南新制药：南新制药2022年半年度报告

公司代码：688189公司简称：南新制药 湖南南新制药股份有限公司2022年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 2022年半年度，受新冠疫情持续散点频发、国家药品集中带量采购政策不断推行等多方面 因素影响，公司销售收入、净利润出现下滑的情况。报告期内，公司实现营业收入40,039.97万元，比上年同期减少7.14%；实现利润总额217.88万元，比上年同期减少95.43%；实现归属于上市公司股东的净利润1,781.18万元，比上年同期减少57.68%；实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润1,223.52万元，比上年同期减少61.21%。 公司已在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“五、风险因素”中披露了其他可能存在的风险，提请投资者查阅。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人杨文逊、主管会计工作负责人李亮及会计机构负责人（会计主管人员）陈小宁声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用。 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十二、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义5 第二节公司简介和主要财务指标7 第三节管理层讨论与分析11 第四节公司治理30 第五节环境与社会责任32 第六节重要事项37 第七节股份变动及股东情况65 第八节优先股相关情况71 第九节债券相关情况71 第十节财务报告73 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义公司、本公司、南新制药 指 湖南南新制药股份有限公司 湘投控股 指 湖南湘投控股集团有限公司 湖南省国资委 指 湖南省人民政府国有资产监督管理委员会 广州乾元 指 广州乾元投资管理企业（有限合伙） 厚水投资 指 湖南省厚水投资合伙企业（有限合伙） 广州霆霖 指 广州霆霖投资咨询有限公司 杭州鼎晖 指 杭州鼎晖新趋势股权投资合伙企业（有限合伙） 湘江大健康 指 湖南湘江大健康创业投资合伙企业（有限合伙） 招商湘江 指 湖南招商湘江产业管理有限公司 湘江力远 指 湖南湘江力远投资管理有限公司 兴盟生物 指 兴盟生物医药（苏州）有限公司 国家医保目录 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 国家基药目录 指 国家基本药物目录，是医疗机构配备使用药品的依据，包括两部分：基层医疗卫生机构配备使用部分和其他医疗机构配备使用部分 两票制 指 医药生产企业到流通企业开一次发票，医药流通企业到医疗机构开一次发票 一致性评价 指 仿制药一致性评价，指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平 临床试验、临床研究 指 任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性 临床前研究 指 药物临床研究申请前的药学研究、药理学研究、毒理学研究等的统称 I期临床试验 指 初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 II期临床试验 指 治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验等 III期临床试验 指 治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照实验 原料药 指 是构成药物药理作用的基础物质，通过化学合成、植物提取或者生物技术等方法所制备的药物活性成分 中间体 指 原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料 仿制药 指 与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量的一种仿制品 新药 指 未曾在中国境内上市销售的药品 创新药 指 境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有明确药理作用的化合物，且具有临床价值的药品 药品注册 指 药品监督管理部门依据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药片的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程 GSP 指 GoodSupplyPractice，药品经营质量管理规范 GMP 指 GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范 适应症 指 每种药物或治疗方法，都有它能治疗的疾病和症状，这些疾病或症状就叫这种药物或治疗方法的适应症状 给药途径 指 常见的给药途径有皮下注射、静脉注射、口服、涂抹等。从本质上来说，药物的给药途径，同临床各类病症的治疗效果，有着极为紧密的联系，同一种药物，若给药途径不同，其药效有时有着极为巨大的差别 制剂 指 为治疗需要，按照片剂、胶囊等剂型所制成的，可以最终提供给用药对象使用的药品 注射液 指 原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌液体制剂 神经氨酸酶 指 流感病毒颗粒表面的一种由蛋白构成的酶，是病毒复制和扩散所最关键的酶 神经氨酸酶抑制剂 指 继金刚烷胺和流感疫苗后的一类全新作用机制的流感防治药，能选择性地抑制呼吸道病毒表面神经氨酸酶的活性，阻止子代病毒颗粒在人体细胞的复制和释放，有效地预防感冒和缓解症状，在感冒初期48小时应用，可明显缩短流感的持续时间 手性药物 指 药物分子结构中引入手性中心后，得到的一对互为实物与镜像的对映异构体 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 湖南南新制药股份有限公司 公司的中文简称 南新制药 公司的外文名称 HunanNucienPharmaceuticalCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写 NUCIENPHARMA 公司的法定代表人 杨文逊 公司注册地址 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康里路1号 公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 广东省广州市黄埔区开源大道196号自编1-2栋 公司办公地址的邮政编码 510100 公司网址 www.nucien.com 电子信箱 nanxin@nucien.com 报告期内变更情况查询索引 不适用 二、联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 黄俊迪 李国维 联系地址 广东省广州市黄埔区开源大道196号自编1-2栋 广东省广州市黄埔区开源大道196号自编1-2栋 电话 020-38952013 020-38952013 传真 020-80672369 020-80672369 电子信箱 nanxin@nucien.com nanxin@nucien.com 三、信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报（www.cs.com.cn）、上海证券报（www.cnstock.com）、证券时报（www.stcn.com）、证券日报（www.zqrb.cn） 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 √适用□不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 南新制药 688189 不适用 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他有关资料 □适用√不适用 六、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元币种：人民币 主要会计数据 本报告期 （1－6月） 上年同期 本报告期比上年同期增减(%) 营业收入 400,399,661.50 431,197,318.05 -7.14 归属于上市公司股东的净利润 17,811,764.66 42,090,008.35 -57.68 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 12,235,190.87 31,541,386.77 -61.21 经营活动产生的现金流量净额 -106,621,334.34 -119,081,267.01 不适用 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 1,411,008,589.03 1,393,196,824.37 1.28 总资产 2,083,097,923.39 2,130,869,602.80 -2.24 (二)主要财务指标 主要财务指标 本报告期（1－6月） 上年同期 本报告期比上年同期 增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.0909 0.2147 -57.68 稀释每股收益（元／股） 0.0909 0.2147 -57.68 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 0.0624 0.1609 -61.21 加权平均净资产收益率（%） 1.27 2.59 减少1.32个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 0.87 1.94 减少1.07个百分点 研发投入占营业收入的比例（%） 7.72 10.4 减少2.68个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 报告期内，公司营业收入同比略有下降，主要系报告期内国内新冠疫情持续，导致终端医疗机构对公司产品“力纬”（帕拉米韦氯化钠注射液）的需求大减，该产品的销售收入比上年同期减少9,471.27万元，降幅26.54%。公司其他主要产品“辛可”（辛伐他汀分散片）、“可福乐胶囊”（头孢克洛胶囊）、“双赛普利”（贝那普利氢氯噻嗪片）和“协诺信”（头孢呋辛酯分散片）的销售收入均较上年同期增长明显。 报告期内，公司归属于上市公司股东的净利润同比下降，主要系营业收入同比下降，其中“力纬”作为公司具有较高毛利的1类新药产品，其销售收入占公司总销售收入的比例由上年同期的82.83%下降至本报告期的65.49%。其他主要产品的销售收入虽有增长，部分弥补了公司营业收入的下降，但也造成营业成本的增长，导致公司归属于上市公司股东的净利润的下降幅度高于营业收入的下降幅度。 报告期内，公司归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比下降，主要系归属于上市公司股东的净利润同比下降所致。 报告期内，公司基本每股收益同比下降，主要系归属于上市公司股东的净利润同比下降所致。报告期内，公司稀释每股收益同比下降，主要系归属于上市公司股东的净利润同比下降所致。报告期内，公司扣除非经常性损益后的基本每股收益同比下降，主要系归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益的净利润同比下降所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 八、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国