药品带量采购政策及趋势分析

DXYMARKETINGCENTER 药品带量采购政策及趋势分析 目录 01 药品带量采购进展梳理 02 药品带量采购影响分析 －2－ 药品带量采购进展梳理 化药 目前国家组织化学药品集中带量采购已进行五轮六批，第七轮正在进行企业信息填报，频率逐渐稳定在一年两轮 中 国家组织化学药品带量采购时间轴4+74+7扩围第二轮第三轮第四轮第五轮 成 第七轮 药2018.11 •发布《4+7城市•发布《联盟地区药品集中采购文药品集中采购文件》件》，全国25 •公布采购品种及个省跟进 报量，共25个•采购品种为25品种个，和4+7采购 品种相同 •发布《全国药品集中采购文件》公告（国联采字 【2019】1号） •公布采购品种及报量，共33个品种 •发布《全国药品集中采购文件》 （GY-YD2020- 1） •公布采购品种及报量，共56个品种 •发布《全国药品集中采购文件》 （GY-YD2021- 1） •公布采购品种及报量，共45个品种 •发布《全国药品集中采购文件》 （GY-YD2021- 2） •公布采购品种及报量，共62个品种 •发布《关于开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》 •共58个品种 生 物 药 2019.9 2019.12 2020.7 2021.1 2021.6 2022.2 2018.12 25个品种拟中选结果公示，无品种流标 2020.1 32个品种拟中选结果公示，1个品种流标 2020.8 55个品种拟中选结果公示，1个品种流标 2021.2 45个品种拟中选结果公示，无品种流标 2021.6 61个品种拟中选结果公示，1个品种流标 2019.9 25个品种拟中选结果公示，无品种流标 资料来源：上海阳光采购网；丁香园研究与分析4 化药 经过5轮集采后，国家组织的化学药品带量采购的规则已基本确定，第七批产品选取规则有所改变，为原研厂家+通过一致性评价厂家数量≥4家的产品 国家组织化学药品带量采购规则 中 成4+74+7扩围第二轮第三轮第四轮第五轮 产品选取规则 药 第七轮 生•18年底有通 物过一致性评价 药厂家的品种 拟中选企业确定标准 •价格降幅最大申报企业中标 •第一轮中标的25个品种 •申报价不高于4+7中标价 •同品种报价最低3家企业中标 •原研厂家+通过一致性评价厂家数量≥3家的品种 •“单位可比价”≤同品种最低“单位可比价”的 1.8倍 •单位申报价降幅≥50% •“单位可比价”≤0.1元 •原研厂家+通过一致性评价厂家数量≥4家的品种 •/ 拟中选企业数量及采购周期 •1家企业中标，• 1-2家企业中标，• 1家企业中标采 •1-2家企业中标，• 1-2家企业中标， •1-2家企业中标，•/ 采购周期为1 采购周期为1 购周期为1年， 采购周期为1 采购周期为1 采购周期为1 年 • 年，3家企业中标为2年中标企业最多 2/3家中标为2年，≥4家中标为3年 年，3家企业中标为2年，≥4家中标为3年， 年，3家企业中标为2年，≥4家中标为3年， 年，3家企业中标为2年，≥4家中标为3年 可达到3家 • 中标企业数最多可达到6家 注射剂和抗生素为1年 •中标企业数最 多可达到8家 • 注射剂为1年中标企业数最 •中标企业数最多可达到10家 多可达到10家 随着最多中标企业数增加，带来企业中选率提升，但中选企业获得市场份额相应降低 资料来源：上海阳光采购网；丁香园研究与分析5 化药 前四轮集采价格降幅持续提升，第五轮集采略有回落，企业大幅降价、恶意拼低价行为有所改善 中前五轮集采降幅平均数分析1 成% 生 药 物6059 药 58 56 54 降幅平均数（%） 56 前五轮集采成果 价格回归合理水平 2022年2月11日，国家医疗保障局副局长陈金甫在深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展国务院政策例行吹风会表示，从三年的改革累计成果来看，国家组织集采节约费用2600亿元以上 •前六批药品集中采购平均降幅53%，从医保局开展的药品价格监测数据看，2019年和2021年这两年，药品总体价格水平持续下降，年均达到7%左右 53 53 52 52 52 50 48 4+7扩围第二轮第三轮第四轮第五轮 •从统计上来看，集中采购品种中，群众使用原研药和通过质量疗效一致性评价的药品，其份额从集采前的50%上升到90%以上 临床使用药品的质量得到稳定提升 1某药品价格降幅的计算为该药品中标价格与该品种限价之间的降幅 资料来源：Insight数据库；丁香园研究与分析6 化药 2019-2020年已有部分省份开展探索中成药集采，2021年底至今湖北、广东联盟已开展较大规模中成药省级集采，是未来其他省和国采的重要参考 中中成药集采进展 成 药2019-2020 生 物 药 2021.9-2021.12 2022.2-2022.4 2022及未来 •青海省、浙江金华、河南濮阳等地，针对部分需求大、金额高的中成药品种开展了集采探索，取得了积极成效 •2021年9月25日，湖北省牵头19省组成联盟，发布《中成药省际联盟集中带量采购公告 （第1号）》，包括湖北、河北、山西、内蒙古、辽宁、福建、江西、河南、湖南、海南、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、甘肃、宁夏、新疆、新疆兵团 •2021年12月27日发布76个品种中选结果 •2022年2月，广东省药品交易中心发布的 《关于开展广东联盟清开灵等中成药集中带量采购报名工作的通知》，广东中成药集采联盟成员包括广东、山西、河南、海南、宁夏、青海等6省，集采涉及产品数量达 132个，包含清开灵、醒脑静、舒血宁等知 名大品种 •4月8日，广东联盟清开灵等中成药集中带量采购拟中选结果进行公示 •上海、四川、山东等地医保局多次发文表示将把中成药纳入集采范围，但暂未正式启动中成药集采 资料来源：丁香园研究与分析7 化药 湖北中成药集采将企业分为AB两个竞价单元，通过价格和技术两个维度综合评估选择拟中选厂家，促进降价同时维持市场稳定并保证供应 湖北中成药集采规则 医药机构填报未来一年产品的预采购量，按预采购量80%的比例确定本次集中带量采购各产品的约定采购量 区分竞价单元 满足以下条件之一为A单元：1.以申报企业为单位，将同产品组内联盟地区医药机构填报的所有产品2020年采购金额合并，金额占比达到 同产品组总金额10%及以上的申报企业 2.申报企业为单位，将同产品组内联盟地区医药机构填报的所有产品2020年采购金额合并，将金额由高到低排序，排名前3的申报企业 确定拟中选厂家 企业按照最小零售包装对代表品（同企业采购金额最大的产品）进行报价 •联采办汇总医药机构填报的预采购量，按预采购量80%的比例确定本次集中带量采购各产品的约定采购量 分配•医药机构填报采购需求的产品若在中选范围，同竞价单元内降幅最高（以入围报价降幅计算）的中选产品按约定采购量分配给对应的 约定医药机构；其他中选产品按90%的约定采购量分配给对应的医药机构 采购•医药机构填报采购需求但未在中选范围、未经企业申报、填报产能为“0”的产品约定采购量，以及中选产品未分配的约定采购量作为 量待分配量，由医药机构依照如下顺序分配：①将30%的待分配量分配给同产品组内降幅最高的中选企业；②剩余70%待分配量由医药机构从所有中选企业产品中自主选择 根据产品的功能主治、给药途径和成分，将采购药品划分为17个产品组 湖北中成药集采规则分析 将企业分为AB两个单元，有利于保证单元内充分竞争，整体确保供应 中 成 药•大企业全划分到A组，可以形成相互竞争 其他企业为B单元：如进入B竞争单元申报企业不足3家，则将同产品组内所有申报企业合并到A竞争单元 生的格局，促进降价；将市场占有率小的企 物业，划分到B组，防止企业无底线降价 药 •可保证中选企业，尤其是A组有市场销量的 企业充分的供应 利好价格降幅高的企业，同时有议价环节给企业保底 •企业的价格竞争得分与降幅有关，有助于促进企业降价 A、B单元分别按照相同的规则确定入围企业： 对申报企业产品计算综合得分=价格竞争得分×60%+技术评价得分×40%，价格得分主要看降幅，技术评价得分主要看机构认可度同竞争单元内，按照申报企业综合得分由高到低排序，按照数量规定确定入围企业 •给企业提供议价环节，接受者获得拟中选资格 B竞争单元内，入围企业数量>4家的，入围企业直接获得拟中选资格。