医药行业政策大梳理：2022年第三季度更新

2022年11月16日 医药组 证券研究报告 医药行业政策研究系列专题行业专题研究报告 �班分析师SAC执业编号：S1130520110002(8621)60870953 wang_ban＠gjzq.com.cn �维肖联系人 wangweix＠gjzq.com.cn 医药行业政策大梳理：2022年第三季度更新 投资逻辑 医保：集采、国谈为本季度热点话题，关注相关进展。第七批国采中选率超70%，平均降幅48%；集采购品种可替代药品参考监测范围重磅文件在业内流出；第1-4批国采续约工作陆续开展；医保目录调整正式启动，预计11-12月将公布结果；双通道政策在各省间进一步落实；地方增补医保目录的消化工作接近尾声；器械集采稳步推进，脊柱、冠脉、种植牙等集采进入常态。 医疗：推动公立医院高质量发展，构建分级诊疗格局。7月14日，2022年全国医改工作电视电话会议表示：要继续推进区域医疗中心、医学中心建设，完善医联体管理，加强基层医务人员培养培训，提高基层医疗卫生机构服务能力，构建分级诊疗格局。下一步，国家将围绕“构建有序的就医和诊疗新格局”这一重要目标，大力推进深化体制机制改革。国家卫健委将开展“拟使用财政贴息贷款改造更新医疗设备”的需求调查。具体贴息幅度为中央财政每年2.5个百分点，预计将全面覆盖所有公立和非公立医疗机构，要求每家医院贷款金额不低于2000万元。 医药：一致性评价稳步推进，继续强调合理用药。一致性评价稳步推进，本季度新增受理号210个。同时国家进一步强调合理用药与药品的强化监管。 展望：深化医改进入高质量发展新阶段，群众对医药卫生健康服务有新要求、新期盼。下一步，围绕“构建有序的就医和诊疗新格局”这一重要目标，大力推进深化体制机制改革。医保方面持续实施药品和高值医用耗材集中带量采购；医药方面将推动中医药振兴发展：开展医疗、医保、医药联动促进中医药传承创新发展试点—集采也在筹备范围中；医疗方面继续推进区域医疗中心、医学中心建设，完善医联体管理，加强基层医务人员培养培训，提高基层医疗卫生机构服务能力，构建分级诊疗格局。 投资建议 建议重点关注2022年医保谈判，耗材集采等，医药政策持续边际回暖有望催化医药板块反转行情。目前医药板块处于历史估值和基金配臵底部，继续看好医药创新、医药先进制造和医药消费三大方向。 建议关注：药明生物、药明康德、迈瑞医疗、恒瑞医药、以岭药业等。 风险提示 政策执行风险、政策监管风险、医保控费风险、市场销售风险、研发申报风险。 敬请参阅最后一页特别声明 -1- 医药行业政策研究系列专题 内容目录 医保：集采、国谈为本季度热点话题4 加强顶层设计，本季度出台2022年基本医保工作通知4 第七批国采中选率超70%，平均降幅48%4 集采购品种可替代药品参考监测范围重磅文件更新6 第1-4批国采续约工作陆续开展7 医保目录调整正式启动，预计11月至12月将公布结果9 双通道政策在各省间进一步落实10 地方增补医保目录的消化工作接近尾声11 器械集采稳步推进，脊柱、冠脉、种植牙等集采进入新常态12 医疗：推动公立医院高质量发展，构建分级诊疗格局15 保证医疗服务质量，推动分级诊疗15 及时动态调整医疗服务价格，做好价格管理17 医保支付平台建立后，跨省异地就医迈入新阶段17 国家提供贴息贷款推动医疗机构建设18 深圳鼓励医美合规发展，释放行业利好信号19 医药：一致性评价稳步推进，继续强调合理用药19 一致性评价稳步推进，本季度新增受理号210个19 强调合理用药，加强医药监管20 投资逻辑21 投资建议21 风险提示21 图表目录 图表1：《关于做好2022年城乡居民基本医疗保障工作的通知》内容梳理4 图表2：国家集采时间线梳理5 图表3：集采中标企业情况5 图表4：集采降幅情况5 图表5：第七批集采报价过评情况6 图表6：第七批集采淘汰品种情况6 图表7：监测品种范围7 