制药公司的冻结资产-冷链药品（英）

白皮书 制药公司的冻结资产 冷链药品 STEFANLUTZMAYER顾问,IQVIAEMEA思想领导 表的内容 介绍3 方法定义冷链药品5 冷链市场:一个全球性的概述6 疫苗——一个高容量的冷链市场8 围绕下一代生物治疗药物的物流挑战9 对制药公司和物流公司10 结论12 引用13 关于作者14 鸣谢15 介绍 全球疫苗交付面临巨大而挥之不去的物流挑战大流行一直在扩大构成 全球“冷链”的一部分——不间断的维护过程从制造现场到 护理点。冷链药品需要比环境更多的能量温度对应物。如果制药公司想要不辜负 他们雄心勃勃的环境、社会和治理（ESG）目标，他们将需要了解当前和未来的趋势，并与物流密切合作 公司确保交付通常挽救生命的冷链药品，同时自己的公司2足迹。 医疗保健贡献了约4.2% 全球碳足迹。药品的份额1 意义重大。在英国和法国进行的研究报告药品占总卫生系统的 排放分别是25%和33%。2,3作为环境、社会和治理（ESG）目标，制药公司想成为更环保。除了 达到环境目标，近期急剧上升 在天然气价格和由此产生的高通货膨胀使储蓄能源也是经济上的当务之急。天然气价格 与2022年上半年相比增长了139% 前一年。医药制造商面临着4 400-500%和100-200%的航运成本 分别容器和一些API前兆。5 结果，年度生产者价格指数，通货膨胀酸、核酸或糖由 从生产者的角度来看，是上升的 欧元区2022年9月的32%。短缺6 卫生保健工作者和需求增加的药品,医疗系统恢复 进一步COVID-19流行的急性期加剧的情况(图1)。 全球推出前所未有的快速发展 在2021年的小说mRNA-basedCOVID-19疫苗给制药行业带来了额外的挑战 供应链需要超低温 可以长期达到-80摄氏度的冰箱 术语存储。批发商、药房、学校和全球各地的疫苗接种中心必须迅速冷藏网络规模和投资 这构成了药品“冷链”。这冷链是指一种不间断 封装的温控供应链 生产、储存和分配维护 从长凳到床边的质量和安全。疫苗许多生物制剂-包括胰岛素-通常是 被认为是最常见的冷链药品。7 生物制剂由氨基的复杂组合组成 图1：宏观经济因素影响制药企业供应链 各种生物技术工艺。冷却是需要避免与细菌和污染 形成潜在有害的蛋白质聚集体。 相比之下，大多数小分子可以储存在环境温度。 冷藏或冷冻药物具有更多的能量密集的生命周期从制造业到他们到达患者。生物制剂和高级药用治疗产品(ATMPs)在高收入国家和疫苗在中低收入国家 将继续推动冷链医药价值和 分别增长。迫在眉睫的经济衰退持续的高能源成本可能会导致 未来的经济紧缩措施以及由此产生的也影响医疗预算。因此,制药公司 和他们的物流合作伙伴需要调查高度专业化的冷链药品市场 理解他们的经济和环境对其业务的影响。 在这里,我们提出一个数据驱动的方法来评估结合冷链药品的数量和价值 IQVIA审计数据和公开的数据。 生产者价格指数1 (年度变化,%) 自然 40 35 美国 欧元区 32% 30 25 20 15 14% 10 5 0 -5 10 天然气价格 天然气价格增加了 139%上半年在欧元区 2022年与前一年相比。2 容器集装箱的成本增加了 成本+250%2022年第三季度与2020年第三季3度 。 API的前兆 价格 API前体价格 增加了+100-200%在 2022年一季度和2022年第二4 季度。 - 1月1月 2021 1月9月 2222 供应链 压力 原材料的短缺和劳动力力在需求增加的时期。 资料来源：艾昆纬欧洲、中东和非洲地区思想领导力;（1）欧统局、经合组织;（2）欧统局NRG_PC_203;（3）https://www.statista.com/statistics/1250636/ 全球集装箱货运指数/;（4）欧洲仿制药制造商。 方法定义冷链药品 药品需要的信息 温度控制的环境是不容易的过来。冷链药品尚未明确 注释IQVIAMIDAS审计数据。