2022年中国制药产业分析报告

行业与市场 2022年中国制药产业分析 目录 01关键数据 全球医药市场-2010-2020年收入分布，按地区划分 2013-2021年中国医药行业总营业收入 2021年中国医药行业收入细分 2021年中国医药行业利润分部 2019-2022年中国化工原料药月度产量 2019-2022年中国中成药月度产量 2019-2021年中国医药行业投资价值 02药品审评审批 2018-2021年中国药品审批申请数量 2021年中国批准的药物评价申请数量，按申请类型 2018-2021年中国创新药获批IND申请数量 2018-2021年中国创新药获批NDA数量 2021年中国获批技术审评的化学药品申请数量 2021年中国获批化学药IND申请的治疗领域 2021年中国获批化学药NDA的治疗领域 2021年中国批准的技术审查生物制药申请数量 2021年中国获批生物制药IND申请的治疗领域 2021年中国批准的生物制药NDA的治疗领域 2021年中国获批技术审查的中医药申请数量 2016-2021年在华提交的国外创新药品种申请数量22 0303销售渠道 04 052011-2021年中国医药行业终端市场销量24 062021年中国药品销售收入分布，按销售渠道25 072011-2021年中国公立医院药品销售收入26 082011-2021年中国零售药店药品销售收入27 092011-2021年中国实体零售药店药品销售收入28 2011-2021年中国网络零售药店药品销售收入29 2010-2020年中国医药及医药产品出口额30 1104医药企业 12 132022年财富中国500强排名领先的生物技术和制药公司32 14截至2022年最大的中国制药公司（按利润）33 152022年最大的中国制药公司，按市值计算34 16上海医药2010-2021年营业收入35 17国药控股2010-2021年收入36 18江苏恒瑞医药2015-2021年收入37 192016-2021年科兴生物年收入38 20 21 1 第1章 关键数据 2010-2020年全球医药市场收入按地区分布 全球医药市场-2010-2020年收入分布，按地区划分 北美（美国、加拿大）欧洲*非洲、亚洲和澳大利亚**中国日本拉丁美洲 60% 50% 40% 收入百分比 30% 20% 10% 0% 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 3描述：2020年，北美地区占全球医药市场收入的近一半。自2010年以来，北美的收入份额增加了7.7%，而日本的份额下降了3.8%。 注：全球 2013-2021年中国医药行业总营业收入 3,500 3,000 2,500 3,304.93 2,963.59 2,982.6 2,688.52 2,796.03 2,455.32 2,168.16 2,614.74 2,615.6 营业收入亿元 2,000 1,500 1,000 500 0 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 4说明：该数据显示2013-2021年中国医药行业总营业收入。2021年，中国医药行业总营业收入超过3.3万亿元，比上年增长近20%。注：中国；2013年至2021年 2021年中国医药行业收入细分 中药饮片加工7.3% 卫生材料和医疗用品制造8.4% 药物制剂制造30% 活性药物成分制造 15.8% 中成药制造 17.4% 生物医药制造 21.1% 2021年中国医药行业利润分部 卫生材料和医疗用品制造4.3% 中药饮片加工4.1% 活性药物成分制造9.4% 中成药制造 12.3% 生物制药制造48.3% 化学药物制剂制造 216% 2019-2022年中国化工原料药月度产量 550 500 450 400 千吨产量 350 300 250 200 150 2019-2022年中国中成药月度产量 550 500 450 体积（千公吨） 400 350 300 250 200 150100 2019-2021年中国医药行业投资价值 400 356.68 300.88 236.64 350 300 投资亿元 250 200 150 100 50 0 2019 2020 2021 9简述：2021年，我国医药行业投资近3010亿元，同比下降15.7%。2021年，中国医药行业实现收入超过3.3万亿元，比2020年增长20%。 注：中国；2019年至2021年 第02章 药品审评审批 2018-2021年中国药品审批申请数量 不需要技术审查的申请接受技术审查的申请 14,000 1,878 1,762 2,423 3,092 6,204 5,576 7,153 9,235 12,000 10,000 申请数量 8,000 6,000 4,000 2,000 0 2018 2019 2020 2021 2021年中国批准的药物评价申请数量，按申请类型 获批申请数目 2,362 2,108 1,080 1,003 372 323 59 1 05001,0001,5002,0002,5003,000 补充申请无需技术审查直接行政审批研究性新药（IND） 疗效一致性评价应用简化新药申请（ANDA）进口药品重新注册 新药申请（NDA）验证性临床试验重新评估注册申请 2,751 2018-2021年中国创新药获批IND申请数量 创新化学药物创新生物制药创新中药（TCM） 1,800 1,600 1,400 批准的IND申请数量 1,200 1,000 24 28 537 800 600 400 41 14 103120 225 694 994 2000 449 2018 493 2019 2020 2021 2018-2021年中国创新药获批NDA数量 创新化学药物创新生物制药创新中药（TCM） 80 70 11 60 批准的NDA数量 50 23 40 304 20 2 104 7 5 235 19 11 0 2018 13 2019 2020 2021 2021年中国获批技术审评的化学药品申请数量 获批申请数目 1,310 1,080 1,003 305 160 59 1 02004006008001,0001,2001,4001,6001,800 补充申请研究性新药（IND）疗效一致性评价应用 简化新药申请（ANDA）进口药品重新注册新药申请（NDA）验证性临床试验重新评估注册申请 1,673 15说明：2021年，国家药品监督管理局中国药品审评中心批准了5500余件化学药品审评申请，并进行了技术审评。