上市公司、平台型医疗器械企业以及专业医疗并购资金实力的不断增强，更多优质标的公司 事件，从并购双方的情况来看，主要可以分为以下三的出现，结合国家在企业投融资以及兼并收购政策上 种类型。持续松绑，将有利于医疗器械行业在国内和全球两个第一类是两家中小医疗器械之间的并购。通过并购实市场不断实现产业内部以及产业和资本之间强强联 合，加速中国医疗器械行业发展。 07：2022年国内医疗器械领域主要并购事件 被收购方 领域 时间 金额 并购方 科伦医疗 一次性使用无菌医疗器械 2022.12 未透露 中红医疗 海之声 听力健康 2022.12 未透露 Sonova 米道斯 心脏外科和体外循环 2022.6 未透露卡地美得 乐润隐形眼镜 隐形眼镜 2022.5 未透露鱼跃医疗 普微森医疗 介入医疗器械研发商、 生产销售商 2022.2未透露普利瑞医疗 杰成医疗心脏瓣膜2022.2未透露健适医疗 2022.1 神经介入 2022.4 5亿欧元 沃比医疗 外周介入 2022.12 5.23亿美元 波士顿科学 慧康公司体外冲击波2022.9未透露AMTH Cardiovalve Phenox 先瑞达 心脏瓣膜 3亿美元启明医疗 资料来源