单击此处查看 Adderall：修复远程医疗广告和服务以防止兴奋剂滥用

单击此处查看Adderall：修复远程医疗广告和服务以防止兴奋剂滥用 由摩根史蒂文斯|2022年12月5日 远程医疗能够为可能无法接受治疗的患者提供医疗服务，政策制定者应该支持这一使命。为此，政策制定者都应该将许多COVID-19时代的政策永久化，这些政策允许医疗服务提供者远程看病;并颁布允许在州界范围内实施远程医疗的规定。但是，政策制定者应采取进一步措施，确保远程医疗服务提供者提供并遵守与面对面治疗相同的护理标准。 介绍 近年来，美国的处方兴奋剂消费量显着增加。1这些药物治疗一系列疾病，最常见的是注意力缺陷多动障碍（ADHD），这是一种以注意力不集中、多动和冲动为特征的疾病。2在患有和没有ADHD的患者中，药物可能会提高注意力和生产力，导致许多人在没有合法医疗需求的情况下寻找兴奋剂药物。3在过去的几十年里，兴奋剂药物的消费量激增，遵循类似于阿片类药物流行的模式。4在COVID-19大流行期间，兴奋剂药物的消费量继续增加，当时一些远程医疗公司利用宽松的法规为兴奋剂提供处方，几乎没有医疗监督或适当的护理。然而，尽管兴奋剂药物的消费和供应增加 ，但兴奋剂滥用和过度处方面临的审查少于其他附表II受控物质，如阿片类药物。5 在COVID-19大流行期间，政策制定者正确地消除了通过远程医疗服务寻求心理健康治疗的障碍。6远程医疗服务允许患者远程寻求医疗护理，例如在家中或工作场所，并使患者能够更轻松地获得处方兴奋剂药物。7虽然许多医疗保健提供者在大流行期间开始提供远程医疗服务，或扩大现有业务，但也有一些新的远程医疗公司使用这些新的远程医疗政策向个人提供处方兴奋剂，即使不是医疗需要。8寻求这些药物的个人可以轻松找到为ADHD提供远程医疗的在线远程医疗提供商，只需点击几下即可获得处方兴奋剂。9这些提供者不仅危及出于非医疗目的获得这些药物的个人的健康和安全，而且还有可能使远程医疗服务的有效使用失去合法性。10 此外，许多远程医疗公司利用广告漏洞在社交媒体上积极向用户推销兴奋剂药物，而没有在药品广告中发现的典型披露。11例如，为ADHD治疗提供兴奋剂药物的公司在社交媒体平台上用图片或视频宣传ADHD药物的好处。12广告表明，药物是解决普通人群常见症状的关键，包括“能够安静的头脑”或“能够集中注意力”，这可能不一定表明多动症。13虽然这些广告可能会导致一些ADHD患者寻求评估并获得准确的诊断 ，但他们没有透露服用这些药物的潜在风险。 由于药品广告法律法规的技术细节，远程医疗公司可以发布处方药广告，而不会包含任何警告或有关副作用的信息。14处方药广告一般有三种类型：产品索赔广告、提醒广告和求助广告。在某些情况下，美国食品和药物管理局（FDA）与联邦贸易委员会（FTC）一起监管产品声明广告和提醒广告，并要求两者根据其性质遵守严格的内容标准。15但是，如果广告仅引用一种条件，但没有暗示特定药物，则将其视为寻求帮助的广告，属于联邦贸易委员会的职权范围。16因此，寻求帮助的广告受FTC的广告真相法而不是FDA的药品广告法规的约束，并且不必包含与其他处方药广告相同的披露或元素。17 许多远程医疗公司已经转向寻求帮助的广告来推销他们的心理健康服务，包括为 药物可以治疗某些疾病。18广告经常以减轻ADHD症状的药物为特色或讨论药物，而不命名特定药物。19兴奋剂药物是众所周知的ADHD治疗方法，因此ADHD药物或治疗的广告不一定必须命名特定药物来引起对兴奋剂药物处方的兴趣。20远程医疗公司使用ADHD药物的求助广告基本上使他们能够促进获得处方兴奋剂药物，而不会让观众意识到相关的副作用或风险。 此外，如果远程医疗公司发布违反FDA规定的广告，该机构采取法律行动的能力受到其狭窄范围的限制。联邦法律规范包装商、分销商和其他负责生产药物的参与者的广告。 远程医疗公司不属于受监管实体的定义，因为它们通常被构建为将患者与医疗服务提供者联系起来的技术平台。