九典制药(300705)-调研纪要

主要采用解答投资者提问的方式进行，主要问题回复如下：1、疫情对于公司的影响大吗？恢复情况如何？ 回复：上半年，公司受疫情影响较大的区域是上海、吉林、北京和深圳。 7月份以来，上海区域销售已恢复正常，国内疫情多发散发态势仍在持续，疫情还是给公司经营带来了一定的不利影响，但整体影响可控，公司将尽全力完成全年预算目标。 2、公司计划如何拓展院外市场？ 回复：洛索洛芬钠凝胶贴膏主要在医院销售，同时，从今年开始，公司也在拓展该品种销售渠道，目前正逐步与大中型连锁药店洽谈合作事宜，并已初见成效。 3、公司怎么看待关于外用制剂审评标准的事情？ 回复：公司目前还是按照CDE药审中心今年五月底发布的《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》，使用临床等效性试验来进行评价。 4、目前洛索医院开发率的情况是怎么样的？ 回复：目前可作为开发目标的二级医院的覆盖率在30%左右，可作为开发目标的三级医院覆盖率已超过50%，市场开发情况良好，后续市场开拓空间还比较大，公司将持续推进这块的工作。 5、酮洛芬最新的审批进展是怎样的？ 回复：酮洛芬凝胶贴膏目前正在进行补充资料的审评阶段，但因属于行政审批事项，具有较强的不确定性，具体时间不好预计。 6、能否介绍下公司后续的研发布局？ 回复：公司的研发力量绝大部分将聚焦到经皮给药产品的研发上来，目前公司正在大力开发经皮给药制剂，包含凝胶贴膏、局部给药贴片，全身给药贴片、凝胶和乳膏等，在研品种已经超过了15个，仿制药和改良型新药比重接近，适应症主要以镇痛和老年病为主；同时公司也有创新药项目正在研发之中；在这个过程中，我们还积极开发外用制剂相关原料药和辅料，解决外用制剂关键设备、关键辅料卡脖子问题，这也是得益于我们有多年原料药和辅料研发和生产经验，能更快速地做好辅料的研发和产业化工作。 7、公司如何看待集采？ 回复：在集中带量采购政策下，原料药是制剂企业生存和发展的基础，掌握了原材料就赢得了价格的弹性空间。 公司是国内品种较多、规模较大的化学原料药和药用辅料生产企业之一，具备较强的竞争优势与较高的市场占有率。公司目前的战略方向之一就是“制剂+原料药+药用辅料”的一体化发展。