入围企业数量≤4家的，入围企业报价降幅达到17个产品组所有A竞争单元入围企业降幅排名前70%的最低降幅，获得拟中选资格；未达到的，进入议价环节，接受17个产品组所有A竞争单元入围企业中位降幅，获得拟中选资格 A单元：将本次17个产品组所有A竞争单元入围企业报价降幅从高到低排序，降幅排名前70%的企业（四舍五入取整，下同）直接获得拟中选资格；若末位降幅相同，则一并获得拟中选资格。降幅排名后30%的企业进入议价环节，接受17个产品组所有A竞争单元入围企业中位降幅，获得拟中选资格 湖北中成药集采平均降幅（%） 降幅是指企业报价与基准价计算 资料来源：湖北省医疗保障局；丁香园研究与分析 42.2 各产品组拟中选企业产生后，拟中选企业代表品申报价格或其接受的议价价格，即为报价代表品拟中选价格；该企业产品清单内其他产品按报价代表品的降幅等比下调价格，形成非报价代表品拟中选价格 42 41.8 41.6 42.1 41.8 A组B组 8 化药 广东中成药集采将企业分为AB两个竞价单元，只根据价格降幅确定中选厂家，但设置备选机制使参与企业有保底性 广东中成药集采确定中选备选厂家规则 区分竞价单元 A单元： 独家产品按上述3个组别仅划分A采购单元 非独家产品以同企业同品种药品实际报名品规对应的首年预采购量和对应的日均用量为基础，折算同组内同企业的服用总天数，并计算同组内每家企业服用总天数占联盟地区所有企业合计服用天数的比例作为划分依据，按占比从高到低累计达80%的企业产品列入A采购单元 非独家产品： 按P2的“单位可比价” 拟从低到高依次顺位排序， 中排名在前50%（四舍五 选入保留个位）的企业纳 厂入拟中选范围；有效报 家1价企业超过24家的， 排名前12的企业纳入拟中选范围 非独家产品：符合以下 拟备条件的，纳入拟备选企 选厂业范围：P1比本企业最 家1低日均费用/最低价格的 降幅≥1%且P1≤P0 联盟地区由各省根据实际情况决定是否采购使用，广东省由公立医疗机构确定是否选择采购使用 独家产品： 符合以下条件之一的，纳入拟备选企业范围：（1）有本企业最低价格的：P1比本企业最低日均费用/最低价格的降幅≥1%且P1≤P0（2）无本企业最低价格的：P1比P0的降幅≥1% 符合以下条件的，纳入拟中选范围： （1）企业报价≤两者之间低值，按“单位可比价”由低到高依次顺位排序，排名在前50%（四舍五入保留个位）的企业入围；有效报价企业超过24家的，排名前12的企业入围 （2）符合第（1）点的入围企业，若其“单位可比价”不高于同组A 采购单P2最高拟中选“单位可比价”的，该入围企业纳入拟中选范围 企业报价：以日均费用（计算公式：申报品规日均费用=申报品规最小计量单位价格×申报品规日均用量）作为申报价，B单元只报一个价格 企业报价：以日均费用（计算公式：申报品规日均费用=申报品规最小计量单位价格×申报品规日均用量）作为申报价 按照2个梯级（第1梯级报价为P1，第2梯级报价为P2）分别报价，需满足P2＜P1 B单元： 非独家产品除了A单元其他为B单元 独家产品： 符合以下条件之一的，纳入拟中选企业范围：（1）按P2与本企业最低日均费用/最低价格的降幅（或无本企业最低价格的：P2与P0的降幅）从高到低依次顺位排序，排名在前70%（四舍五入保留个位）的企业纳入拟中选范围，当末位降幅相同且存在多家企业的，均被淘汰（2）有本企业最低价格2的：P1比本企业最低日均费用/最低价格的降幅≥1%且P2比本企业最低日均费用/最低价格降幅≥21%