21因此，它们不像许多其他广告那样遵守相同的广告标准。 联邦和州政策制定者都制定了各种机制来监测处方药趋势、兴奋剂药物零售和药物滥用;然而，这些机制没有为决策者提供全面或及时的数据来快速打击药物滥用。在联邦层面，美国缉毒局（DEA）在ARCOS数据库中发布兴奋剂药物零售的季度报告。 22但是，DEA仅报告销售的兴奋剂数量。23报告的数据不显示处方数量、剂量或处方 者信息。24美国药物滥用和精神卫生服务管理局（SAMHSA）还进行了一项年度调查 ，称为全国药物使用和健康调查（NSDUH），以收集药物滥用的数据，包括滥用兴奋剂药物。25 州处方药监测计划（PDMP）数据库收集更多信息。26PDMP在个人层面上跟踪受控物质的处方，允许处方者在开具兴奋剂药物处方之前查看患者的处方历史。一些州允许患者申请和审查他们的处方历史;但是，向政策制定者、研究人员和其他指定的医疗服务提供者或官员进一步公开披露数据是有限的。通过PDMP，州当局可以监测整个人口的处方趋势，并为改善公共卫生的努力提供信息。27 远程医疗能够为可能无法接受治疗的患者提供医疗服务，政策制定者应该支持这一使命。为此，政策制定者都应该将许多COVID-19时代的政策永久化，这些政策允许医疗服务提供者远程看病;并颁布允许远程医疗实践的条款 越过州界。但是，政策制定者应采取进一步措施，确保远程医疗服务提供者提供并遵守与面对面治疗相同的护理标准。数据报告的延迟以及州和联邦数据库之间缺乏互操作性使得很难了解一些公司的精神远程医疗服务对处方兴奋剂药物滥用或过度处方的影响。28政策制定者和医学研究人员需要更好的数据来真正了解这个问题的严重程度。为了实现这一目标，州政策制定者应标准化和改进数据收集和报告工作，要求处方者在开具任何附表II药物并进入 与其他国家的数据共享协议。各州还应定期审查PDMP数据，以确定处方率高于同行的远程医疗服务提供者，并要求他们接受额外的教育和培训。在联邦层面，政策制定者应该修改NSDUH的调查，以包括有关欺诈或假装症状以获得合法处方的问题。然后，该调查可以更全面地了解美国不必要的兴奋剂药物消费情况。 此外，联邦政策制定者应该在不披露副作用和治疗性质的情况下，禁止远程医疗平台和第三方行为者为药物做广告，从而填补广告漏洞。最后，DEA、卫生和人类服务部监察长办公室和州执法机构应对远程医疗公司进行随机审计，以确保它们不会通过向患者提供医疗上不必要的受控物质来作为数字药丸厂运营。 注意缺陷/多动障碍 作为附表II管制物质，Adderall，利他林和处方兴奋剂药物具有很高的滥用可能性 ，可能导致心理或身体依赖。29然而，尽管进行了分类，但近年来兴奋剂处方的分配急剧上升，远远超过了ADHD患病率的估计增长。30 多动症是一种早发性神经行为障碍，其特征是与注意力不集中、多动、执行功能障碍或冲动相关的持续症状，包括忽视或错过重要细节、难以组织任务或容易分心或健忘。31该病的症状被认为是由多巴胺和去甲肾上腺素失调引起的，这些神经递质与记忆力、警觉性和大脑的奖励系统有关。32 成年患者可以从精神科医生或初级保健提供者那里接受诊断，他们可能会收集患者的病史，并询问有关诊断和统计中发现的症状的一系列问题 精神疾病手册-V（DSM-V），美国精神病学协会的一套关于心理健康状况和诊断工具的指南。33医生也可能向外部各方询问信息，例如患者的家人、朋友或雇主。如果成年患者报告了一定数量的持续性症状，这些症状显着干扰了生活活动，并且在12岁之前出现症状，则符合ADHD的诊断标准。34 目前尚不清楚美国有多少成年人患有ADHD，因为诊断过程中的主观性，DSM-V的最新变化以及过时的数据。35首先，由于其作为精神疾病的性质，ADHD的诊断测试不能总是提供准确的结果。36与COVID-19PCR检测等客观诊断工具不同，医疗服务提供者必须依靠他们的最佳判断和患者报告的答案来告知诊断。37这种主观性增加了ADHD误诊、诊断不足和过度诊断的可能性。 