2022年全球制药运营CDMO研究

2022年全球CDMO研究制药 操作 如何获得竞争利用快速- 改变制药 提供生态系统 联系人 德国 延斯·诺依曼博士合作伙伴, 德国普华永道策略 +49-172-2337-689 jens.neumann@pwc.com Holger施密特合作伙伴, 德国普华永道策略 +49-170-2238-861 holger.schmidt@pwc.com Malte克雷默博士导演, 德国普华永道策略 +49-160-9620-3714 malte.kremer@pwc.com 关于作者 延斯·诺依曼博士是Strategy&的合作伙伴，领导Strategy&PharmaceuticalandLife。整个欧洲的科学运营平台。他拥有超过二十年的经验 为制药和生命科学公司以及合同开发提供咨询制造组织的运营和供应链战略和转型。 此外，他还共同领导战略与制造社区，并且是数字专家。运营策略以及生物制剂和先进疗法。 塞巴斯蒂安Holzl博士是Strategy&Germany制药生命科学领域的高级助理运营平台位于美因河畔法兰克福。他的经验涵盖广泛的领域 运营模式设计和业务发展战略。他为制药公司提供建议公司和合同开发和制造组织以及投资 基金的策略。 博士FriederikeLaprell是Strategy&Germany的高级助理。她常驻汉堡，是制药生命科学平台的成员。她还为制药公司提供咨询 作为合同开发和制造组织的战略。她的重点是生物制剂和先进疗法制造中的战略和运营主题。 执行概要 全球Covid-19大流行以及地缘政治紧张局势和贸易限制已经提请注意制药业深刻的地理、技术和结构变化 供应链。通过高性能的合同开发越来越多地产生治疗和生产组织(CDMOs)1。新,非常复杂的、先进的 疗法（ATx）的出现是对传统大分子和小分子治疗的补充，这一趋势似乎将加深和加速。如今，CDMO的目标越来越高有吸引力的业务部门，其中纯粹的CDMO和其他市场参与者是扮演一个越来越重要的角色。 在2022年全球CDMO研究中，我们汇总了来自全球150家主要玩家，根据其核心业务的性质分类：纯玩CDMO， PharmaCoCDMO，仿制药制造CDMO和制药子公司CDMO。这有为我们提供了对竞争优势途径的重要见解，尤其是在营销方面 为与CDMO合作而设立的授权持有人（MAH） 定位于为营销授权持有人以及其他渴望更紧密的人提供服务商业关系(见展1). 1合同开发和制造组织：在本研究中，纯CMO和CDMO都被称为CDMO 展示1 研究关键信息 4.CDMOs不断扩大 他们的服务组合端到端服务提供商 5.CDM 除了技术 CDMO研究2022 关键信息 6.CDM 先进将有在现 1.mah扩张战略 与CDMOs的合作 2.CDMO管理是越来越更专业化以确保相互成功 Os正在扩大传统的 组合 3.mah越来越 还充当CDMOs,提供备用容量到市场 吸收成本 注意:MAH-营销Autorisation持有人来源:战略分析 Os生产 的治疗方法,远见的炒作实操作 策略|2022年全球制药运营CDMO研究1 我们的六个重要发现: 1.mah正在扩大战略合作 与CDMOs 有一个战略CDMO池 合作伙伴可以提供的优势 MAH,提高他们的能力和灵活性, ,让他们分享的成本开发和制造产品。因此,毫不奇怪,mah发现它越来越重要建立战略合作。 2.CDMO管理被越来越多的专业化, 确保共同的成功 提供成功的基础 长期的合作和建立 竞争优势,mah需要一个个人资源来联络 CDMO,由内部的专家支持跨职能团队结构 看到越来越多的经常在collabo-吗口粮mah和CDMOs之间。 3.mah也越来越多作为CDMOs,祭闲置产能的 市场吸收成本 提供CDMO服务带来许多 mah的优势:额外的收入 在潜在的更高的利润率,承诺卷,更好的吸收成本, 稳定的产量。