这些批准包括1,310个研究性新药（IND）申请、1,000多个治疗效果一致性评估请求和160个新药申请（NDA）。简化新药申请（ANDA）的数量也超过了1,000。安达[...] 注：中国；2021 资料来源：国家药品监督管理局 2021年中国获批化学药IND申请的治疗领域 获批申请数目 0 100 200 300 400 500 600 700 抗肿瘤（抗肿瘤）药物 645 皮肤和耳鼻喉科药物 97 循环系统疾病药物 75 消化系统疾病药物 74 内分泌系统药物 69 抗感染药物 67 神经系统疾病药物 63 风湿病和免疫药物 40 呼吸系统疾病和过敏反应药物 39 精神障碍药物 38 镇痛药和麻醉药 32 肾/泌尿系统疾病药物 24 生殖系统疾病药物 17 血液系统疾病药物 17 手术用和其他用途的药物 5 2021年中国获批化学药NDA的治疗领域 获批申请数目 0102030405060 抗肿瘤（抗肿瘤）药物 抗感染药物神经系统疾病药物循环系统疾病药物 呼吸系统疾病和过敏反应药物 镇痛药和麻醉药内分泌系统药物血液系统疾病药物 维持电解质和酸碱平衡的药物 皮肤和耳鼻喉科药物手术用和其他用途的药物 精神障碍药物生殖系统疾病药物消化系统疾病药物 肾/泌尿系统疾病药物 48 24 22 14 10 9 9 5 5 4 2 2 2 2 1 2021年中国批准的技术审查生物制药申请数量 获批申请数目 720 15 44 48 134 0100200300400500600700800900 补充申请 治疗性研究新药(IND) 治疗性新药申请（NDA） 进口药品重新注册 预防性研究新药（IND） 预防性新药申请（NDA） 787 2021年中国获批生物制药IND申请的治疗领域 获批申请数目 050100150200250300350400450500 抗肿瘤（抗肿瘤）药物 疫苗皮肤和耳鼻喉科药物风湿病和免疫药物内分泌系统药物 抗感染药物神经系统疾病药物血液系统疾病药物消化系统疾病药物 呼吸系统疾病和过敏反应药物 生殖系统疾病药物循环系统疾病药物肾/泌尿系统疾病药物镇痛药和麻醉药 医学影像药物 449 44 41 37 35 30 29 26 24 24 12 7 3 1 1 2021年中国批准的生物制药NDA的治疗领域 抗肿瘤（抗肿瘤）药物血液系统疾病药物内分泌系统药物 疫苗皮肤和耳鼻喉科药物生殖系统疾病药物神经系统疾病药物 抗感染药物 呼吸系统疾病和过敏反应药物 风湿病和免疫药物消化系统疾病药物 手术用和其他用途的药物 获批申请数目 010203040506070 26 23 14 8 6 3 3 2 2 1 1 60 2021年在中国进行技术审查的中医药（TCM）批准注册申请数量（按申请类型 ） 2021年中国获批技术审查的中医药申请数量 获批申请数目 14 19 34 050100150200250300350 补充申请 研究性新药（IND） 进口药品重新注册 新药申请（NDA） 291 2016-2021年在华提交的国外创新药品种申请数量 2016-2021年在华提交的国外创新药品种申请数量 140 123 120 100 75 37 42 13 102 申请数量 80 60 40 20 0 2016 2017 2018 2019 2020 2021 第3章 销售渠道 2011-2021年中国医药行业终端市场销量 1,713.1 1,795.5 1,774.7 1,611.8 1,497.5 1,382.9 1,245.7 1,098.5 955.5 809.7 1,643.7 2,000 1,800 1,600 1,400 销售额（亿元） 1,200 1,000 800 600 400 200 0 20112012201320142015201620172018201920202021 2021年中国药品销售收入分布，按销售渠道 城市社区卫生服务中心、乡 镇卫生院9.6% 线上线下零售药店 26.9% 公立医院63.5% 2011-2021年中国公立医院药品销售收入 1,400 1,095.5 1,154.1 1,195.1 1,127.8 1,024 951.7 859.6 755.8 658.4 556.2 1,051.2 1,200 1,000 销售收入亿元 800 600 400 200 0 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2011-2021年中国零售药店药品销售收入 600 419.6 433 391.9 311.1 337.5 364.7 282.8 255.8 226.8 200 500477.4 400 销售收入亿元 300 200 100 0 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2011-2021年中国实体零售药店药品销售收入 440.5 405.7 408.7 382 357.7 332.7 307.9 280.7 254.5 226.3 199.9 50045