创新药将陆续上市，推动业绩持续增长

买入 创新药将陆续上市，推动业绩持续增长 康哲药业（0867.HK） 2022-09-02星期五 目标价：17.52港元 现价：11.64港元 预计升幅:50.55% 数据来源：Wind、国元证券经纪(香港)整理 主要股东 TreasureSeaLimited(46.29%) 相关报告 深度报告：康哲药业（0867.HK）-20200626更新报告：康哲药业（0867.HK）-20220323 研究部 姓名：林兴秋 SFC：BLM040 电话：0755-21519193 Email:linxq@gyzq.com.hk 业绩呈增长态势持续向好 截至2022年6月30日，公司营业额为44.48亿元人民币，同比增长15.7%；期间溢利为17.96亿元，同比增长10.1%。报告期内公司主要产品线收入均快速增长，其中皮肤线产品收入同比增长11.4%至1.47亿元；收入占比最大的心脑血管线产品收入同比增长 19.7%至21.41亿元；眼科线和消化线产品收入增长水平分别为 重要数据日期 2022-09-01 收盘价（港元） 11.64 总股本（亿股） 24.53 总市值（亿港元） 282 净资产（亿元） 139.6 总资产（亿元） 169.8 52周高低（港元） 15.48/9.78 每股净资产（元） 5.69 14.2%和17.4%。 公司积极扩展创新管线，多个重磅品种将陆续上市： 1）地西泮鼻喷雾剂：或成为国内首个针对六岁及以上的癫痫患者的创新药，其中国桥接试验达到预期目标，中国NDA正处于CDE审评中。2）替瑞奇珠单抗注射液：适用于中重度斑块状银屑病，于中国桥接试验结果积极，已于2022年4月在中国香港获批上市，中国NDA正处于CDE审评中。3）甲氨蝶呤注射液：适应症为RA和银屑病，可皮下给药，其银屑病适应症的中国上市许可申请在2022年1月获得优先审评。黛力新于2022年进入集采，波依定、 优思弗可能于2023年进入集采。但是鉴于公司即将有新产品上市，并且公司的在售产品有较高品牌力及公司强大的OTC渠道，因此公司业绩有望保持双位数增长。 业务发展国际化，着力构建东南亚“桥头堡”： 公司将聚焦东南亚市场对药物的巨大需求，以新加坡为管理中心、辐射印度尼西亚、菲律宾、越南等东盟国家，全面进军东南亚市场。拟搭建产品开发生产、制剂CDMO、营销推广为主的业务组织架构。 研发模式多元化，皮肤医美业务初具规模： “康哲美丽”旗下“康乃馨”平台已布局三个系列产品，为FUBA聚焦超声减脂仪、LITU聚焦超声皮肤治疗仪和MEBA超声导入仪系列。此外，“康哲美丽”对禾零医药（广州）有限公司进行股权投资并获得其60%的股权。 维持买入评级，目标价17.52港元： 公司管理层在医药行业有30多年的经验，以创新药为基础，拓展医美及大健康。我们预计公司2022-2024年EPS分别为1.37、1.51、 1.67元，我们给予公司目标价17.52港元，对应2022年PE为11.0 倍，较现价有50.55%的上涨空间，给予“买入”评级。 人民币百万元 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 营业额 6946 8337 9620 10556 11642 同比增长 14.4% 20% 15% 9.7% 10.3% 净利润 2556 3025 3400 3730 4095 同比增长 30.4% 18.3% 12.4% 9.7% 9.8% 净利润率 36.8% 36.3% 35.3% 35.3% 35.2% 每股盈利 1.02 1.22 1.37 1.51 1.67 PE@11.64HKD 10.0 8.4 7.5 6.8 6.1 数据来源：wind、康哲药业年报、国元证券经纪（香港）整理 证券研究报告 请务必阅读免责条款 报告正文 业绩呈增长态势持续向好 截至2022年6月30日，公司营业额为44.48亿元人民币，同比增长15.7%，若全部按药品销售收入计算，则收入为51.70亿元，同比增长21.1%。