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行稳致远,深耕儿童慢性病药细分市场

2023-02-13陈进、陈铁林、张俊德邦证券✾***
行稳致远,深耕儿童慢性病药细分市场

投资逻辑:1)行稳致远,以研发创新深耕细分市场:公司产品管线丰富,依托三大技术平台形成覆盖面广、重点突出、阶梯化储备完善。截至2022H1,公司共有161个药品注册批件,其中国家医保品种68个、国家基药品种21个、国家中药保护品种2个;2)加速发力广阔儿科市场,独家产品前景可期:公司儿童药产品结构丰富,重点发力呼吸抗感染等儿童药核心市场。盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片是公司10亿级规模的拳头产品,二级以上医院覆盖率已高达19.43%。芩香清解口服液为儿童专用抗病毒药物,获诸多新冠及流感指南及共识推荐;3)市场持续高景气,研发成果转化有望成催化剂:公司在研高尿酸血症&痛风创新药物AR882为治疗高尿酸血症及痛风的一线用药,临床研究成果表现优异。 行稳致远,以研发创新深耕细分市场:1)公司产品管线丰富,依托三大技术平台形成覆盖面广、重点突出、阶梯化储备完善:截至2022H1,公司共有161个药品注册批件,其中国家医保品种68个、国家基药品种21个、国家中药保护品种2个;2)研发投入逐步提升,股权激励稳固人才队伍:公司重视研发创新实力提升,研发团队由资深科学家领衔,进行过四次股权激励方案以保证核心人才队伍,2022年新发布激励计划中设定解锁条件为2023-2026年增长率25%、56%、103%和165%较高解锁条件,彰显长期发展信心。 加速发力广阔儿科市场,独家产品前景可期:1)儿童用药关乎国家战略,审评支付端格局改善催生广阔市场:我国儿童人口基数大,但儿童用药相对紧缺。国家重视儿童健康,陆续发布相关政策保证儿童用药安全、支持行业发展,近年来儿童药审评加速、支付端格局良好,市场规模超千亿级;2)公司儿童药产品结构丰富,重点发力呼吸抗感染等儿童药核心市场:盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片是公司近10亿级规模的拳头产品,二级以上医院覆盖率已高达19.43%。芩香清解口服液为儿童专用抗病毒药物,获诸多新冠及流感指南及共识推荐,2022Q3单季度增速超88%;3)儿科用药在研管线丰富,儿童疫苗有望打开新增长点。 慢性病市场持续高景气,研发成果转化有望成催化剂:1)公司慢性病产品组合全面,在研管线丰富:截止2022H1,公司拥有慢病药注册批件44个,涵盖心脑血管疾病、肾脏疾病、消化系统疾病、肝病等慢性疾病主要治疗领域。2022H1营收受疫情及医保政策影响,Q3影响已有所消化;2)公司在研高尿酸血症&痛风创新药物AR882为治疗高尿酸血症及痛风的一线用药,临床研究成果表现优异:AR882在临床试验结果中表现出了优秀的疗效、药代动力学和安全性,同时用药安全性高,克服了目前尿酸促排药物雷西纳德和苯溴马隆肝肾毒性高的缺点。 盈利预测与估值:公司坚持深耕慢性病及儿童药广阔市场,坚守研发创新,持续推动成果转化,有望凭借已经构筑核心产品竞争优势稳固市场地位,同时带动后续产品入院放量。我们认为,在国家政策支持儿童药发展的背景下,公司各优势产品有望持续带来不断增长的业绩贡献,助力公司在未来释放亮眼业绩。预计2022-2024年公司营收分别为23.1/29.4/37.2亿元、归母净利润分别为3.0/4.0/5.3亿元。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:产品降价风险,行业竞争加剧的风险,核心技术及业务人员流失风险 股票数据 1.一品红:行稳致远,以研发创新深耕细分市场 公司成立于2002年,已发展为聚焦儿童药和慢病药领域的医药创新型企业。 公司成立于2002年,于2017年11月上市,是一家聚焦儿童药和慢病药领域、集研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业。