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奥浦迈:国产高端培养基领军品牌,迈向生物药上游国产化加速时代

2022-09-01盛丽华太平洋李***
奥浦迈:国产高端培养基领军品牌,迈向生物药上游国产化加速时代

公司研究报 告医疗保健制药、生物科技与生命科学 2022-09-01 公司深度报告 奥浦迈(688293.SH) 国产高端培养基领军品牌,迈向生物药上游国产化加速时代 股票数据 总股本/流通(百万股) 太总市值/流通(百万元) 平12个月最高/最低(元) 洋证券分析师:盛丽华 证电话:021-58502206 券E-MAIL:shenglh@tpyzq.com 股执业资格证书编码:S1190520070003 份有限公司证券研究报告 报告摘要 培养基行业:具备高壁垒高增长特性,国产替代驱动力十足 无血清培养基不断推广应用,提高培养基行业进入壁垒。培养基行业完成了从含血清到无血清再到化学成分确定的产品迭代过程,国内无血清培养基普及率不断提升,其销售收入在国内培养基市场中的占比自2017年的49%提升至2021年的65%,预计将在2026年进一步提升至72%。无血清培基是在合成培养基的基础上,针对特定细胞引入各种成分相对明确的血清替代物,在避免血清中不明成分干扰的同时实现支持细胞增殖的作用,由此也加大了培养基的配方和生产工艺的开发难度,而具备先发优势企业可凭借经验积累和下游大量客户反馈不断推出成分更优的产品,逐渐完善产品矩阵,在国内市场中继续保持领先地位。 高端培养基市场规模有望保持高速增长。蛋白/抗体药研发及生产是培养基的重要应用领域之一,其更倾向于使用无血清培养基等高端产品。目前国内生物制药行业正处于快速发展阶段,国内抗体类药物的临床登记数量快速增长,国产蛋白/抗体药年度获批数量呈现快速增加趋势,品种日益丰富。国内蛋白/抗体培养基市场规模在2019年达4.7亿元,在2020年达7.3亿人民币(同比增速55%),未来有望在越来越多的国产蛋白/抗体药上市放量的支撑下保持高速增长。 国产替代驱动力十足。在2020年国内培养基市场国产份额为22.8%,存在较大国产替代空间。国产培养基具备货期稳定+易定制化+性价比高的优点,国内培养基市场的国产份额在2016-2019年从18.6%稳步增长至20.4%,并在海外疫情严重恶化的2020年提升至22.8%,体现下游客户对国产培养基的性能逐渐认可,并侧面反映了客户对培养基货期的要求。未来国内生物药将受医保和集采的推动向“以量换价”发展,国内药企的降本诉求将驱动国内培养基国产化率不断提升。 奥浦迈:培养基与CDMO双导流,产品力与客户网互促进 CDMO服务为培养基业务导流新客户+稳固原有客户。公司可为 客户提供的CDMO服务涵盖细胞株构建、工艺开发、中试生产三个阶段,是细胞培养基进入到药物研究和商业化生产的最佳切入时机,公司已实现了两大业务间的客户双向转化,预计未来公司能够凭借此业务模式的优势持续为培养基业务导流新客户,并稳固原有客户。 在高端培养基领域居本土品牌之首,CHO产品繁多且适用范围广泛。在2020年公司于国内蛋白/抗体药培养基市场中的占有率居本土企业之首,且在多个抗体项目中,公司的培养基能实现的细胞培养效果已达到超越国际品牌培养基的水准。公司已针对不同CHO细胞推出多款基础培养基、补料培养基、超浓缩补料与添加剂,包括干粉和液体两种剂型,可支持细胞的基本生长增殖或瞬时转染,在产品参数上出了区分,可在极大程度上满足不同客户的需求。 客户储备丰富且在新兴领域具备认可度,不断与重磅客户深化合作。公司目前的客户网络已覆盖大型国有企业、Bigpharma、Biopharma、Biotech、大型CXO、科研院校等类型,且已针对多个生物药新兴领域与客户达成合作,显示在新型生物药领域,公司具备一定行业认可度。公司在近年来与国药集团、长春金赛、康方生物等重磅客户保持着长期合作,且来自以上三位客户的培养基收入在2019-2021年大幅增加,公司成功孵育客户,一方面为大额订单的持续增加提供保障,另一方面可在与客户的交流合作中实时更新行业需求,以推进产品迭代。 