脊柱类耗材集采和缓，关注国产替代的投资机会

行业周报 脊柱类耗材集采和缓，关注国产替代的投资机会 医药生物 2022年10月10日 强于大市（维持） 行情走势图 证券分析师 叶寅投资咨询资格编号 S1060514100001BOT335 YEYIN757@pingan.com.cn 李颖睿投资咨询资格编号 S1060520090002 LIYINGRUI328@pingan.com.cn 平安观点： 行业观点：脊柱类耗材集采和缓，关注国产替代的投资机会。9月27日， 国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购拟中选结果公示》，骨科脊柱类耗材拟中标结果出炉。此次集采的脊柱类耗材产品共分为5中耗材，14个产品系统，29个竞价单元，涉及产品数量约120万套，首年意向采购量月109万套。根据此次公布的 结果，入围企业共152家，相较于171家参选企业，中选率达89%。 此次集采的采购周期为3年，拟中标价格相对于最高有效的申报价，平均降幅超过60%，最大降幅在93.08%。此次集采分为A、B、C三个竞价类别，A类为主要部件齐全且能供应全国所有地区的企业；B类为主要部件齐全且能供应全国所有地区但未进入A竞价单元的企业，或主要部件齐全但不能满足供应全国各地区的企业；C类为缺少“产品系统类别”中规定的其他任意主要部件的企业。A类和B类的中标价格相对于最高有效的申报价平均降幅在60%左右。 此次中标的企业中，中标最多的有威高骨科（11个）、大博医疗（11个）、三友医疗（11个）、美敦力（10个）、强生（10个）和北京富乐（10个），中标产品基本都在A类。我国脊柱类骨科植入耗材市场，2021年进口占比约为55%。此次集采国产企业的进口替代步伐将加速，且由于价格降幅温和，企业的利润空间得到保障。 投资策略：主线一：中医药板块，重磅支持政策不断，政策落地提升信心。品牌OTC中药具有自主定价权，其它中成药集采降价温和，板块整体估值性价比高，建议关注：昆药集团、固生堂、以岭药业。主线二：创新产业链，CXO维持高景气度且估值触底，结合估值以及政策、资金因素， 我们更倾向于CDMO和大分子CXO赛道，建议关注：凯莱英、博腾股份、药石科技。主线三：在上述两条主线外，还存在一些其他高景气、高壁垒 的赛道：包括特色原料药、制剂出口与核医学等。建议关注：司太立、富祥药业、天宇股份、东诚药业、健友股份、普利制药、远大医药。 行业要闻荟萃：1）诺和诺德超长效胰岛素达到临床3期主要终点；2）Immutep公司的LAG-3疗法获FDA快速通道资格，用于治疗非小细胞肺癌；3）ClovisOncology公司的PARP抑制剂达到3期临床主要终点，用 于治疗前列腺癌；4）日本大鹏药品的Lytgobi获美国FDA的加速批准，用于治疗内胆管癌症患者。 行业报 告 行业周 报 证券研究报告 行情回顾：国庆前一周A股医药板块上涨4.48%，同期沪深300指数下跌1.33%，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第26 位。国庆前一周H股医药板块上涨0.87%，同期恒生综指下跌4.27%，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第11位。 风险提示：1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。 一、行业观点与投资策略 行业观点：脊柱类耗材集采和缓，关注国产替代的投资机会。9月27日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购拟中选结果公示》，骨科脊柱类耗材拟中标结果出炉。此次集采的脊柱类耗材产品共分 为5中耗材，14个产品系统，29个竞价单元，涉及产品数量约120万套，首年意向采购量月109万套。根据此次公布的结果，入围企业共152家，相较于171家参选企业，中选率达89%。 