2022年中国精准医疗热点追踪短报告

研究报告| 2022/07 摘要 n精准医疗是在循证医学基础上发展起来的一门为解决患者群体差异性的综合性学科 精准医疗是在循证医学的基础上，结合了多组学等前沿技术，对大样本人群通过内因如基因特征以及外因如环境特征和生活方式的分析和研究，寻找病因和治疗靶点，对疾病进行精确分类，最终制定出个性化、定制化、精准化的诊疗方案。可对患者在肿瘤、生殖健康、慢性病、遗传病、传染病等疾病治疗以及健康人群的健康管理活动发挥作用。 头豹研究院谨此发布《2022年中国精准医疗热点追踪短报告》。本报告旨在分析精准医疗的分类、发展历程与应用领域，以及目前全球范围内发展现状，并结合中国市场2022年热点，反映该市场未来发展趋势以及中国发展精准医疗的战略意义。 本报告所有图、表、文字中的数据均源自弗若斯特沙利文咨询（中国）及头豹研究院调查，数据均采用四舍五入，小数计一位。 n中国大力发展精准医疗旨在提高人民群众健康保障能力、契合“健康中国”战略方针以及构建核心国际竞争力 ①提高医疗诊治水平，保障人民群众生命健康：信息科学技术的赋能可以有效解决医疗服务中“数据孤岛”等痛点，实现医疗服务全流程的信息化与智能化，利于提高诊治效率；生物科学技术的进步，利于提早干预降低重大疾病的发病率；制订的个性化、精准化诊断方案，利于达到疗效最大化与不良反应的最小化； ②形成经济新型增长点，深入实施“健康中国”战略：大力发展精准医疗，利于肿瘤、罕见病、骨科、心脑血管等学科建设，推动器械、药品、疫苗等产业发展，深化医药卫生体制和医疗模式改革，贯彻“健康中国”战略； ③推动前沿学科发展，形成核心国际竞争力：推动多组学、基因编辑、干细胞治疗等前沿技术的研究，攻坚核心技术“卡脖子”难题； 推动国产替代，提高产业链国产化率，利于形成国际竞争力，走出国门，带头推动行业标准的统一建立。 第一章 精准医疗行业综述 1.1精准医疗的分类、发展历程及应用领域 1.2精准医疗在全球范围内发展现状 1.3中国发展精准医疗的战略意义 精准医疗的分类、发展历程及应用领域 精准医疗是为解决患者群体间差异性而在循证医学基础上发展的综合性学科，可满足疾病诊治及健康管理需求。 精准医疗发展历程分析 n精准医疗是在循证医学基础上发展起来的一门为解决患者群体差异性的综合性学科 精准医疗在循证医学的基础上结合了多组学等前沿技术，对大样本人群通过内因如基因特征以及外因如环境特征和生活方式的分析和研究，寻找病因和治疗靶点，对疾病进行精确分类，最终制定出个性化、定制化、精准化的诊疗方案。 传统医学 20世纪以前 循证医学 精准医疗 21世纪以后 20世纪-21世纪初 阶段背景：诊疗手段主要依靠历史经验，具有普适性；疾病诊断多借助常规化检查手段 阶段背景：因医学方法和技术的进步而产生，强调医疗决策，以临床研究为依据，主要目的是有效解决临床问题 阶段背景：意识到患者的个体间差异，通过对个体内外因的分析制订出更个性化、定制化、精准化的诊疗方案 精准医疗的分类及主要应用领域 肿瘤 借助基因组学等技术精准找到肿瘤变异信息，基于对生物标志物的动态监测，可实现肿瘤精准预防、诊断和治疗再到治疗进展及复发的精准监控 细胞检测 q精准医疗是一项应用了生命科学技术、信息科学技术以及临床医学技术的交叉性、综合性学科； 微生物检测 精准诊断 通过现代辅助生殖技术和现代遗传学分析技术干预胚胎植入前、孕前、产前等生殖全周期，解决不孕、流产、新生儿出生缺陷等生殖障碍问题 基因检测 慢性病遗传病 通过对基因组、表观组等分子生物学数据对受试者进行患病风险评估，制作精准的诊断分型以及最优的治疗方案，并针对新的分子靶点开发新药 液体活检 ` q可对患者在肿瘤、生殖健康、慢性病、遗传病、传染病等疾病治疗以及健康人群的健康管理活动中发挥作用。 