大部分的最大的mah和实质性的许多小mah,拥抱 这些优点。 4.CDMOs不断扩大他们的服务 投资组合对结束--- 结束服务提供商 区分自己从com- petitorsCDMOs越来越多 成为提供全方位服务的供应商 (一站式),很大 部分提供端到端服务,从开发到包装com- 《建设部的附加服务如监管、分析或项目管理。 5.CDMOs正在扩大除了传统的 技术组合 发现新的增长机会 和成长的相关性、纯CDMOs玩扩大产品组合 水平包括几 形式,而多数的仿制药 制造业CDMOs和制药公司附属CDMOs参与而已 一个生产技术(小分子,大分子或高级治疗)。 6.CDMOs生产先进的治疗方法,将有远见的炒作在现实操作 在一个新兴获得领先地位 市场(CAGR2021-2025:高级 治疗的47%,相比之下在大8%和5% 分别为小分子)1,CDMOs 正在建设新的能力和capabili- 关系在先进的疗法。 1基于EvaluatePharma的策略分析 2战略与|2022年全球制药运营CDMO研究 您的组织应该做些什么呢? 我们的调查结果显示，为了应对不断上升的技术和成本挑战，制药公司制造业领导者——包括MAH和CDMO——正在形成长期的战略 合作伙伴，因为他们争夺未来市场的一部分。在当今茁壮成长-和明天-快速变化的药品供应市场，参与者需要立即采取行动。 根据我们的经验，我们的建议如下： 1.为了增强竞争优势，CDMO需要扩展其关键能力 以及跨生产技术和价值链的产品组合，以提供高质量的产品以对客户有吸引力的成本提供解决方案。出发点是评估公司的关键功能和差异化因素，然后制定总体战略。 2.成为MAH和CDMO值得信赖的合作伙伴可提供竞争优势。 成长中的MAH和CDMO更喜欢战略合作模式，使他们能够与成功的产品一起扩展。内部准备是成型的关键 战略合作伙伴关系。 3.MAH需要就哪些服务和生产技术制定战略观点 外包，确定合适的合作伙伴，并建立持久的关系以产生的竞争优势。 我们的研究样本 在这项研究中，我们分析了来自全球150个主要CDMO的收入数据。就他们在整个价值链上提供的服务而言（见附表2). 附表2 研究关键人物 ~150家公司 >1000CDMOs CDMOs来自29个国家 主要在欧洲(41%)和亚洲(43%),16% 北美 大多数是排名 中型,年收入从 250mn€€10亿(58%) 样本大小国家收入 类型的 球员 主要是纯玩(35%)和 药学CDMOs(37%) 少仿制药生产 (15%)和制药公司下属CDMOs(13%) 79%的150家公司 提供开发服务 超过1/3的公司 提供完全集成端到端服务发展包装 及以后 CMO/端到端 CDMO服务 来源:战略分析 策略|2022年全球制药运营CDMO研究3 第一节 MAH和CDMO生态系统 超过1，000家CDMO为上市许可持有人提供多样化的服务 （MAHs），处于行业顶端的制药公司。MAH寻求并获得医疗当局批准药物，并对其疗效正式负责。 本研究侧重于为MAH提供小分子、大分子的公司 和ATx2根据合同。他们的服务范围从药物开发到包装，以及包括物流等附加服务，但我们的调查不包括纯粹的合同研究组织，专注于确定潜在的治疗方法(见附表3)。一些CDMOs是利基供应商，专门从事特定产品或工艺。其他提供全方位的服务。 2在研究中，我们专注于基因疗法、细胞疗法和RNA疗法 展览3 CDMO服务 阴极射线示波器服务 研究 药物 发展 药物 物质制造业 药物 产品制造业 包装 药物发现 和临床前 临床阶段 》 商业 小分子 大分子 先进的治疗方法 CDMO服务概述 价值链步骤 服务 分子筛选/ 药物产品 通用/自定义 配方 二、 例子 识别 生物统计学 发展 过程分析 小分子 重组 主要包装, 如固体、无菌 三级包装 序列化和 平移医学 发展 过程开发质粒和 蛋白质 液体或半固体 标签 和转让 病毒载体 阶段 形态 来源:战略分析 4战略与|2022年全球制药运营CDMO研究 谁做什么? 