医药生物行业周报：诺辉健康-B发布常卫清香港上市百日战报，关注肿瘤早筛领域投资机遇

行业周报 2022年10月09日 诺辉健康-B发布常卫清香港上市百日战报，关 行 业注肿瘤早筛领域投资机遇 研医药生物行业周报（2022.09.26-2022.09.30） 究行情回顾 · 医节前一周（9.26-9.30），医药生物板块（申万）上涨4.48% 药上证综指下跌2.07%，深证成指下跌2.07%，沪深300下跌 生1.33%，医药生物板块跑赢沪深300指数5.81个百分点，在申 物万31个一级子行业周涨跌幅中排名第1位。 ·投资要点 证9月27日，诺辉健康-B发布常卫清香港上市百日战报。百 券日期间，常卫清市场价为3000港元，销售6000人/份，到检超 评级推荐（维持）报告作者 作者姓名汪玲 资格证书S1710521070001 电子邮箱wangl665@easec.com.cn 股价走势 %10.0 0.0 -10.0 -20.0 -30.0 -40.0 21-1021-1222-0222-0422-0622-08 研2000+人/份。该产品目前在香港的合作渠道包括医思健康医药生物沪深300 究(02138)、快验保、港怡医院、St.TERESA'SHospital、香港体检 报及尚至医疗等超过50家机构。今年5月23日，诺辉健康与告Prenetics达成深度战略合作，推动常卫清在中国香港上市，未来计划覆盖中国澳门、中国台湾，并同期探索东南亚市场。今 年6月份在香港首发，并启动全面户外及线上广告宣传。投资建议 中国是一个肿瘤大国，超3000万肿瘤患者，而肿瘤早筛则有利于提高肿瘤患者的生存率，降低治疗费用，减少家庭和社会的负担。随着基因测序价格的不断降低，加之政策支持以及居民生活水平的不断提高，有望催生中国肿瘤早筛市场迅速扩张。建议关注具有较强研发实力，已有产品获批，取得先发优势的企业。相关标的：诺辉健康、泛生子、燃石医学等。 风险提示 政策变化超预期；研发失败风险等。 相关研究 《【医药】mRNA技术方兴未艾，建议关注上游供应链投资机会_20220926》2022.09.26 《【医药】重庆确诊国内首例猴痘病例，关注猴痘疫情进展_20220918》2022.09.18 《【医药】创新药械政策逐渐明朗，建议布局创新产业链_20220912》2022.09.13 《【医药】默沙东九价HPV疫苗新适应症获批，关注疫苗行业投资机遇_20220904》2022.09.04 《【医药】百奥赛图即将上市，重视模式动物行业投资机遇_20220828》2022.08.28 正文目录 1.行情回顾3 1.1.板块总体行情3 1.2.个股行情4 2.本周观点6 2.1.投资要点6 2.2.投资建议6 3.近期财报披露和股东大会提醒6 4.重要公告6 4.1.化学及生物制药6 4.2.生物制品7 4.3.中药8 4.4.医疗器械8 5.行业新闻9 6.风险提示11 图表目录 图表1.节前一周医药生物板块在申万行业涨跌幅（%）中排名1/313 图表2.年初至9月30日医药生物板块在申万行业涨跌幅（%）中排名27/314 图表3.年初至9月30日医药生物指数与大盘对比（%）4 图表4.医药生物指数9月对比大盘表现（%）4 图表5.节前一周大博医疗、双成药业、威高骨科涨幅居前，创新医疗、赛隆药业、万泽股份跌幅居前（%）.5 图表6.年初至今上海谊众、澳华内镜、合富中国涨幅居前，中红医疗、司太立、义翘神州跌幅居前（%）5 图表7.近期医药生物行业上市公司大事提醒6 1.行情回顾 1.1.板块总体行情 节前一周（9.26-9.30），医药生物板块（申万）上涨4.48%，上证综指下跌2.07%，深证成指下跌2.07%，沪深300下跌1.33%，医药生物板块跑赢沪深300指数5.81个百分点，在申 万31个一级子行业周涨跌幅中排名第1位。子板块均有上涨，医疗器械板块涨幅最大，上涨了11.58%。 年初至节前一周（9月30日），医药生物板块（申万）下跌 27.95%，上证综指下跌16.91%，深证成指下跌27.45%，沪深 300下跌22.98%，医药生物板块跑输沪深300指数4.97个百分 点，在申万31个一级子行业涨跌幅中排名第27位。 图表1.节前一周医药生物板块在申万行业涨跌幅（%）中排名1/31 资料来源：Wind，东亚前海证券研究所 图表2.