冠脉支架集采续标政策解读及影响探讨–20221113

核心观点：1.本次支架集采的意向采购量基本符合行业的预期，估算21年PCI实际手术量约120万台，实际支架使用量约180-200万条，按照年化10-20%的用量增速估算23年的实际支架用量约250万-280万左右，本次意向采购量约187万条估算占到23年实际用量的66-75%。 2.标外市场空间进一步被压缩，20年报量时标外的理论空间为20%，21年为10%，22年报量时只给标外市场留了5%的用量，政策空间持续被压缩。 从临床角度来看，22年在标外市场销售的产品也积极投标本次的带量产品，带量产品已经能基本涵盖临床的需求。 3.预期国产的实际市场份额会高于意向采购量的份额结构。 另外从本次医疗机构报量的情况来看，产品力依然会是影响市场份额的重要因素。纪要详情：1.本次支架报量数据是否符合行业预期？ 2021年数据显示中国PCI台数约116万台，如果算上军队医院和漏报的数据估计实际的PCI手术台数约120万台左右，如果按照一台PCI手术用 1.5个支架的话则21年PCI的实际用量约180-200万条左右（包裹药物球囊，21年专家样本数据全国药物球囊的使用量约29.7万条）。专家个人估计本次的医疗机构报量能够代表21年终端实际使用需求的90%左右，因为医疗机构在报量时会比较倾向少报一点。 条款中虽然提到说要求医疗机构按照实际使用量的95%去报，但是该条款是约束条款并没有处罚措施。 专家认为可能会有医院按照上年真实使用量的80%去报，因为1）可以使自己更容易完成带量任务2）药物球囊集采后价格6000元，医院希望能够多用药球。 2.对于23年支架的销量预期？ 整个市场的支架供应能力约在733万条，行业估算23年支架的销售量大概在250-280万条。3.从医疗机构的报量情况来看外资态度是积极参与？ 外资还是会积极参与的，并不是因为有多少的利润，是因为需要保证产品品牌在客户群体的曝光度。 这次带量相当于给标外产品的空间更少了，只有5%这样，所以可以看到21年的标外产品也积极的参与到这次医疗机构报量的目录中，未来标外市场的空间会越来越少。 4.23年标外市场的预期？ 21年是给标外留了20%的市场，22年只给标外留了10%的市场，23年只有5%。 21年整个标外的支架估算销量不到10万条，22年因为疫情和经济的影响估计从绝对数量开看是更少的，所以标外的市场是越来越难做的。 标外市场虽然难做但是公司还是会做并且推出产品，像是雅培、美敦力、波科、微创、吉威都还有标外产品在做，因为毕竟毛利还是会更高，所以公司不会放弃竞争。 5.如何理解本次医疗机构意向采购量进口占比相比上一次没有下降？ 专家认为可能是两点原因：1）外资的支架并没有退出国内市场，同时在临床心中还是认为外资的产品力更强。 2）外资的仍然具备产品矩阵的优势，比如会以产品组合（影像、功能学、球囊类产品）推荐客户填报公司的支架。 6.基于本次带量的规则预期中标价格会有什么变化？ 按照本次的规则来看848元是个保中标的价格，但是具体能拿多少的份额还是要拼价格。 由于本次集采是按照产品单独报价来排名，因此产品越多的厂家会约有优势，因为规则允许厂家在内部的产品间去协调一定的量。进口公司专家预期大部分会维持原来的价格。 7.医疗机构意向采购量份额和实际的市场竞争格局是否是不一样的？ 21年微创100万条支架差不多对应40-50%的市占率，但是本次医疗机构意向采购量中只占到了32%。 一般来说国产的实际市占率是比医疗机构的意向采购量的市占率要高的，专家认为主要是国产的销售和市场比进口灵活，在非意向采购量用量部分优势更加明显。 另外份额的变化也还是和上一轮的中标价有一定的关系，价格越高中间可以给渠道的市场费用就更多。 8.部分外资本次报量份额提升的原因？ 波科和美敦力本次报量的份额和实际的市场份额是差不多的，两家公司加起来市占率超过30%。 美敦力这次报量基本没怎么做太多的准备工作，销售人员没有怎么跑客户，但是医疗机构有25万条，超出了大家的预期。专家认为这反映出的是产品力的优势，美敦力的支架在通透性、效果方面都很好。 9.赛诺是本次报量新进入的厂家？ 产品有什么变化？ 赛诺有一款产品是今年9月份刚拿证不久，本次报量有2万多条，在加上其第一代产品一共有近3万的量。 专家判断赛诺有两款产品，一款产品报一个低价进A组，然后另一个产品报一个有一定竞争力的产品进B组，这样可以保证自己在A、B组都有产品。 10.国产产品竞争力差异？ 专家认为有些国产产品力不错，比如微创的火鹰。 火鹰在2020年没有中标，所以2021和2022年都在标外市场销售，销售的情况和客户的反馈都不错，然后这款产品在欧洲、美洲和印度市场都不错，这款产品的海外销量是比国内更高的。 另外专家认为吉威的BIOFREEDOM产品力也不错，可以将双抗时间从一般6-9个月缩短至1个月左右。 11.从过去两年的时间来看厂家确实不太用投销售费用了？进口厂家已经没有了，大部分都是配送公司做走两票制。 部分国产的公司还是会存在一定的销售费用，但是金额已经小很多的也就是几十元，医生考虑到风险也不会因为这个销售费用而影响产品使用了。 12.未来PCI手术其他耗材的费用预期？ 集采前压力泵，导管导丝等其他耗材约占PCI耗材成本的一半，另外一半是支架。预期未来除了支架外的耗材加总起来也会通过集采不断降价到几百元的价值量。13.进口公司的支架生产地是海外还是国内？ 进口公司的生产地还是在海外。