恩沃利单抗逐步放量，在研管线即将迎来收获期

康宁杰瑞制药-B(9966.HK) 生物医药 2022年09月02日 恩沃利单抗逐步放量，在研管线即将迎来收获期 推荐（维持） 股价：7.86港元 主要数据 行业生物医药 公司网址www.alphamabonc.com 大股东/持股SkyDiamond/9.16% 实际控制人徐霆总股本(百万股)936 流通A股(百万股)0 流通B/H股(百万股)939 总市值（亿港元）74 流通H股市值(亿港元)74 每股净资产(元)1.84 资产负债率(%)29.8 行情走势图 证券分析师 叶寅投资咨询资格编号 S1060514100001 BOT335 YEYIN757@pingan.com.cn 黄施齐投资咨询资格编号 S1060521020002 HUANGSHIQI308@pingan.com.cn 事项： 公司发布2022年半年度业绩报告，2022H1实现营业收入0.75亿元，同比增长234.7%，基本符合预期，其中恩沃利单抗销售收入为0.54亿元。报告期内公司期间亏损1.47亿元，研发开支为2.16亿元。截至目前，公司账面现金储 备为17.09亿元，仍然较为充足。 平安观点： 差异化PD-L1产品上市，步入商业化元年。截至目前，恩沃利单抗作为 全球首款皮下注射的PD-L1产品，目前已惠及超过10000名患者，被列入3部2022版CSCO指南，持续放量。为进一步拓展适应症，公司目前还在开展胆道癌的注册性III期临床试验，以及联合仑伐替尼用于二线治疗MSI-H/dMMR子宫内膜癌的临床。同时，海外与合作伙伴推动的软组织肉瘤适应症临床也在有序推进。 拳头产品进展顺利，多项适应症进入关键临床。目前KN046已在中国启动4项注册性临床，分别为联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌III期临床（完成患者入组）、联合仑伐替尼治疗PD-（L）1经治非小细胞肺癌III期临床（处于剂量探索阶段）、联合化疗一线治疗胰腺癌III期临床（完成超50%患者入组）和单药治疗胸腺癌的II期注册性临床，剑指未满足的临床需求，为患者带来更多治疗选择。公司预计将在2023年向CDE提交KN046治疗鳞状非小细胞肺癌及胰腺癌的两项上市申请。此外，KN046目前正在美国开展胸腺癌II期注册性临床，进一步布局国际市场。双抗联合疗法进入注册性临床阶段，为患者带来无化疗选择：KN026也已进入注册性临床阶段，适应症为联合化疗治疗二线HER2阳性胃癌。此外，公司的全球首个双抗联合疗法的注册性临床试验也在持续推进中，适应症为KN026+KN046一线治疗胃/胃食管结合部癌，目前临床申请已获得CDE受理，有望成为HER2阳性肿瘤的潜在最优疗法，为患者提供无需化疗的治疗选择。 丰富的技术平台赋能管线开发。公司注重发展基于抗体的肿瘤疗法相关技术和平台，拥有可以开发各种形式的蛋白质构建组块的结构导向蛋白质 公 司报告 公 司半年报点评 证券研究报告 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入(百万元) 0 146 236 657 1353 YOY(%) - - 62.0 177.8 106.0 净利润(百万元) -428 -412 -667 -530 -232 YOY(%) 48.6 3.6 -61.8 20.6 56.2 毛利率(%) - 97.9 95.0 95.0 95.0 净利率(%) - -282.4 -282.2 -80.7 -17.1 ROE(%) -18.8 -22.1 -55.5 -78.8 -52.6 EPS(摊薄/元) -0.46 -0.44 -0.71 -0.56 -0.25 P/E(倍) -15.2 -15.7 -9.7 -12.2 -28.0 P/B(倍) 2.9 3.5 5.4 9.6 14.7 康宁杰瑞制药-B·公司半年报点评 改造能力。凭借较强的研发实力，公司目前已经构建了多个技术平台，包括国内较为稀缺的自主异聚体双抗底层技术平台CRIB、基于单域抗体作为基础砌块的融合蛋白技术平台、基于独有糖基化偶联的多种创新双抗衍生平台等。利用这些自主技术平台，公司持续丰富产品管线，目前已有2款获批IND，分别为KN052（PD-L1/OX40）、JSKN-003（HER2双抗ADC），目前已推进临床，进一步完善公司研发梯队。 维持公司的“推荐”评级。公司作为拥有较强双抗研发平台、产品进度全球领先的企业，有望能够进行提前布局市场，占据先发优势。考虑公司所处行业的良好发展前景，以及公司的行业领军地位，我们维持公司的“推荐”评级：1）公司具有丰富自主技术平台，未来仍有丰富管线布局，有望进一步增厚公司的业绩；2）今年预计有多项关键临床数据公布，包括KN019治疗RA的II期数据等，催化公司价值提升。我们维持此前预测，预计公司2022/2023/2024年的收入将达到2.36/6.57/13.53亿元，2022/2023/2024年EPS分别为-0.71/-0.56/-0.25元。 风险提示：1）研发风险：双抗产品目前基本仍然研发阶段，新药研发受到资金、政策、技术等多因素影响，存在进度不及预期甚至失败的可能；2）销售风险：公司现在尚无产品商业化经验，销售团队能力还没有得到验证，未来药物上市后可能存在推广不及预期的风险；3）竞争加剧风险：未来可能会有更多企业布局双抗领域，导致竞争局面恶化；4）政策风险：作为新兴技术，行业监管政策存在发生变动的风险。 