基于价值的市场准入研讨会总结报告（英）

2<<<< 01内容 基于价值的市场准入研讨会2022年总结报告>>>>3 01 内容 02介绍04 03主题演讲: 06 转换创造高价值系统 04 价值评估的发展格局为08 设备和诊断 05炉边谈话: 现实世界的医学证据的价值设备10 报销和绩效资金 06面板讨论: 诊断相关团体资助的注意事项11 改革在中国 07面板讨论: 13 基于价值的医疗保健：我们是否处于正确的Tracfi？ 08面板讨论: 15 印度优质医疗保健服务的观点 09关键亮点: 18 总结和行动呼吁 10附件: Speafiers20 4<<<<02年的介绍基于价值的市场准入研讨会2022年总结报告>>>>5 02 介绍 “ 最终目标是以患者为中心的医疗保健服务，及时获得高质量和负担得起的医疗保健 ，这也是可持续的，并改善患者的预后。所有利益相关者之间合作的透明度是将所有创新的医疗技术设备和产品带给患者的关键，然后患者可以掌控自己的健康并做出明智的决定。 ShakillaShahjihan APACMedGAMA委员会主席，雅培实验室亚太和日本政府事务部门副总裁 基于价值的医疗保健系统（VBHC）是重组医疗保健系统的框架，其总体目标是为患者实现价值最大化 ，其中价值定义为每单位成本的健康结果。VBHC系统不仅可以降低医疗保健成本，为患者提供更好的结果，还可以使提供者的医疗保健更加高效和有针对性，从而提高患者满意度。随着VBHC系统的到位 ，付款人将拥有基于证据的成本控制和风险降低指标，而行业将能够使其价格更多地迎合患者结果。所有这些因素反过来将使社会受益，从而减少医疗保健支出和改善整体卫生状况的前景。医疗技术可以在整个护理连续体中做出重大贡献，涵盖预防、筛查、治疗、康复和可持续性。贡献领域包括设备创新、数据分析、远程医疗解决方案以及与提供商、健康评估技术机构和付款人的合作伙伴关系。然而，中心主题仍然是患者预后普遍的循证改善。 医疗保健公司面临着宏观经济逆风的巨大压力，包括通货膨胀和供应链中断。最近的调查显示，去年医疗保健成本基数增加了约8%，到2023年将增加约6%1，主要来自原材料和人员成本的增加。组件短缺，特别是半导体短缺，对扩大产量构成风险，并进一步推高医疗技术成本结构。空运和海运正在经历运力和运输延误，导致代价高昂的供应链挑战。 工业界必须应对这些挑战，以及亚太地区对医疗保健的更大需求。据估计，该地区主要市场（如澳大利亚、日本、中国和印度）的医疗保健投资将大幅增长。驱动因素包括人口老龄化加剧，慢性病发病率增加，建立具有既定报销机制的国家全民医疗保健系统，以及政府更加关注医疗保健基础设施的发展。 最近的价格上涨趋势、创新技术的出现和对医疗保健需求的增加，需要改变评估医疗技术的方法，并为基于价值的政策、定价和报销决策提供信息。挑战依然在于缺乏用于评估技术的既定和透明的卫生技术评估准则。认识到整个医疗保健系统利益相关者合作的必要性，以及行业通过与政府的早期对话在推动VBHC方面可以发挥的宝贵作用，亚太地区政府事务和市场准入（GAMA）委员会于2022年6月举办了首届基于价值的市场准入（VBMA）研讨会。 亚太地区VBMA研讨会的目标是进一步加深对医疗保健系统中不同利益相关者如何定义价值的理解，了解亚太地区采用的基于价值的改革，并确定行业在基于价值的市场准入中可以发挥的作用。研讨会利用了来自亚太地区超过15个市场的广泛的政府事务和市场准入行业专业人士的技术专长、实际运营经验和网络，这些专业人士来自医疗设备和诊断领域的40多家公司，以及院士、医生 、付款人和提供商。 本总结报告强调了研讨会的关键信息：以患者为中心对“价值”的定义至关重要，风险分担公私伙伴关系对进一步患者治疗效果的重要性，以及利益相关者之间的合作，以促进VBHC框架，该框架是透明的，MedTech独有的，并得到来自整个地区的真实世界证据和学习的支持。