因此, 我们必须开发一种新的方法来推断冷链要求。图2描述了工作流 用于识别冷链药物。我们首先 迈达斯的使用生物制剂的定义,进一步分裂他们根据他们的化学家族。疫苗和COVID-19疗法被排除在MIDAS审计之外低覆盖的产品不通过- 通过标准的分销渠道。 接下来,我们使用公共NIH日常医疗数据库 16节“如何提供/存储和处理” 在分子水平上识别储存条件 获得564种感冒物质的最终清单链要求。生物制剂及其示例 在图2中可以看出温度要求右面板。 图2：冷链药品的定义和方法 工作流温度范围 温度 摄氏度 例子 环境 15-25 肝素钠 冷藏 2-8 单克隆 抗体 冻 低于-15 信使rnaVx,细胞Tx 生物制剂 •所有生物制剂从IQVIA大富翁 •通过化学家庭归类 国家卫生研究院日常医 疗•使用地中海国家卫生研究院日常数据库来识别储存条件 •在指定温度属性 分子水平 冷链 •市场的分子列表分割 日常医疗部分16: “如何提供/存储和处理” 资料来源：艾昆纬欧洲、中东和非洲地区思想领导力;https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/index.cfm注:疫苗和COVID-Tx被排除在外 冷链是给予不间断的术语封装生产的温控供应链， 存储和分配，以保持质量和安全板凳上的床边。 冷链市场:一个全球性的概述 将上述方法应用到大富翁的数据2021年全年提供了第一次概述冷链药品市场（图3）。合计2021年的医药市场–不包括疫苗 和COVID-19疗法–近1.2万亿美元 其中冷链药品占3840亿美元 或32%。高价值专业适应症免疫学肿瘤学直接领先第一和第二名 其次是抗糖尿病药，合计 几乎占全球冷链价值的四分之三。98%所有需要冷藏的专科药物 专利保护。八个主要市场 ——我们,EU4英国、日本和中国——的83% 全球冷链药品定价销售。 相比之下，冷链体积较低，仅为0.2%。全球市场24，130亿标准单位。三 治疗领域抗糖尿病药,皮肤病学和激素占冷链的61% 体积。高,在某些情况下异常高价值生物制剂负责整体价值 体积差距。含干扰素α-2B的胰岛素喷雾剂和含去氨加压素的药物占比值和体积之间的差异 图3：不包括疫苗和COVID-19疗法的全球冷链市场 冷链药品越来越比在13%的两倍之间的总市场的6%2017年和2022年。 分别是抗糖尿病药、皮肤病学和激素药。中国和其他新兴国家占55% 按标准单位计算的全球冷藏药品销售。 最大的20家制药公司的价值占冷链药品销售额的86% 2021.相比之下，他们在环境方面的份额仅为50% 温度的物质。此外,45%的前20名从药品要求制药公司销售结果制冷,这段也越来越多 比环境同类产品快14%和2% 分别（图4）。寒冷的比例份额连锁药品的制药公司增加了前20名在过去的五年里的10%。 全球冷链医药市场 (独家的疫苗) 体积 SUsBn 2,413 价值 Bn美元 1,187 抗糖尿病药 其他所有人 免疫学 人 27% 39% 38% 68% 30% 苏60亿 99.8% 3840亿美元 20% 6% 17% 32% 23% 0.2% 抗糖尿病药 肿瘤学 激素 其他所有 皮肤病学 20212021 冷链环境 资料来源：艾昆纬欧洲、中东和非洲地区思想领导力;IQVIA迈达斯垫2021年第四季度;仅接收;艾昆纬分析链接;全球医药和支出趋势- 展望至2026年。艾昆纬人类数据科学研究所的报告。 图4：对冷链贡献最大的20家制药公司药物 14% 86% 冷链环境 50%50% 前20名其他所有人 医药冷链前20名5y-cagr 从历史上看，全球药品数量 每年以3-4%左右的速度增长。随着国家的发展进入封锁和医疗保健系统集中所有 他们抗击全球COVID-19大流行的资源 销量增长在2020年停止了。冷链药物也受到影响,随着经济增长放缓绝对销量同比下降至2%（图 5左面板）。