年初至9月30日医药生物板块在申万行业涨跌幅（%）中排名27/31 资料来源：Wind，东亚前海证券研究所 图表3.年初至9月30日医药生物指数与大盘对比 （%） 图表4.医药生物指数9月对比大盘表现（%） 资料来源：Wind，东亚前海证券研究所资料来源：Wind，东亚前海证券研究所 1.2.个股行情 个股方面，节前一周涨幅领跑前十分别为：大博医疗 （+44.72%）、双成药业（+31.90%）、威高骨科（+29.71%）、华康医疗（+27.38%）、东富龙（+22.86%）、开立医疗 （+22.53%）、澳华内镜（+21.10%）、理邦仪器（+20.33%）、恩威医药（+20.20%）、海泰新光（+19.89%）。 图表5.节前一周大博医疗、双成药业、威高骨科涨幅居前，创新医疗、赛隆药业、万泽股份跌幅居前（%） 资料来源：Wind，东亚前海证券研究所 图表6.年初至今上海谊众、澳华内镜、合富中国涨幅居前，中红医疗、司太立、义翘神州跌幅居前（%） 资料来源：Wind，东亚前海证券研究所 2.本周观点 2.1.投资要点 9月27日，诺辉健康-B发布常卫清香港上市百日战报。百日 期间，常卫清市场价为3000港元，销售6000人/份，到检超2000+人/份。该产品目前在香港的合作渠道包括医思健康(02138)、快验保、港怡医院、St.TERESA'SHospital、香港体检及尚至医疗等超过50家机构。今年5月23日，诺辉健康与Prenetics达成深度战略合作，推动常卫清在中国香港上市，未来计划覆盖中国澳门、中国台湾，并同期探索东南亚市场。今年6月份在香港首发，并启动全面户外及线上广告宣传。 2.2.投资建议 中国是一个肿瘤大国，超3000万肿瘤患者，而肿瘤早筛则有利于提高肿瘤患者的生存率，降低治疗费用，减少家庭和社会的负担。随着基因测序价格的不断降低，加之政策支持以及居民生活水平的不断提高，有望催生中国肿瘤早筛市场迅速扩张。建议关注具有较强研发实力，已有产品获批，取得先发优势的企业。相关标的：诺辉健康、泛生子、燃石医学等。 3.近期财报披露和股东大会提醒 图表7.近期医药生物行业上市公司大事提醒 事件 公司 日期 股东大会召开 九安医疗 2022-10-10 华润双鹤 2022-10-10 海正药业 2022-10-11 华北制药 2022-10-12 药明康德 2022-10-13 丽珠集团 2022-10-14 昆药集团 2022-10-14 资料来源：Wind，东亚前海证券研究所 4.重要公告 4.1.化学及生物制药 【健友股份：获得美国FDA注射用米卡芬净药品注册批件】公司于近日收到美国食品药品监督管理局签发的注射用米卡芬净批准信。新批准产品近期将安排在美国上市销售，有望对公司经营 业绩产生积极影响。注射用米卡芬净用于念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、念珠菌腹膜炎和脓肿、食管念珠菌病的治疗，以及预防接受造血干细胞移植(HSCT)患者的念珠菌感染。 【复星医药：控股子公司获美国FDA药品临床试验批准】复星医药控股子公司HengenixBiotech,Inc.收到美国FDA关于同意HLX07(即重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液)用于治疗局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）进行临床试验的函。 【天药药业：琥珀酸甲泼尼龙原料药获得CEP证书】公司收到欧洲药品质量管理局签发的关于琥珀酸甲泼尼龙原料药的欧洲药典适用性认证证书，表明该原料药符合欧洲药典的质量要求，标志着该原料药可以在欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场进行销售，为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。琥珀酸甲泼尼龙主要用于抗炎治疗，如风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏状态、眼部疾病、胃肠道疾病、呼吸道疾病、水肿状态；免疫抑制治疗（器官移植、血液疾病、肿瘤）、治疗休克等。 