行业专业人士可以利用本报告的见解继续倡导奖励创新和以患者为中心的HTA流程，并制定减少利益相关者不确定性的策略。 键定义 价值取向的卫生保健: 以患者治疗效果为中心的交付模式。基于价值的医疗保健中的“价值”被定义为根据此类交付的成本来衡量健康结果。2 卫生技术评估: 指对卫生技术和干预的直接和间接后果进行系统和多学科评估 。3 1.改编自L.E.K.咨询公司。医疗技术行业的定价最佳实践：没有像现在这样的时候了。可从：https://www.lek.com/sites/default/files/PDFs/medtech-pricing-通货膨胀.pdf2023年1月25日访问。 2.改编自，TeisbergE，WallaceS，O'HaraS.定义和实施基于价值的医疗保健： 战略框架。化学医学2020;95（5）：682-685. 3.改编自世卫组织。卫生技术评估。可从：https://www.who.int/health-topics/health-technology-评估#tab=tab_12022年7月14日访问。 6<<<<03转换创造高价值系统基于价值的市场准入研讨会2022年总结报告>>>>7 03主题演讲 转换创造高价值系统 里教授Atun 向有弹性、响应迅速、可持续的高价值医疗保健系统过渡，需要对系统中的一些关键关键组成部分进行创新。这可能包括具有实时分析和绩效基准的可互操作和集成数字数据系统、成本和结果的结构化衡量、风险分层系统、捆绑医疗保健服务、综合护理路径、基于价值的采购和支付模式，以及创新的生态系统。最后，采用和交叉学习，以及付款人和提供者之间的行为和战略变化，也非常需要。 为了参与这一转变，医疗技术还必须从通用解决方案和精品案例过渡到基于战略投资的战术项目，向上下文敏感的创新过渡。基于他2021年出版的《建立高价值卫生系统》一书中的见解4，Atun教授描述了医疗技术作为变革者可以遵循的十个基本步骤，以促进战略性公私伙伴关系（表1）。 在这些方法中，医疗技术可以与提供者或付款人建立风险分担伙伴关系，以改善患者的治疗效果，同时降低提供这些结果的成本，从治疗水平到疾病的人口管理。 COVID-19大流行暴露了医疗保健系统在有效性、公平性、响应性和效率方面的表现不佳。现在比以往任何时候都更需要卫生保健从治疗、单一疾病、多种疾病捆绑或人口水平与时间捆绑开始，朝着高价值和创新的卫生系统迈进。 4.改编自，AtunR，MooreG.建立一个高价值的卫生系统。2021. 全球卫生系统教授全球卫生与人口系和卫生政策与管理系，哈佛T.H.成龙公共卫生学院 10个医学技术的关键步骤 确保高水平的领导 在所有联盟成员之间建立信任和透明度 定义所有利益相关者的共同问题和解决方案的范围平衡机会与风险，使风险与回报更好地保持一致 实现共同价值（更高的性价比，确保许多人的价值）建立适当的融资模型 计划/模型共同创建（供应商和提供者/付款人之间）定义结果并建立系统来衡量绩效 设计伙伴关系和联盟以取得成果采用敏捷管理方法 表1 8<<<<04不断发展的设备和诊断价值评估格局基于价值的市场准入研讨会2022年总结报告>>>>9 04小组讨论 不断发展的价值评估景观设备和诊断 COVID-19影响 COVID-19加速了远程医疗和数字卫生的发展、报销和采用。HTA/报销领域的一些大流行驱动的积极变化包括： •报销家庭监测医疗器械 •加速数字技术的采用和评估 •偿还远程医疗服务费用和加速摊款 •获取COVID-19疫苗和诊断途径 成功实施基于价值的医疗技术评估需要整个医疗保健生态系统中各个利益相关者之间的协作。这一过程要求行业成为重要的合作伙伴，与希望将基于价值的评估引入其市场的政府机构进行早期对话。此外，鉴于亚太地区基于价值的医疗保健的吸引力，医疗技术行业的市场准入从业者有责任监测报销模式的趋势，并倡导报销与产品价值相称，特别是在正在修订报销定价机制的国家。 