君实生物：君实生物2022年半年度报告

公司代码：688180公司简称：君实生物 上海君实生物医药科技股份有限公司 2022年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 生物医药行业具有研发周期长、投入大、风险高的特点。公司在报告期内不断丰富产品管线，持续探索药物的联合治疗，快速推进现有临床项目的开展和储备研发项目的开发，配合业务发展储备扩充团队人数，同时授予限制性股票以激励和留住人才，导致公司研发费用持续增长。由于营业收入尚不能覆盖不断增长的研发费用及其他开支，公司2022年上半年尚未实现盈利。 报告期内，公司在产品商业化、临床试验、管线扩张方面取得了诸多重要进展，现金流情况良好，公司核心管理层及研发团队稳定，吸引了大量优秀人才加入。随着更多在研产品逐步实现商业化，特瑞普利单抗注射液更多适应症获批并纳入国家医保目录，公司的持续经营能力将不断提升。 公司致力于创新疗法的发现、开发和商业化。公司积极布局覆盖多项疾病治疗领域的在研产品管线，未来仍将维持相应规模的研发投入用于在研产品的临床前研究、全球范围内的临床试验以及新药上市前准备等药物开发工作。同时，公司新药上市申请等注册工作、上市后的市场推广等方面亦将带来高额费用，均可能导致短期内公司亏损进一步扩大，从而对公司日常经营、财务状况等方面造成不利影响。报告期内，公司的主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化。 公司已在本报告详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险因素，敬请参阅“第三节管理层讨论与分析”之“五、风险因素”相关内容。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人熊俊、主管会计工作负责人许宝红及会计机构负责人（会计主管人员）蔡婧吾声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司报告期内无半年度利润分配预案或公积金转增股本预案。七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义5 第二节公司简介和主要财务指标6 第三节管理层讨论与分析9 第四节公司治理48 第五节环境与社会责任49 第六节重要事项54 第七节股份变动及股东情况74 第八节优先股相关情况78 第九节债券相关情况78 第十节财务报告79 备查文件目录 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告报告期内在上海证券交易所网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿在香港交易及结算所有限公司网站公布的本公司2022年半年度报告英文版和中文版 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义君实生物、公司、本公司 指 上海君实生物医药科技股份有限公司 君实工程 指 上海君实生物工程有限公司，公司持有100%股权的全资子公司 苏州众合 指 苏州众合生物医药科技有限公司，公司持有100%股权的全资子公司 苏州君盟 指 苏州君盟生物医药科技有限公司，公司持有100%股权的全资子公司 君拓生物 指 上海君拓生物医药科技有限公司，公司持有71.85%股权的控股子公司 拓普艾莱 指 TopAllianceBiosciencesInc.，中文名称：拓普艾莱生物技术有限公司，公司持有100%股权的全资子公司 上交所 指 上海证券交易所 香港联交所 指 香港联合交易所有限公司 报告期 指 2022年1月1日至2022年6月30日 单抗 指 即单克隆抗体，指由淋巴细胞杂交瘤产生的、只针对抗原分子上某一单一抗原决定簇的特异性抗体 创新药 指 全球首次上市的药物，本报告特指以未确定疗效的靶点为研究对象的专利药物 靶点 指 药物在体内的作用结合位点，包括基因位点、受体、酶、离子通道、核酸等生物大分子 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 NMPA、国家药监局 指 国家药品监督管理局 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 FDA 指 美国食品药品监督管理局 GMP 指 药品生产质量管理规范 IND 指 InvestigationalNewDrugApplication，指新药临床试验申请 NDA 指 NewDrugApplication，指新药申请 sNDA 指 supplementalNewDrugApplication，指药品上市后增加新适应症申请 BLA 指 BiologicsLicenseApplication，指生物制品许可申请 EUA 指 EmergencyUseAuthorization，紧急使用授权 Coherus 指 CoherusBioSciences,Inc. Coherus区域 指 美国及加拿大 Anwita 指 AnwitaBiosciences,Inc. COVID-19 指 新型冠状病毒肺炎 SARS-CoV-2 指 新型冠状病毒 ASCO 指 美国临床肿瘤学会 CSCO 指 中国临床肿瘤学会 EC 指 欧盟委员会 EMA 指 欧洲药品管理局 国家医保目录 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 礼来制药 指 EliLillyandCompany 迈威生物 指 迈威（上海）生物科技股份有限公司 润佳医药 指 润佳（苏州）医药科技有限公司 微境生物 指 微境生物医药科技（上海）有限公司 旺山旺水 指 苏州旺山旺水生物医药有限公司 英派药业 指 南京英派药业有限公司 华健未来 指 成都华健未来科技有限公司 工信部 指 中华人民共和国工业和信息化部 上海经信委 指 上海市经济和信息化委员会 肿瘤防治中心 指 中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院、中山大学肿瘤研究所） 