医药行业政策大梳理(2022H1)，深化医药卫生体制改革，推进医改向纵深发展

2022年09月15日 医药健康研究中心 证券研究报告 医药行业政策研究系列专题行业专题研究报告 �班分析师SAC执业编号：S1130520110002(8621)60870953 wang_ban＠gjzq.com.cn �维肖联系人 wangweix＠gjzq.com.cn 医药行业政策大梳理（2022H1）:深化医药卫生体制改革，推进医改向纵深发展 投资逻辑 医改不断深入，‚三医‛联动协同推进。随着深化医药卫生体制改革进程持续推进，‚三医联动‛效果逐步显现。分级诊疗、现代医院管理制度不断完善，医疗服务能力提升效果明显。全民医保、集中带量采购、医保谈判、药品供应保障、综合监管制度等政策频出，服务全民的 基本医疗卫生制度框架已基本建立。 医保：目录调整、支付改革、带量采购、平台建设为本年度主旋律。医保目录调整工作进入常态化阶段，2022年新增公布国谈品种续约规则，医保目录调整规则基本完善，已有275个医保谈判药品落地全国 18.41万家定点医药机构，同时‚双通道‛管理政策也基本铺开。扩大范围、规定数量、同步推进、鼓励联动是2022年集采政策的主题，290+品种已纳入国家集采，省级集采也进入稳步开展期。持续推行医保支付方式改革，力争2022年11月底前，实现DRG/DIP功能模块在全国落地应用。2022年3月底，全国统一的医保信息平台全面建成。 医药：鼓励创新、调整基药、加强监管、传承中药为本年度主基调。 《国家基本药物目录》即将迎来新的调整周期。《药审中心加快创新药 上市申请审评工作程序（试行）》和《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》的发布进一步明确国家鼓励创新药发展的决心，同时药品质量管理规范、药物警戒和《药品年度报告管理规定》等政策文件也将进一步加强新药监管力度。《‚十四🖂‛中医药发展规划》等文件要求从医保支付方式、医保支付范围、医保定点机构及销售等方面向中医药倾斜政策。 医疗：推动分级诊疗和公立医院高质量发展，加强互联网医院建设。推动优质医疗资源向市县延伸是今年分级诊疗及医院高质量发展的重要任务，国家卫健委公布首批纳入‚千县工程‛县医院综合能力提升工作的 县医院名单。互联网医疗政策进一步打通，驱动‚医、药、险‛联动，同时推动互联网医疗回归医疗本质,提升医疗质量和安全性。 展望：医保目录调整、省增补医保的消化和集采范围的进一步扩大仍将是下半年的医保工作重点。随着基药目录的调整期限临近，下半年基药目录的调整也建刚成为热点。将继续深化医疗支付改革，同时，针对不同类别的药物精准施策，将分类采取措施，争取实现降价、保供、鼓 励、监控等多维度的政策目标。同时，适应乡村特点、优质高效的乡村医疗卫生体系的建立将医疗服务高质量发展向纵深推进。 投资建议 建议重点关注2022年下半年医保谈判，第七批集采落地执行， DRG/DIP执行及除外支付政策扩面等。 建议关注：恒瑞医药，百济神州，荣昌生物，药明康德，泰格医药等。 风险提示 政策执行风险，政策监管风险，医保控费风险，市场销售风险，研发申报风险等。 敬请参阅最后一页特别声明 -1- 医药行业政策研究系列专题 内容目录 协同推进“三医”联动改革，推进医改向纵深发展5 规划及纲领性政策提出了2022年医药卫生事业重点发展方向6 医保：目录调整、支付改革、带量采购、平台建设9 全国医保基金收支平衡，略有结余9 已出台8版医保目录,医保目录调整工作开始进入常态化10 275个医保谈判药品，落地全国18.41万家定点医药机构11 “双通道”管理政策基本铺开13 国家带量采购：扩大范围、规定数量、同步推进、鼓励联动14 290+品种纳入国家集采，价格降幅趋于稳定15 省级集采已进入稳步开展期，主要承担三项使命15 种植牙集采政策积极推行，落地范围陆续涉及多个省市16 血制品首次入围广东省联盟集采，规则温和17 IVD领域肝功生化检测试剂集采申报工作开始，引起行业关注17 