医药生物行业投资策略周报：深度挖掘TN(L)个股，寻找第二成长曲线

医药生物行业观点-20220912 T+N+L公司：T是指传统业务，市场认为公司是传统业务成长性不好，近几年虽增速很慢，但业务已经扎实，很难有大的黑天鹅；N是新兴业务，快速增长。L是低估值，机构参与度较低；但L不是必要条件，估值较为合理的公司中也有很好的多业务成长公司。 种植牙服务价格远好于预期，消费型医疗行业得到提振。 《国家医疗保障局关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》正式落地，三级公立医院种植牙医疗服务价格不超过4500元/单颗牙，但三种情景下允许提价到最高5400元，这已经接近于目前大部分民营口腔医院的真实服务价格。《通知》可能释放出了积极的信号，非医保项目、市场竞争充分的医疗项目，竞争决定市场价格。对于医美、眼科和消费型医药产品，释放出较为积极的信号。重点关注：正海生物（口腔修复膜龙头，代理国产一线种植体）、康拓医疗（积极布局种植体）和通策医疗（口腔医疗服务龙头估值修复）等。 创新药械政策利好频频，竞争格局好的创新药、国产化率与渗透率低的医疗器械值得重点关注。 创新药医保简易续约规则、北京等地医保局印发新药新技术不纳入DRG（除外支付）的管理办法、国家医保局提出创新医疗器械暂不实施带量采购，这些政策有利于：竞争格局较好的创新药，国产化率低的医疗器械进口替代与市场正处于高速扩容的医疗器械。不能在成长初期、医生教育还未充分的时候，集采这些产品，不利于医学信息的推广。骨科经历了集采后，国产渗透率低、技术含量较高的关节类产品率先走出了低谷，建议关注关节集采后放量明显、标外/定制化新品贡献增量的爱康医疗；中标髋关节放量增长，单髁接力抢占先发优势的春立医疗；重视创新的三友医疗和同时布局脊柱、关节、创伤领域的骨科龙头威高骨科。心血管耗材在经历了冠脉支架集采后，龙头乐普医疗冠脉创新品种中的“药可切（药物球囊、可降解支架和切割球囊）”实现同比增长61%，占冠脉收入比重提升至69%，进入了新一轮成长。先健科技和心脉医疗等受到行业政策的悲观预期，估值也回到合理的位置。前者周边血管和结构性心脏病业务快速增长，后者主动脉和外周血管业务快速增长。 重点关注的TN公司，寻找新的成长曲线 医疗器械：福瑞股份（FibroScan与软肝片双成长）、正海生物（脑膜稳健，口腔膜与种植体、生物活性骨双成长）、康拓医疗（PEEK颅骨修复材料龙头，种植牙业务值得期待）；骨科走出集采阴霾，按国产渗透率依次关注运动医学、关节、脊柱和创伤，重点关注爱康医疗、春立医疗、三友医疗和威高骨科；心血管关注国产化率低、市场高成长的先健科技、心脉医疗，创新产品“药可切”高增长的乐普医疗；医疗设备关注海泰新光（ODM稳健，硬镜国产渗透带来新成长）、澳华内镜（软镜国产渗透化率低）、开立医疗（软镜国产渗透化率低）和华大智造（基因测序仪国产渗透化率低）。 传统药企的新成长曲线：华东医药（医美、合成生物新成长）、信立泰（氯吡格雷集采影响已过，高血压、心衰和肾性贫血等蓝海成长创新药）、海思科（海外创新药值得期待）、京新药业（治疗失眠创新药安达西尼将公司带入新的成长期），此外关注人福医药和恩华药业等。 原料药：金城医药（头孢业务稳健，合成生物一众新产品带领公司成长）和花园生物（VD3稳健，新的升级版产品25-羟基VD3引领新成长）。 创新药重点关注：恒瑞医药、百济神州、信达生物、康方生物、泽璟制药、海创药业、科济制药、康诺亚、加科思、德琪医药等。 其他重点关注：中药有中药消费品、中药创新和配方颗粒，达仁堂、太极集团、寿仙谷、佐力药业、以岭药业和红日药业；疫苗逻辑：康华生物、百克生物和南新制药；血制品的资源品属性：派林生物、博雅生物和天坛生物等。 风险提示：国内疫情进程的不确定性风险、国际环境剧烈变化的风险等。 1.本周行业回顾 1.1.医药生物行业一周表现 本周沪深300指数上涨1.74%、创业板指上涨0.60%。各行业板块分化，房地产（+7.51%）、有色金属（+6.02%）、公用事业（+4.64%）涨幅靠前，传媒（-3.80%）、农林牧渔（-3.31%）、食品饮料（-1.45%）跌幅靠前，医药生物（-0.23%）涨幅在28个子行业中排在第26位。 图1.一年以来医药生物板块与沪深300和创业板涨幅比较 图2.