消除肝炎的艺术与科学：埃及的经验

消除肝炎的艺术与科学：埃及的经验 WHITEPAPER SEPTEMBER2022 图片：盖蒂图片社 内容 1增加负担能力，改善访问6 2政治承诺7 3互补利益相关者团队8 4外部资金9 5创新科学研究10 6外展和参与11 7充分可靠的流行病学数据12 免责声明本文件由 世界经济论坛作为对项目、洞察领域或互动的贡献。本文所表达的调查结果、解释和结论是世界经济论坛推动和认可的合作过程的结果，其结果不一定 代表世界经济论坛或其全体成员、合作伙伴或其他利益相关者的观点。 ©2022世界经济论坛。版权所有。不得以任何形式或通过任何方式（包括影印和录制）或通过任何信息存储和检索系统复制或传播本出版物的任何部分。 2022年9月 消除肝炎的艺术与科学：埃及的经验 前言 使消除丙型肝炎成为全球现实。 HanaaAbdel-Maguid项目研究员，塑造健康和医疗保健的未来，世界经济论坛 希亚姆比申 负责塑造健康和医疗保健的未来，执行委员会成员， 世界经济论坛 每年有超过110万人死于乙型和丙型肝炎。全世界估计有 2.96亿人患有乙型肝炎，但其中只有2%正在接受治疗。对于可治愈的丙型肝炎（HCV），全球受该疾病影响的5800万人中只有21%被诊断出来， 其中不到三分之二正在接受治疗。1 尽管如此，尽管问题规模很大，但在对抗病毒性肝炎方面取得了显着进展。2015年至2019年间，接受HCV治疗的人数增加了9倍。2自2014年以来，埃及在推出其 HCV消除运动在全球范围内的肝炎发病率最高，已经筛查了6000万人，治疗了400万人，现在准备在其境内消除HCV。3本白皮书详细介绍了这一壮举是如何实现的，以及其他国家在同一旅程中的可借鉴经验。 我们认识到，病毒性肝炎是全球少数几个可以实现2030年将其作为公共卫生威胁消除的主要地方病之一。根据世界卫生组织(WHO)的估计，这样做可能会导致450万人死亡。 在接下来的九年里被阻止。4 世界经济论坛正在与肝炎界的合作伙伴合作，寻找支持各国实施消除肝炎计划的方法。我们将公共、私人和非营利利益相关者聚集在一起，以释放新的融资并设计公私合作伙伴关系，以帮助消除这种疾病 公共卫生威胁。我们希望本文将通过分享可以使消除HCV 成为现实的实际步骤来支持这些努力。 执行摘要 埃及消除丙型肝炎运动的可借鉴经验。 消除肝炎的艺术与科学：埃及的经验 4 尽管上个世纪医学科学取得了惊人的进步，但只有一种人类疾病被消灭了：天花。十多年前，消除丙型肝炎(HCV)的想法是不可想象的。今天， 曾经世界上丙肝病毒感染率最高的国家埃及，可能是第一个彻底消灭这种疾病的国家。 这份简短的报告概述了迄今为止埃及消除运动的一些关键组成部分。从成立之初，通过主要价格 折扣，世界上前所未有的规模的筛查计划，然后是治愈400万人，埃及为消除病毒性肝炎所做的努力可以而且应该激励世界各地的公共卫生领导人。 这些见解可分为对加速消除HCV的努力感兴趣的决策者和资源机构的关键领域。 –政治承诺是关键。 –公共和私营部门可提供大量资源。 –减少获得筛查和治疗的障碍至关重要。 –投资回报是显而易见的，淘汰很快就会收回成本 。 –由于消除计划中促进的基础设施和创新，整体公共卫生得到改善。 尽管埃及计划的某些组成部分是埃及独有的，但没有理由不能为任何其他寻求消除HCV的国家采用这些教训。 介绍 埃及在丙肝病毒防治方面取得了前所未有的进展，在该项目启动后的六年内分别筛查和治疗了6000万人和 400万人。 慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染是世界上主要的传染性杀手之一。世界卫生组织(WHO)估计，全球有5800万人患有慢性HCV感染，每年有150万人新感染。2019年，全球有29万人死于HCV，其中大多数死于肝硬化和肝癌。5 HCV于1975年首次在《柳叶刀》中被引入，当时它被描述为“非甲非乙型肝炎”。