此次集采的采购周期为3年，拟中标价格相对于最高有效的申报价，平均降幅超过60%，最大降幅在93.08%。此次集采分为A、B、C三个竞价类别，A类为主要部件齐全且能供应全国所有地区的企业；B类为主要部件齐全且能供应全国所有地区但未进入A竞价单元的企业，或主要部件齐全但不能满足供应全国各地区的企业；C类为缺少“产品系统类别”中规定的其他任意主要部件的企业。A类和B类的中标价格相对于最高有效的申报价平均降幅在60%左右。 此次中标的企业中，中标最多的有威高骨科（11个）、大博医疗（11个）、三友医疗（11个）、美敦力（10个）、强生（10个）和北京富乐（10个），中标产品基本都在A类。我国脊柱类骨科植入耗材市场，2021年进口占比约为55%。此次集采国产企业的进口替代步伐将加速，且由于价格降幅温和，企业的利润空间得到保障。 投资策略：主线一：中医药板块，重磅支持政策不断，政策落地提升信心。品牌OTC中药具有自主定价权，其它中成药集采降价温和，板块整体估值性价比高，建议关注：昆药集团、固生堂、以岭药业。主线二：创新产业链，CXO维持高景气 度且估值触底，结合估值以及政策、资金因素，我们更倾向于CDMO和大分子CXO赛道，建议关注：凯莱英、博腾股份、药石科技。主线三：在上述两条主线外，还存在一些其他高景气、高壁垒的赛道：包括特色原料药、制剂出口与核医学等。建议关注：司太立、富祥药业、天宇股份、东诚药业、健友股份、普利制药、远大医药。 二、关注标的 东诚药业：公司是核医学龙头，22下半年核药增速有望回升，PET/CT装机有望加速。23年迎来核药新药收获期，创新产品有望逐步落地。公司核药生态圈布局领先优势明显。当前估计对应2022年PE仅26倍，性价比突出。 凯莱英：CXO景气度仍处较好水平，业内竞争并没有二级市场预期的激烈。即使把新冠利润全部换算成常规项目利润，当前市值下23年估值已不到30x。较高性价比的基础下，纠结大订单带来的表观波动已没有意义，而乘大订单之风加速推进的能力建设则会在未来数年中持续展现出效果。 爱尔眼科：我国眼科医疗服务近年来快速增长，考虑我国眼科疾病患病人群数量众多，未来行业将维持高速增长。爱尔眼科全国布局，为我国眼科医疗服务机构的龙头企业。公司现有扩张模式可助力其快速、低风险且高质量的发展。上半年受疫情影响积累的需求，或将在下半年快速释放，公司边际向上趋势明显。 九典制药：国内经皮给药龙头，在研管线丰富，重磅品种酮洛芬凝胶贴膏有望近期获批。广东联盟集采降价温和，集采负面情绪消散。全年收入预计保持40%高增长，未来2-3年复合增长30%以上，当前估值性价比突出。 昆药集团：昆药集团估值性价比突出的中药龙头。口服+OTC转型成果显著，血软+昆中药黄金单品快速放量，22年开始针剂迎政策边际修复，收入弹性大。公司被华润三九收购后有望对接更多资源，发展空间大幅提升。 康缘药业：公司是国内中药创新药龙头，现有43个独家中药品种，且在研中药新药30余项。公司销售能力持续提升，结构持续优化，2021年注射剂占比降至36%。公司发布最新股权激励计划，以上一年为基数，2022-2024年净利润增长目标均在20%以上，当前估计对应2022年PE仅20倍左右，性价比突出。 荣昌生物：公司深耕自免和肿瘤领域，2款已上市产品市场广阔而竞争格局相对较好，有望通过医保实现快速放量，逐步兑现业绩。其中，泰它西普在海外已启动三期临床患者入组，相比目前已上市药物具备潜在的疗效和安全性优势，有望进一步打开全球市场，成为公司现金流产品。后续仍有多个适应症和新产品处于研发阶段，公司有望快速实现自主供血，是国内创 新药行业中较为优质的标的。 苑东生物：公司是估值性价比突出的麻醉镇痛领域领军企业之一。公司目前核心存量产品已基本完成集采，风险释放，凭借 其制剂原料药一体化的成本优势，公司后续将持续推进光脚产品集采放量，增厚业绩表现。此外，公司纳美芬作为美国临床急需品种，目前已拿到美国CGT资格，在审批完成后有望进一步开拓海外市场，未来2-3年复合增长有望达到30%，具备性价比。 