中国领先的微创介入创新企业

中国领先的微创介入创新企业 先健科技成立于1999年，是国内领先的微创介入创新企业。公司专注于心脑血管微创介入医疗器械的研发、生产和销售。公司产品具备优秀的临床评价，同时公司建立遍布全球的稳定销售网络，并在亚洲、非洲、北美洲、南美洲及欧洲的100多个国家拥有分销商。 报告摘要 公司概览 核心产品线支撑公司业务成长。包括结构性心脏病业务、外周血管病业务及起搏电生理业务。结构性心脏病业务主要包括先天性心脏病封堵器及左心耳封堵器；外周血管病业务主要包括腔静脉滤器及覆膜支架；起搏电生理业务主要包括植入式心脏起搏器及心脏起搏电极导线。 公司业绩保持稳健增长。收入方面，2022H1的收入约为555.2百万元，较2021年H1的约461.1百万元增长约20.4%。增长主要由于销售心脏起博器、覆膜支架及Cera封堵器收入保持较快增长。净利润方面，剔除非经常性项目，2022H1公司拥有人应占纯利约为247.9百万元，而2021H1的纯利约为184.4百万元，增幅约为34.4%。 行业状况及前景 结构性心脏病市场快速增长。全球销售收入由2017年的48亿美元增至2021年的93亿美元，年复合增长率为18.0%，并预计于2025年达到198亿美元，自2021年至2025年的年复合增长率为20.8%。 外周血管介入器械规模保持快速增长。国内规模由2013年的17.0亿元增长至2017年的30.1亿人民币，复合增长率达15.4%，预计至2022年我国外周血管介入医疗器械市场规模将增至71.2亿元。目前，我国该领域市场主要被国外企业占据，随着我国生产企业研发能力的不断增强，预期国产医疗器械的市场份额将持续提升。 核心竞争力 高水平研发能力为产品上市提供强有力支撑 产品布局全面，研发进展顺利 国际化进一步拓宽增长边界 投资建议：先健科技是一家国内领先的微创介入创新企业，产品布局全面，研发能力突出，在国际化方面进一步拓宽增长边界。未来将持续受益于行业增长及国产替代趋势，成长性良好。估值方面，综合可比公司PE和DCF的估值，我们给予先健科技目标市值为157亿港元，对应目标价为3.39港元/股，买入评级。 12/31年结 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 风险提示：竞争格局加剧、产品研发不及预期 （mmRMB) 营业收入 642.00 925.00 1,137.91 1,370.70 1,649.05 增长率（%） -5.21% 40.83% 23% 20.46% 20.31% 净利润 216 294 334 403 514 增长率（%） 62.82% 36.86% 22.40% 19.73% 26.54% ROE（%） 9.23% 11.68% 12.46% 12.94% 14.01% PE 53.60 39.41 34.86 29.24 23.21 资料来源：wind，安信国际预测 公司深度报告 2022年12月23日 先健科技（1302.HK） 证券研究报告 医疗器械 投资评级：买入目标价格：3.39港元 现价(2022-12-23)：2.50港元 总市值(百万港元)11,575.08 总股本(百万股)4,630.03 12个月低/高(港元)2.01/3.7 近3个月平均成交额14.44 （百万港元） 股权结构 XianjianTechnology 16.89% HHLRFund,L.P. 8.70% 交通银行信托 5.94% 其他 68.49% 总计 100.00% 股价表现 % 一个月 三个月 十二个月 相对收益 -0.85 10.70 -16.04 绝对收益 1.20 -0.39 -28.25 数据来源：Wind、安信国际 赵宁达医药行业分析师zhaond@essence.com.cn +86-010-83321328 图表1：公司核心产品 1公司简介：领先的微创介入创新企业 先健科技成立于1999年，公司领先的微创介入创新企业。