证CDMO业务增速亮眼,持续拓展新领域 研 券巩固技术优势 报 究增持(维持)投资摘要 告事件概述 行业:医药生物 2022年8月25日,公司发布2022年半年报,2022年上半年公司实现营 日期: 2022年08月26日 业收入1.35亿元,同比增长36.24%,实现归母净利润0.20亿元,同比增长29.65%,扣非归母净利润0.17亿元,同比增长64.14%,业绩基 分析师:彭毅 Tel:021-53686136 E-mail:pengyi@shzq.comSAC编号:S0870521100001 联系人:王真真 Tel:021-53686246 E-mail:wangzhenzhen@shzq.co m SAC编号:S0870122020012 基本数据 最新收盘价(元)25.66 12mthA股价格区间(元)16.00-34.97 公总股本(百万股)493.19 司无限售A股/总股本13.99% 点流通市值(亿元)17.71 评 最近一年股票与沪深300比较 60% 49% 38% 27% 16% 5% -5%03/2204/2205/2206/2207/2208/2216% 27% 和元生物沪深300 - - 相关报告: 《细胞基因治疗平台型CXO,加速成长助力“基因药·中国造”》 ——2022年04月27日 本符合预期。 疫情影响下CGTCDMO业务仍保持47.98%高增长,CGTCRO业务增速放缓。 CGTCDMO:实现营收1.07亿元,同比增长47.98%,占比79.25%。虽受新冠疫情影响使部分项目里程碑交付略有延期,但整体业务继续保持较好增长态势。CDMO业务在溶瘤病毒、AAV基因治疗、细胞治疗及其他各业务领域齐头并进,同时开发了干细胞、NK细胞和mRNA等新型CDMO业务,业务空间进一步放大。截止6月30日,2022年CDMO累计新增订单超过1.3亿元,在手未执行订单超过3.5亿元,公司多项目并行运营能力得到快速提升。此外,公司积极拓展海外市场,部分BD人员派往美国开展业务推广及展会活动,并在美国波士顿设立子公司,各项工作顺利推进中,为业务持续发展打下了良好稳定的基础。临港生产基地一期建设工艺设备线有所调整,在原计划建设11条病毒生产线基础上,新增约12条(5000m2)细胞生产线,预计2023年初试运行,为进一步产能释放做好充分准备。累计合作CDMO项目超过130个,正在执行的CDMO项目超过50个,拥有IND批件项目超过10个。 CGTCRO:上半年实现收入2,438.37万元,较上年同期增长2.17%。推出“元载体”新品牌、新服务,并克服新冠疫情对科研市场产生的短暂不利影响,快速响应需求变化,疫情过后采取各项弥补措施。 公司加大研发投入,持续拓展新领域巩固技术优势。 公司重视研发并继续加大研发投入,上半年研发支出1,417.46万元,较同期增长67.94%。引入高端人才,技术研发人员超过270人,同比增加38.46%。在基因治疗基础研究和生产工艺各方面实现突破,上半年新申报专利、商标等27件,获得授权专利4件,公司合计拥有授权 专利19项,在审专利43项;2022上半年主要研发进展情况如下: 在AAV方面,持续加大对AAV文库筛选研发工作投入,在对细胞、小鼠及非人灵长类动物筛选数据分析的基础上,获得数百种候选新型血清型列表,其中针对工具细胞NIH-3T3、脑胶质瘤细胞U87及U251的新型AAV血清型已经申请国家发明专利,目前在实质审查中,针对多种动物靶器官的验证工作也在有序进行中。 在慢病毒方面,用于难出毒或不出毒的基因正常出毒的pcSLenti系列载体已经在公司CRO平台完成全部升级工作,同时该技术已经获得了国家发明专利授权,同时该发明专利已经提交正式PCT申请并获得受理。此外,专门用于LncRNA过表达的pASLenti系列载体也在CRO业务中推广并获得了广泛使用。 在工艺优化方面,进一步完善细胞培养技术平台,重点突破了LV 悬浮细胞的驯化和培养工艺的开发,解决了目前细胞工厂贴壁工艺生产慢病毒受规模的限制问题;实现了AAV悬浮细胞培养工艺在200L反应器的放大生产;完成固定床工艺用于溶瘤病毒的放大生产,突破了传统贴壁工艺生产溶瘤病毒的产能限制,公司成功开发基于下一代可降解微载体悬浮细胞培养体系的痘苗病毒大规模生产工艺,成功开发基于固定床反应器的I型单纯疱疹病毒大规模生产工艺体系,并在ASGCT年会以海报和口头汇报形式发布;并初步建立mRNA生产工艺及质控技术平台,形成多项knowhow,进一步巩固公司在CDMO领域内的先发技术优势。 基因治疗产品研发管线持续快速增长,产品不断获批上市,有利于细胞基因治疗CXO企业。 前两大客户复诺健、亦诺微多个临床项目取得进展,进一步带动公司业绩。我们认为研发管线的持续增长将会为CDMO带来源源不断的业务,而产品获批上市将加大CGT对资本的吸引力,将会有更多的资金进入该领域,吸引更多科学家创业,最终有利于CGTCXO企业,公司将从行业快速发展中获利。 根据美国基因和细胞治疗协会(ASGCT)近期发布的“Gene,Cell&RNATherapyLandscape:Q22022QuarterlyDataReport”报告显示,截至2022年6月末,全球进展中的基因疗法开发管线已超过2024个,其中284个项目处于II期及之后,8个项目处于上市前注册阶段,有望2022下半年上市。大量基因治疗产品研发多处于早期阶段,超过70%的研发管线处于临床前研究阶段,所涉及适应症涵盖肿瘤、遗传疾病、慢病等多病种,整个行业处于高速成长期。 在AAV基因治疗领域,2022年1月,诺华针对SMA的已上市AAV基因治疗药物Zolgensma在中国获准进入全球多中心III期临床试验,有望成为中国首款上市的AAV基因治疗产品;2022年7月,PTCTherapeutics的AAV基因治疗产品在欧盟获批上市。