优化防控政策落地，看好复苏、CXO和防疫三大方向
新冠跟踪 国务院联防联控机制综合组发布《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施科学精准做好防控工作的通知》，公布进一步优化防控工作的二十条措施。在密接隔离时间、次密接隔离、中风险区、入境航班熔断机制等方面进行了完善，进一步提升防控的科学性、精准性。 国内近一周确诊病例明显上升，病例较多的地区包括：广东、重庆、河南、内蒙古、北京。全球疫情稳定，BA.5占比明显下降，新型变异株XBB.1、BQ1.1、BQ.1、BF.7快速上升，美国保持新冠药物分发量。 猴痘跟踪：全球猴痘确诊病例增速放缓，以欧洲美洲病例为主。截至11月12日，全球已有猴痘确诊病例79231例。 周观点更新 优化防控政策出炉，看好复苏、CXO和疫情防控三大方向。另一方面，本周海外市场流动性预期向好，医药创新成长市场情绪恢复， 海外biotech和CRO板块大涨。重点关注全球流动性预期改善下创新药和CXO板块（特别是港股）底部投资机会。 药品板块：疫情对创新药新产品进院、院内诊疗、在研管线临床试验进展等多方面有一定负面影响。三季报来看，受到疫情所致物流、院内新药推广与销售等影响，行业整体在2季度业绩筑底确认，3季度缓慢恢复，总体趋势确定向好，复苏兑现持续进行中。政策持续边际回暖大背景下，关注四季度国家医保谈判，以及由此催化的明年新品种商业化加速放量。全球医药创新进展不断，关注重点在研管线推进进度。建议关注龙头药企估值修复、创新型Biotech研发不断进展、估值处于底部企业有机会出现反转及中成药（特别是中药创新药）四个方向。 CXO板块：临床CRO板块，疫情对医院端临床试验的开展有一定负面影响，看后后续相关业务的持续复苏提升。国内三季报来看CXO板块（特别是龙头企业）订单和业绩持续超预期，多数公司订单高增长、排产饱满，业绩高增长、未来成长确定性强。目前板块估值及市场情绪处于历史底部，看好CXO板块估值持续修复。继续重点关注具备国际竞争力和国内市场优势的综合性龙头企业和细分领域龙头。 疫情防控方向仍值得重点关注，感冒及解热镇痛常备药物、新冠特效药、新冠疫苗、抗原检测等方向仍有结构性机会，关注相关产品研发、放量进展。 医药先进制造方向继续关注原料药板块及医药上游供应链，特别是科学仪器方向的国产替代加速进程（贴息政策催化）。 投资建议： 建议关注：恒瑞医药、药明生物、康龙化成、药明康德、以岭药业等。 风险提示 新冠疫情风险，研发风险，销售风险，订单风险，政策风险等。 新冠专题更新 新冠政策更新 11月11日，国务院联防联控机制综合组发布《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施科学精准做好防控工作的通知》，公布进一步优化防控工作的二十条措施。 重点变化包括：密接隔离由“7+3”变为“5+3”，次密接不再判定，高风险外溢人员由7天集中隔离改为7天居家隔离，风险区由“高、中、低”三类变为“高、低”两类，结束闭环作业的高风险岗位从业人员有7天集中或居家隔离变为5天居家健康监测，入境航班取消熔断机制并由48小时内2次核酸阴性改为48小时候1次核酸阴性，入境人员隔离由“7+3”变为“5+3”。 此外，二十条还强调在常态化管理中不得扩大核酸检测范围，对入境重要商务人员体育组团实行闭环泡泡管理，加强医疗资源建设，有序推进新冠病毒疫苗接种，加快新冠肺炎治疗相关药物储备，强化重点机构重点人群保护，落实“四早”要求、减少疫情规模和处臵时间，加大“一刀切”、层层加码问题整治力度，加强封控隔离人员服务保障，优化校园疫情防控措施，落实企业和工业园区防控措施，分类有序做好滞留人员疏解。 国内部分地区疫情反复 国内疫情反复，近一周累计确诊病例明显上升，病例较多的地区包括：广东（3298例）、重庆（732例）、河南（712例）、内蒙古（696例）、北京（339例）。 图表1：全国每日新增本土病例 图表2：国内各地近7日新增本土确诊病例 全球疫情缓解 全球疫情反复，新增病例和死亡病例保持稳定。 图表3：全球每周新增确诊病例数（人） 图表4：全球每周死亡病例数（人） 新型Omicron亚种BA.5（22B）占比65%，仍然是全球范围内的主流变异株。 