博Mikki古导演, 卫生政策& 对外事务,罗氏诊断 达图教授博士LooiLai-Meng专员, 柳叶刀委员会，诊断学，马来亚大学医学中心（UMMC）教授 JoanneYoong博士创始人的影响研究; 总统和副总统选举 ISPOR新加坡 大卫·Sim教授会副会长、心脏病 新加坡国家心脏中心（ NHCS）高级顾问 安博士Bourcet雅培亚太区快速诊断市场准入区域总监 VODI探索了多维框架，该框架探讨了基于价值的诊断对患者，医疗保健专业人员（HCP），医疗保健系统，公民和整个社会的益处和影响，并遵循“人人的价值”的理念。 如今，亚太地区在对医疗技术评估、何时以及如何评估的理解水平上存在显著差异，尤其是在几个新兴市场已经转向或正在走向全民医疗保健的时候。 小组成员讨论了随着越来越多的国家采用卫生技术评估，患者获得创新和增强型医疗设备的演变（HTA）在其政策和报销决策中。 医疗技术和基于制药的评估的区别 小组成员指出，一些HTA系统仍然以制药为中心，尽管与药物评估相关的某些方法可能不适用于医疗技术，例如： •虽然药物的患者结果基于依从性和正确的剂量给药，但在医疗设备和诊断中，它取决于医生的技能和使用者的“学习曲线”的发生。 •对患者的价值来自于改善患者决策，提高生存率和预期寿命，以及改善生活质量和规划 •对医疗保健专业人员的价值来自快速和适当的临床管理、患者对预后和治疗过程的期望管理以及早期诊断和干预的价值 •卫生保健提供者的价值来自运营效率、资源规划和风险管理，而卫生系统的价值则意味着经济效率和公共卫生效益。 VODI提供的信息是多维的，影响整个护理路径，并为医疗保健生态系统中的各种利益相关者带来不同的价值。因此，各利益相关方有必要合作并建立一个不同的价值评估框架，以定义、评估和奖励所创造的价值。 药物和医疗技术设备旨在直接改善患者健康，并有望产生直接的健康结果和成本收益。相比之下，医疗诊断通过在正确的时间向正确的患者提供正确的治疗来促进医疗保健的有效使用并促进成本节约，从而减少不必要的医疗支出。然而，相对于药物或医疗设备，诊断的价值一直没有得到充分认识，因此资金不足。一个原因是目前的评估框架不适合评估诊断。 因此，该小组探讨了适当的诊断评估框架，并暗示必须根据当地环境采用一个框架，建议亚太地区不要采用“一刀切”的方法。诊断决策必须由正确的利益相关者做出，考虑正确的指标，重点关注患者的需求和价值。在人口健康和精准医疗方面，它还必须是未来主义的。 11 >>>> 基于价值的市场准入研讨会2022年总结报告 05医疗器械报销和绩效资助的真实世界证据的价值 <<<< 10 06 05炉边谈话 小组讨论 考虑Diagnosis-Related 集团(DRG)资金在中国改革 真实的证据的价值 医疗器械报销和基于绩效的资金 米歇尔Bulliard 副总裁, 全球负责人,实际解决方案,IQVIA ChristophLiesche 公众和政府事务主管亚太地区,费森尤斯公司医疗亚太有限公司 我们需要平衡的需要多个 “ 利益相关者通过考虑-该系统是否有助于提高护理质量？ 系统是否真的具有支持基于价值的系统的动态？我们如何 提高医疗创新？ 什么是真实世界证据、真实世界解决方案和真实世界数据？ 宣健胃教授 中山大学卫生经济研究所所长 真实世界的数据与患者健康、患者体验和护理提供的数据有关。这些数据是在高度控制的临床试验之外收集的。真实世界数据源的一些示例包括电子健康记录、行政医院数据声明和患者登记处（在国家或国际层面，或来自拥有自己登记处的制造商）。对VBHC特别重要的另一个新兴来源是通过可穿戴设备，传感器和连接设备生成的患者健康数据。这为我们提供了思考不同、新的和新颖的数据源的机会，以帮助回答研究问题并展示设备在整个产品生命周期中的价值。 尽管DRG在中国已经建立了一段时间，但考虑到所有医院类型应用的不同标准以及医疗技术的进步，还需要做很 多工作来优化该系统。医学创