三、行业要闻荟萃 3.1诺和诺德超长效胰岛素达到临床3期主要终点 诺和诺德（NovoNordisk）宣布了其超长效胰岛素药品insulinicodec，在ONWARDS5临床3a期试验中获得的积极顶线结果。数据显示，接受这款每周只需注射一次的胰岛素药品的2型糖尿病患者，较使用每日注射药物的病患，可获得更大幅度糖化血红蛋白（HbA1c）水平的下降。诺和诺德预计在2023年上半年向美国、欧洲、中国的监管单位递交insulinicodec的上市申请。 点评：Insulinicodec临床开发项目包含6项全球性临床3a试验，有超过4000位1、2型糖尿病患者参与。ONWARDS5是一项为期52周的开放性标签试验，目的为比较患者在剂量建议小程序的帮助下，使用一周一次注射insulinicodec，与使用每天注射的胰岛素药品（insulindegludec与insulinglargineU100andU300）的疗效与安全性。共有1085位未曾接受 过胰岛素治疗的2型糖尿病患者入组，试验设计接近一般临床实际情形，患者入组时并无HbA1c水平的限制。数据分析显示试验达成主要终点，即在52周时insulinicodec与其他每天注射的胰岛素类似物相比，在降低HbA1c水平上展现非劣效性。总体HbA1c基线水平为8.9个百分点，一周一次的insulinicodec与每天注射的胰岛素类似物，分别降低HbA1c水平 1.68与1.31个百分点（预估疗效差异为0.38个百分点），显示insulinicodec可能具有较好的疗效。 3.2Immutep公司的LAG-3疗法获FDA快速通道资格，用于治疗非小细胞肺癌 Immutep公司宣布，美国FDA已授予其潜在“first-in-class”可溶性LAG-3融合蛋白eftilagimodalpha（efti，又名IMP321）快速通道资格，与抗PD-1抗体Keytruda联用，一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。Efti是一款进入临床开发阶段的在研疗法，可以通过激活抗原呈递细胞（APC），调动先天和适应性免疫系统靶向实体瘤。 点评：Efti是Immutep公司的潜在“first-in-class”抗原呈递细胞激动剂。它利用LAG-3可以与树突状细胞、单核细胞、巨噬细胞等抗原呈递细胞结合的特性，导致抗肿瘤细胞的扩增，以及将抗原呈递给适应性免疫系统，激发CD4阳性和CD8阳性T细胞的增殖。在2期临床试验中，efti与Keytruda联用，一线治疗NSCLC患者达到38.6%的客观缓解率（ORR）， 达到试验的主要终点。中位无进展生存期为6.9个月。值得一提的是，在PD-L1阴性患者中，这一组合疗法也达到了28.1% 的ORR。 3.3ClovisOncology公司的PARP抑制剂达到3期临床主要终点，用于治疗前列腺癌 ClovisOncology今日宣布TRITON3临床3期试验的积极顶线结果。分析显示其PARP抑制剂Rubraca（rucaparib）达成试验主要终点，即与化疗对照组相比，Rubraca可显著改善带有BRCA或ATM突变的转移性去势抵抗性前列腺癌 （mCRPC）患者影像学无进展生存期（rPFS）。 点评：分析显示，Rubraca在带有BRCA突变的病患亚群中具有显著疗效。Rubraca组患者（n=201）与对照组（n=101）的中位影像学无进展生存期分别为11.2、6.4个月（HR：0.50，95%CI：0.36-0.69，p<0.0001）。在包含BRCA或ATM突变的ITT群体中（包含所有患者，n=405）亦显示类似结果，Rubraca组患者（n=270）与对照组（n=135）的中位影像 学无进展生存期分别为10.2、6.4个月（HR：0.61，95%CI：0.47-0.80，p=0.0003）。另一方面，在探索性带有ATM突变病患亚群（n=103）分析中，Rubraca组患者（n=6