投资建议 我们预计公司2022/2023/2024年收入分别为3.36/5.18/7.37亿元,同比增长57.8%/54.2%/42.3%,归母净利润分别为1.14/1.81/2.59亿元,同比增长88.0%/59.2%/43.3%,三年归母净利润CAGR为62.4%。 风险提示 培养基新产品推出速度不及预期,培养基配方流失的风险,CDMO新产能建设速度不及预期,下游客户产品研发失败或无法产业化的风险。 盈利预测和财务指标: 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入(百万元)213 336 518 737 (+/-%)70.40 57.75 54.17 42.28 净利润(百万元)60 114 181 259 (+/-%)416.87 88.03 59.17 43.33 摊薄每股收益(元)0.98 1.39 2.20 3.16 市盈率(PE)- - - - 资料来源:Wind,太平洋证券注:摊薄每股收益按最新总股本计算 国产高端培养基领军品牌,迈向生物药上游国产化加速时代 3 公司深度报告P 目录 一、奥浦迈:提供细胞培养产品与服务,为生物制药保驾护航6 (一)公司在成立8年内实现培养基产品快速迭代+产能显著提升6 (二)核心技术人员具备深厚的培养基+CXO+生物药行业经验7 (三)营收规模随不断获客和客户孵育迅猛扩张,盈利能力快速提升9 二、行业前景:具备高壁垒高增长特性,国产替代驱动力十足14 (一)无血清培养基不断推广,同时在研发和生产环节提高行业进入壁垒14 (二)国内蛋白/抗体研发热度高涨,商业化加速,带动培养基需求高增17 (三)货期稳定+易定制化+性价比高,国产培养基将迎来更多青睐22 三、护城河:培养基与CDMO双导流,产品力与客户网互促进26 (一)CDMO服务不断完善,为培养基导流新客户+稳固原有客户26 (二)在高端培养基领域居本土品牌之首,CHO产品繁多且适用范围广泛27 (三)客户储备丰富且在新兴领域具备认可度,不断与重磅客户深化合作31 四、募资用途:提高大型CDMO承接力,加速推出培养基新产品33 五、投资建议34 六、风险提示34 图表目录 图表1:公司主营业务涵盖培养基和CDMO两大板块,实现内部业务协同6 图表2:公司CDMO平台日臻完善,培养基研产快速发展7 图表3:公司创始人深耕细胞培养二十余年,管理层和核心技术人员相关行业经验深厚8 图表4:公司股权较为集中,设有股权激励持股平台9 图表5:公司营收规模保持迅猛扩张,业绩呈现高增长势头10 图表6:公司收入结构(万元)11 图表7:公司毛利结构(万元)11 图表8:CHO培养基和293培养基历年销量11 图表9:CHO培养基和293培养基历年平均单价11 图表10:奥浦迈成本及费用占收入比例12 图表11:公司培养基和CDMO历年客户数量12 图表12:公司培养基和CDMO历年主要客户收入12 图表13:应用公司培养基的研发管线的阶段分布13 图表14:公司各规模CDMO项目历年贡献收入13 图表15:培养基的广泛应用14 图表16:国内培养基市场规模及结构14 图表17:培养基的发展阶段15 图表18:每代培养基的成分限定15 图表19:无血清培养基在生物制品生产领域和科学研究领域均有明显优势16 图表20:无血清培养基的开发难度较大16 图表21:培养基配方优化方法/技术及效果17 图表22:国内蛋白/抗体培养基市场规模于2020年大幅提升18 图表23:国产蛋白/抗体药处在上市爆发期18 图表24:年度获批国产蛋白/抗体药品种逐渐丰富,愈来愈多的企业参与其中19 图表25:年度获批国产蛋白/抗体药品种逐渐丰富,愈来愈多的企业参与其中(续表)20 图表26:国产蛋白/抗体药样本医院销售量同比增速21 图表27:国内蛋白/抗体培养基市场规模预测22 图表28:2020年国内培养基市场竞争格局(百万元)23 