上周各行业涨跌幅一览（单位：%） 1.2.子行业及个股一周表现 医药生物下跌0.23%，具体来看 ，化学原料药（+2.41%）、医疗器械（+0.66%）、医疗服务（+0.22%）表现较好，生物制品（-2.79%）、医药商业（-0.72%）、化学制剂（-0.36%）跌幅靠前。 图3.医药生物子行业涨跌幅（单位：%） 表1.本周个股涨跌幅前十公司 个股方面 ，浙江医药（+12.74%）、*ST科华（+12.65%）、通策医疗（+9.45%）涨幅居前；复星医药（-12.96%）、九安医疗（-7.01%）、华仁药业（-6.58%）相对表现不佳。 1.3.行业估值变化 图4.2010年至今医药生物板块估值变化（ TTM 、整体法、剔除负值） 目前医疗保健行业 TTM -PE 33倍，比历史最低PE估值（20190131）的25倍高出32%；相对沪深300溢价率175%，相对沪深300历史最低估值溢价 （20180206）的124%高出41%，仍低于过去十年平均估值溢价率32%（过去十年相对沪深300的平均估值溢价率为259%），性价比较高。 2.周新闻资讯 2.1.诺和诺德11亿美元收购Forma，扩展罕见血液病管线 9月1日，诺和诺德和Forma Therapeutics共同宣布，双方已达成最终协议，诺和诺德将以每股20美元的现金收购FormaTherapeutics，总股本价值为11亿美元。此项收购预计于今年第4季度完成，补充了诺和诺德在罕见血液疾病领域的管线。 2.2.首款IL-36R单抗，FDA批准BI突破性罕见银屑病新疗法上市 9月2日，勃林格殷格翰宣布，first in class单抗药物Spesolimab已获FDA批准上市，用于治疗泛发性脓疱型银屑病（GPP）的发作。这是FDA批准的首款GPP疗法。今年3月，该药物的上市申请已被CDE纳入优先审评。 2.3.甲状旁腺功能减退症激素替代疗法美国申报上市 8月31日，Ascendis Pharma宣布，已向FDA递交了TransCon PTH的新药申请，用于治疗甲状旁腺功能减退的成人患者。如果获批，TransCon PTH将成为第一个治疗甲状旁腺功能减退的激素替代疗法。此前，TransCon PTH已被FDA和EMA授予治疗甲状旁腺功能减退的孤儿药资格。 2.4.FDA批准两款奥密克戎二价mRNA疫苗 8月31日，FDA批准Moderna、辉瑞/BioNTech针对Omicron BA.4/BA.5的二价新冠mRNA疫苗的紧急使用授权（EUAs）申请,授权两家公司的二价疫苗作为单剂加强针，在基础免疫或加强免疫至少两个月后使用。 2.5.海思科1类麻醉新药第一项美国III期临床成功 8月31日 ， 海思科宣布 ， 环泊酚注射液第一项美国III期临床试验（HSK3486-304）取得了初步的统计分析结果，达到了预设主要终点。 该试验是一项多中心、随机、双盲、丙泊酚对照的III期临床研究，旨在评估HSK3486注射液（环泊酚）在美国人群成人择期手术中全身麻醉诱导的有效性和安全性。该试验共纳入约250例美国受试者，主要人种为白种人、黑种人。 结果显示该临床试验达到了预设主要终点。有效性方面，环泊酚的麻醉诱导成功率和丙泊酚相当，有效性非劣假设达到了统计显著性验证。安全性方面，在此前提下注射痛环泊酚发生率显著低于丙泊酚，其中中度及严重（NRS评分≥4）注射痛环泊酚试验组发生率为6.0%，而丙泊酚试验组发生率为61.4%，显示了环泊酚相比丙泊酚可显著降低注射痛发生率，安全性更佳。 目前，该公司正在积极推进环泊酚注射液第二项美国III期临床试验，也在积极推进环泊酚在海外市场的对外许可授权工作。 2.6.首款TIL疗法递交滚动上市申请，预计年底完成 8月25日，Iovance Biotherapeutics宣布向FDA滚动提交TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）疗法lifileucel的生物制品许可申请(BLA)，用于PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤，预计年底完成上市申请。如果顺利获批，Lifileucel将成为首款TIL疗法。 3.风险提示 国内疫情进程的不确定性风险、国际环境剧烈变化的风险等。