推进医保支付方式改革，引领DRG/DIP付费改革走向深入18 全国统一医保信息平台建成20 医药：调整基药、鼓励创新、加强监管、传承中药21 基药目录管理办法引导下的基药目录持续更新22 鼓励创新，优化创新药上市审评工作22 加强监督，加强药品质量管理规范，发布药物警戒23 完善监管，发布药品年度报告管理制度24 政策方面倾斜，鼓励中医药良性健康可持续发展25 医疗：推动分级诊疗和公立医院高质量发展，加强互联网医院建设26 完善绩效考核体系，推动公立医院高质量发展26 后疫情时代，医院适度扩张政策相应出台27 持续推进分级诊疗，推动优质医疗资源向市县延伸28 互联网医疗政策进一步打通，驱动“医、药、险”联动28 推动互联网医疗回归医疗本质,提升医疗质量和安全性29 深圳出台地方性政策鼓励医美合规发展，释放行业利好信号29 投资逻辑30 投资建议30 风险提示30 图表目录 图表1：2022年上半年医疗卫生政策全景5 图表2：各项政策占比5 图表3：各部门发布政策数量一览5 -2- 敬请参阅最后一页特别声明 医药行业政策研究系列专题 图表4：2022年上半年医药卫生重点政策一览6 图表5：2022年上半年纲领性政策的总体要求7 图表6：2021年与2022年政府工作报告中医疗卫生要求对比7 图表7：加快构建有序的就医和诊疗新格局8 图表8：深入推广三明经验主要措施8 图表9：2022年上半年多项“十四🖂”规划出台9 图表10：2012年至今国家医保基金收入和支出情况10 图表11：2012年至今国家医保基金结余情况10 图表12：国家医保目录发展历程11 图表13：谈判药品续约规则总览图11 图表14：医保谈判发展历程12 图表15：2021年与2022年医保局调整方案流程对比梳理13 图表16：医保双通道图片说明14 图表17：国家集采时间线梳理14 图表18：2022年上半年国家带量采购政策汇总15 图表19：国家集采以来纳入品种数量超290个15 图表20：集采品种价格降幅趋于稳定15 图表21：省采发展趋势与2022年主要进展16 图表22：种植牙产业链图谱17 图表23：广东省集采中标血制品品规数（个）17 图表24：广东省集采中标价格及2021年全国均价17 图表25：DRG与DIP试点基本情况18 图表26：DRG/DIP付费示范点名单19 图表27：北京市《CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法（试行）》中申报范围的确定20 图表28：全国医保平台建立过程21 图表29：新医保平台作用21 图表30：历年基药目录22 图表31：基药目录修订草案主要内容22 图表32：《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》鼓励医药创新23 图表33：上半年药品管理政策梳理23 图表34：药物警戒体系24 图表35：《药品年度报告管理规定》主要内容25 图表36：中医药政策主要利好25 图表37：古代经典名方关键信息表（25首方剂）26 图表38：批准颁布的中药配方颗粒国家药品标准已有246个26 图表39：2022版公立医院绩效考核操作手册变化27 图表40：2025年全国医疗机构设臵规划主要指标28 -3- 敬请参阅最后一页特别声明 医药行业政策研究系列专题 图表41：加强市县级医院建设主要文件28 图表42：互联网医疗“医、药、险”联动相关文件29 图表43：提升互联网医疗质量和安全的相关文件29 -4- 敬请参阅最后一页特别声明 医药行业政策研究系列专题 协同推进‚三医‛联动改革，推进医改向纵深发展 ⯀医药、医保、医疗政策齐发力，共筑三医联动宏伟蓝图。今年上半年，国家相继出台了多份医疗卫生政策、文件，为2022年国家医疗卫生工作做出指示，如政府工作报告、深化医改重点工作任务、药品管理法实施条例修订、纠风工作要点等。今年两会上，代表们纷纷围绕带量采购、创新药、 中医药等热点议题建言献策。