细胞与分子遗传学技术的发展帮助分析患者及家属的遗传信息，从病因学层面做出更精准的基因诊断，通过基因疗法等手段修正致病基因 细胞治疗 根据基因组信息可以更精确了解分子流行病学关系，而高通量测序技术的发展，利于快速溯源病毒、检测与监测传染病，阻止病毒的发生和扩散 精准治疗 微生物治疗 通过遗传学、生物信息学等手段分析健康人群的基因信息、家族疾病历史、生理生化数据，制订出维持健康生活或改善不良生活习惯的方案 基因治疗 精准医疗在全球范围内发展现状 欧美地区是全球精准医疗行业最大细分市场，而亚洲地区因人口红利、医药研发开支增长、卫生基础设施建设与卫生保健支出比重增长等因素，将成为全球精准医疗市场中增速最快的区域。 n亚洲地区因人口红利、医药研发开支增长、卫生基础设施建设与卫生保健支出比重增长等因素，将成为全球精准医疗市场中增速最快的区域 ①人口红利：例如，中国以及印度的庞大人口数量确保了生物样本数，利于罕见病等病种的样本采集与数据研究；亚洲地区的人口红利还表现在工程师红利，利于药械研发； ②医药研发开支增长：2020年中国医药研发开支为247.8亿美元，占全球总开支的12.1%。随着利好政策、人口与工程师红利等因素的推动作用，预计到2025年，中国医药研发开支将达到496.0亿美元，占全球医药开支比重的16.8%；同期复合年增长率为15.0%，为全球医药研发开支复合年均增长率的近2倍； ③卫生基础设施的建设与卫生保健支出比重日益增长：例如，拥有较大人口基数的中国的老龄化率从2017年的8.2增长至2020年的28.5，去年中国老龄化率达到42.3，导致慢性病患者生存期不断延长，政府为落实慢性病综合防治策略与措施，截至2021年底，建设了488个国家级慢性病综合防控示范区，通过增加相关设施以及卫生保健投入以匹配较大的市场潜在需求。 精准医疗在全球部分国家发展现状 2015年，时任美国总统奥巴马在国情咨文中提出了“精准医疗”计划，将投入2.15亿美元的财政预算； 2012年，英国启动针对癌症和罕见病患者的10万人基因组计划（”100,000 Genomes Project”）； 2016年，美国国立卫生研究院推出了“All of Us Research Program”的百万自然人群队列研究项目，以建立一个面向所有人的开放型数据资源平台； 2018年，英国政府宣布在未来5年内开展500万人基因组计划。 2017年，美国耗资数亿的从2005年底启动的重大科研项目癌症基因组图谱（“The Cancer Genome Atlas”）宣告完成。 全球精准医疗市场规模增速 【单位：亿美元】 英国 CAGR=11.4% 美国 1,406.9 661. 2021 2028E 中国发展精准医疗的战略意义 通过数据连接生命科学、信息科学以及临床医学技术，提高人民群众健康保障能力、契合“健康中国”战略方针以及构建国际竞争力。 第二章 2022年中国精准医疗行业热点分析 2.1顶层设计建设 2.2资本市场动态 2.3核心技术发展 2.4社会环境推动 顶层设计建设 中国首个生物经济五年发展规划提出要顺应“以治病为中心”转向“以健康为中心”新趋势，顶层设计的建设为区域政府发展战略产业做出指引，利于中国精准医疗产业进一步发展。 n国家发展改革委于2022年5月颁布了《“十四五”生物经济发展规划》，将生物经济相关的如基因组学、合成生物学、精准医疗等领域的科技创新和产业发展作为战略重点，生物经济将成为经济新型增长点以及新动力： ①顶层设计从四大方面为中国发展相关产业做出指向与规范：(i).通过加大基础研究投入、健全科技成果转化体系来提升原始创新能力;(ii).通过优化激励创新的政策环境、加强对创新型企业的金融扶持以及支持建设新药研发全链条的专业化平台来发展壮大产业创新力量；(iii). 培育世界级龙头企业、提升产业技术水平与协同创新能力、打造高水平生物医药创新集聚区； (iv).