图表8：国采续约时间表8 图表9：各参与省份降幅情况（VS国采中选价）8 图表10：整体降幅区间占比（VS最高有效申报价）8 图表11：重庆联盟参与情况及中选规则9 图表12：初审通过数量及通过率10 图表13：通过初审的目录内外药品统计10 -2- 敬请参阅最后一页特别声明 医药行业政策研究系列专题 图表14：部分企业通过初步初审药品数量情况10 图表15：2个新冠治疗药物的基本情况10 图表16：本季度出台双通道政策省份及内容11 图表17：清退的地方增补品种种类12 图表18：本季度脊柱集采规则13 图表19：四川省种植牙集采规则13 图表20：福建低值耗材集采降幅情况14 图表21：即将集采的耗材品种整理15 图表22：公立医院绩效考核指标16 图表23：22Q3国家级各省市关于县域共同体、区域医疗中心及分级诊疗的政策及措施17 图表24：《关于进一步做好医疗服务价格管理工作的通知》主要内容17 图表25：全国医保平台运行情况18 图表26：阶段性财政贴息贷款购臵设备相关建议和参考材料主要内容18 图表27：截止10月9日贷款情况19 图表28：一致性评价申报企业TOP1020 图表29：一致性评价申报热门品种TOP1020 图表30：合理用药主要关注领域20 -3- 敬请参阅最后一页特别声明 医药行业政策研究系列专题 医保：集采、国谈为本季度热点话题 加强顶层设计，本季度出台2022年基本医保工作通知 ⯀7月8日，国家医保局会同财政部、税务总局联合发布《关于做好2022年城乡居民基本医疗保障工作的通知》，涉及医保支付、医保基金监管等方面内容。本季度，有近20个省份发文响应国家政策，部署2022年城乡居民基本医疗保障工作。 图表1：《关于做好2022年城乡居民基本医疗保障工作的通知》内容梳理 来源：国家医保局官网，国金证券研究所 第七批国采中选率超70%，平均降幅48% ⯀2018年，我国集采试点工作正式开始。目前国家组织化学药品集中带量采购已进行七批，频率逐渐稳定在一年两轮。第七批产品选取规则有所改变，为原研厂家+通过一致性评价厂家数量≥4家的产品。 -4- 敬请参阅最后一页特别声明 医药行业政策研究系列专题 图表2：国家集采时间线梳理 来源：上海阳光医药采购网，国金证券研究所 ⯀第七批集采共有60种药品采购成功，295家企业的488个产品参勺投标，217家企业的327个产品获得拟中选资格，投标企业中选比例73%。整体来看，历次国采企业中选率均高于60%，中选率最高的为第四批达到77.63%。 ⯀从历次情况来看，降幅整体比较稳定，细分到各个批次来看，4+7试点采购降幅52%，第二批和第三批国采降需都为53%，第四批为52%，第�批为56%，第六批为48%,均维持在50%上下。虽然单品种降幅超90%的情况时有出现，但整体平均降意基本稳定在50%左右。 图表3：集采中标企业情况图表4：集采降幅情况 来源：国家医保局官网，国金证券研究所来源：国家医保局官网，国金证券研究所 ⯀本次集采的61个品种中，最终295家企业的488个产品参与投标，其中 有43个产品因单位申报价高于最高力效申报价，不符合报价要求。在报价无效的43个产品中，有29个为原研产品，占所有报价原研产品的76.32%。可见在此次集采中，大多数原研产品参与的积极性不高，采取战略性弃标，重在参与策略。 -5- 敬请参阅最后一页特别声明 医药行业政策研究系列专题 图表5：第七批集采报价过评情况 图表6：第七批集采淘汰品种情况 来源：国家医保局官网，国金证券研究所 ⯀1个品种流标，6个品种淘汰。复方磺胺甲恶唑口服常释剂型共8家企业符 合申报条件，最终7家企业报价，但7家企业报价均高于最高有效申报价，故该品种流标。同时，本次集采引入了“TOP6”差价淘汰机制，因此此次同品种间价差控制的较好。 