三生制药2022年中报点评：核心产品收入稳中有进，CDMO业务持续发力

请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明证券研究报告＃industryId＃医药行业＃investSuggestion＃审慎增持(＃维持)＃marketData＃市场数据日期2022.8.29收盘价（港元）5.13总股本（百万股）2,439流通股本（百万股）2,439总市值（亿港元）125.6流通市值（亿港元）125.6净资产（亿元）144.22总资产（亿元）205.21每股净资产（元）4.92数据来源：Wind＃relatedReport＃相关报告《三生制药2021年年报点评：四大核心板块增长稳健，脱发、CDMO及自研品种值得期待》2022-03-30《盐酸纳呋拉啡口崩片三期桥接成功，为透析瘙痒患者提供全新有效治疗选择》2021-07-22《四大治疗领域覆盖深化，研发-生产-商业化体系加速升级》2021-04-03《现有产品销售增长稳定，在研管线值得期待》2021-01-17＃emailAuthor＃海外医药研究分析师：张忆东海外研究中心总经理zhangyd@xyzq.com.cnSFCHK:BIS749SAC:S0190510110012联系人：李博康libokang@xyzq.com.cn＃01530.HK＃dyCompany＃三生制药港股通（沪、深）＃title＃三生制药2022年中报点评：核心产品收入稳中有进，CDMO业务持续发力＃createTime1＃2022年8月29日主要财务指标＄zycwzb|主要财务指标＄会计年度2021A2022E2023E2024E营业收入（百万元)6,3827,4838,88610,074增长率14.22%17.25%18.75%13.36%归母净利润（百万元）1,6511,8192,0012,168增长率97.60%10.21%9.96%8.37%净利率25.51%24.31%22.51%21.52%每股盈利（元）0.650.710.780.85市盈率（倍）9.098.297.536.95数据来源：WIND、兴业证券经济与金融研究院投资要点核心生物药表现稳定，市占率稳步提升：2022年上半年，特比澳实现销售收入15.8亿元，同比增长3.5%，以销售额计市占率达66%，继续位居血小板药物市场首位。益比奥和赛博尔合计实现销售收入5.3亿元，市场份额较去年年末进一步提升至44.1%，继续在国内促红素市场保持领先。赛普汀实现销售收入约6800万元，同比大增112%。毛发健康业务增长迅速，多种渠道助力开拓市场：2022年上半年，蔓迪实现销售收入3.7亿元，同比增长42%。院线、药店、电商三大渠道同步发力，推动产品收入快速增长。多种剂型与周边产品矩阵共同开拓市场空间。CDMO业务持续发力，在手订单同比增长迅速：2022年上半年，公司CDMO业务实现收入约5500万元，同比增长38.1%。截至目前，公司共有超过20个正在执行的CDMO项目，在手订单金额过亿元，较去年同期大幅增长，并有1款抗体药物产品已经进行到NDA上市申请阶段并获得受理。公司新药研发稳步推进：2022年上半年，公司研发取得多项重要进展，研发费用共计2.9亿元。截至6月30日，研发管线中包括33项在研产品，其中26项作为国家创新药物开发，肿瘤产品11项，自免产品13项，肾科产品9项，皮肤科产品1项。盈利预测与估值：目前公司核心产品表现稳定，CDMO业务持续发力，我们给出2022-2024年预测收入为74.83、88.86和100.74亿元，同比增长17.25%、18.75%和13.36%；给出2022-2024年预测归母净利润18.19、20.01和21.68亿元。维持“审慎增持”评级。风险提示：市场竞争加剧，研发速度不及预期，研发失败风险；政策变化等。 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-2-海外点评报告(评级)报告正文事件2022年8月24日，三生制药公布了2022年中报。