【健康元：注射用艾普拉唑钠及艾普拉唑肠溶片在印度尼西亚获得注册批件】控股子公司丽珠集团丽珠制药厂生产的注射用艾普拉唑钠及艾普拉唑肠溶片收到印度尼西亚药品监督管理局核准签发的药品注册批件，获批在印度尼西亚上市。标志着公司艾普拉唑系列产品获得了印度尼西亚市场的准入资格，进一步拓展了公司国际市场业务，提升了公司的国际竞争力。注射用艾普拉唑钠用于治疗消化性溃疡出血；艾普拉唑肠溶片用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。 4.2.生物制品 【百济神州：2022年度中期报告】2022年H1公司营业收入 42.1亿元，同比减少14.2%；净利润-64.3亿元，基本每股收益-4.99元。 【智飞生物：重组B群脑膜炎球菌疫苗（大肠杆菌）临床申请获得受理】由智飞绿竹自主研发的重组B群脑膜炎球菌疫苗 （大肠杆菌）获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书。本重组B群脑膜炎球菌疫苗采用重组技术，可以预防由B群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎，市场应用前景广泛。境外 已有两款B群脑膜炎球菌疫苗产品上市，而国内尚无B群脑膜炎球菌疫苗项目进入临床研究阶段或获批上市。公司重组B群脑膜炎球菌疫苗顺利研发，有利于进一步发挥矩阵产品的协同效应，提升公司竞争力。 【博雅生物：控股子公司获得阿卡波糖片《药品注册证书》】博雅生物控股子公司贵州天安药业股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的阿卡波糖片《药品注册证书》，批准该药品生产，将进一步丰富降糖药物产品线，有助于提升天安药业糖尿病专业化战略定位和市场竞争力。 4.3.中药 【天士力：获得药物临床试验批准通知书】天士力收到国家药品监督管理局核准签发关于九味化斑丸治疗斑块型银屑病的《药物临床试验批准通知书》，九味化斑丸未来若经研发、审批并成功上市，可为银屑病患者提供新的治疗选择，解决未被满足的临床需求。 【步长制药：全资子公司获得药品注册证书】步长制药全资子公司山东丹红制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用奥美拉唑钠的《药品注册证书》。本次获得注射用奥美拉唑钠的《药品注册证书》有利于公司优化产品结构，继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影响。 4.4.医疗器械 【采纳股份：公司取得两项实用新型专利证书】两项发明专利具体为：护套注射器自动装盒装置和一种基于细菌过滤盒生产用自动组装设备。上述专利的取得和运用，不会对公司短期的经营业绩构成重大影响，但有利于公司进一步完善知识产权保护体系，形成持续创新机制，保持技术的领先地位，提升公司的核心竞争力。 【易瑞生物：子公司取得医疗器械注册证】易瑞生物全资子公司深圳秀朴生物科技有限公司的产品D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法)收到广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，丰富和延续了公司在心脑血管疾病检测方向的产品线，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市 场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。 【迪瑞医疗：七款产品获得医疗器械注册证】七款产品具体为：全自动尿有形成分分析仪；尿液分析试纸条；尿液分析试纸条；尿有形成分分析仪应用试剂盒；尿液电导率分析用校准物；尿液分析试纸条；尿液电导率分析用质控物。上述产品的取得，延续了公司产品种类，将进一步增强公司产品的综合竞争力，有利于进一步提高公司的市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。 【新产业：公司获得三项发明专利证书】三项发明专利具体为：自动分析装置及其工作过程中容器状态的检测方法；发光分析仪及其分析方法；自动清点耗材盒数量的方法、系统及耗材盒存储装置。本次取得的发明专利不会对公司目前的经营状况产生重大影响，但有利于完善公司知识产权体系，进