来源：国家医保局官网，国金证券研究所 集采购品种可替代药品参考监测范围重磅文件更新 ⯀9月19日，国家医保局发布关于印发《前七批国家组织药品集中采购品种可替代药品参考监测范围》的通知，以监测国家集采中选结果实施情况，防范不合理的临床替代使用。文件将带量采购中标药品可替代品种分为：“完全可替代品种”、“大部分可替代”和“一定程度上可替代”三类。国家药品带量采购品种可替代药品第一批有25个品种、第二批有32个品 种、第三批有55个品种、第四批有45个品种、第�批有57个品种，第 六批有15个品种，第七批有58个品种，七批共计287个品种。 -6- 敬请参阅最后一页特别声明 医药行业政策研究系列专题 图表7：监测品种范围 来源：中国医药创新促进会官网，国金证券研究所 第1-4批国采续约工作陆续开展 2022年第二季度，第二、四批国采正式开始了续签工作。现今，除山东外，其余省份已陆续发布相关动态。与第一批、第三批国采相比，第二批、第四批国采大部分品种入围企业较多，竞争更为充分，在国采时降幅较高，也有部分产品仍有降价空间。第二批、第四批后的接续探索，更应明确“三个稳定”的初衷和方向，针对不同产品国采阶段的特性分类接续。在制定接续规则时，在大原则下增加精细度，基于每个产品的格局、执行情况差异灵活调整规则。 按照接续时间，第�批国采采购周期为1年的14个品种也将迎来首轮接 续工作。4月14日，内蒙古发布《关于开展2022年部分带量采购药 品接续工作的通知》，提到将对第1-5批国采中选产品中2022年采购 周期满的药品，适时开展带量采购，中选结果自2023年1月1日起执行。此外，天津发文对采购周期≥2年的第�批品种进行协议续签。 -7- 敬请参阅最后一页特别声明 医药行业政策研究系列专题 图表8：国采续约时间表 来源：各政府部门官网，国金证券研究所 ⯀第1、3批续约：长三角公布结果。6月30日，上海公布长三角（沪浙皖）联盟地区药品集中采购中选结果。根据最高有效申报价计算得出的降幅，中选产品平均降幅为44.23%，整体平均降幅25.09%。 图表9：各参与省份降幅情况（VS国采中选价）图表10：整体降幅区间占比（VS最高有效申报价） 来源：各政府部门官网，国金证券研究所来源：各政府部门官网，国金证券研究所 ⯀第1、3批续约：重庆组建8地联盟。今年3月23日，重庆曾发布一、三批国采续签工作的征求意见稿。7月15日，正式稿出炉，对第一、三批国采中面临续签的阿托伐他汀口服常释剂型等47个品种的药品开展带量采购工作。 -8- 敬请参阅最后一页特别声明 医药行业政策研究系列专题 图表11：重庆联盟参与情况及中选规则 来源：各政府部门官网，国金证券研究所 ⯀第2、4批续约：川藏联盟。9月6日，四川发布《第二、四批国家组织药品集中带量采购协议期满后（川藏）接续采购的公告》，明确由四川、西藏组成联盟对第二、四批国家集采药品中采购协议期满的43个品种开展接 续采购工作，采购周期为2年。 ⯀第2、4批续约：北京地区。8月12日，北京市医药集中采购服务中心发布《北京市关于开展2022年国家组织第一、二、四批药品集采协议期满 接续有关工作的通知》，要求对阿托伐他汀口服常释剂型等69个药品开展接续工作，通过带量联动、双向选择方式确定中选产品。 ⯀第2、4批续约：广东省。9月26日，广东省药品交易中心发布《广东省阿比特龙等药品集中带量采购文件》，本次集采的品种范围是国家第二、四批集采协议期满的阿比特龙等66个同通用名药品的全部剂型及规格。本 次采购周期拟定至2025年12月31日，首年采购期截止至2023年12月 31日。 医保目录调整正式启动，预计11月至12月将公布结果 ⯀2022年有344个药品通过初步形式审查，其中目录外药品199个。7月以 来，共有490个通用名药品进行申报，涉及537条申报信息，最终344个药品通过初步形式审查，通过率为70%。其中目录外药品199个，独家药品158个；目录内药品145个，独家药品123个。 -9- 敬请参阅最后一页特别声明