微创外科手术器械及配件国产龙头

公司是中国微创外科手术器械及配件龙头企业。公司主营微创手术器械及配件（MISIA），主要产品包括一次性产品（一次性套管穿刺器、高分子结扎夹、一次性电凝钳、一次性超声刀等）及重复性产品（4K内窥镜摄像系统等）。2021年公司营收中，一次性产品占88%、重复性产品占12%；分地区看，国内销售占93%、国外销售占7%，海外销售增长较快、同比增速达36%。公司未来通过扩展团队、增加产品注册、进一步多元化出口产品组合及增加分销商，预计营收有望逐年增长。 微创外科手术器械行业处于快速发展期、渗透率将提高。受益于中国微创外科手术快速发展，微创外科手术器械及配件（MISIA）市场进入快速发展期。2021年中国微创外科手术数量1350万台，预计2026年将达2240万台。2019-2024每百万人口微创外科手术渗透率预计将从38%增长至49%。2016-2021，中国微创外科手术器械及配件市场规模已从114亿元增至220亿元，CAGR达14.1%，2026预计将达331亿元。 打造“设备+器械+耗材”一体化外科解决方案，先发优势明显。公司产品已涵盖外科一次性耗材、重复性器械、外科能量设备、外科影像设备，打造“设备+器械+耗材”平台，外科器械及配件产品丰富。公司成立近20年，创始人为20世纪九十年代中国第一批手术器械从业者，产品设计贴近临床需求、产业专家资源积累深厚，品牌优势及先发优势突出。 公司主营产品销量市占率第一，销售额规模第三。按销量计，公司一次性套管穿刺器市占率21.6%、一次性结扎夹30.6%、一次性电凝钳49.8%、重复性套管穿刺器和钳类19.6%，均排名第一（含进口厂商）。2021年公司市场销售规模超越德国进口厂商，成为中国MISIA市场第三大供应商，位列全球巨头强生、美敦力之后。主营业务一次性产品毛利率近3年分别为87.2%/87.4%/84.8%，处于同行中较好水平。由于公司经销模式成熟，产品营销主要依靠经销商及配送商，销售人数较少、销售费用率较低，净利率较高。按2021销售额市场计算，仅强生与美敦力两大进口厂商市占率已达57%，区域联盟集中采购推行下，公司有望通过进口替代实现销售放量。 研发管线逐步兑现，管理层持续回购展示信心。公司除纵向拓展产品适应症、增加一次性产品外；横向布局吻合器、超声刀、内窥镜等产品线。可吸收结扎夹、腹腔吻合器以及一次性超声刀产品等大单品预计将逐步放量。公司前瞻布局腹腔镜微创手术机器人，有望继续保持品牌优势及客户黏性。近三个月管理层持续回购，单月累计回购均超千万港元，展示出管理层对公司未来发展的信心。 盈利预测与估值：公司作为MISIA市场国产龙头企业，“微创疗法渗透+进口替代”推动公司业绩稳定增长，23-24年营收有望随院端手术恢复及新产品获批实现30%以上增速 。预计22-24年营收7.36/9.60/12.52亿元（+6.6%/+30.5%/+30.4%）22-24年归母净利润4.01/5.16/6.72亿元（-12.1%/+28.6%/+30.0%），当前股价对应PE分别为25x/19x/14x。通过相对估值法预计公司合理估值12.32-14.18港元，首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示：集采降幅超过预期的风险；同质化竞争导致产品价格下降、毛利下滑的风险；海外拓展不及预期的风险；研发管线兑现不及预期的风险；贸易摩擦导致的海外营收下滑的风险。 2020 511 1.6%250 21.2%0.21 54.6%8.5%40.1 42.1 3.41 2021 690 35.0%457 82.5%0.38 60.5%14.0%22.0 38.2 3.08 2022E 736 6.6%401-12.1%0.33 49.2%11.5%25.0 33.4 2.87 2023E 960 30.5%516 28.6%0.42 52.0%13.6%19.4 24.5 2.63 2024E 1,252 30.4%672 30.0%0.55 53.7%16.0%14.9 18.3 2.38 盈利预测和财务指标 行业简析：微创外科正值快速发展期 全球医疗器械市场规模复合增长率超6.3% 伴随全球日益老龄化、慢病医疗支出增长，医疗器械市场规模逐渐扩大。