在细胞治疗领域,2022年2月,美国FDA批准传奇生物(LegendBiotech.)与强生合作开发的BCMA靶点的CAR-T产品在美国上市,成为首个在美国进入市场的中国基因治疗产品;2022年5月,诺华的CAR-T基因治疗产品Kymriah获得FDA批准用于新适应症(滤泡性淋巴瘤)的治疗;2022年8月,BluebirdBio基于慢病毒的造血干细胞基因治疗产品Zynteglo在FDA获批上市。 投资建议 我们预测2022-2024年公司营收为3.76亿、5.85亿、8.93亿元,同比增速为47.49%、55.53%、52.68%,归母净利润为0.84亿、1.30亿、 2.08亿元,同比增速为55.57%、53.65%、60.18%,当前股价对应P/E为149.93、97.53、60.88倍。考虑行业景气度以及公司的先发优势,未来的高成长性,维持“增持”评级。 风险提示 行业发展不及预期的风险,监管政策变化的风险,产能不及预期风险,竞争风险,项目交付风险 数据预测与估值 单位:百万元 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入 255 376 585 893 年增长率 78.6% 47.5% 55.5% 52.7% 归母净利润 54 84 130 208 年增长率 -42.5% 55.6% 53.7% 60.2% 每股收益(元) 0.14 0.17 0.26 0.42 市盈率(X) 0.00 149.93 97.53 60.88 市净率(X) 0.00 5.75 5.43 4.99 资料来源:Wind,上海证券研究所(2022年08月25日收盘价) 公司财务报表数据预测汇总 指标 2021A 2022E 2023E 2024E 指标 2021A 2022E 2023E 2024E 资产负债表(单位:百万元)利润表(单位:百万元) 应收票据及应收账款 29 41 64 98 营业收入 营业成本 255 124 376 171 585 274 893 412 货币资金619151411991079 存货446198147营业税金及附加0000 其他流动资产536178103销售费用24345380 流动资产合计744167614391426管理费用445682116 长期股权投资16161616研发费用24345371 资产减值损失 -1 0 0 0 投资性房地产0000财务费用-8-7-17-14 固定资产91280643794 公允价值变动损益 0 0 0 0 在建工程192392492692投资收益4000 无形资产52525252 营业外收支净额 0 0 0 0 其他非流动资产168168168168营业利润6199153245 非流动资产合计51990813711722 资产总计1263258428103148利润总额6199153245 短期借款0000所得税7152337 少数股东损益 0 0 0 0 应付票据及应付账款5066105158净利润5484130208 合同负债385182124 流动负债合计 137 175 271 402 其他流动负债485884120归属母公司股东净利润5484130208 长期借款101101101101 应付债券0000 其他非流动负债108108108108 非流动负债合计209209209209 负债合计346384481611 股本393493493493 资本公积471156815681568 留存收益54138268476 归属母公司股东权益918220023292537 主要指标 指标 盈利能力指标 2021A2022E2023E2024E 毛利率51.3%54.6%53.2%53.9% 净利率21.3%22.4%22.2%23.3% 净资产收益率5.9%3.8%5.6%8.2% 资产回报率4.3%3.3%4.6%6.6% 投资回报率4.1%2.9%4.2%6.7% 成长能力指标 营业收入增长率78.6%47.5%55.5%52.7% 少数股东权益 0 0 0 0 EBIT增长率202.7 % 62.8%52.7%72.3% 股东权益合计 负债和股东权益合计 918220023292537 1263258428103148 每股指标(元) 归母净利润增长率-42.5%55.6%53.7%60.2% 指标 2021A2022E2023E2024E 现金流量表(单位:百万元)每股收益0.140.170.260.42 每股净资产2.334.464.725.14 每股股利 经营活动现金流量109112206304每股经营现金流0.280.230.420.62 净利润5484130208 折旧摊销29265774营运能力指标 营运资金变动3511922总资产周转率0.200.150.210.28 其他-9000应收账款周转率8.849.139.139.13 投资活动现金流量-76-415-520-425存货周转率2.822.812.812.81 资本支出-262-415-520-425偿债能力指标 投资变动181000资产负债率27.4%14.9%17.1%19.4% 其他5000流动比率5.459.585.303.55 筹资活动现金流量88119700速动比率4.999.084.803.03 债权融资101000估值指标 股权融资0119700P/E0.00149.9397.5360.88 现金净流量 121 895 -314 -121 EV/EBITDA -9.13 105.40 64.51 40.90 其他-13000P/B0.005.755.434.99 资料来源:Wind,上海证券研究所 请务必阅读尾页重要声明4 股票投资评级:分析师给出下列评级中的其中一项代表其根据公司基本面及(或)估值预期以报告日起6