2022年7月全球药物研发进展情报月度报告

•免费查询全球海量新药情报 t 智慧芽全球新药情报库为您提供海量全球新药数据免费查询服务https://pharmsnap.zhihuiya.comCopyright©2022智慧芽信息科技(北京)有限公司版权所有 2022年7月PharmSnap新药情报月报 Vol.007全球药物研发最新进展速递 本报告由智慧芽生物医药运营部制作，数据来源新药情报数据库PharmSnap，报告制作时间：2022年08月05日 •新药立项，智慧决策 智慧芽全球新药情报库为您提供海量全球新药数据免费查询服务https://pharmsnap.zhihuiya.comCopyright©2022智慧芽信息科技(北京)有限公司版权所有 01 目录02 03 7月全球批准新药情况 7月全球特殊审评药物 7月全球药物临床进展 •想要节省时间/金钱的人，都在用PharmSnap 数据统计说明 1）报告数据来源智慧芽全球新药情报库：免费查全球海量新药数据； 2）表格中药物、靶点、适应症、机构及新闻均可点击直接跳转至数据库查看详情； 3）因数据公开、统计周期及检索方法的差异化，本报告数据可能产生误差，仅供行业内参考，本报告不为造成 的商业损失负责； 4）为支持中国生物医药事业发展，帮助更多企业及个人一站式查询新药情报，PharmSnap数据库承诺免费核心功能。目前智慧芽全球新药情报库数据库已包含1900万+医药专利；2200万+文献；6.2万+新药；4.4万+靶点；32万+医药机构；44万+临床试验；9万+医药资讯等信息。 PharmSnapWeb端永久免费查询海量新药情报数据注册及登录链接 智慧芽全球新药情报库为您提供海量全球新药数据免费查询服务https://pharmsnap.zhihuiya.com https://pharmsnap.zhihuiya.com 017月全球批准药物情况 2022年7月全球批准药物25个，涉及HIV-1RET、PD-1、RET、JAK1等靶点，类型分布及国家分布见下图。 7月全球批准药物类型分布7月全球批准药物获批国家分布 凝血因子1基因治疗1 免疫球蛋白1 ADC1 疫苗3 抗体3 化药15 98 87 7 6 54 4 3 2 1 0 111111 中国美国欧盟英国德国巴西意大利加拿大澳大利亚 >>点击跳转总结表格 智慧芽全球新药情报库为您提供海量全球新药数据免费查询服务https://pharmsnap.zhihuiya.comCopyright©2022智慧芽信息科技(北京)有限公司版权所有 >>点击跳转重磅新闻 小分子化药抗体 ADC疫苗 基因治疗免疫球蛋白 凝血因子 PART17月全球批准药物表（1/4） 序号 药物 靶点 药物类型 适应症 研发公司 国家/地区 时间 全球首批 1 TrilaciclibDihydrochloride 盐酸曲拉西利 CDK6|CDK4 小分子化药 小细胞肺癌 江苏先声药业有限公司 中国 2022-07-12 否 2 Pralsetinib 普拉替尼 RET 小分子化药 非小细胞肺癌 基石药业（苏州）有限公司 中国 2022-07-15 否 3 Remimazolam 苯磺酸瑞马唑仑 GABAAR 小分子化药 镇静 人福医药集团股份公司 中国 2022-07-22 否 4 Azvudine 阿兹夫定 HIV-1RT 小分子化药 新型冠状病毒肺炎 河南真实生物科技有限公司 中国 2022-07-25 否 5 Entrectinib NTRK1|ROS1|ALK|NTRK2|NTRK3 小分子化药 NTRK融合阳性实体瘤 RocheChinaHoldingLtd. 中国 2022-07-26 否 6 Crizotinib克唑替尼 MST1R|c- Met/HGFR| ALK|ROS1 小分子化药 浆细胞性肉芽肿 PfizerInc. 美国 2022-07-14 否 智慧芽全球新药情报库为您提供海量全球新药数据免费查询服务https://pharmsnap.zhihuiya.com Copyright©2022智慧芽信息科技(北京)有限公司版权所有 PART17月全球批准药物表（2/4） 序号 药物 靶点 药物类型 适应症 研发公司 国家/地区 时间 全球首批 7 RuxolitinibPhosphate磷酸芦可替尼 JAK2|JAK1 小分子化药 白癜风 IncyteCorp. 美国 2022-07-19 否 8 Budesonide布地奈德 GR激动剂 小分子化药 免疫球蛋白a肾病 CalliditasTherapeuticsAB 欧盟 2022-07-15 否 9 Lonafarnib洛那法尼 Ftase 小分子化药 早衰 EigerBioPharmaceuticals, 欧盟 2022-07-18 否 Inc. 10 Upadacitinib乌帕替尼 JAK1 小分子化药 溃疡性结肠炎 AbbVieAS 欧盟 2022-07-26 否 11 TECOVIRIMAT env 小分子化药 接种后牛痘|猴痘|天花 SIGATechnologies,Inc. 英国 2022-07-08 否 12 CeftobiproleMedocarilSodium 头孢比罗酯钠 PBPs 小分子化药 社区获得性肺 炎|医院获得性肺炎 BasileaPharmaceuticaAG 巴西 2022-07-12 否 13 FLUOCINOLONEACETONIDE氟轻松丙酮酯 GR激动剂 小分子化药 葡萄膜炎 AlimeraSciences,Inc. 意大利 2022-07-08 否 14 Indigotindisulfonatesodium - 小分子化药 诊断试剂 ProvepharmSAS 美国 2022-07-08 否 15 Cannabidiol/Dronabinol 大麻二酚/四氢大麻酚 CB|CNR1 小分子化药 入睡和睡眠障碍 ZeliraTherapeuticsLtd. 