2020年新冠疫情加速行业规模扩张。2020年全球医疗器械市场规模突破4,400亿美元，预计2030年全球医疗器械市场规模将超过8,000亿美元，复合增长率达6.3%。 图1：全球医疗器械行业市场规模（亿美元） 根据EvaluateMedTech预测，全球医疗器械市场规模预计2024年将达到5945亿美元，预计2024年，全球前十五大细分器械领域合计市场规模达5017亿美元，占医疗器械市场规模超过84.39%。 表1：2017-2024全球医疗器械细分领域营收及份额预测（十亿美元，%） 中国医疗器械复合增速11%远超全球 中国医疗器械历经二十余年发展，已经进入高速发展时期。自2011年-2020年，中国医疗器械市场已由全球第四大市场上升至全球第二大市场。根据BCG数据，2020年中国医疗器械市场规模7298亿元，2030年预期将达16888亿元，全球占比由21%将增至30%，CAGR11%远超全球增速。 图2：中国医疗器械行业市场规模（亿元） 中国人均药械支出仍有较大提高空间 医疗器械制造业高速发展同时，中国人均医疗器械和药品支出仍低于发达地区，依然具备较大发展空间。根据灼识咨询，2019年中国人均医疗器械支出仅69美元，远低于美国212.9美元，仍有较大提高空间。 图3：2019年中国与美国人均医疗器械和药品支出（美元） 中国微创外科器械市场空间广阔 医疗器械可分为医学成像设备及耗材、微创外科手术相关设备及耗材、体外诊断装置及耗材、高值一次性医用材料、一般一次性医用材料、医疗保健信息技术系统、病人监护仪及耗材。 表2：医疗器械分类 微创外科相较于传统开放式手术创口更小、出血更少、疼痛感轻、恢复更快、住院时间更短。 表3：微创外科手术与传统开放式手术比较 微创腔镜手术流程通常涵盖制造人工气腹、建立通道、实施手术、关腹。 表4：微创手术之腹腔镜手术流程及涉及器械 微创手术指使用微小切口或根本没有切口完成的医疗手术，可分为微创外科手术、微创操作、其他微创手术。微创外科手术指通过微小切口对患者完成手术治疗，主要包括腹腔镜、胸腔镜、宫腔镜和关节镜手术，并广泛用于普外科、妇产科、泌尿外科、胸外科和骨科五个外科专科手术科室。这五个科室的手术均适用微创外科手术，流产手术及患者存在特殊身体状况或特殊病变部位而不适宜进行微创外科手术的情况除外。微创操作主要涉及诊断和观察。主要包括结肠镜检查、胃镜检查、喉镜检查和宫腔镜检查。微创操作广泛用于肠胃科、妇产科和耳鼻喉科等外科专科。其他微创手术，主要包括血管成形术、超声聚集治疗、经皮激光椎间盘减压术及激光治疗。 表5：微创腔镜手术简介 2016-2021，中国微创外科手术器械及配件市场规模已从114亿元增至220亿元，CAGR达14.1%。2022年市场规模预期将达212亿元，2026预计将达331~332亿元，2016-2026CAGR11.3%，其中一次性MISIACAGR12.6%，重复性MISIA4.5%。 渗透率方面，2019年微创外科手术数量达8514次/百万人口，预计2024年将达18242次/百万人口，每百万人口手术渗透率将从38%增长至49% 图4：中国2016-2026E MISIA市场规模（十亿元） 2019年末，中国2.37万家医院中仅约4400家(18.5%)可开展微创外科手术（包括约1,400家(5.9%)三甲医院和3,000家(12.6%)其他医院）；美国6146家医院中，71.0%可开展微创外科手术。随中国二线、三线新建医院竣工，医生疗法教育渗透率增加，患者负担能力及医保报销比重增加，预期手术量将逐渐增加。