2022年上半年，三生制药实现营业收入人民币约30.9亿元，与去年同期基本持平，归母净利润9.6亿元，同比增长6.2%；每股收益0.46港元，同比增长11.4%；经营性现金流10.7亿元，同比增长31.9%，现金资金65.1亿元再创新高。点评三生制药是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药企业。目前，公司拥有100余项国家发明专利授权，30余种上市产品，覆盖肾科、肿瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮肤科等多种治疗领域。公司拥有抗体药物国家工程研究中心以及生物药和化药双平台的4大研发中心，共有33种在研产品，其中26种为国家新药，并拥有符合GMP标准的5大生产基地。1.核心生物药产品表现稳定，市占率稳步提升1.1.特比澳（重组人血小板生成素）：2022年上半年，特比澳实现销售收入15.8亿元，同比增长3.5%，以销售额计市占率达66%，继续位居血小板药物市场首位。报告期内，特比澳准入医院数量突破4000家，其肿瘤领域的应用由化疗所致血小板减少症（CIT）扩展至肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT），进一步拓宽患者覆盖范围。5月，特比澳治疗儿童或青少年的慢性原发性免疫性血小板减少症（儿童ITP）的III期临床试验达到预设的主要终点，已准备向CDE递交NDA申请；此外，特比澳在慢性肝病导致的血小板减少症患者中开展的II期临床试验已完成，预计2025年上市。1.2.益比奥和赛博尔（促红素）：2022年上半年，益比奥和赛博尔合计实现销售收入5.3亿元，同比持平，市场份额较去年年末进一步提升至44.1%，继续在国内促红素市场保持领先。未来，公司促红素还将在三个领域具备增量空间：肾科方面，我国终末期慢性肾病患者有350万人，透析患者80余万人，而贫血治疗率不足四成，随着肾性贫血治疗的血红蛋白标准提升，用药需求将进一步增加；非肾方面，我国有400余万肿瘤化疗患者，贫血治疗率极低，仅为10%左右，2019年化疗诱导性贫血（CIA）适应症纳入医保，科室覆盖不断增加，同时， 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-3-海外点评报告(评级)《肿瘤相关性贫血实践指南2022》中增加36000IU治疗骨髓异常增生综合征（MDS）的I级推荐，有助于产品提升非肾领域渗透率；此外，基药目录的实施推动基层医疗机构足量用药意愿提升，益比奥、赛博尔满足基药覆盖的全部3个规格。1.3.益赛普（TNF-α抑制剂）：益赛普实现销售收入2.3亿元。作为中国内地市场推出的首个TNF-α抑制剂产品，益赛普上半年以患者为中心，推动营销流程优化，强化新患获取和患者管理；拓展新剂型，注射套装于3月上市，预充针剂型预计年底上市；开拓新合作，与中医风湿体系合作，在其他生物制剂未进入前成为中医药物联合治疗首选；持续基层下沉，推动基药目录准入工作，推进强直乡村振兴项目，提高基层诊疗水平，巩固先入优势。1.4.赛普汀（伊尼妥单抗：HER2）：赛普汀实现销售收入约6800万元，同比大增112%。作为国内863计划、国家重大新药创制项目，优先审评品种，赛普汀于2020年获批上市并在当年即纳入医保目录，打破进口产品在抗HER2单抗市场的垄断局面。其拥有更强的ADCC效应，更低的免疫原性风险等特点。在今年上半年，CSCO（中国临床肿瘤学会）发布的《乳腺癌诊疗指南（2022年）》中，赛普汀（伊尼妥单抗）被纳入HER2阳性晚期乳腺癌的一线治疗，这一调整打开了赛普汀的增长瓶颈，显著拓宽了覆盖患者规模；覆盖终端医疗机构从百家左右上升至超过1000家；覆盖患者数量显著增长，月均用药患者数同比提升数倍；人均用药时长DOT也显著延长。表1、赛普汀指南推荐资料来源：公司2022年半年度业绩公告路演材料，兴业证券经济与金融研究院整理 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-4-海外点评报告(评级)2.