公司组建了全球资深科学家领衔的超260人研发团队,形成成熟完备的研发体系。截至2022H1,公司共有161个药品注册批件,其中国家医保品种68个、国家基药品种21个、国家中药保护品种2个,儿科代表产品芩香清解口服液和馥感啉口服液被纳入十三五国家科技重大专项。获“2021年中国化药研发综合实力100强”等荣誉。 图1:公司发展历程 公司股权结构清晰稳定,股权激励彰显长期发展信心。根据公司公告及Wind,广东广润、吴美容、李捍雄是公司前三大股东,其中李捍雄与吴美容系夫妻关系,李捍东与李捍雄系兄弟关系,吴美容与吴春江系姐弟关系,李捍雄与吴美容合计持有公司股权的50%以上,股权结构清晰稳定。2021年,公司发布第二期限制性股票激励计划,其中第一个解锁条件已完成并于2022年6月解禁。我们认为,公司实控人稳定,同时以股权激励计划提高员工积极性,彰显长期发展信心。 图2:公司股权结构图(截至2022年9月30日) 1.1.发力儿科及慢性病优势领域,三大技术平台打造丰富产品与在研管线 公司产品管线丰富,依托三大技术平台形成覆盖面广、重点突出、阶梯化储备完善的战略格局。公司专注于药品的研发、生产、销售,产品类别涵盖化药、中药、生物疫苗等多品类。在强研发团队的支持下,公司以儿童药、慢病药、生物基因疫苗三大创新技术研发平台为依托,构建起以儿童药产品、慢病药产品为核心,生物基因疫苗产品为延伸的产品管线,全面覆盖多种临床需求迫切的常见疾病,以研发创新优势巩固竞争护城河。 图3:公司三大创新品牌和管线情况(截至2022H1) 公司近年业绩实现稳定增长,2022年前三季度受疫情影响有所波动。2021年,公司实现收入22.0亿元,对应2017-2021年CAGR为12.4%;实现归母净利润3.1亿元,对应2017-2021年CAGR为18.3%。2022年前三季度受疫情影响收入、归母净利润增速有所下滑,但2022Q3单季度营收已重回同比正增长态势,我们认为,2022全年营收有望随四季度复苏有所回升。 图4:公司营业收入情况(左轴:营业收入;右轴:同比增速) 图5:公司归母净利润情况(左轴:营业收入;右轴:同比增速) 医药制造是主要收入贡献来源,2022年前三季度重点产品保持稳定增长。 2021-2022H1,公司的收入结构中,医药制造占据90%以上比例,是公司收入的主要贡献来源。儿童药产品、慢病药产品为公司的核心优势领域,2021年儿童类药、慢性病药分别占据医药制造收入的56.1%、40.9%。2022年前三季度,在疫情影响下医药制造业务实现收入15.7亿元,同比增长4.98%,重点产品盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片、芩香清解口服液分别实现营业收入7.65亿、0.40亿,同比增长19.44%、88.68%,医药制造板块持续为公司带来稳定的收入贡献。 图6:公司收入拆分情况(亿元) 图7:2021年公司收入构成(亿元) 受益于自主产品占比提升,公司近年毛利率持续提升。受益于高毛利的自主产品占比上升,公司毛利率由2017年的58%稳步增长至2021年的85.5%,提升明显。费用端层面,公司近年来持续开展市场建设,2022H1新开发各类别医院终端5,310家,致使销售费用率有所爬升。 图8:公司分项目毛利率情况 图9:公司期间费用率情况 1.2.研发投入逐步提升,股权激励稳固人才队伍 研发投入持续提升,人才队伍规模稳步扩张。近年来,公司持续保持研发投入以保持核心竞争力,提升创新实力。2021年,公司研发支出总额达1.42亿元,占营业收入比例为6.5%;研发人员数量达261人,占总员工数量23.8%,占比呈现稳步增长的态势。在持续的研发投入下,公司已建有国家企业技术中心、国家级企业博士后科研工作站、广东省儿科药工程实验室、广东省企业技术中心、广东省生化制剂工程技术研究中心等综合性基础研究平台,为公司夯实研发实力、推动研发创新奠定了稳固的基础。 图10:公司研发团队人员数量 图11:公司研发投入情况 公司重视研发创新实力提升,研发团队由资深科学家领衔。公司重视研发创新为主要竞争优势,核心研发管线的团队均由全球资深科学家领衔,为公司研发团队提供带头作用。