坚持“引进来”和“走出去”相结合战略，积极融入全球生物医药创新体系； ②顶层设计的建设为区域政府发展战略产业做出指引：为呼应国家战略性政策，黑龙江、湖北、四川等地纷纷制定区域性政策，契合顶层设计规范的技术原始创新、良好政策经营环境、创新集聚区以及深化生物医药全球创新合作的理念，以支持生物经济发展迈入新型经济增长快车道。 多地布局大力发展精准医疗战略性产业 《黑龙江省“十四五”生物经济发展规划》 到2025年，全省生物经济总规模将达到4,200亿元以上； 黑龙江省 支持开展科技创新、支持壮大产业集群、支持培育市场主体、支持强化基础保障以及支持优化产业生态。 到2025年，生物医药、生物农业、生物医学工程以及生物服务业等生物核心产业总规模突破6,500亿元； 《湖北省生物产业发展 “十四五”规划》 将培育促进生物新兴融合产业、夯实技术创新平台建设、提升生物技术创新能力、加强生物产业人才队伍建设、加强生物产业市场主体培育、优化全域发展空间布局、强化优势资源开发和利用以及深入推进体制机制改革。 湖北省 《四川省“十四五”生物经济发展规划》 到2025年，全省生物经济规模超过1.5万亿元； 四川省 将提升生物领域自主创新能力、构建现代生物产业体系、培育生物经济新模式新业态、优化生物经济区域布局以及提升生物安全治理能力。 “十四五”时期，把发展壮大战略性新兴产业作为经济工作的首要工程，到2025年，战略性新兴产业增加值突破1.2万亿元； 《广州市战略性新兴产业发展“十四五”规划》 广州市 积极支持实验室自建检测方法（LDT）试点，构建精准诊疗平台和临床转化体系，建设国际领先的精准医疗中心。 《生物经济发展三年行动计划 （2021-2023年）》 到2023年，生物经济成为全市新的经济增长点，产业规模达到4,000亿元； 南京市 重点打造“生物科技创新中心、生物医药产业高地、生物制造应用平台、生物农业转化基地”四大功能区。 资本市场动态 中国医疗健康领域的融资市场活跃，生物医药为热门赛道，其中基因测序、癌症早筛最受资本青睐，利于精准医疗市场进一步发展。 核心技术发展 近年如免疫治疗、人工智能、生物样本库等技术的快速发展大力推动了中国精准医疗行业发展进程。 精准医疗核心技术及近年进展 社会环境推动 中国居民不断增长的人均预期寿命扩大了慢性病患者群体基数，且高居全球首位的癌症新发及死亡数量占比扩大了人民群众对重大疾病治疗的迫切需求，利于中国精准医疗行业的发展。 中国慢性病在医疗卫生支出占比分析，2017-2026E 【单位：十亿元人民币】 2017 2018 2019 2020 2021 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E n中国居民不断增长的人均预期寿命扩大了慢性病患者群体基数，形成较大医疗需求 中国居民人均预期寿命由2000年的71.4岁增至2020年的77.9岁，2021年预测值已至78.2岁，不断延长的生命周期将扩大慢性病患者生存周期，扩大慢性病患者群体基数；预计2021年至2026年，中国慢性病支出市场规模复合年均增长率为14.5%，超过同期医疗总支出的10.5%增长率。 中国医疗服务供需矛盾分析 n中国医疗服务存在的供需矛盾扩大了人民群众对精准医疗的需求 2020年全球癌症新发数量占比 中国卫生人员数量增长分析 3.8% 中国 ①中国高居首位的全球癌症新发及死亡数量占比扩大了人民群众对重大疾病治疗的迫切需求，且2021年中国新增的卫生人员数量增速低于医疗卫生机构总诊疗人次增速，反映社会医疗供需矛盾，医疗资源供给不足； 印度9% 2020 2021 供需矛盾 2020年全球癌症死亡数量占比 中国医疗卫生机构总诊疗人次 9.4% 中国 ②精准医疗可通过线上诊疗、电子病历等手段优化患者就医流程、促进优质医疗资源下沉，缓解医疗服务中产生的供需矛盾，增长的需求利于行业发展。 美国 2020