图表29:国内培养基市场国产份额在2016-2020年的变动23 图表30:2020年生物制药耗材市场拆分24 图表31:医保目录新增国产生物药价格降幅25 图表32:集采范围向生物制品扩围的政策信号25 图表33:公司CDMO服务的涵盖阶段26 图表34:公司在细胞株构建和细胞培养工艺领域具备优秀的CDMO服务能力26 图表35:培养基与CDMO双向导流的主要客户为两大业务的贡献收入(万元)27 图表36:2014年至2018年7月美国和欧盟批准上市的单抗药的表达平台分布27 图表37:公司CHO目录培养基和国内主要竞争对手的产品区分度和适用范围对比28 图表38:公司持续针对CHO细胞进行基础培养基产品迭代并推出与之搭配的其他类型培养基产品28 图表39:使用公司培养基CD07结合定制化工艺VS进口培养基的细胞生长情况29 图表40:使用公司培养基CD07结合定制化工艺VS进口培养基的抗体表达量29 图表41:使用公司培养基ALTAIRCHOVS进口培养基的细胞生长情况30 图表42:使用公司培养基ALTAIRCHOVS进口培养基的抗体表达量30 图表43:使用公司培养基VEGACHOVS进口培养基的细胞生长情况30 图表44:使用公司培养基VEGACHOVS进口培养基的细胞生长情况30 图表45:公司CHO培养基和国内主要竞争对手的收入对比31 图表46:公司重点客户及合作内容(部分)32 国产高端培养基领军品牌,迈向生物药上游国产化加速时代 5 公司深度报告P 图表47:公司来自三大重磅客户的培养基收入在2019-2021年显著提高32 图表48:公司募集资金运用与未来发展规划(万元)33 图表49:营收与盈利预测34 一、奥浦迈:提供细胞培养产品与服务,为生物制药保驾护航 奥浦迈在2013年成立于上海张江,是一家专门从事细胞培养产品与服务的高新技术企业,通过将培养基开发销售与CDMO服务有机整合,加速客户的新药从基因(DNA)、临床申报(IND)、临床试验用药品生产,以及符合GMP标准的商业化生产的进程,提升产物的表达量及质量,从而帮助客户最大化降低生物制药的综合成本,并抢占国内生物药市场先机。目前公司已开发完成超过100种无血清培养基,包括标准化目录培养基及定制化培养基产品,针对CHO细胞、HEK293细胞、杂交瘤细胞、疫苗生产用细胞等,已累计服务国内外超过500家生物制药企业和科研院所。 图表1:公司主营业务涵盖培养基和CDMO两大板块,实现内部业务协同 资料来源:公司公告,太平洋研究院整理 (一)公司在成立8年内实现培养基产品快速迭代+产能显著提升 CDMO平台日臻完善,培养基研产快速发展。公司自2013年成立以来,曾获华兴、中信、国寿等明星机构投资。在早期阶段,公司的培养基研发及生产分别于500m2的实验室和2000m2的生产车间进行,在2018年公司通过建立CDMO平台大力拓展该业务的覆盖范围,增强培养基销售与CDMO服务的协同作用,在2019年公司的培养基实验室拓展至1500m2,研发能力大幅提升,于2021年推出了两款新一代高端CHO培养基AltairCHO和VegaCHO,并将6000m2培养基生产基地投产,为销售规模的快速扩张预备充足产能。 国产高端培养基领军品牌,迈向生物药上游国产化加速时代 7 公司深度报告P 图表2:公司CDMO平台日臻完善,培养基研产快速发展 资料来源:公司公告,公司公众号,太平洋研究院整理 (二)核心技术人员具备深厚的培养基+CXO+生物药行业经验 创始人深耕细胞培养二十余年,管理层和核心技术人员相关行业经验深厚。公司创始人肖志华在1997年开始研究培养基及细胞培养工艺优化,彼时国内正迎来第一波生物医药热潮,此后肖博士前往美国深造,曾在全球第一大培养基厂商GIBCO任资深研发经理,期间为多个跨国制药公司开发细胞培养工艺,作为技术推广负责人推动了国内一批培养基项目,回国后曾在CRO公司睿智化学任生物制药资深总监,积累了深厚的细胞培养技术开发与技术推广经验。公司副总经理贺芸芬主导公司的CDMO业务