营业额的增长主要归因于报告期内公司四大产品领域整体的销售收入双位数增长。毛利为 34.36亿元，同比增长19.6%，期间溢利为17.96亿元，同比增长10.1%，EPS为0.7325元，同比增长11.2%。销售费用和行政费用分别增长22.5%和75.4%，销售费用的增长主要是由于学术推广会议增加和新业务发展需要投入较多资源，行政费用的提高主要是由于新业务发展维持费用的增加。公司产品主要覆盖心脑血管、消化、眼科、皮肤四大领域。于报告期内，各产品线销售情况如下： 心脑血管线实现收入人民币21.41亿，较去年同期增长19.7%，若全按药品收入计算，录得收入29.24亿元，同比增长26.0%，约占药品销售总收入的56.6%； 消化线实现收入人民币17.08亿元，较去年同期增长17.4%，占集团药品销售总收入的33.0%。 眼科线实现收入人民币1.90亿元，较去年同期增长14.2%，占集团药品总销售总收入的3.7%； 皮肤线实现收入人民币1.47亿元，较去年同期增长11.4%，占集团药品销售收入的2.8%； 其他产品实现收入人民币2.63亿元，较去年同期下降12.8%，若全按药品收入计算，录得收入人民币2.02亿元，较去年同期增长3.2%，占集团药品销售收入的3.9%。 图1：公司营收变化及增速（百万元） 资料来源：公司公告、国元证券经纪（香港）整理 图2：公司净利润变化及增速（百万元） 资料来源：公司公告、国元证券经纪（香港）整理 创新管线丰富，重磅药品将陆续上市 公司已布局近30款以全球首创（FIC）、同类最优（BIC）为主的创新产品，覆 盖心脑血管、中枢神经、消化、眼科、皮肤、儿科等多个专科疾病领域，其中9款创新产品已在美国/欧洲获批上市。报告期内，3款创新产品处于中国注册上市许可申请（NDA）审评中，1款创新产品已于中国香港获批上市，1款创新产品中国NDA被药品审评中心（CDE）纳入优先审评程序，3款创新产品中国桥接试验完成首例受试者给药并稳步推进中。在国内研发进程较快的有：1）地西泮鼻喷雾剂，或成为中国首个针对六岁及以上癫痫患者的间歇性发作的创新药，该产品的优势是给药方式边界、起效快、可针对急性反复性发作。PK研究结果表明，该药具有较高的生物利用度和安全性。其用于治疗6岁及以上癫痫患者间歇性、刻板性癫痫频繁发作活动的中国NDA正处于CDE审评中。2）替瑞奇珠单抗注射液，特异性靶向IL-23的全人源IgG1/K单克隆抗体，用于治疗中重度斑块状银屑病，该药品的优势是注射次数少、依从性更佳。该产品的中国III期桥接试验取得积极结果。替瑞奇珠单抗注射液已于2022年4月在中国香港获批上市，中国NDA正处于CDE审评中。3）甲氨蝶呤注射液（预充式），甲氨蝶呤是治疗严重、顽固、致残性银屑病和其他自身免疫性疾病的传统药物，而公司的这款产品为多种规格的小容量甲氨蝶呤产品，并且为注射式给药，能够在满足银屑病患者基础用药需求的同时，有效避免胃肠道副作用。已于2021年12月递交 国内的上市申请，并于2022年1月获得优先审评资格，适应症为银屑病。另外，甲氨蝶呤注射液（预充式）中国III期桥接试验已于2022年4月完成首例受试者给药。4）针对慢性肾性贫血的德度司他片已在中国完成了药代动力学及安全性和药效学研究，在中国的III期桥接试验已于2022年1月完成首例受试者给药。5）亚甲蓝肠溶缓释片，可增强结直肠癌或癌前病变诊断敏感性的口服制剂，可增强结直肠镜检查的可视化，提高结直肠癌或癌前病变的病灶的检测能力，并及 时清理从而降低直肠癌导致的死亡率。在中国的桥接试验已于2022年1月完成 首例受试者给药，于2022年7月完成全部1800例受试者入组。6）0.09%环孢素滴眼液，适用于干眼症，一种基于全球纳米技术专利保护的创新制剂，通过使用微小结构“胶束”为载体，来提高药品的组织渗透性。公司正在与合作伙伴SunPharmaceuticalIndustriesLtd.