为了深入了解当今的制药生态系统，我们对 150家主要参与者根据其核心业务的性质，确定四个主要参与者CDMO原型服务mah(见展览4). 展览4 制药生态系统和相关CDMO参与者 纯玩药学通用的制药公司下属 创新者(I)或泛型(G)MAH X我GX 主要关注CDMO业务 XXX 主要专注于制药 X 来源:战略分析 市场营销授权持有者(MAH)：一家主要专注于将自己开发或获得的（重磅炸弹）药物商业化。 纯玩CDMO：这些是药物开发和/或制造服务提供商主要专注于供应制药公司/MAH或其他CDMO。这活动有时与另一项业务相结合，例如基础化学品。 药学CDMO:一些制药公司将部分生产外包出去 其他MAH的能力。这可以通过增加内部产品的成本来帮助分散内部产品的成本产量，这在特定地理市场中可能是有利的。 仿制药制造CDMO：这些专注于生产大量仿制药 和用于仿制药MAH的生物仿制药，通常提供闲置容量与深度相结合专业生产化学化合物。 制药公司下属CDMO：这些公司最初专注于与制药相邻的公司化工或快速消费品等行业提供CDMO服务 整个生态系统，主要集中在与其互补的中间产品上主要行业。 策略|2022年全球制药运营CDMO研究5 t Dr米ugen 2.罗vp ee d earchR西文 1. 4.D俄文g 米一 upr u在t cc 个nf一个od tur g u代u 年n nceb年t一代个ug gr我 3.uD足rc总t 一n米 个 在g Packag 5. 5 6战略与|2022年全球制药运营CDMO研究 第二节 6我们的研究结果 在这里，我们将详细研究来自快速变化的六个关键信息药品生产和供应市场。 1.MAH正在扩大与CDMO的战略合作 上市许可持有人越来越多地与CDMO建立战略合作伙伴关系对两者都有好处。这是因为多源正在成为密钥的新常态 产品，以降低供应链中断的风险，因为协作共享开发和生产新疗法的成本和风险。通常，MAH追求三种类型的伙伴关系: 战略 合作伙伴 是主要合作伙伴（按生产划分的卓越中心 技术或区域，例如）、首选提供商和默认提供商 成长型产品的选择。主要营销许可持有人和CDMO提供可见性彼此的管道和开发过程，以确保一致性 在内部决策和战略合作伙伴的能力之间和投资。需要高度的透明度。渡- 来自双方合作伙伴的职能团队交流信息 正在运行的订单、生产状态和潜在订单。CDMO集成伴随着运营透明度 MAH的规划系统，MAH也可以共享知识关于如何与合作伙伴一起实现卓越运营作为平等的。 利基市场合作伙伴 是单个或低价值供应链步骤的首选供应商， 因为MAH旨在随着时间的推移巩固其足迹以进行聚合数量并改善成本。跨职能团队包括 MAH和CDMO代表定期联系交流有关运行订单和生产状态的信息。 事务 合作伙伴 具有基于小交易量的纯交易关系，并且 非焦点产品。MAH主要通过购买来管理这些CDMO订单，并且每年交换信息，或者在有 交货延迟或质量问题等问题。 MAH通常更喜欢战略联盟，而不是大量的交易 关系，因为它们提供了更高的透明度、更大的灵活性、更快的速度交易和共享的激励。 策略|2022年全球制药运营CDMO研究7 37%的CDMO提供跨越 从开发到商业药物的整个价值链物质和药品制造，到包装。 8战略与|2022年全球制药运营CDMO研究 MAH可以从拥有一批战略CDMO合作伙伴中受益。特别是，他们可以利用CDMO在内部缺乏的技术方面的能力，并可以增加他们的 内部容量如果销售超过预期。 从CDMO的角度来看，那些与MAH成为战略合作伙伴的人可以从中受益从更高的透明度、更大的灵活性、更快的交易和共同的激励措施。 提供端到端服务增加了成为MAH战略合作伙伴的机会。因此，37%的CDMO提供跨越整个价值链的服务，从开发，到商业原料药和药品制造，到包装 (见附表5). 表现出5