专注于心脑血管微创介入医疗器械的研发、生产和销售。 1.1主营业务 公司现有3条主要产品线，包括结构性心脏病业务、外周血管病业务及起搏电生理业务。结构性心脏病业务主要包括先天性心脏病封堵器及左心耳封堵器；外周血管病业务主要包括腔静脉滤器及覆膜支架；起搏电生理业务主要包括植入式心脏起搏器及心脏起搏电极导线。公司产品具备优秀的临床评价，同时公司建立可遍布全球的稳定销售网络，并在亚洲、非洲、北美洲、南美洲及欧洲的100多个国家拥有分销商。 资料来源：公司资料、安信国际 1.2历史沿革：研发推动公司产品不断丰富 图2：公司发展历程 年份 主要里程碑及成就 1999年 先健科技发展有限公司在深圳成立 2001年 HeartR™封堵器和Supporter™冠脉支架获得中国注册证 2003年 公司被评为“深圳市高新技术企业” 2006年 公司在开曼群岛注册成立控股公司、引入兰馨亚洲作为策略投资者 2008年 被评为“国家级高新技术企业”公司，成立印度子公司收购北京市普惠生物医学工程有限公司（生物瓣膜）及深圳市擎源医疗器械有限公司Aegisy™腔静脉滤器获得CE认证（第1个获得CE认证的产品）“表面改性的金属生物可吸收血管支架”项目获得广东省医疗器械重大研究专项资助 2009年 PBPV球囊、镍钛合金腔静脉滤器(VCF)及Cera™ASD、VSD、PDA封堵器获得CE认证"具有纳米修饰的心血管植入器件材料"项目和"可控式人造主动脉弓覆膜支架的研究与应用"项目分别获得国家重点基础研究发展计划（973计划）及国家高技术研究发展计划（863计划）资助；"生物可吸收复合材料大血管支架的研究"项目被纳入广东省产学研合作项目 2010年 SeQure™管腔抓捕系统获得FDA批准（第1个获得FDA批准的产品）Fustar™可调弯鞘、Cera™血管塞、Acumark™测量球囊导管、SeQure™抓捕器及Cera™筛孔ASD封堵器获得CE认证 在德国和法国进行Spider™PFO的临床试验成为“博士后科研工作站”；先健董事长向胡锦涛主席汇报先健产品研发和企业发展情况 2011年 Fustar™可调弯鞘获得美国FDA批准“全降解血管支架材料关键技术及产品研发”项目获得国家高技术研发发展计划（863计划）资助CeraFlex™系列封堵器及血管塞获得CE认证在香港交易所上市 2012年 美敦力入股启动LAA封堵器人类临床试验CeraPFO、CeraFlexPFO、SpiderPFO及LawmaxDilator产品获得CE认证 2013年 先健科技成功由港交所创业板转主板上市；LawMaxDilator产品获得CE认证 2014年 左心耳封堵器、可吸收药物洗脱冠脉支架系统批准为创新医疗器械普惠研制的人工生物心脏瓣膜在中国成功上市美敦力向先健科技开放欧洲营销网络，CeraFlex成为首个进入西方医疗器械主流市场的中国品牌 2015年 国家创新医疗器械LAmbre左心耳封堵器临床研究试验在国内完成入组 2016年 左心耳封堵器获得CE认证、起搏器产线落成 2017年 髂动脉分叉支架系统成为公司第六个获批为创新医疗器械的产品；LAmbre™左心耳封堵器获CFDA注册证；芯彤HeartTone™系列植入式心脏起搏器及电极导线获CFDA注册证 2018年 IBS™铁基可吸收药物洗脱冠脉支架获批FIM； 资料来源：公司、安信国际 1.3股权结构：公司股权结构清晰 图表3：公司股权结构 资料来源：公司资料、安信国际 1.4管理层学历和背景：高学历有经验人才负责公司的运营及管理 图表4：先健科技高级管理人员情况 姓名职务任职简介 日期 谢粤辉董事会主席-- 刘剑雄执行董事、2015/3/27 首席财务官 谢粤辉，为公司主席、首席执行官兼执行董事。谢先生主要负责公司的整体策略规划及公司的业务管理。谢先生于中国拥有约31年业务管理经验，包括于医疗器械 行业积逾19年经验。