卫光生物：2022年半年度报告

深圳市卫光生物制品股份有限公司2022年半年度报告 2022年8月 第1页共106页 第一节重要提示、目录和释义 董事、监事、高级管理人员是否存在对半年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整的情况 □是☑否 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人张战、主管会计工作负责人岳章标及会计机构负责人(会计主管人员)黄悝声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 是否存在部分董事未亲自出席审议本次半年报的董事会会议的情形 □是☑否 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。非标准审计意见提示 □适用☑不适用 对半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述的风险提示 ☑适用□不适用 本半年度报告内涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。请投资者注意投资风险。 本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别注意下列风险因素 公司在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分详细描述了公司未来经营中可能存在的主要风险，敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 □是☑否□参照披露 董事会审议的报告期内的半年度利润分配预案或公积金转增股本预案 □适用☑不适用 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （三）以上备查文件的备置地点：董事会办公室。 深圳市卫光生物制品股份有限公司 董事长：张战日期：2022年8月30日 释义 释义项 指 释义内容 卫光生物、公司、本公司 指 深圳市卫光生物制品股份有限公司 卫光生命科学园 指 深圳市卫光生命科学园发展有限责任公司 投资公司 指 深圳市卫光生物股权投资管理有限公司 单采血浆站、浆站 指 根据地区血源资源，按照有关标准和要求并经严格审批设立，采集供应血液制品生产用原料血浆的单位 GMP 指 药品生产质量管理规范 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 报告期 指 2022年1月1日-2022年6月30日 报告期末 指 2022年6月30日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 卫光生物 股票代码 002880 变更前的股票简称（如有） 报告期内无变更 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 深圳市卫光生物制品股份有限公司 公司的中文简称（如有） 卫光生物 公司的外文名称（如有） SHENZHENWEIGUANGBIOLOGICALPRODUCTSCo.，LTD 公司的外文名称缩写（如有） WEIGUANGBIOLOGICAL 公司的法定代表人 张战 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张信 曾艳 联系地址 深圳市光明区光明街道光侨大道3402号 深圳市光明区光明街道光侨大道3402号 电话 0755-27402880 0755-27402880 传真 0755-27400826 0755-27400826 电子信箱 zhengquanbu@szwg.com zhengquanbu@szwg.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2021年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见2021年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用☑不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是☑否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 231,846,735.14 335,788,141.61 -30.95% 归属于上市公司股东的净利润（元） 46,886,654.69 69,960,029.07 -32.98% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 42,913,847.59 65,914,936.94 -34.90% 经营活动产生的现金流量净额（元） -14,381,375.99 44,354,483.29 -132.42% 基本每股收益（元/股） 0.2067 0.3085 -33.00% 稀释每股收益（元/股） 0.2067 0.3085 -33.00% 加权平均净资产收益率 2.63% 4.27% -1.64% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 2,394,529,773.93 2,003,504,959.66 19.52% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,770,252,153.12 1,768,725,498.43 0.09% 截止披露前一交易日的公司总股本： 截止披露前一交易日的公司总股本（股） 226,800,000 用最新股本计算的全面摊薄每股收益 支付的优先股股利 0 支付的永续债利息（元） 0 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 