《肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》点评：肝功生化集采预期温和，IVD后续集采加速国产替代

行业事件：2022年10月，关于征求《肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》意见的函出台。22个省市自治区将组成采购联盟对26种肝功生化类检测试剂集中带量采购，文件对采购品种、意向采购量及最高申报价、申报要求、中选企业确定形式等要点进行了规定。 本次肝功生化类检测试剂带量采购价格降幅预计将较为温和：本次集采涵盖了全国22个省市自治区，采购品种包括肝功生化试剂领域26个生化项目，采购周期为两年（可视情况延长1年），是今年规模最大的体外诊断行业集采。在拟中选规则的设计上较为宽松，拟中选价格排序中未进入前60%的头部企业，仅需在规定的最高有效申报价基础上降价20%即可入围，且不受中选企业数量限制。相较于此前的脊柱集采等降价幅度温和。 集采规则利好头部企业，有利于进一步提高市场集中度：本次集采按“品种＋企业”分组，不区分方法学，企业仅需获得任一联盟省份意向采购量的前90%即可进入A组。这充分考虑了不同地区的市占率差异，可以保证头部厂商的重点项目入选。在排名规则方面，若企业报价相同，则医疗机构申报数量多、室间质评成绩合格、意向采购量更大的企业优先，意味着综合竞争力更强的企业将有更多机会。在这样的情况下，头部企业有较大优势中选，其他企业通过价格抢占市场扰动市场格局的可能性更低，有助于进一步提高市场集中度。 IVD后续集采政策有望好于预期，或加速国产替代：本次的肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购对于后续的IVD领域（如化学发光）集采具有一定的指引作用。本次集采相对温和的竞价设计，也缓解了市场此前的悲观预期。结合此前的安徽化学发光集采来看，自2021年8月安徽省开展化学发光集采以来，国内厂商充分受益。此前，我国高端医院的化学发光市场主要由外资巨头垄断，集采后国产化学发光企业迅速崛起，在部分三甲医院实现了国产替代。 例如，截至2022年二季度末，迈瑞医疗在安徽省化学发光仪器装机量中占据了三分之一市场份额，试剂业务实现近80%的收入增长。综上，我们预计后续的IVD领域集采政策有望好于市场预期，IVD行业集采的控费降价压力将得到缓解，并加速相关领域国产替代。 投资建议：根据本次征求意见稿，预计肝功生化检测价格降幅较为温和，缓解了市场此前的悲观预期。结合此前的化学发光试剂集采结果，后续集采政策将加速国产替代，IVD板块有望实现估值修复。推荐行业龙头迈瑞医疗、安图生物，建议关注新产业、迈克生物、迪瑞医疗等。 风险提示：政策变化风险，市场竞争风险。 附表 表1：本次初次协议采购量分配比例 表2：2021年安徽省化学发光集采部分国产企业落地情况