6在接下来的50年的大部分时间里，HCV感染是慢性的——这种疾病可以控制但无法治愈。2013年，sofosbuvir，一种直接作用的抗病毒药 物(DAA)，治愈率达95% 美国食品和药物管理局批准了HCV的检测率。7Sofosbuvir和随后的DAA改变了患者和卫生系统的前景，从而消除了HCV真正的可能性。DAA是一种相对较新的治疗HCV的方法。他们针对HCV生命周期中先前治疗无法中断的特定步骤。8DAA的治疗时间更短、副作用更少、持续时间更长 身体比以前使用的药物。 当索非布韦上市时，埃及的HCV病例数居世界之首。血吸虫病（也称为血吸虫病）（一种由寄生虫引起的急性和慢性疾病）的高流行率导致了1950年代至1980年代之间使用静脉注射的大规模治疗运动。然而，这些注射的结果，是在不知不觉中将HCV传播到整个 人口。92015年对埃及人口的一项调查发现，10%的15 至59岁的人患有丙肝病毒——这是一个巨大的健康问题和相关的经济负担。10 2014年，埃及启动了一项雄心勃勃的国家肝炎筛查和治疗计划，在接下来的几年中，该计划发展成为到2020年消除HCV作为公共卫生威胁的世界领先国家战略。11 随着埃及计划在2015年加速推进，联合国大会通过的可持续发展目标(SDG)将防治病毒性肝炎作为其目标之一。同样，2016年5月，世界卫生大会(WHA)制定了消除病毒性肝炎的目标，包括到2030年达到90%的诊断率、80%的治疗覆盖率以及相关死亡率降低65%。12世界卫生大会强调了实现目标的主要障碍 HCV全球消除目标，包括寻找没有症状的患者，将他们与护理联系起来，并提供负担得起的治疗。 埃及计划取得了巨大成功。在该计划启动后的六年里，埃及筛查了超过6000万人，治疗了超过400万人，13使埃及有能力成为第一个完全消除丙肝病毒的国家。14 本文将重点介绍促成埃及成功消除HCV计划的七个关键要素 。 1 增加负担能力，改善访问 由于仿制药竞争和协商降低筛查试剂盒的成本，政府全额资助了所有检测和治疗。 埃及筛查活动中的诊断和治疗成本可能成为其他低收入和中等收入国家可以用来达到的基准 较低的价格。 Sofosbuvir首次以Sovaldi品牌出现在美国市场。15Sovaldi由GileadSciences开发，价格为 为期12周的疗程费用为84,000美元，当时是美国最昂贵的处方药之一。16吉利德和制造商之间的一系列自愿许可安排降低了一些国家的价格。17然而，在埃及，埃及人 专利局于2014年拒绝了Sovaldi的专利申请，为仿制药竞争和本地国内生产打开了大门。18 仿制药生产提供的较低价格被证明是埃及消除努力的重要组成部分。随着DAA治疗的引入，埃及国家病毒性肝炎控制委员会(NCCVH)制定了一项国家战略来进行治疗，支付费用 由埃及政府提供，供所有人使用。然而，由于潜在的500万人负担，2015年每位患者的治疗价格（1,650美元）使大规模治疗无法实现，尽管对埃及HCV感染的经济负担的计算估计终生直接医疗费用加上间接HCV感染患者的残疾和死亡费用每人超过100,000美元。19,20 到2018年，仿制药生产使治疗成本降至每人85美元。21然 而，另一个挑战阻碍了进展。到2017年底，常规就诊的新患者 数量已降至每月5,000人以下。22相比之下，到2030年消除这种疾病的经济模式具有成本效益，需要诊断和治疗六倍于该数量的患者。23 因此，在2018年，埃及政府决定开展更积极的外展计划 需要。它协商HCV筛查试剂盒（雅培的SDBiolineHCV检测）的成本低至0.60美元，并将定量聚合酶链反应测定COBASAmpliPrep/COBASTaqManHCV检测，罗氏诊断）的成本协商为每次检测4.80美元。这与更便宜的治疗方法一起，意味着将患者识别为HCV阳性的总成本降至 85.41美元，治疗费用仅为45美元。24因此，政府可以为每位患者提供全部的检测和治疗资金。 