上海檀英 指 上海檀英投资合伙企业（有限合伙） 瑞源盛本 指 苏州瑞源盛本生物医药管理合伙企业（有限合伙） 本裕天源 指 苏州本裕天源生物科技合伙企业（有限合伙） 上海宝盈 指 上海宝盈资产管理有限公司 珠海华朴 指 珠海华朴投资管理有限公司 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 上海君实生物医药科技股份有限公司 公司的中文简称 君实生物 公司的外文名称 ShanghaiJunshiBiosciencesCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写 JunshiBiosciences 公司的法定代表人 熊俊 公司注册地址 中国（上海）自由贸易试验区海趣路36、58号2号楼10层1003室 公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 上海市浦东新区平家桥路100弄6号7幢16层 公司办公地址的邮政编码 200126 公司网址 www.junshipharma.com 电子信箱 info@junshipharma.com 报告期内变更情况查询索引 不适用 二、联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 陈英格 王征宇 联系地址 上海市浦东新区平家桥路100弄6号7幢16层 上海市浦东新区平家桥路100弄6号7幢16层 电话 021-61058800-1153 021-61058800-1153 传真 021-61757377 021-61757377 电子信箱 info@junshipharma.com info@junshipharma.com 三、信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报（http://www.cs.com.cn）证券时报（http://www.stcn.com）证券日报（http://www.zqrb.cn）上海证券报（http://www.cnstock.com） 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 √适用□不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 君实生物 688180 无 H股 香港联合交易所主板 君实生物 1877 无 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用五、其他有关资料 √适用□不适用 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 中国国际金融股份有限公司 海通证券股份有限公司 办公地址 北京市朝阳区建国门外大街1号国贸大厦2座27层及28层 上海市黄浦区广东路689号 签字的保荐代表人姓名 张韦弦、杨瑞瑜 崔浩、杨柳 持续督导的期间 2020年7月15日至2022年3月28日 2022年3月28日至2023年12月31日 注:公司于2022年3月28日更换保荐机构，由海通证券股份有限公司承接持续督导工作。 六、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元币种：人民币 主要会计数据 本报告期 （1－6月） 上年同期 本报告期比上年同期增减 (%) 营业收入 946,048,587.10 2,114,448,449.63 -55.26 归属于上市公司股东的净利润 -912,405,010.11 9,346,950.67 -9,861.53 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 -946,364,416.11 -113,330,618.87 不适用 经营活动产生的现金流量净额 -458,226,892.00 45,616,436.03 -1,104.52 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 7,128,935,853.59 7,945,095,398.41 -10.27 总资产 9,886,339,569.09 11,034,911,100.95 -10.41 (二)主要财务指标 主要财务指标 本报告期 （1－6月） 上年同期 本报告期比上年同期增减(%) 基本每股收益（元／股） -1.00 0.01 -10,118.10 稀释每股收益（元／股） -1.00 0.01 -10,118.10 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） -1.04 -0.13 不适用 加权平均净资产收益率（%） -11.94 0.16 减少12.10个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） -12.39 -1.93 减少10.46个百分点 研发投入占营业收入的比例（%） 112.28 44.80 增加67.48个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 1、营业收入较去年同期减少11.68亿元，下降55.26%，主要由于上期JS016（新冠中和抗体埃特司韦单抗）产生了基于与礼来制药合作的海外市场大额技术许可收入及特许权收入，前述相关合作事项的全部里程碑事件已于2021年度达成并确认收入，故本报告期内对应的技术许可收入减少所致。 2、归属于上市公司股东的净利润较去年同期下降9.22亿元，主要由于公司营业收入的减少以及为研发管线拓展、研发项目快速推进而增加的研发投入。 3、总资产、归属于上市公司股东的净资产较上年度末分别减少11.49亿元、8.16亿元，分别减少 10.41%、10.27%，主要是受营业收入下降，应收账款减少的影响。 七、境内外会计准则下会计数据差异 √适用□不适用 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 √适用□不适用 单位：元币种：人民币