0.2067 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 3、境内外会计准则下会计数据差异原因说明 □适用☑不适用 六、非经常性损益项目及金额 ☑适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 4,839,723.72 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -165,833.02 减：所得税影响额 701,083.60 合计 3,972,807.10 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用☑不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用☑不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司所属行业发展情况1.行业发展情况 我国血液制品生产始于20世纪60年代初期，2021年正常经营的血液制品企业20余家，采浆量约9500吨，按照功能和结构的不同，产品分为白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子类三大系列13个品种；海外方面，形成了以CSL、Baxalta、Grifols为主的寡头垄断竞争格局，能生产三大系列共26个品种的产品，其中美国采浆量约5.3万吨，约占全球采浆量的70%。相比较而言，我国血液制品采浆量少、血浆综合利用率较低；品种结构有待优化、行业集中度偏低。 2.行业特点 （1）行业壁垒高且监管趋严格 2001年起我国不再新批血液制品企业，且现阶段我国仅允许进口人血白蛋白和重组人凝血因子Ⅷ，血液制品行业具有较高的行业壁垒。近几年国家出台了一系列监管措施，全链条监管越来越严格，如血浆站设立审批和管理制度、原料血浆检疫期管理制度、药品质量受权人制度、产品批签发制度、药物警戒管理制度、药品上市许可持有人制度以及飞行检查常态化等。 （2）原料血浆具有稀缺性 血液制品是由健康人的血浆或特异免疫人血浆，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂，血浆是人体血液的重要组成部分，其资源属性决定其具有稀缺性，未来血液制品企业的市场占有率基本由采浆规模决定。 3.行业未来发展趋势 （1）未来市场需求将进一步提高，供需缺口将进一步扩大 血液制品被广泛用于诊断、治疗或被动免疫预防，其产量长期受制于血浆供给，随着临床适应症的增加，血液制品在很多重大疾病临床治疗中有着不可替代的作用；新冠疫情发生以来，血液制品在病情救治中发挥了重大作用，提升了医生、患者的认知和需求；同时受人口老龄化加速等因素的影响，未来血液制品市场需求将进一步提高，供需缺口将进一步扩大。 （2）血液制品纳入药品集采，加速行业分化 2022年1月，广东省药品交易中心发布了《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》的通知，静注人免疫球蛋白 （pH4）、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、人血白蛋白5个血液制品品种首次纳入集采。5月27日，广东省药品交易中心公示广东联盟集采（第二批）拟中选/备选结果，血液制品企业基本全部中标。集采将推动企业将更多资源投入技术创新、新产品开发，利好具备成本优势以及品种丰富的龙头企业，加速行业分化。 （3）兼并收购，行业集中度将进一步提高 根据国家颁布的《单采血浆站管理办法》，新增单采血浆站设置审批向研发能力强、血浆综合利用率高、单采血浆站管理规范的血液制品企业倾斜。集采价格压力，加上研发投入需求，驱使国内血液制品企业通过不断提高采浆量、扩大产能以及兼并收购，来做大做强，预计未来行业集中度将进一步提高。 （4）单采血浆站管理将愈发严格，推动行业健康发展 2022年2月国家卫生健康委办公厅印发《单采血浆站质量管理规范》（2022年版）和《单采血浆站实验室质量管理规范》（2022年版），均要求科学设置单采浆站，严格进行采浆管理，增加信息化管理要求，提升血浆检测能力，确保血浆质量安全，强化血液制品生产企业主体责任，预计未来单采血浆站管理将愈发严格，推动行业健康发展。 4.公司的行业地位 公司是国内最早从事血液制品生产经营、最早通过国家GMP认证的企业之一，拥有8个单采血浆站，单站平均采浆量已超过50吨，浆源拓展能力较强，采浆量呈逐年增长态势。目前，公司拥有人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子3大类共9个 品种的产品，是同行业中原料血浆综合利用率较高的企业。经过多年的努力，公司已建立了科学有效的运营管理机制。 （二）主要业务 卫光生物是一家从事生物制品研发、生产及销售的国家高新技术企业。报告期内，公司始终围绕“中国差异化血液制品先锋，全球平台化生物医药新锐”的发展战略，以血液制品为核心业务，积极拓展包括疫苗、基因工程产品在内的其他生物医药业务。报告期内，公司主要产品为血液制品，包括人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子3大类，共9个品种21个规格。 公司紧紧围绕战略规划和年度目标真抓实干、砥砺奋进，各项工作扎实推进。受新冠疫情和生产线技术改造等因素影响，营业收入和净利润有所下降。报告期内，实现营业收入2.32亿元，同比减少30.95%；实现归属于上市公司股东的净利润4,688.67万元，同比降低32.98%。 （三）主要产品及用途 血液制品属于生物制品行业的细分行业，主要以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂，在医疗抢救及某些特定疾病的治疗上，有着其他药品不可替代的重要作用，属于国家战略资源。 公司主要产品及其适应症如下： 分类 品种 适应症 白蛋白 人血白蛋白 1.失血创伤