2/4 康宁杰瑞制药-B·公司半年报点评 会计年度2020A2021A2022E2023E 会计年度2020A2021A2022E2023E 资产负债表单位：百万元利润表单位：百万元 货币资金803118328677 应收账款8265474 预付款项、按金及其他17455456 其他应收款0000 存货5861319 其他流动资产1230194613681407 流动资产总计2117214218182232 长期股权投资0000 固定资产475401326252 在建工程0000 无形资产55463728 长期待摊费用0000 其他非流动资产58585858 非流动资产合计589505421338 资产总计2705264722392569 应付账款113711 其他流动负债176137156142 流动负债合计637114611691631 其他非流动负债44444444 非流动负债合计198298398498 负债合计835144415662129 股本0000 储备1870187018701870 留存收益0-667-1197-1429 归属于母公司股东权益18701203673441 权益合计18701203673441 负债和权益合计2705264722392569 会计年度2020A2021A2022E2023E 现金流量表单位：百万元 税后经营利润-429-667-530-232 折旧与摊销0848484 财务费用13405872 其他经营资金416-758558-76 经营性现金净流量0-1302169-153 投资性现金净流量0000 筹资性现金净流量061741501 现金流量净额0-685210348 资料来源：同花顺iFinD，平安证券研究所 营业额1462366571353 销售成本3123368 研发费用4817228661040 销售费用047131271 管理费用778399135 财务费用13405872 其他经营损益0000 投资收益0000 公允价值变动损益0000 营业利润-429-667-530-232 其他非经营损益16000 税前利润-412-667-530-232 所得税0000 税后利润-412-667-530-232 归属于非控制股股东利润0000 归属于母公司股东利润-412-667-530-232 EBITDA-358-544-389-77 NOPLAT-416-627-472-160 EPS(元)-0.44-0.71-0.56-0.25 主要财务比率 会计年度2020A2021A2022E2023E 成长能力 营收额增长率-62.0%177.8%106.0% EBIT增长率4.0%-57.2%24.7%66.1% EBITDA增长率7.2%-51.8%28.5%80.3% 税后利润增长率3.6%-61.8%20.6%56.2% 盈利能力 毛利率97.9%95.0%95.0%95.0% 净利率-282.4%-282.2%-80.7%-17.1% ROE-22.1%-55.5%-78.8%-52.6% ROA-15.2%-25.2%-23.7%-9.0% ROIC-18.4%-37.1%-19.6%-8.1% 估值倍数 P/E-15.7-9.7-12.2-28.0 P/S44.427.49.94.8 P/B3.55.49.614.7 EV/EBIT0.000.00.00.0 EV/EBITDA0.45-1.9-2.8-11.7 EV/NOPLAT0.5-2.2-3.4-24.5 3/4 平安证券研究所投资评级： 股票投资评级: 强烈推荐（预计6个月内，股价表现强于市场表现20%以上） 推荐（预计6个月内，股价表现强于市场表现10%至20%之间）中性（预计6个月内，股价表现相对市场表现在±10%之间） 回避（预计6个月内，股价表现弱于市场表现10%以上） 行业投资评级: 强于大市（预计6个月内，行业指数表现强于市场表现5%以上） 中性（预计6个月内，行业指数表现相对市场表现在±5%之间）弱于大市（预计6个月内，行业指数表现弱于市场表现5%以上） 公司声明及风险提示： 负责撰写此报告的分析师（一人或多人）就本研究报告确认：本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格。 平安证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格。本公司研究报告是针对与公司签署服务协议的签约客户的专属研究产品，为该类客户进行投资决策时提供辅助和参考，双方对权利与义务均有严格约定。本公司研究报告仅提供给上述特定客户，并不面向公众发布。未经书面授权刊载或者转发的，本公司将采取维权措施追究其侵权责任。 证券市场是一个风险无时不在的市场。您在进行证券交易时存在赢利的可能，也存在亏损的风险。请您务必对此有清醒的认识，认真考虑是否进行证券交易。市场有风险，投资需谨慎。 免责条款： 此报告旨为发给平安证券股份有限公司（以下简称“平安证券”）的特定客户及其他专业人士。未经平安证券事先书面明文批准，不得更改或以任何方式传送、复印或派发此报告的材料、内容及其复印本予任何其他人。 此报告所载资料的来源及观点的出处皆被平安证券认为可靠，但平安证券不能担保其准确性或完整性，报告中的信息或所表达观点不构成所述证券买卖的出价或询价，报告内容仅供参考。平安证券不对因使用此报告的材料而引致的损失而负上任何责任，除非法律法规有明确规定。客户并不能仅依靠此报告而取代行使独立判断。 平安证券可发出其它与本报告所载资料不一致及有不同结论的报告。本报告及该等报告反映编写分析员的不同设想、见解及分析方法。报告所载资料、意见及推测仅反映分析员于发出此报告日期当日的判断，可随时更改。此报告所指的证券价格、价值及收入可跌可升。为免生疑问，此报告所载观点并不代表平安证券的立场。 平安证券在法律许可的情况下可能参与此报告所提及的发行商的投资银行业务或投资其发行的证券。平安证券股份有限公司2022版权所有。保留一切权利。 平安证券研究所电话：4008866338 深圳上海北京 深圳市福田区益田路5023号平安金融中心B座25层 邮编：518033 上海市陆家嘴环路1333号平安金融大厦26楼 邮编：200120 北京市西城区金融大街甲9号金融街中心北楼16层 邮编：100033