医药生物行业周报：第三批抗癌和罕见病药品降税清单出台，建议关注相关受益标的投资机会

行业周报 2022年11月27日 第三批抗癌和罕见病药品降税清单出台，建议 行 业关注相关受益标的投资机会 研医药生物行业周报（2022.11.21-2022.11.25） 究行情回顾 · 医上周（11.21-11.25）,医药生物板块（申万）下降4.88%， 药上证综指上升0.14%，深证成指下降2.47%，沪深300下降 生0.68%，医药生物板块跑输沪深300指数4.20个百分点，在申 物万31个一级子行业周涨跌幅中排名第28位。 ·投资要点 证财政部、海关总署、税务总局和药监局2022年11月22日 券联合发布《关于发布第三批适用增值税政策的抗癌药品和罕见 评级推荐（维持）报告作者 作者姓名汪玲 资格证书S1710521070001 电子邮箱wangl665@easec.com.cn 股价走势 %10.0 0.0 -10.0 -20.0 -30.0 -40.0 21-1122-0122-0322-0522-0722-09 研病药品清单的公告》，公告指出自2022年12月1日起，第三批医药生物沪深300 究抗癌药品和罕见病药品清单中的抗癌药品和罕见病药品按照 报《财政部海关总署税务总局国家药品监督管理局关于抗癌告药品增值税政策的通知》（财税〔2018〕47号）、《财政部海关总署税务总局药监局关于罕见病药品增值税政策的通知》（财 税〔2019〕24号）规定执行相关增值税政策，即对清单中的药品，国内环节可选择按3%简易办法计征增值税，进口环节减按3%征收增值税。 第三批抗癌药品和罕见病药品清单共包括51个抗癌药品制剂和原料药、20个罕见病药品制剂和原料药。抗癌药品如两款国产CAR-T阿基仑赛、瑞基奥仑赛；首款国产ADC维迪西妥单抗；首个获批用于治疗神经母细胞瘤的靶向免疫治疗药物达妥昔单抗β注射液；全球及中国首个获批上市、不限瘤种的精准靶向NTRK基因融合药物硫酸拉罗替尼胶囊等。入选的罕见病治疗药物多为进口药物，如我国首个获批治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的口服疾病修正治疗药物利司扑兰口服溶液等。 投资建议 抗癌、罕见病这些高值药品的选择性降税在于降低用药成本，缓解医保支付压力，增加患者的可及性。通过调整税收政策，帮助企业降本增效，引导企业在抗癌和罕见病领域的新药研发，进一步改善国内药物研发的生态。我们建议关注抗癌和罕见病创新药企业，相关标的：复星医药、荣昌生物、康方生物、康宁杰瑞、基石药业、复宏汉霖等。 风险提示 政策波动风险；研发失败风险等。 相关研究 《【医药】加强重症ICU建设，关注医疗新基建投资机会_20221120》2022.11.20 《【医药】《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》发布，双抗药物临床研发有章可循_20221117》2022.11.18 《【医药】新冠疫情精准防控“二十条”发布，持续关注新冠产业链投资机遇_20221113》2022.11.13 《【医药】歌礼合作伙伴NASH新药研发取得积极进展，关注NSAH领域投资机遇_20221106》2022.11.07 《【医药】利好政策频出，重视中药板块投资机会_20221030》2022.10.30 正文目录 1.行情回顾3 1.1.板块总体行情3 1.2.个股行情4 2.本周观点6 2.1.投资要点6 2.2.投资建议6 3.近期财报披露和股东大会提醒7 4.重要公告7 4.1.化学及生物制药7 4.2.生物制品8 4.3.医疗器械9 5.行业新闻10 6.风险提示12 图表目录 图表1.上周医药生物板块在申万行业涨跌幅（%）中排名28/313 图表2.年初至11月25日医药生物板块在申万行业涨跌幅（%）中排名19/314 图表3.年初至11月25日医药生物指数与大盘对比（%）4 图表4.医药生物指数11月对比大盘表现（%）4 图表5.上周前沿生物、九安医疗、金陵药业涨幅居前，神奇制药、金石亚药、华森制药跌幅居前（%）5 图表6.年初至今众生药业、合富中国、以岭药业涨幅居前，中红医疗、司太立、义翘神州跌幅居前（%）5 图表7.近期医药生物行业上市公司大事提醒7 1.