积极协商，待收到符合质量要求的新批次临床试验用产品后，将重启0.09%环孢素滴眼液的中国III期桥接试验。 现售产品黛力新将已进入2022年第七批集采，波依定、优思弗有可能在2023年进入集采。但是鉴于公司即将有新产品上市，并且公司的在售产品有较高品牌力及公司强大的OTC渠道，因此公司业绩有望保持双位数增长。 研发模式多元化，皮肤医美业务初具规模 报告期内，“康哲美丽”在加强内部系统性整合的同时，也在积极评估差异化皮肤疾病产品、轻医美产品、光电类医美器械、皮肤学级护肤品等，不断丰富产品组合，以满足客户的多元化需求。“康哲美丽”旗下聚焦超声技术研发平台——“康乃馨”，利用超声技术已布局以下三个主要系列产品：FUBA聚焦超声减脂仪系列、LITU聚焦超声皮肤治疗仪系列、MEBA超声导入仪系列。此外，“康哲美丽”对禾零医药（广州）有限公司进行股权投资并获得其60%的股权。 业务发展国际化，着力构建东南亚“桥头堡” 海外市场需求旺盛，而东南亚市场基于自身快速发展的经济水平、稳步增长的人口基数、系列利好政策支持等，为医药科研、生产和销售提供了优渥环境，成为中国制药企业国际化发展的重要支点之一。公司将聚焦东南亚市场对药物的巨大需求，以新加坡为管理中心、辐射印度尼西亚、菲律宾、越南等东盟国家，全面进军东南亚市场。 公司的东南亚业务通过东南亚本土高素质人才引进，陆续组建具有领域内专业经验、快速渗透并扎根当地市场的核心管理团队；拟搭建产品开发、生产、制剂CDMO（合同定制研发生产）、营销推广为主的业务组织架构；借助集团化资源整合与共享，打造覆盖产品核心运营环节的开放式平台，以合作共赢、战略互补，推动可满足当地需求的优质产品于东南亚市场开发注册和商业化落地，为欧美、日本及中国的Biotech和制药企业快速进入东南亚市场赋能。 维持“买入”评级，目标价17.52港元： 公司管理层在医药行业有30多年的经验，对医药行业发展趋势极具战略眼光及执行力。公司在引进地西泮鼻喷雾剂、替拉珠单抗、甲氨蝶呤注射液等重磅药的布局的同时，积极建立可持续的创新药品孵化平台，并通过并购卢凯等进入医美赛道， 推动公司业绩持续快速增长。我们预计公司2022-2024年EPS分别为1.37、1.51、 1.67元，我们给予公司目标价17.52港元，对应2022年PE为11.0倍，较现价有 50.55%的上涨空间，给予“买入”评级。 风险提示： 1）行业政策风险，医保控费超预期； 2）药品价格的下降超预期； 3）新产品研发进度低于预期。 财务报表摘要 投资评级 投资评级定义和免责条款 买入未来12个月内目标价距离现价涨幅不小于20% 持有未来12个月内目标价距离现价涨幅在正负20%之间卖出未来12个月内目标价距离现价涨幅不小于-20% 未评级对未来12个月内目标价不做判断 免责条款一般声明 本报告由国元证券经纪（香港）有限公司（简称"国元证券经纪（香港）"）制作，国元证券经纪（香港）为国元国际控股有限公司的全资子公司。本报告中的信息均来源于我们认为可靠的已公开资料，但国元证券经纪（香港）及其关联机构对这些信息的准确性及完整性不作任何保证。本报告中的信息、意见等均仅供投资者参考之用，不构成对买卖任何证券或其他金融工具的出价或征价或提供任何投资决策建议的服务。该等信息、意见并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的、财务状况以及特定需求，在任何时候均不构成对任何人的个人推荐或投资操作性建议。投资者应当对本报告中的信息和意见进行独立评估，自主审慎做出决策并自行承担风险。投资者在依据本报告涉及的内客进行任何决策前，应同时考虑各自的投资目的、财务状况和特定需求，并就相关决策咨询专业顾问的意见对依据或者使用本报告所造成的一切后果，国元证券经纪（香港）及/或其关联人员均不承担任何责任。 本报告署名分析师与本报告中提及公司无财务权益关系。本报告所载的意见、评估及预测仅为本报告出具日