图表5：全球变异株演变 BA.5在美国占比下降至29.7%。新型变异株BQ.1、BQ1.1占比均超过20%，BF.7的占比也快速上升。 图表6：美国变异株占比 美国新增病例数继续保持缓慢下降，本周新增病例稳定在27万人左右。本周新冠药物分发量66万人份，其中Paxlovid分发量61.2万人份，占比90%以上。 图表7：美国每日新增病例数 图表8：美国新冠药物分发量 猴痘跟踪 全球猴痘确诊病例增速放缓，以欧洲美洲病例为主。截至11月4日，全球已有猴痘确诊病例79231例，确诊病例数最多的5个国家是美国（28881例）、巴西（9541例）、西班牙（7336例）、法国（4097例）、英国（3701例）。 药品板块 本周医药板块行情回顾 图表9：本周A股涨跌幅前十（截至2022年11月11日） 图表10：本周港股涨跌幅前十（截至2022年11月11日） 图表11：本周美股中概股涨跌幅（截至2022年11月11日） 本周创新药研发进展 11月9日，NMPA发布通知，璎黎药业的PI3Kδ选择性抑制剂林普利塞片获批上市，适用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成人患者。林普利塞片可抑制PI3Kδ蛋白的表达，降低AKT蛋白磷酸化水平，从而诱导细胞凋亡以及抑制恶性B细胞和原发肿瘤细胞的增殖。恒瑞医药拥有林普利塞在大中华地区的联合开发权益以及排他性独家商业化权益。 11月7日，信达生物在2022年美国心脏协会年会（AHA 2022）以壁报形式公布其自主研发的抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK-9）单抗托莱西单抗（研发代号：IBI306）在中国非家族性高胆固醇血症患者中的III期CREDIT-1临床结果。托莱西单抗以PCSK-9为靶点，通过特异性结合PCSK-9，阻断PCSK-9结合LDL-R表皮生长因子样结构域A，减少LDL-R在溶酶体的降解，促进LDL-C在肝脏内的降解，降低血浆中LDL-C，治疗高脂血症，降低心血管疾病风险。 11月5日，CDE网站显示，阿斯利康的PD-1/CTLA-4双抗MEDI5752的临床试验申请已获受理。MEDI5752是一种单价双抗（相比二价双抗，单价双抗不会引起受体同二聚化 ， 靶向性更强 ）， 由CTLA-4单抗tremelimumab与一种PD-1单抗组合而成，能优先抑制PD-1+ T细胞上CTLA-4的新型免疫抑制剂。 11月5日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）与礼来（Eli Lilly and Company）联合宣布，其合作药物Jardiance（empagliflozin，恩格列净）在临床3期试验中达到主要终点，即此药物可显著减缓慢性肾病（CKD）成人患者的肾脏疾病进展或心血管疾病死亡风险。恩格列净是一款每日口服一次、高选择性的钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，在血糖水平较高的2型糖尿病患者中，抑制SGLT2可阻止糖被肾脏再吸收，从而让更多的糖分从尿液中排出。 11月7日，CDE官网显示，复宏汉霖HLX23临床试验申请获受理，用于治疗晚期实体瘤。去年6月，HLX23已在美国获批该适应症的临床。 CD73可以将单磷酸腺苷(AMP)去磷酸成腺苷，在肿瘤微环境中，过量的腺苷可抑制T细胞杀伤毒性，从而促进肿瘤生长。 11月9日，默沙东（MSD）宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗在中国获批新适应症，即联合化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗，用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥20）的早期高危三阴性乳腺癌（T NBC）患者的治疗。