期待KC1036的II期临床进展

康辰药业(603590)/医药生物/公司点评/2023.01.15 期待KC1036的II期临床进展 证券研究报告 投资评级:增持(维持)核心观点 基本数据2023-01-13 收盘价(元)26.10 流通股本(亿股)1.60 每股净资产(元)18.08 总股本(亿股)1.60 最近12月市场表现 康辰药业 沪深300 医药生物 1% -5% -12% -18% -25% -32% 分析师张文录 SAC证书编号：S0160517100001 zhangwenlu@ctsec.com 相关报告 1.《新品种密盖息销售顺利，研发管线丰富》2022-08-03 近日，公司发布了两个关于创新药KC1036的公告。1、公司申报的“评价KC1036联合多西他赛治疗既往接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1抗体治疗失败的晚期无驱动基因肺腺癌的有效性和安全性的II期临床研究方案”已获得NMPA批准开展；2、公司公示了“评价KC1036治疗晚期复发或转移性胸腺肿瘤有效性和安全性的单臂、开放、多中心、II期临床研究”，评价KC1036治疗一线系统化疗后进展的晚期胸腺瘤和胸腺癌的有效性。 KC1036的I期临床研究结果表明：KC1036单药具有良好的安全性及耐受性，并初步在多种晚期实体肿瘤患者中显示了较突出的抗肿瘤疗效。该研究已基本完成剂量递增阶段和剂量扩展阶段。在剂量递增阶段，在10mg～80mg剂量递增范围内，未观察到任何剂量限制性毒性反应（DLT）；在剂量扩展阶段，选择2个剂量水平（60mg和80mg）进行扩展。试验期间所有入组受试者ECOG评分为0～1分，有67.6%受试者既往接受过至少2线系统治疗。在有效性方面，有32例受试者至少完成了1次肿瘤评估，其中5例最佳疗效为部分缓解（PR），21例受试者为疾病稳定（SD），6例受试者为疾病进展（PD）。客观缓解率ORR为15.6%，疾病控制率DCR为81.3%。5例PR受试者（60mg有3例，80mg有2例）中，有2例目前仍处于持续缓解 状态，最长持续缓解时间已超过9个月。在安全性方面，KC1036安全性和耐受性良好，受试者依从性较高。绝大多数不良反应为1～2级，少见3级不良反应。最常见的3级不良反应是腹泻（10.8%）。试验期间，未观察到与药物相关的严重不良事件。KC1036在研的适应症众多，可望为恶性肿瘤的治疗提供崭新的分子靶向抗肿瘤药物，已全面展开在多种适应症的临床研究，首个适应症选择未满足临床需求的胸腺癌、肺腺癌等，并行开展顺利，随着后续更多受试者入组，研发进程将进一步提速，公司通过“压强式管理”聚焦资源于KC1036项目，加大项目投入，推进项目进度，争取尽早实现KC1036有条件批准上市，为公司的快速发展提供重要动力。KC1036是公司自主研发的一种主要作用于AXL受体酪氨酸激酶、血管内皮生长因子2和FMS样的酪氨酸激酶3的新型多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，具有自主知识产权。KC1036属于世界首例（first-in-class）多靶点受体酪氨酸激酶AXL/VEGFR2/FLT3新型小分子多靶点抗肿瘤药，作用分子靶点新颖且特异性强，抗肿瘤作用显著，以及毒性小的特点。 盈利预测与投资评级：我们预计公司2022-2024年营收分别为7.29/9.47/11.46亿元，分别同比-10%/30%/21%。归母净利润分别为1.42/1.76/2.03亿元，分别同比-4%/24%/15%。EPS分别为0.89/1.10/1.27元，对应PE分别为29/24/21倍，维持“增持”的投资评级。 风险提示：疫情反复使得医院患者减少、临床试验进度变慢的风险；创新药研发的高风险特征。 请阅读最后一页的重要声明！ 康辰药业(603590)/医药生物/公司点评/2023.01.15 公司点评/证券研究报告 盈利预测： 2020A 2021A2022E2023E2024E 营业总收入(百万元) 809 810 729 9471146 收入增长率（%） -24.14 0.14 -10.00 30.0021.00 归母净利润（百万元 183 148 142 176203 净利润增长率（%） -31.09 -19.29 -4.01 23.8415.27 EPS（元/股） 1.15 0.94 0.89 1.101.27 PE 32.16 34.56 29.40 23.7420.59 ROE（%） 5.96 5.12 4.69 5.495.95 PB 1.92 1.80 1.38 1.301.22 数据来源：wind数据，财通证券研究所 公司财务报表及指标预测 利润表(百万元)2020A2021A2022E2023E2024E财务指标 2020A2021A2022E2023E2024E 营业收入808.64809.78728.80947.451146.41成长性 减:营业成本59.25105.7694.74123.17149.03营业收入增长率-24.1%0.1%-10.0%30.0%21.0% 营业税费11.828.698.3811.3713.76营业利润增长率-29.8%-8.5%-16.1%23.8%15.3% 销售费用473.15391.28335.25435.82527.35净利润增长率-31.1%-19.3%-4.0%23.8%15.3% 管理费用62.3788.0677.98101.38122.67EBITDA增长率-47.1%-5.5%-26.2%22.0%13.5% 研发费用93.11102.2787.46123.17160.50EBIT增长率-51.0%-10.8%-6.2%22.0%13.5% 财务费用-48.18-23.390.000.000.00NOPLAT增长率-51.4%-10.3%-6.9%22.0%13.5% 资产减值损失0.000.000.000.000.00投资资本增长率13.9%1.3%4.5%5.3%5.8% 