行情回顾 1.1.板块总体行情 上周（11.21-11.25）,医药生物板块（申万）下降4.88%，上证综指上升0.14%，深证成指下降2.47%，沪深300下降0.68%，医药生物板块跑输沪深300指数4.20个百分点，在申万31个一级 子行业周涨跌幅中排名第28位。子板块下降，医疗服务板块跌幅最大，下跌了6.97%，医疗器械板块跌幅最小，下跌了2.80%。 年初至上周五（11月25日），医药生物板块（申万）下跌19.18%，上证综指下跌14.78%，深证成指下跌26.61%，沪深300下跌23.57%，医药生物板块跑赢沪深300指数4.13个百分点，在 申万31个一级子行业涨跌幅中排名第19位。 图表1.上周医药生物板块在申万行业涨跌幅（%）中排名28/31 资料来源：iFinD，东亚前海证券研究所 图表2.年初至11月25日医药生物板块在申万行业涨跌幅（%）中排名19/31 资料来源：iFinD，东亚前海证券研究所 图表3.年初至11月25日医药生物指数与大盘对比 （%） 图表4.医药生物指数11月对比大盘表现（%） 资料来源：iFinD，东亚前海证券研究所资料来源：iFinD，东亚前海证券研究所 1.2.个股行情 个股方面，上周涨幅领跑前十分别为：前沿生物(+32.81%)、九安医疗(+21.84%)、金陵药业(+15.73%)、热景生物(+14.46%)、科兴制药(+12.66%)、康缘药业(+12.32%)、赛隆药业(+11.72%)、诺思兰德(+11.70%)、迪瑞医疗(+10.95%)、三元基因(+7.75%)。 图表5.上周前沿生物、九安医疗、金陵药业涨幅居前，神奇制药、金石亚药、华森制药跌幅居前（%） 资料来源：iFinD，东亚前海证券研究所 图表6.年初至今众生药业、合富中国、以岭药业涨幅居前，中红医疗、司太立、义翘神州跌幅居前（%） 资料来源：iFinD，东亚前海证券研究所 2.本周观点 2.1.投资要点 财政部、海关总署、税务总局和药监局2022年11月22日联合发布《关于发布第三批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单的公告》，公告指出自2022年12月1日起，第三批抗癌药品和罕见病药品清单中的抗癌药品和罕见病药品按照《财政部海关总署税务总局国家药品监督管理局关于抗癌药品增值税政策的通知》（财税〔2018〕47号）、《财政部海关总署税务总局药监局关于罕见病药品增值税政策的通知》（财税〔2019〕24号）规定执行相关增值税政策，即对清单中的药品，国内环节可选择按3%简易办法计征增值税，进口环节减按3%征收增值税。 第三批抗癌药品和罕见病药品清单共包括51个抗癌药品制剂和原料药、20个罕见病药品制剂和原料药。抗癌药品如两款国产CAR-T阿基仑赛、瑞基奥仑赛；首款国产ADC维迪西妥单抗；首个获批用于治疗神经母细胞瘤的靶向免疫治疗药物达妥昔单抗β注射液；全球及中国首个获批上市、不限瘤种的精准靶向NTRK基因融合药物硫酸拉罗替尼胶囊等。入选的罕见病治疗药物多为进口药物，如我国首个获批治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的口服疾病修正治疗药物利司扑兰口服溶液等。 2.2.投资建议 抗癌、罕见病这些高值药品的选择性降税在于降低用药成本，缓解医保支付压力，增加患者的可及性。通过调整税收政策，帮助企业降本增效，引导企业在抗癌和罕见病领域的新药研发，进一步改善国内药物研发的生态。我们建议关注抗癌和罕见病创新药企业，相关标的：复星医药、荣昌生物、康方生物、康宁杰瑞、基石药业、复宏汉霖等。 3.近期财报披露和股东大会提醒 图表7.近期医药生物行业上市公司大事提醒 事件 公司 日期 股东大会召开 近岸蛋白 2022-11-28 国药现代 2022-11-28 太龙药业 2022-11-28 诺泰生物 2022-12-02 毕得医药 2022-12-02 成大生物 2022-11-29 奥精医疗 2022-11-29 资料来源：iFinD，东亚前海证券研究所 4.重要公告 4.1.