【华泰医药代雯团队】百心安（2185.HK）半年报点评：自研重磅+并购双管齐下，

【华泰医药代雯团队】百心安（2185.HK）半年报点评：自研重磅+并购双管齐下，看好后续产能及商业化布局 百心安近日公告其1H22业绩，报告期内亏损1.16亿元（vs1H21亏损2.28亿元），主因股权激励费用与上市费用减少。 期间公司重磅在研进展如火如荼：1）RDN产品Iberis完成国内临床入组，并于EuroPCR2022与PI沟通完毕其在欧洲针对未控高血压治疗的临床试验方案（RADIUS-HTN）；2）二代可降解支架Bioheart已完成临床入组。 考虑公司在研BRS/RDN重磅有望自2Q23开始陆续上市，看好凭借先发及产品优势快速放量，叠加公司近期引入DCB产品线，我们看好公司 2024-2025年左右盈亏平衡，考虑公司面对蓝海市场与后续渠道拓展预期催化，给予“买入”评级。 BRS系统：三款产品有序推进，3Q23望陆续拉开序幕 我们预计百心安的三款BRS产品到2030年将贡献收入10-15亿元，产品进展如下：1）二代BRS产品Bioheart（25-145μm），该产品2月已完成临床患者入组，预计1Q23完成确认性临床随访，看好3Q23上市（预计峰值销售超6亿）；2）Bio-LeapTM（膝下全降解支架系统，动物研究中，预计26年左右上市）；和3）BioheartUltraTM（超薄支架，动物研究中，预计27E-28E上市）。 Iberis2nd：看好海内外第一梯队上市，独特设计支撑产品竞争力 百心安的第二代RDN产品Iberis2nd于今年1月完成国内临床患者入组（4Q22预计完成随访提交临床结果），而日本的确认性临床试验也即将开始（我们预计该产品在中/日市场分别会在2Q23/2025年获批上市）。 我们预计2030年中/日合计销售额超30亿元，主因：1）中日未控性/顽固性高血压患者（估测2030年超3亿人）的刚性治疗需求；2）医生教育简单（通常3次指导手术后可独立操作），看好渗透率提升潜力；3）Iberis2nd或为中国首个上市的多电极且经桡/股动脉介入的RDN产品，利于进行日间手术，患者观感安全的同时节省住院费用（vs美敦力经股动脉介入），此外较竞品导管尺寸偏细，利于同时消融分叉及主干。 自研+收购拓充球囊管线，产能+巨头助力支撑后续商业化 此外，我们看好百心安以下管线/产能/商业化储备：1）自研+收购打造球囊/球囊导管管线，与核心品种形成协同效应：一方面自研五种球囊导管产品有望自2023年起陆续上市，另一方面公司6月收购心至医疗15.42%股权，获4款DCB球囊（其中，紫杉醇DCB球囊已通过产品注册体系核查，雷帕DCB冠脉球囊已完成临床入组、椎动脉球囊已启动临床试验）；2）产能充沛支持后续放量：张江新厂房年产能-RDN导管9万根左右，BRS支架20-30万根；3）借力国际巨头，完备商业化实力：与日本Terumo在全球分销渠道方面进行紧密合作，看好公司后续在商业化布局方面持续发力。