于2015年6月，谢先生当选深圳市第6届人民代表大会代表。 1991年至1993年，谢先生任东方钽业集团项目经理。1993年6月至1994年1月， 谢先生于南方证券任投资经理，负责项目投资。1994年2月至1996年2月，谢先生于吉林省中国银行的投资分行任副总经理，负责管理有关期货的投资项目。1996年2月至1998年12月，谢先生任深圳市汇华集团国内贸易部经理，负责整体贸易 管理。自1998年6月，谢先生任深圳市汇世邦科技有限公司总经理，并于2000年 升为主席。于此期间，谢先生负责整体业务管理。谢先生于1991年7月毕业于昆 明工学院，获得金属压力加工专业学士学位。并于2006年7月获得清华大学工商管理硕士学位。 刘剑雄，为公司常务副总裁、首席财务官、公司秘书兼执行董事。刘先生于会计领域积累约29年经验。于1993年开始其职业生涯，于关黄陈方会计师事务所任核数师，主要负责执行审计及咨询工作。后刘先生继续于多家跨国公司任职。1997年至2001年，任盐田国际集装箱码头有限公司会计服务经理。2001年至2003年，刘先 生任深圳斯伦具谢电子系统有限公司首席财务官。2007年3月至2007年7月，刘 先生任中华电力集团可再生能源部的中国首席财务官。2007年12月至2010年2月，刘先生为AnyDATAGroup于大中华区的公司首席财务官，负责财务管理、账目审计、税务规划、募集资本及根据中国、美国及香港的会计准则编制财务账目。自1997 年起为特许公认会计师公会会员并自1999年起为注册税务师。刘先生于1990年7 月毕业于中山大学物理系现代物理技术专业。于2004年12月获得英国格拉摩根大学工商管理硕士学位。 1.5业绩情况：核心产品持续增长 收入方面，2022H1的收入约为555.2百万元，较2021年H1的约461.1百万元增长约20.4%。增长主要由于销售心脏起博器、覆膜支架及Cera封堵器收入保持较快增长。 净利润方面，剔除非经常性项目，2022H1公司拥有人应占纯利约为247.9百万元，而2021H1的纯利约为184.4百万元，增幅约为34.4%。非经常性项目包括(i)2022H1与投资AllyBridgeGroupInnovationCapitalPartnersIII,L.P.相关的按公平值计入损益的金融资产所产生的其他亏损约3.4百万元（2021年同期：收入约24.1百万元）及(ii)2022H1以股份为基础的付款开支约29.7百万元（2021年同期：约4.1百万元）。考虑非经常性项目的影响，2022年H1公司拥有人应占纯利约为214.8百万元，较2021H1的纯利约204.4百万元增长5.1%。该增长主要归因于(i)毛利增长及(ii)汇兑收入净额增长所致。 研发开支方面，研发开支由2021H1约65.0百万元增长约54.3%至2022年H1的约100.3百万元。约47.5百万元（2021年同期：约26.7百万元）计入资化的开发支出。考虑该资化支出的影响，研发成本由2021年H1的约91.7百万元增长约61.2%至2022H1的约147.8百万元。增长主要是由于(i)开发项目支出增长；及(ii)员工增长所致。 图5：公司收入快速增长（百万元）图6：业务分拆情况（百万元） 资料来源：公司、安信国际资料来源：公司、安信国际 图7：公司收入区域分布（百万元）图8：研发占比维持较高水平（%） 资料来源：公司、安信国际资料来源：公司、安信国际 从公司分项业务来看， 2022H1结构性心脏病业务贡献的营业额约为194.9百万元（2021年同期：约159.1百万元），较2021年同期增长约22.5%。公司产品组合多元化，广泛覆盖结构性心脏病业务，主要包含左心耳封堵器及三代先天性心脏病封堵器如HeartR、Cera及CeraFlex。与2021年同期相比，销售左心耳封堵器及先天性心脏病封堵器所产生的收入分别增长约13.1%及30.8%。三代先