【兴证医药】济川药业公告全资子公司与恒翼生物签署独家合作协议目标

【兴证医药】济川药业公告全资子公司与恒翼生物签署独家合作协议 目标产品1：一种PDE4抑制剂医药产品（包括其各种剂型）以及组合产品。 该产品具有对PDE4靶点特异选择性和低中枢神经系统渗透性的特点和优势，可以提供更好的耐受性和安全性；给药方式为口服，患者的依从性和便利性良好。 现有适应症为中重度斑块型银屑病和轻中度特应性皮炎适应症，已完成临床二期试验，即将进入临床三期阶段。 我国银屑病患病人数由2016年的649.9万人增至2020年的663.7万人，复合年增长率为0.5%，预计2025年和2030年中国银屑病市场将分别达到235亿人民币和527亿人民币。 中国特应性皮炎患者由2016年的约6，060万人增长至2020年的约6，740万人，预计2025年和2030年中国特应性皮炎药物市场将分别达到 140亿人民币和294亿人民币。 截至目前，国内针对银屑病的PDE4口服制剂，共有3项产品处于临床研究阶段，针对特应性皮炎的PDE4口服制剂，共有3项产品处于临床研究阶段。 针对银屑病，国内已上市的PDE4抑制剂为安进公司的阿普米司特片。 针对特应性皮炎，国内已上市的PDE4抑制剂为辉瑞公司的克立硼罗软膏。目前，暂无口服制剂上市。 因此，该产品上市后预计将较大程度上填补目前国内前述疾病患者的临床用药需求，实现国产替代的可能性。首付款人民币1亿元，开发里程碑付款累计不超过1，125万美元，销售里程碑付款累计不超过1，750万美元。协议生效日后在合作区域和合作领域内的开发现有适应症产生的全部费用由双方共同承担。 双方同意按照同等比例分享商业化带来的可分享销售利润。 目标产品2：一种蛋白酶抑制剂，对关键的消化酶具有抑制活性，如胰蛋白酶、胰凝乳蛋白酶、弹性蛋白酶和肠激酶以及其他消化酶。外科手术中对肠粘膜屏障的细微干扰经常发生，并引起从肠腔释放消化酶，进而产生胃肠道功能障碍的病理作用。 该产品通过抑制肠腔内的消化酶阻断肠道粘膜屏障破坏的下游效应，从而改善腹腔手术后胃肠功能恢复、减少术后肠梗阻（POI）。现有适应症为改善选择性肠切除术患者肠道功能的恢复、减少术后肠梗阻，目前处于临床三期试验阶段。 2015-2019年我国住院病人手术人次每年保持11.2%的增速快速增长，目前国内每年大约有8000万台左右的手术，腹盆腔手术占比约20%左右。 截至目前，针对此适应症，国内尚未有同类产品上市。 因此，临床上用于选择性肠切除术患者肠道功能恢复、减少肠梗阻的药物和解决方案十分有限，该目标产品具有广阔的市场空间。首付款人民币8000万元，开发里程碑付款累计不超过87.5万美元，销售里程碑付款累计不超过250万美元。 在合作区域和合作领域内的开发现有适应症产生的三期临床试验及之后的其他全部费用由双方共同承担。双方同意按照同等比例分享商业化带来的可分享销售利润。 目标产品上市许可持有人：恒翼生物或其指定方将作为目标产品的上市许可持有人，并有权指定恒翼生物、恒翼生物的关联方或其他适合第三方作为境外上市许可持有人在合作区域内的代理人。 商业化：济川有限担任目标产品在合作区域和合作领域内的独家推广商，负责相关推广活动。