此外,公司持续推动全球化核心人才的引进、在各领域打造专业的技术顾问团队,持续优化研发创新机制,巩固研发团队的创新实力。 表1:公司创新研发团队情况 股权激励稳固人才团队,彰显长期业绩发展信心。在持续增长的研发投入外,2018-2022年间公司已累计发布三次股权激励方案。2022年11月新发布《2022年股票期权与限制性股票激励计划(草案)》中,计划授予288名员工合计权益总数528.10万股,设定解锁条件为以2021年营业收入为基数,2023-2026年增长率分别不低于25%、56%、103%和165%。我们认为,公司推动关键核心技术骨干通过股权激励的持有股票并设置高解锁条件,有助于保证人才队伍稳定,也彰显长期发展决心。 图12:公司四次股权激励的主要内容 图13:2022年公司股权激励解锁条件 2.儿科:加速发力广阔儿科市场,独家产品前景可期 2.1.儿童用药关乎国家战略,审评支付端格局改善催生广阔市场 2.1.1.我国儿童用药较为紧缺,政策鼓励驱动行业加速发展 我国儿童人口基数大,但儿童用药相对紧缺。根据2020年世界各国儿童(14岁及以下)人口总数统计,全世界儿童人口约为19.76亿,我国儿童人口占12.6%。 由于儿童肝脏、肾脏等重要器官功能尚不完全,对药物的吸收、代谢与成人有所不同,致使儿童用药不良反应高,发展儿童专用药尤为重要。而长期以来,由于研发成本高、定价机制不完备等因素,我国儿科用药品种较为匮乏,多数临床药品没有儿童专用剂型,儿童基本药物短缺现象普遍存在。根据《我国儿童基本药物的可获得性研究——基于全国19省份的调查分析》,2016年儿童基本药物(西药+中成药)在东、中、西部地区医疗机构的平均配备率均低于50%、儿童中成药及西药基本药物在医疗机构的平均可获得率均在35%以下,儿童用药的可获得率低。 图14:2020年中国儿童药品的种类占药物总量的比例(%) 图15:医疗机构儿童基本药物配备率(%) 国家重视儿童健康,陆续发布相关政策保证儿童用药安全、支持行业发展。 为进一步促进儿童用药市场发展,市场各部门近年陆续出台配套政策为儿童药产业链的各个环节保驾护航。2014年以来,《关于保障儿童用药的若干意见》、《关于进一步加强医疗机构儿童用药配备使用工作的通知》等关键文件密集出台,从研发、审批、生产、流通、使用等环节全方位支持我国儿童用药行业发展,我国儿童用药市场开始进入规范化、高速发展阶段。 表2:儿童药相关政策梳理 从评审端来看,政策支持下儿童药近年审评加速、出台鼓励清单加速行业发展。国家自2016年起连续推出三批鼓励儿童用药研发申报清单,减轻药企对儿童用药研发审批时间长、研发成本高的顾虑。此外,2020年新版《药品注册管理办法》生效以来,药审中心优先审评资源正向具有临床优势的儿童用药注册申请倾斜,儿童药占比逐渐增多,2021年共115件注册申请(69个品种)纳入优先审评审批程序。其中,符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格占比29.57%。评审端持续释放政策利好,儿童药的研发上市进程正逐步加速。 图16:中国优先审评中儿童用药的情况 图17:中国优先审评中儿童用药占比(%) 从支付端来看,儿童药在医保目录调整中优先考虑,近年儿童医保药品费用及占比逐年增长,支付端格局改善。根据《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》,2022医保目录调整将主要纳入新冠药物、儿童药和罕见病用药,并且为儿童药设置了特殊的申报条件——只需在2022年6月30日前经国家药监部门批准上市并纳入相应鼓励研发目录清单即可进行申报。根据中国医疗保险的统计,2013-2017年儿童医保药品费用由140亿元增长到654亿元,占医保患者用药总费用的比例也由3.37%上升至7.84%,儿童医保覆盖面逐步扩大,医保支付端格局正逐渐改善。 图18:儿童用药总费用构成(2013-2017) 图19:2017年小儿肺热咳喘颗粒进入医保后放量情况 2.1.2.儿童用药市场规模已达千亿级别,呼吸及消化占主要份额 研发与支付端利好格局下,儿童用药市场规模已达千亿级别。根据药