化学及生物制药 【奥赛康：关于子公司马来酸奈拉替尼片获得药品注册上市许可申请受理通知书的公告】北京奥赛康药业股份有限公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的马来酸奈拉替尼片上市许可申请《受理通知书》。马来酸奈拉替尼(neratinibmaleate)是由美国辉瑞公司研制并于2011年授权Puma公司开发的一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，于2017年7月获得美国FDA批准上市，系FDA批准的首个应用于早期Her2乳腺癌患者的扩展辅助治疗药，规格为40mg。 【舒泰神：关于STSA-1002（ANCA相关性血管炎适应症）获得美国FDA同意开展临床试验的提示性公告】舒泰神（北京）生物制药股份有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知邮件，同意STSA-1002皮下注射液关于ANCA相关性血管炎适应症开展临床试验。STSA-1002是以C5a为靶点的重组抗人C5aIgG1全人源单克隆抗体，通过特异性结合过敏毒素C5a，使C5a丧失结合受体的能力，阻断C5a诱导的生物学功能，如中性粒细胞趋化、脱颗粒和氧呼吸爆发等，同时不影响C5裂解及膜攻击复合物（MAC）的形成，保留补体系统的溶菌、杀菌功能。 【迈威生物：迈威生物自愿披露关于9MW3011的新药临床试 验申请获得FDA批准通知书的公告】迈威（上海）生物科技股份有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的《临床研究继续进行通知书》（StudyMayProceedNotification），9MW3011的新药临床试验申请正式获得FDA批准。9MW3011为一款由公司在美国SanDiego的创新分子发现实验室自主研发的创新靶点单克隆抗体，治疗用生物制品1类。其靶点主要表达在肝细胞膜表面，9MW3011可通过特异性结合，上调肝细胞表达铁调素 （Hepcidin）的水平，抑制铁的吸收和释放，降低血清铁水平，从而调节体内的铁稳态。9MW3011已于上月收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，临床试验申请获得受理。适应症拟包括多种在全球不同地区被列为罕见病的疾病，如β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病。 4.2.生物制品 【科兴制药：自愿披露关于新冠小分子口服药SHEN26胶囊获得II期临床试验组长单位伦理批件的公告】科兴生物制药股份有限公司全资子公司深圳科兴药业有限公司的新冠小分子口服药SHEN26胶囊II期临床研究方案获得组长单位深圳市第三人民医院医学伦理委员会临床试验审查批件。SHEN26胶囊治疗轻型和普通型新型冠状病毒肺炎感染患者的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究，主要终点指标为SARS-CoV-2病毒RNA水平 （RT-PCR检测）相对于基线的变化值。 【前沿生物：前沿生物自愿披露关于雾化吸入用FB2001获批开展Ⅱ/Ⅲ期临床试验的公告】前沿生物药业（南京）股份有限公司在研抗新冠病毒药物雾化吸入用FB2001，拟用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染患者的II/III临床试验方案，获得国家药品监督管理局药品审评中心同意。药物主要适应症为治疗轻型、普通型新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染。 【奥赛康：关于子公司新药注射用ASKG915申报临床试验获得美国FDA受理的公告】北京奥赛康药业股份有限公司的子公司 AskGenePharma,Inc.于近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）下发的注射用ASKG915临床试验申请《受理通知书》。该产品是全球首个进入临床阶段的PD-1/IL-15前药融合分子，拟用于晚期实体瘤的治疗。该分子可通过PD-1抗体实现肿瘤靶向性，并在肿瘤部位被局部激活。临床前数据显示，ASKG915在肿瘤微环境中激活后具有良好的