诺思格(北京)医药科技股份有限公司 2022年半年度报告 2022年8月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人WUJIE(武杰)、主管会计工作负责人赵倩及会计机构负责 人(会计主管人员)赵李林声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及未来的经营计划、业绩预测等方面的陈述,并不构成公司对任何投资者及相关人士的实质性承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在经营中可能面临的风险因素详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”相关内容,敬请广大投资者予以关注,并注意投资风险。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义2 第二节公司简介和主要财务指标9 第三节管理层讨论与分析12 第四节公司治理24 第五节环境和社会责任26 第六节重要事项27 第七节股份变动及股东情况31 第八节优先股相关情况36 第九节债券相关情况37 第十节财务报告38 备查文件目录 一、载有法定代表人WUJIE(武杰)先生、主管会计工作负责人赵倩女士、会计机构负责人赵李林女士签名并盖章的财务报表。 二、载有法定代表人WUJIE(武杰)先生签名的2022年半年度报告文本。 三、其他相关资料。 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、股份公司、诺思格 指 诺思格(北京)医药科技股份有限公司 控股股东、艾仕控股 指 ACEUNIONHOLDINGLIMITED(中文名:艾仕联合投资控股有限公司) 实际控制人 指 WUJIE(武杰)、郑红蓓 诺思格有限 指 诺思格(北京)医药科技开发有限公司,2010年7月6日更名前为北京诺思格医药科技开发有限公司 R&G(香港) 指 R&G(HK)HOLDINGLIMITED(中文名:R&G(香港)控股有限公司) 石河子凯虹 指 石河子凯虹股权投资有限合伙企业 石河子康运福 指 石河子康运福股权投资有限公司 石河子瑞光 指 石河子瑞光股权投资有限合伙企业 石河子瑞明 指 石河子瑞明股权投资有限公司 石河子瑞嘉 指 石河子市瑞嘉信德股权投资有限合伙企业 和谐成长二期 指 和谐成长二期(义乌)投资中心(有限合伙) 和谐康健 指 珠海和谐康健投资基金(有限合伙) 君联益康 指 北京君联益康股权投资合伙企业(有限合伙) 济峰济科 指 济峰济科(上海)投资管理中心(有限合伙) 苏州济峰 指 苏州济峰股权投资合伙企业(有限合伙) 福州济峰 指 福州济峰股权投资合伙企业(有限合伙) 深创投 指 深圳市创新投资集团有限公司 南山红土 指 深圳市南山红土股权投资基金合伙企业(有限合伙) 红土医疗 指 深圳红土医疗健康产业股权投资基金合伙企业(有限合伙) 惠每康元 指 北京惠每康元管理咨询合伙企业(有限合伙) 高瓴慈恒 指 珠海高瓴慈恒股权投资合伙企业(有限合伙) 圣兰格北京 指 圣兰格(北京)医药科技开发有限公司 南京艾科曼 指 南京艾科曼信息技术有限公司,2016年7月6日更名前为南京艾迪斯医学数据统计有限公司 诺思格咨询 指 诺思格信息咨询(北京)有限公司 诺思格生物 指 诺思格生物技术(北京)有限公司 RG医药 指 诺思格(香港)医药科技有限公司(RG(HK)PHARMALIMITED) 诺思格美国 指 R&GUSINC(中文名:诺思格美国有限公司) 苏州海科 指 苏州海科医药技术有限公司 诺思格长沙 指 诺思格(长沙)医药科技有限公司 圣兰格上海 指 圣兰格(上海)医药科技有限公司 北京领初 指 北京领初医药科技有限公司 合肥艾科曼 指 合肥艾科曼医学科技有限公司 石河子雅罗 指 石河子市雅罗股权投资有限合伙企业 雅罗天津 指 雅罗(天津)管理咨询合伙企业(有限合伙) LabCorp 指 LaboratoryCorporationofAmercicaHoldings IQVIA 指 IQVIAHoldingsInc. 保荐机构、保荐人、主承销商、中金公司 指 中国国际金融股份有限公司 致同会计师事务所 指 致同会计师事务所(特殊普通合伙) 君合律师事务所 指 北京市君合律师事务所 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 工商局 指 工商行政管理局或市场监督管理局 深交所 指 深圳证券交易所 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《诺思格(北京)医药科技股份有限公司章程》 《股东大会议事规则》 指 《诺思格(北京)医药科技股份有限公司股东大会议事规则》 《董事会议事规则》 指 《诺思格(北京)医药科技股份有限公司董事会议事规则》 《监事会议事规则》 指 《诺思格(北京)医药科技股份有限公司监事会议事规则》 报告期 指 2022年1月1日至2022年6月30日 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 中国 指 中华人民共和国,为本报告之目的,不包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区 CRO 指 ContractResearchOrganization,合同研究组织 NMPA 指 国家药品监督管理局,系国家食品药品监督管理总局撤销后,就其药品监督管理职能单独设立的单位 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 FDA 指 美国食品药品监督管理局 GCP 指 我国颁布的《药物临床试验质量管理规范》 SOP 指 StandardOperationProcedure,标准操作规程 SMO 指 SiteManagementOrganization,临床试验现场管理组织,为具有整合临床资源运作的专业管理组织,是协助临床试验机构进行临床试验具体操作的管理良好的专业商业机构及现场管理工作的查核机构 CRA,临床监查员 指 ClinicalResearchAssociate,一般由申办方向CRO付费后,由CRO向临床试验机构派出,主要负责组织相关项目的临床监查,并负责制定相关项 