其次，美国精神病学协会在2013年更新了DSM-V，使其更加包容成人多动症。 382013年的更新扩大了DSM-IV中发现的成人ADHD的诊断标准，提高了患者必须首 先出现症状的年龄并降低了所需的症状数量。39如果ADHD患者在更新之前寻求治疗并且由于先前的标准而未能获得诊断，他们可能不知道他们符合新标准。40 最后，国家心理健康研究所（NIMH）指出，18至44岁成年人中当前ADHD的估计患病率为4.4%。41然而，这一数字来自全国合并症调查复制，这是一项从2001年到2003年根据DSM-IV标准进行的调查。42各种因素可能导致更高的诊断率和超过4.4%的患病率。例如，DSM-V包含更具包容性的诊断标准，2003年更多的成年人将满足这些标准，2010年“平价医疗法案”的颁布导致许多人获得医疗保险。有了保险，更多的患者可以去看医疗服务提供者并接受多动症的评估。最后，社交媒体上对多动症的讨论有助于提高对这种情况的认识并减少对它的污名。43这些因素可能导致更多的人寻求ADHD的评估。 在美国，大多数讨论成人ADHD的流行病学研究同样依赖于DSM-IV中的标准来估计患病率。在2014年的一项研究中，巴西的研究人员对巴西18岁和19岁的人进行了诊断评估。44他们发现3.6%的参与者符合DSM-V中的诊断标准，而只有 2.8%的参与者符合DSM-IV的标准。45他们的结果表明，DSM-V的诊断标准将导致成人ADHD的已知患病率增加。46 多动症的治疗 患者可以通过兴奋剂药物、非兴奋剂药物或行为疗法来控制ADHD的症状。47常见的兴奋剂药物包括苯丙胺、甲基苯丙胺、哌醋甲酯、哌醋右甲酯、赖地塞苯丙胺、右苯丙胺或苯丙胺和右苯丙胺的组合。48这些化合物最常用的处方兴奋剂通常被称为Adderall，维万斯，协奏曲，和利他林.49兴奋剂药物通过阻止多巴胺和去甲肾上腺素的再摄取来增加大脑中多巴胺和去甲肾上腺素的含量，在某些药物中，增加它们的释放。50在ADHD患者中，兴奋剂可改善注意力、能量、警觉性和功能，从而减轻患者的症状。51 兴奋剂药物会引起许多副作用，包括无意的体重减轻、失眠、精神病、愤怒、偏执 、心脏病发作、癫痫发作和猝死。52此外,构成滥用的风险很高。53出于这个原因，FDA要求大多数兴奋剂显示关于其滥用潜力的黑框警告，这是FDA可以要求的最高安全相关警告。54FDA还要求安非他明对不良心血管事件发出相同级别的警告。55 在COVID-19大流行之前，多动症患者在接受兴奋剂药物处方之前必须接受面对面的评估。然而，由于COVID-19大流行而导致的监管变化允许远程医疗服务提供者在没有亲自访问的情况下开出兴奋剂药物。 处方率 如图1所示，兴奋剂药物的处方，包括苯丙胺-右旋苯丙胺、赖地塞苯丙胺和哌醋甲酯，在过去二十年中显着增加。根据美国医疗保健研究与质量署的医疗支出小组调查（MEPS），苯丙胺-右旋苯丙胺兴奋剂的总购买量从2001年的5，981，000人增加到2020年的26，243，000人，而哌醋甲酯的购买量从2001年的11，531 ，000人增加到2020年的15，449，000人。56DEA的ARCOS数据 苯丙胺的零售额从2001年的420万克增加到2021年的2520万克，哌醋甲酯的零售额从1010万克增加到1720万克。57 图1：2001年至2020年美国处方兴奋剂药物购买总量58 30米 25米 20米 15米 10米 5米 安非他命,右旋安非他命 哌醋甲酯 Lisdexamfetamine 02001200420072010201320162019 总部位于美国的制药研究公司IqviaHoldings的新研究表明，自COVID-19大流行开始以来，美国Adderall的处方率一直在加速。592021年，分配的Adderall处方增加到4140万张，比2020年增加了10.4%。60这一增长是在十年的类似增长之后进行的 。在2020年的一项研究中，约翰霍普金斯大学和乔治华盛顿大学的研究人