加:公允价值变动收益1.3641.680.000.000.00净资产增长率13.0%1.5%4.5%5.4%5.9% 投资和汇兑收益11.32-6.047.299.4711.46利润率 营业利润210.22192.29161.43199.91230.43毛利率92.7%86.9%87.0%87.0%87.0% 加:营业外净收支-2.20-3.440.000.000.00营业利润率26.0%23.7%22.2%21.1%20.1% 利润总额208.02188.86161.43199.91230.43净利润率22.7%20.7%19.5%18.6%17.7% 减:所得税24.6721.4219.3723.9927.65EBITDA/营业收入22.2%20.9%17.2%16.1%15.1% 净利润183.36147.99142.06175.92202.78EBIT/营业收入18.5%16.5%17.2%16.1%15.1% 资产负债表(百万元)2020A2021A2022E2023E2024E运营效率 货币资金1346.67599.08913.691089.611292.39固定资产周转天数12711813110183 交易性金融资产181.369.049.049.049.04流动营业资本周转天数-49871187 应收帐款174.70233.990.000.000.00流动资产周转天数816427472431421 应收票据24.780.000.000.000.00应收帐款周转天数79105000 预付帐款4.7922.090.000.000.00存货周转天数209162000 存货33.9447.020.000.000.00总资产周转天数17091520168613651192 其他流动资产3.7419.9119.9119.9119.91投资资本周转天数14031419164813361168 可供出售金融资产投资回报率 持有至到期投资ROE6.0%5.1%4.7%5.5%5.9% 长期股权投资67.45135.42135.42135.42135.42ROA4.8%4.4%4.2%5.0%5.4% 投资性房地产0.000.000.000.000.00ROIC4.2%3.8%3.3%3.9%4.2% 固定资产280.93260.87260.87260.87260.87费用率 在建工程47.70127.26127.26127.26127.26销售费用率58.5%48.3%46.0%46.0%46.0% 无形资产818.21815.17815.17815.17815.17管理费用率7.7%10.9%10.7%10.7%10.7% 其他非流动资产38.38316.30316.30316.30316.30财务费用率-6.0%-2.9%0.0%0.0%0.0% 资产总额3785.663371.323366.133542.053744.83三费/营业收入60.3%56.3%56.7%56.7%56.7% 短期债务24.470.000.000.000.00偿债能力 应付帐款108.3846.740.000.000.00资产负债率18.5%7.1%2.8%2.6%2.5% 应付票据0.000.000.000.000.00负债权益比22.8%7.7%2.9%2.7%2.6% 其他流动负债0.310.020.020.020.02流动比率3.046.12125.30148.69175.64 长期借款0.000.000.000.000.00速动比率2.975.68125.30148.69175.64 其他非流动负债0.000.000.000.000.00利息保障倍数356.9694.59——— 负债总额701.72240.7493.4993.4993.49分红指标 少数股东权益5.60241.81241.81241.81241.81DPS(元)0.000.000.000.000.00 股本160.00160.00160.00160.00160.00分红比率 留存收益1783.551876.352018.412194.332397.11股息收益率0.0%0.0%0.0%0.0%0.0% 股东权益3083.943130.583272.643448.563651.33业绩和估值指标2020A2021A2022E2023E2024E 现金流量表(百万元)2020A2021A2022E2023E2024EEPS(元)1.150.940.891.101.27 净利润183.35167.44142.06175.92202.78BVPS(元)19.2418.0518.9420.0421.31 加:折旧和摊销30.0436.240.000.000.00PE(X)32.234.629.423.720.6 资产减值准备-0.72-0.460.000.000.00PB(X)1.91.81.41.31.2 公允价值变动损失-1.36-41.680.000.000.00P/FCF 财务费用0.420.740.000.000.00P/S7.36.45.74.43.6 投资收益-11.326.04-7.29-9.47-11.46EV/EBITDA25.627.226.220.416.8 少数股东损益0.000.000.000.000.00CAGR(%) 营运资金的变动-109.02-98.23172.550.000.00PEG———1.01.3 经营活动产生现金流量58.4170.91307.32166.45191.31ROIC/WACC 投资活动产生现金流量-420.83-642.457.299.4711.46REP 融资活动产生现金流量-93.0457.760.000.000.00 资料来源：wind数据，财通证券研究所 信息披露 分析师承诺 作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，并注册为证券分析师，具备专业胜任能力，保证报告所采用的数据均来自合规渠道，分