目的临床监查实施计划,临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学等专业方面的知识,具有丰富的临床试验工作经验,具备较强的对外沟通协调能力 CRC,临床研究协调员 指 ClinicalResearchCoordinator,一般由申办方向SMO付费后,由SMO向临床试验机构派出,主要负责在临床试验中协助研究者进行非医学判断的相关事务性工作 CO服务 指 ClinicalOperation,临床试验运营服务 SMO服务 指 SiteManagementOrganization,临床试验现场管理服务 DM/ST服务 指 DataManagementandStatistics,数据管理与统计分析服务 RA服务 指 RegulatoryAffairs,注册申报服务 CDMA服务 指 ClinicalDevelopemntandMedicalAffairs,临床研发和医学事务服务 PV服务 指 Pharmacovigilance,药物警戒服务 BA服务 指 Bio-analysis,生物样本检测服务 CP服务 指 ClinicalPharmacology,临床药理学服务 NDA 指 NewDrugApplication,新药上市许可申请 临床研究 指 是医学研究和卫生研究的一部分,其目的在于建立关于人类疾病机理、疾病防治和促进健康的基础理论。临床研究涉及对医患交互和诊断性临床资料、数据或患者群体资料的研究 临床试验 指 任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效和安全性 伦理委员会 指 由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德,并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。该委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响 申办方 指 发起一项临床试验并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织。如果申办方是一家外国机构,那么该机构必须在中国有一个具有法人资格的代表处或授权中国代理商,并按中国法律法规要求履行中国规定的责任和义务 研究者 指 实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者。研究者必须经过资格审查,具有临床试验的专业特长、资格和能力 CRF,病例报告表 指 CaseReportForm,按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据,也称临 床试验病例报告书CRF 临床试验数据监查委员会 指 临床试验数据监查委员会,是一个独立的具有相关专业知识和经验的专家组,负责定期审阅来自一项或多项正在开展的临床试验的累积数据,旨在保证临床试验中受试者的安全性、继续试验的合理性及科学价值 EDC 指 ElectronicDataCaptureSystem,电子数据获取系统,即临床试验电子化系统 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 诺思格 股票代码 301333 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 诺思格(北京)医药科技股份有限公司 公司的中文简称(如有) 诺思格 公司的外文名称(如有) R&GPharmaStudiesCo.,Ltd 公司的外文名称缩写(如有) R&GPharma 公司的法定代表人 武杰 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李树奇 齐士坤 联系地址 北京市海淀区车公庄西路19号华通大厦B座北塔11层 北京市海淀区车公庄西路19号华通大厦B座北塔11层 电话 010-88019152 010-88019152 传真 010-88019978 010-88019978 电子信箱 ir@rg-pharma.com ir@rg-pharma.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱在报告期是否变化 ☑适用□不适用 公司注册地址 北京市通州区经济开发区东区创益西路518号 公司注册地址的邮政编码 101113 公司办公地址 北京市海淀区车公庄西路19号华通大厦B座北塔11层 公司办公地址的邮政编码 100048 公司网址 http://www.rg-pharma.com 公司电子信箱 ir@rg-pharma.com 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 ☑适用□不适用 公司选定的信息披露报纸的名称 中国证券报、证券时报、上海证券报、证券日报 登载半年度报告的网址 巨潮资讯网http://www.cninfo.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券部 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用☑不适用 公司注册情况在报告期无变化,具体可参见2022年披露于深交所指定网站的招股说明书。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是☑否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入(元) 326,016,419.64 294,175,258.35 10.82% 归属于上市公司股东的净利润(元) 61,308,430.13 50,260,985.10 21.98% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润(元) 57,826,484.40 49,436,957.16 16.97% 经营活动产生的现金流量净额(元) 45,176,937.38 33,156,156.52 36.26% 基本每股收益(元/股) 1.36 1.12 21.43% 稀释每股收益(元/股) 1.36 1.12 21.43% 加权平均净资产收益率 14.08% 1