帕博利珠单抗（商品名为可瑞达，Keytruda）是默沙东开发的PD-1抑制剂，可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞，进而增强人体免疫系统发现和消灭癌细胞的能力。 11月9日，CDE官网显示，爱科百发的齐瑞索韦肠溶胶囊的上市申请被纳入拟优先审评，适用于由呼吸道合胞病毒引起的2岁及以下儿童呼吸道感染的治疗。齐瑞索韦（AK0529，又名爱司韦）是一种结构新颖的RSV融合蛋白小分子抑制剂，它与病毒的融合蛋白结合从而阻止病毒侵入人体细胞，防止感染引起的疾病。它也可以阻止病毒通过细胞与细胞间的融合,从而实现抗病毒效果。 11月10日，CDE官网显示，兆科眼科创新药物左氧氟沙星地塞米松滴眼液（NTC010）的上市申请已获受理。左氧氟沙星滴眼液主要作用机理是通过抑制细菌拓朴异构酶Ⅳ及DNA旋转酶(均为Ⅱ型拓朴异构酶)的活性，阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。地塞米松眼药水为肾上腺皮质激素类药。 11月10日，CDE官网公示，拟将辉瑞JAK3抑制剂「利特昔替尼胶囊」（Ritlecitinib，研发代号：PF-06651600）的上市申请纳入优先审评，用于适合接受系统性治疗的12岁及以上青少年和成人斑秃患者，包括全秃和普秃（受理号>>JXHS2200081）。利特昔替尼是辉瑞开发的一款口服靶向JAK3抑制剂，通过与JAK3特有的残基CYS-909共价相互作用实现JAK同工酶选择性抑制。与第一代泛JAK抑制剂相比，该药在降低毒性方面更有优势。 11月10日，荣昌生物发布公告称CDE授予泰它西普突破性治疗药物认定，用于治疗全身型重症肌无力（受理号：CXSL1700191）。注射用泰它西普是将B淋巴细胞刺激因子（BLyS）受体跨膜蛋白活化物（TACI）的胞外特定的可溶性部分，与人免疫球蛋白G1（IgG1）的可结晶片段（Fc）构建成的融合蛋白。由于TACI受体对BLyS和增殖诱导配体（APRIL）具有很高的亲和力，泰它西普可以阻止BLyS和APRIL与它们的细胞膜受体、B细胞成熟抗原、B细胞活化分子受体之间的相互作用，从而达到抑制BLyS和APRIL的生物学活性的作用。 11月11日，CDE官网显示，康方生物的PD-1/VEGF双抗AK112被拟纳入突破性疗法，联合多西他赛治疗既往PD-1/L1抑制剂和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。AK112是由康方生物自主研发、全球首个进入III期临床研究的PD-1/VEGF双特异性抗体，可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达。 11月11日，基石药业宣布，PD-L1抗体舒格利单抗一线治疗局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的GEMSTONE-303研究达到主要终点之一：无进展生存期（PF S）。舒格利单抗成为了全球首个在胃/胃食管结合部腺癌III期研究中取得积极结果的PD-L1单抗。舒格利单抗注射液为重组抗PD-L1全人源单克隆抗体，可阻断PD-L1与T细胞上PD-1和免疫细胞上CD80间的相互作用，通过消除PD-L1对细胞毒性T细胞的免疫抑制作用，发挥抗肿瘤作用。 CXO板块：看好三季报订单与业绩催化，估值持续修复 CXO板块一周行情回顾 本周CXO指数收于2560.99，本周上涨1.35%，沪深300指数收于3788.44，本周上涨0.56%。当前PE为31.86倍，低于中位数54.49倍，已处于低估值区间。 图表12：本周CXO指数走势 图表13：本周CXO指数市盈率 图表14：CXO板块个股周涨跌幅（截至2022年11月11日） CXO板块本周行业动态 海外市场预期回暖+国内医保谈判催化，看好CXO板块。海外市场流动性预期向好，医药创新成长市场情绪恢复，XBI指数大涨。11月10日，XBI涨幅7.67%。 博济医药：11月6日，公司官网发布新闻，博济医药与阿斯利康签订战略合作备忘录。根据备忘录，博济医药将与阿斯利康携手共同致力于打造中医药产业高地，在成都高新区落地布局新型研发转化机构，博济医药将