根据灼识咨询预测，能开展微创外科手术的医院数量2024年将增至8850家，CAGR 15.0%。中国微创手术台数预计2022年达1240万台，2026年将达到2240万台。 图5：中国2016-2026E中国微创外科手术数量（百万台） 微创外科器械及配件可细分为：一次性套管穿刺器、高分子结扎夹、可吸收结扎夹、一次性电凝钳、腹腔镜吻合器、超声切割止血刀系统一次性刀头及重复性套管穿刺器和钳。 图6：中国2016-2026EMISIA市场规模（十亿元） 康基医疗：中国MISIA市场领航者 公司沿革及经营概况 公司是中国最大的国内微创外科手术器械及配套耗材(MISIA)平台。公司2004年成立于杭州桐庐县，桐庐县亦为中国第一批开启微创外科手术器械生产、制造、研发的地区之一，汇聚技术人才、销售人才。公司于2008年获得杭州市高新技术企业认证、并成为国家重点扶持企业。2009年公司核心产品一次性套管穿刺器于中国获批上市，2013年高分子结扎夹中国获批上市，2015年一次性电凝钳中国获批上市，研发管线持续兑现。 图7：康基医疗历史大事沿革 微创手术器械及配件为公司收入主要来源 公司主要收入来源于一次性套管穿刺器、高分子结扎夹、一次性电凝钳及重复性套管穿刺器及钳销售。公司目前已经打造外科耗材、外科器械、外科能量设备及外科影像设备四大解决方案。 图8：康基医疗微创外科手术整体解决方案 一次性套管穿刺器：指套管在微创外科手术中经皮穿刺入腹壁或胸部，为内窥镜或其他手术器械形成进入通道。 表6：一次性套管穿刺器产品示意图 高分子结扎夹：用于在包括微创外科手术在内的外科手术中用于血管及其他管状组织结构的快速结扎。公司高分子结扎夹由先进的高分子材料制成，具有高生物相容性和长期稳定性，材料射线可正常进行 Ct 、MRI或X射线诊断。康基医疗设置多规格型号：中大型、大型和超大型的规格，同期配套施夹钳用于递送不同型号夹子。 图9：一次性结扎夹产品示意图 结扎夹可应用于开放式及内窥镜手术，科室涉及普外科、妇产科、泌尿外科、胸外科等。 图10：结扎夹临床适用手术（开放手术及内镜手术） 一次性电凝钳：主要用于分离、抓取、切割、缝合及止血等外科手术流程。使用不同的钳头（例如剪刀、抓取器或刀片），一次性电凝钳利用高频电流实现出血部位快速电凝止血或解剖或切割组织。公司一次性电凝钳为第一款国产获批产品，上市超过10年，已迭代研制出不同类型钳头：直形、弧形、网状、钝形、长短、钩形、铲形等。 图11：一次性电凝器械产品示意图 图12：一次性电凝器械多元化设计 一次性电凝钳器械涵盖一次性电凝切割抓钳、一次性双极电凝切割钳、一次性电凝切割器、一次性电凝切割电极、一次性电凝切割分离钳等。一次性电凝钳头端设计多样，适应不同需求。 重复性产品：主要涉及重复性套管穿刺器、重复性钳子、及其他品类。1）重复性套管穿刺器主要为在手术室中长期使用的穿刺器，具有不同规格及设计：光滑管身、螺纹管身、带保护或斜口保护穿刺针。2）重复性钳子：如手术室长期使用的施夹器，不同设计：手柄形状、头部形状、工艺长度和厚度。 表7：重复性产品简介 管理层背景多元化，股权较为集中 公司管理层董事长钟鸣先生从事微创医疗器械行业超过20年，经验丰富、行业积累深厚。公司业务部门负责人汇聚全球知名企业如泰尔茂及国产医疗器械企业优秀人才，具备深厚研发、营销、销售经验。 表8：康基医疗管理层简介 公司管理层业务相关高管均具备20年以上医疗器械从业经验。 图13：公司管理层简介 公司股权架构清晰，创始人控股比例达51.4%、较为集中。 图14：康基医疗股权架构 公司股权激励充分，持续回购展示信心 公司于2020年4月23日在英属维尔京群岛建立员工激励平台Fortune Spring KangJi1Limited(“ESOPBVI”)。2020年5月19日，ESOPBVI获发行及配发2681股股份，约占公司紧接资本化发行及全球发售之前已发行总股本的2.61%。 2020年