在所有接受治疗的患者中，58%由NCCVH承保，另有24%由埃及健康保险组织承保。检测和治疗部分的直接总成本为2.071亿美元。252017年，世界银行的预测估计超额 埃及医疗保健部门消除HCV的成本为5.3亿美元，但随着时间的推移，到2030年为止，这将每年节省6,000万美元。26 一些经验教训可以适用于其他寻求消除HCV的国家。首先 ，通过单一谈判机构进行大规模采购确保了低价。诊断和治疗费用 在埃及的筛选活动中，其他低收入和中等收入国家可以用来降低价格。 其次，免费为患者提供检测和治疗是推动依从性和项目成功的主要因素——没有经济理由不接受治疗。第三，仿制药竞争在将治疗成本降低到埃及政府能够承受的水平方面发挥了重要作用。如果没有这种情况，很难想象在抗击这种疾病方面取得如此进展所必需的扩大规模可能已经实现。 2 政治承诺 发起“亿人健康生活”运动得到了高层政治领导人的最高支持。 1亿人健康生活运动的HCV元素包括 ……高级政治领导人参与……并接受筛查 。 埃及开展的这种大规模筛查和治疗运动需要跨政府的努力和私营部门的支持。埃及在2011年至2013年期间经 历了数年的政治动荡，并于2014年有了新政府和新总统。由于丙肝病毒是一项重大的健康挑战，新政府认为应对它是使国家团结起来的一种方式。然而，治疗费用限制了政府在大规模筛查方面的雄心。 2015年5月，埃及总统Abdel-Fattahel-Sisi正式要求制药业参与制造更便宜的HCV治疗药物。该请求是 1亿人健康生活运动的开幕，其中包括应对非传染性疾病等其他健康挑战。总统发起的这场运动表明埃及政府的全力支持。 1亿人健康生活运动的HCV元素包括： –参与竞选活动并接受筛查的高级政治领导人，对竞选活动进行报道并制定与筛查相关的社会规范。 –筛选站点每天运行12小时， 每周7天，让人们尽可能轻松地进行筛查。 –帮助减少耻辱感并教育公众了解HCV的媒体宣传活动。 –为每位患者免费筛查和治疗，以及免费随访。 对其他国家来说，一个可转移的见解是，如果没有最高级别的政治支持，竞选活动的各种要素不太可能 –跨政府协调、媒体、私营部门和公众参与——本可以成功地结 合在一起。 3 互补利益相关者团队 多方利益相关者团体和组织之间的持续合作对于该计划的成功实施至关重要。 消除肝炎的艺术与科学：埃及的经验 8 如上一节所述，全国运动中HCV筛查和治疗的成功结果是各种组织和团体合作的结果，他们齐心协力支持埃及的丙型肝炎病毒消除计划： –高级政治领导：虽然该运动主要由卫生和人口部计划和执行， 总统的支持推动了跨政府的努力，这一点至关重要。这项工作涉及筛查数百万人并为数千名医疗保健工作者建立培训计划，如果没有持续的政治承诺，这是不可能实现的。 –国家病毒性肝炎控制委员会(NCCVH)：NCCVH成立于2006年，负责监测HCV的流行情况。也是 负责应对疾病的总体战略，并在建立许多专科中心为患者提供高质量护理方面发挥了作用，这是他们努力的支柱。 –非营利提供者：筛查不仅仅属于公共部门的领域。一些非政府组织为这些努力做出了贡献，并提供了支持 无保险患者的药物费用和反污名化计划。 –国际组织：虽然由卫生部和NCCVH领导，但埃及消除肝炎的战略得益于 包括美国疾病控制与预防中心和总部位于法国的巴斯德研究所在内的一系列国际合作伙伴。 –多边机构：世卫组织在支持该倡议和核实进展方面发挥了关键作用，而全球卫生部门病毒性肝炎战略则是一个关键蓝图。27世界银行向政府提供贷款以支持消除，并协助进行初步研究以确定 消除计划的可行性。 –私营部门：如前所述，私营部门与政府密切合作，帮助降低基本用品和药品的成本，而当地公司PharcoPharmaceuticals在生产廉价有效的DAA方面发挥了关键作用。28 对其他国家来说，一个可转移的见解是，除政治意愿外，消除运动还需要多方利益相关者联盟。编组数据、构建的端到端过程 意识、基于现有最佳科学制定实施计划、确保资金、