德国 2022-07-21 否 智慧芽全球新药情报库为您提供海量全球新药数据免费查询服务https://pharmsnap.zhihuiya.com Copyright©2022智慧芽信息科技(北京)有限公司版权所有 PART17月全球批准药物表（3/4） 序号 药物 靶点 药物类型 适应症 研发公司 国家/地区 时间 全球首批 16 Pucotenlimab普特利单抗 PD-1 单克隆抗体 高度微卫星不稳定型 （MSI-H）或 乐普生物科技股份有限公司 中国 2022-07-19 是 错配修复缺陷 型（dMMR） 的晚期实体瘤 17 Ixekizumab 依奇珠单抗 IL17A 单克隆抗体 中轴性脊柱关节炎 EliLilly&Co. 中国 2022-07-26 否 18 Trastuzumabbiosimilar(ShanghaiHenliusBiotech,Inc.)曲妥珠单抗生物类似药(上 海复宏汉霖生物) HER2拮抗剂 抗体|生物类似药 HER2阳性乳腺癌|胃腺癌|转移性乳腺癌 |胃食管交界处腺癌 CiplaLtd. 澳大利亚 2022-07-18 否 19 Fam-trastuzumabderuxtecan-NXKI ERBB2|TOP1 ADC HER2阳性乳腺癌 DaiichiSankyoCo.,Ltd. 欧盟 2022-07-19 否 20 20-valentPneumococcalConjugateVaccine20价肺炎球菌结合疫苗 （辉瑞） - 灭活疫苗|预防性疫苗 肺炎 PfizerInc. 加拿大 2022-07-21 否 21 SARS-CoV-2rS(Novavax,Inc.) - 重组亚单位疫苗|预防性疫苗 新型冠状病毒肺炎 Novavax,Inc. 美国 2022-07-13 否 智慧芽全球新药情报库为您提供海量全球新药数据免费查询服务https://pharmsnap.zhihuiya.com Copyright©2022智慧芽信息科技(北京)有限公司版权所有 PART17月全球批准药物表（4/4） 序号 药物 靶点 药物类型 适应症 研发公司 国家/地区 时间 全球首批 22 Smallpoxvaccine(Bavarian NordicA/S) - 预防性疫苗|减毒活疫苗 猴痘 BavarianNordicA/S 欧盟 2022-07-22 否 23 Eladocageneexuparvovec DDC 腺相关病毒基因治疗 芳香族氨基酸脱羧酶缺乏症 PTCTherapeutics,Inc. 欧盟 2022-07-20 是 24 HumanHepatitisBImmunoglubolin(XinjiangDeyuan BiologicalEngineering) - 免疫球蛋白 乙型肝炎 新疆德源生物工程有限公司 中国 2022-07-19 否 25 CoagulationfactorVIIa(recombinant)-jncw(LFB BiotechnologiesSASU) F10|F9 凝血因子 血友病A|血友 病B LaboratoireFran?aisduFractionnementetdesBiotechnologies 欧盟 2022-07-25 否 智慧芽全球新药情报库为您提供海量全球新药数据免费查询服务https://pharmsnap.zhihuiya.com Copyright©2022智慧芽信息科技(北京)有限公司版权所有 PART17月全球批准药物情况（新闻1/7） [1]国家药监局应急附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹 夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请 7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。 本品是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日，国家药监局已附条件批准本 品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。 药物 靶点 研发公司 特殊审评 国家/地区 时间 Azvudine阿兹夫定 HIV-1RT 河南真实生物科技有限公司 附条件批准 中国 2022-07-25 智慧芽全球新药情报库为您提供海量全球新药数据免费查询服务https://pharmsnap.zhihuiya.com Copyright©2022智慧芽信息科技(北京)有限公司版权所有 PART17月全球批准药物情况（新闻2/7） [2]乐普生物PD-1抗体上市，试与K药争锋 7月19日，根据NMPA官网公示，药监局已经批准乐普生物PD-1抗体普特利单抗（前名：HX008）上市，用于治疗高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)实体瘤。这是目前上市的第8款国产PD-1抗体。随着普特利单抗的上市，这一领域的竞争将越发激烈。 药物 靶点 研发公司 特殊审评 国家/地区 时间 Pucotenlimab普特利单抗 PD-1 乐普生物科技股份有限公司 - 中国 2022-07-19 智慧芽全球新药情报库为您提供海量全球新药数据免费查询服务https://pharmsnap.zhihuiya.com Copyright©2022智慧芽信息科技(北京)有限公司版权所有 PART17月全球批准药物情况（新闻3/7） [3]PfizerannouncesPREVNAR(pneumococcal20-valentconjugatevaccine)isnow availableinCanadaforthepreventionofpneumoniaandinvasivepneumococca