全国统一医保平台的建立，标志着医保信息化、标准化取得了里程碑式的突破，同时医保支付方式改革也更进一步。此外，医保支付标准试点工作仍在不断推进、门诊共济保障机制逐步建立健全、医保基金监管加强、公立医院高质量发展和互联网医院的落实等内容也尤为重要。 图表1：2022年上半年医疗卫生政策全景 来源：各政府部门官网，国金证券研究所 ⯀国家各部门上半年发布了近百余条大型政策。三医中的医药相关政策占比较多，发文单位中同样是掌管医药的药监部门发文较多。医保相关政策虽然占比较少，但由于围绕带量采购、医保目录和支付改革等关键话题进行的一些列改革措施已初见成效，医保政策的关注度持续提升。医保基金作 为基于市场机制的资源配臵者及医保管理部门作为价值导向的战略性购买者角色的功能得到进一步体现。 图表2：各项政策占比图表3：各部门发布政策数量一览 来源：各政府部门官网，国金证券研究所来源：各政府部门官网，国金证券研究所 ⯀多项政策对未来几年医药领域发展影响重大。医保政策延续上一年的关注方向，仍以带量采购、医保目录修订和支付方式改革为重点，特别是今年 -5- 敬请参阅最后一页特别声明 医药行业政策研究系列专题 支付方式改革全面铺开后，配套的医保基金检查政策也相继出台。医疗政策以公立医院高质量发展为重点，公立医院绩效考核配合医院高质量发展；同时，2022年的医疗政策中将县级医疗机构的高质量发展作为重点，旨在为进一步提升分级诊疗效果奠定基础。医药政策中创新药和中医药的向好发展作为主旋律，同时兼顾药品质量监督监管。 图表4：2022年上半年医药卫生重点政策一览 来源：各政府部门官网，国金证券研究所 规划及纲领性政策提出了2022年医药卫生事业重点发展方向 ⯀《深化医药卫生服务改革2022年重点工作任务》、《政府工作报告》和国家多项‚十四🖂‛文件规定了2022年医药卫生事业的重点方向。规划性和纲领性文件一直是国家专项政策的方向指引，其中政府工作报告和 ‚十四🖂‛规划作为政府顶层设计文件明确了我国2022年医护康养领域 关键发力领域。同时，在我国医药卫生改革开启的第13个年头，国家医改 领导小组明确了今年深化医药卫生体制改革的21项重点任务。 -6- 敬请参阅最后一页特别声明 医药行业政策研究系列专题 图表5：2022年上半年纲领性政策的总体要求 来源：国务院，国金证券研究所 ⯀《政府工作报告》涉及‚带量采购‛、‚医保支付方式‛、‚医保基金‛、 ‚跨省结算‛、‚振兴中医药‛等多个医药行业相关重点内容展。报告明确6月底前居民医保和基本公共卫生服务经费人均财政补助标准分别再提 高30元和5元，同时务必完善跨省异地就医直接结算办法。与2021年相比，2022年国家进一步强调医保支付方式改革的推进工作，并把慢性病服务和罕见病的用药保障纳入重点工作中。 图表6：2021年与2022年政府工作报告中医疗卫生要求对比 来源：各政府部门官网，国金证券研究所 ⯀《关于印发深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务的通知》提到加快构建有序的就医和诊疗新格局、深入推广三明医改经验、着力增强公共卫生服务能力、推进医药卫生高质量发展4方面21项重点任务。加快构建‚国家-省级-市县级-基层‛就医和诊疗新格局作为今年深化医药卫生体 改革的第一项重点工作，力求形成‚国家医学中心、国家区域诊疗中心起 -7- 敬请参阅最后一页特别声明 医药行业政策研究系列专题 引领辐射作用；省级高水平医院起辐射带动作用；市县级医院服务能力大大增强；基层医疗卫生服务水平有效提升‛的分级诊疗就医秩序。 图表7：加快构建有序的就医和诊疗新格局 来源：国务院，国金证券研究所 图表8：深入推广三明经验主要措施 ⯀着力增强公共卫生服务，提升疾病预防控制能力。推动公立医院综合改革和高质量发展，强化药品供应保障能力，推动中医药振兴发展。深入推广三明经验，开展药品耗材集中带量采购工作；推进医疗服务价格改革；推进医保支付方式改革；深化公立医院人事薪酬制度改革；加强综合监管。