常规护理中使用的药物包括抗凝剂在最 受影响的物质。2021年，全球Rx销量增长 4%，因为医疗保健系统将重点转移到 解决因错过诊断而导致的患者积压问题，以及恢复选择性程序。冷链药品 增长了15%，特别是抗糖尿病药 其他所有人 前20名 十亿美元(%) (2016-21) 88% 467 12% 3% 12% 45% 55% 746 14% 2% 冷链环境 2021年推动增长。 冷链药品快速增长逾一倍 为13%，而整个市场为6%，介于两者之间 2017年和2022年。在同一时期，他们的市场份额从26%上升到35%。相比之下,环境 温度相同药物只增长了3% 时间（图5）。医药冷链 资料来源：艾昆纬欧洲、中东和非洲地区思想领导力;IQVIA迈达斯垫2021年第四季度; Rx-only;独家的疫苗。 图5:冷链药品市场的发展 对疫情的抵御能力也达到了两位数 2021年和2022年的价值增长率分别为29%和20% 分别。免疫学、肿瘤学和 糖尿病推动了短期和长期价值增长。 全球冷链市场体积全球冷链市场价值增长率 +20% +15% +9% 8 7% +29% 522 +5% +6% +2% 6 7 7% 6 6 6 +11% +15% 437 12% 16% +14% 339 307 267 235 93% 93% 88% 84% 5y-cagr (2017-22) 体积 冷链 环境3% 总计3% 价值 冷链 环境 总计 3% 6% 苏(十亿)(十亿美元) 201720182019202020212022201720182019202020212022 冷链COVID-19疫苗 资料来源：艾昆纬欧洲、中东和非洲地区思想领导力;伊克维亚迈达斯垫2022年第三季度;仅接收;我们的数据世界;公司财务报告。注:除了COVID-19独家的疫苗。 生物制剂在过去一直是关键的增长动力 十年。随着生物制剂的体现，这种情况可能会继续下去。占全球管道的49%。丧失排他性和9 增加高收入生物仿制药使用的措施国家将会增加他们的吸收。 疫苗——一个高容量的冷链市场收集疫苗市场信息具有挑战性，和最全面的可用来源之一 是直接从以下位置收集信息的世卫组织其成员国，估计总数为55亿 2019年的剂量，但不包括旅行和军事 市场。10基于政府和的路线配方,我们估计的数字 相当于2–25亿个额外的标准单位 增加了我们的冷链药品数量。世卫组织2019年疫苗市场总额为330亿美元。报告COVID-19疫苗的全球努力 在全球范围内的推出使我们能够估计他们的对2021年冷链药品市场的影响更多 准确。11值的计算是基于疫苗 Comirnaty公司季度报告的销售额， Spikevax，Vaxzevria，Spikevax和J&J疫苗。卷以标准单位（SU）计算的依据 数据来自我们的数据世界（OWID）关于疫苗总量的数据在国家层面施用的剂量，以及平均 根据批准的疫苗剂量每包 截至2022年5月的国家。这导致增加了 4.9亿SU，2021年为540亿美元，5.55亿美元 SUs2022年和850亿美元(图5)。 呼吸道疫苗在早期阶段受益 人们更加意识到COVID-19大流行 对他们健康的其他威胁。相比之下，常规免疫接种疫苗运动和旅行 负面影响。世界卫生组织已经警告疫苗可预防疾病（VPD）病例的增加 2022年初。12提高公众意识,新的疫苗 针对呼吸道合胞病毒（RSV）等的发射以及全球继续开展疫苗接种计划的努力反对VPD将是未来的驱动力。 在过去十年中，生物制剂一直是关键的增长动力。这将可能会继续下去，因为生物制剂占全球管道的49%。损失排他性和增加生物仿制药使用的措施 高收入国家将增加他们的吸收。 图6:全球ATMP市场发展 ATMP见解 高度复杂的过程完成的专业的医院设置和 涉及高成本每个病人。 对于CAR-T,耐心 样品需要超低冻结和装运从和CAR-T 中心和制造商的网站。 我们预测ATMP成为 200