毛发健康业务增长迅速，多种渠道助力开拓市场2022年上半年，蔓迪实现销售收入3.7亿元，同比增长42%。连续第七年保持高速增长。根据中国药学会数据，蔓迪2022年占中国内地市场米诺地尔市场份额达71.9%，较2021年底有所提升，仍然处于绝对领先的地位。分渠道来看，上半年院线渠道受疫情影响增速稍有放缓，蔓迪销售收入同比增长7%，下半年将继续与雍禾植发等民营连锁医疗机构深入合作，继续发挥专业学术渠道作用，引导患者向电商和药店转化；药店渠道中，蔓迪销售收入同比增长超过80%，覆盖药店提升至9万家，百强连锁总部覆盖率近90%，旗下蔓生华发大药房已获得互联网药店资格；电商渠道中，蔓迪销售收入增长39%，线上年触达人群超过2000万人，客户超过200万人，客户转化率、女性用户占比持续上升，显示出优异的运营效果。3.CDMO业务持续发力，在手订单同比增长迅速2022年上半年，公司CDMO业务实现收入约5500万元，同比增长38.1%，其中海外子公司Sirton收入同比增长32%，国内子公司服务收入同比增长67%。目前，公司共有超过20个正在执行的CDMO项目，上半年疫情封控期间，位于上海张江基地的晟国医药作为CDMO的核心业部分，62位员工超过75天驻厂生产，实现了100%的客户项目达成率，在行业取得了优异的口碑。目前公司CDMO业务在手订单金额过亿元，较去年同期大幅增长，并有1款抗体药物产品已经进行到NDA上市申请阶段并获得受理。公司是国内最早从事生物药研发和生产的药企之一，自成立独立平台以来，CDMO业务的建设覆盖从细胞株开发、到注册、临床、生产的全流程，国内外共有6大基地，能生产抗体、蛋白、多肽和核酸药物以及细胞治疗等多种生物药物。团队拥有超过50项内外部IND项目经验，从DNA到IND的平均用时仅15个月，IND申报失败率为0。目前，公司CDMO业务由北方药谷德生（沈阳）生物科技有限责任公司（德生生物）、上海晟国医药发展有限公司（晟国医药），广东三生制药有限公司（广东三生）和意大利Sirton制药等子公司共同构成，拥有沈阳（2个）、上海、广东、苏州、和意大利6大生产基地。其中，德生生物首期7.6万升产能预计将于2022年开始投产，苏州基地二期工程已于8月开工，预计2025年完工投产。4.公司新药研发稳步推进2022年上半年，公司研发取得多项重要进展，研发费用共计2.9亿元。截至6月30日，研发管线中包括33项在研产品，其中26项作为国家创新药物开发，肿瘤产品11项，自免产品13项，肾科产品9项，皮肤科产品1项。 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-5-海外点评报告(评级)表2、公司研发管线资料来源：公司2022年半年度业绩公告路演材料，兴业证券经济与金融研究院整理4.1.肾科领域：TPO-105（儿科ITP）III期临床已完成，正准备提交NDA申报。TPO-106（慢性肝病）完成Ib/II期临床，准备申请III期。SSS06长效EPO（双周制剂）肾性贫血III期临床中，准备肿瘤相关贫血的IND申请。RD01长效EPO（月制剂）CKDIII期方案筹备中，准备提交骨科围手术期贫血的IND申请TPO-106（慢性肝病）完成Ib/II期临床，准备申请III期。SSS17HIF抑制剂Ib结束，准备II期临床启动。Remitch（盐酸纳呋拉啡口崩片）完成并通过CDE现场核查，准备提交肝病适应症IND申请。4.2.自身免疫疾病领域：301STNFα-Fc融合蛋白上市申请CDE已受理。601A抗VEGF抗体III期临床获CDE批准。610抗IL-5抗体II期入组中，将启动临床II/III期联合设计的研究。611抗IL-4R抗体AD国内Ib临床入组完成，慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的II/III期适应性设计研究的IND申请。613抗IL-1β抗体完成在急性痛风性关节炎患者Ib/II期研究的首例入组。公司自主研发的抗IL-17A单抗608用于治疗中重度斑块状银屑病患者的II期临床试验于近日达