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中国新冠肺炎疫苗和治疗跟踪:中国批准国内首个针对新冠肺炎的口服抗病毒药物;老年人疫苗接种加速

医药生物2022-07-26-GoldmanSachs键***
中国新冠肺炎疫苗和治疗跟踪:中国批准国内首个针对新冠肺炎的口服抗病毒药物;老年人疫苗接种加速

2022年7月26日|香港时间上午9:13 中国COVID-19疫苗和治疗追踪器:中国首先授权 用于COVID-19的国内口服抗病毒药物;老年人接种疫苗加速 陈子怡 852-2978-0526|ziyi.chen@gs.com 高盛(亚洲)有限责任公司 阿兹夫定获得有条件批准:NMPA有条件批准 Azvudine(GenuineBiotech)于2022年7月25日用于治疗中度Covid-19 疾病(与Paxlovid相比,用于进展为高风险的轻度和中度病例)严重疾病),可能基于其安慰剂对照的III期研究 (NCT04668235,N=342)。华润双鹤、奥翔、新华将提供CMOAzvudine的服务,复星医药宣布在 新抗病毒药物的中国大陆和选定的海外市场。阿兹夫定是 最初作为抗HIV药物开发(2021年7月批准的HIV适应症)和 自2020年起重新用于COVID-19。这是国内首个口服Covid-19药物在中国获批。虽然我们将批准视为重新开放的又一步, 我们等待完整的III期数据,以更好地评估药物的功效/安全性和对COVID政策的影响(因为只有选定的每个协议集/PPS数据是媒体报道,见“治疗”部分)。 严天一 86(21)2401-8609|tianyi.yan@gsgh.cn 北京高华证券公司有限的 闫红林 852-2978-6666|honglin.yan@gs.com 高盛(亚洲)有限责任公司 赵林海,博士 852-3966-4059|linhai.zhao@gs.com 高盛(亚洲)有限责任公司 迈克尔·郑 +86(21)2401-8928| michael.zheng@gsgh.cn 北京高华证券公司有限的 杜珍妮 86(21)2401-8978|jenny.x.du@gsgh.cn 北京高华证券公司有限的 7月老年人疫苗接种加速:我们很高兴看到 7月加快对老年人(60岁)进行疫苗接种,无论是初级 剂量和加强注射:1)初级:7月7日之间的平均每日剂量为160k 7月22日与6月4日至7月7日之间的80k;2)助推器:280kvs.120k 相同的两个时期。截至7月22日,60人中84.7%已完全 接种了67.3%的加强疫苗,而80岁的人只加强了38.4% 这仍然是政府鼓励更高覆盖率的重点。 根据我们的计算,要达到75%的60岁老年人 在第三季度和YE22的推动下增加了85%,疫苗接种速度需要每天大约29万。 国产新疫苗进展:在正在开发的新疫苗中: 1)石药集团的mRNA疫苗SYS6006已于7月开始二期注册临床试验,目标是在9月/10月和EUA完成研究 YE22如果第二阶段的数据被监管机构接受;2)丽珠的 已发表变体匹配的二价V-01D-351(针对Delta和Beta菌株)初级灭活病毒疫苗的异源加强数据。 高盛与研究报告中涵盖的公司开展业务并寻求开展业务。因此, 投资者应注意,公司可能存在利益冲突,可能会影响本报告的客观性 报告。投资者应仅将本报告视为做出投资决定的单一因素。对于RegAC 认证和其他重要披露,请参阅披露附录,或访问 www.gs.com/research/hedge.html。非美国关联公司聘用的分析师未注册/不具备研究资格美国FINRA的分析师 跟踪中国的疫苗接种率和新病例 疫苗接种率 在中国大陆,截至2022年7月22日,占总人口的89.7%(各年龄段)已完全接种疫苗,56.6%的人还接种了加强剂(即7.9799亿)。 对于60岁的老年人,84.7%的人完全接种了疫苗,其中67.3%为加强疫苗。 由于大多数人在美国接种了灭活病毒疫苗初级疗程,鉴于需要3剂才能提供有效保护 针对严重疾病/死亡(参见香港的真实世界数据),我们专注于更多关于加强剂量疫苗接种的增长轨迹,特别是对于更多 弱势老年人群: ○日均加强剂剂量呈加速趋势 60至28万(7月7日至22日之间)与12万(6月4日之间)的人 和7月7日)尽管所有年龄组接受的加强剂量均减慢至c。同一时期每天310k与每天c.400k。 ○如果我们假设75%的老年人在22年第三季度和85%的目标得到提升到YE22,我们的分析表明疫苗接种的速度需要达到 YE22每天290k,见图表2。 ○为了实现达到80%/90%助推器的四种场景中的任何一种分别在3Q22和YE22覆盖,我们认为增速加快 需要服用助推剂。为了实现这一点,我们认为努力推动人们可能需要接受助推器,甚至可能需要 使它们成为强制性的,请参见图表3。 图表1:中国大陆约90%的人口完全接种疫苗 中国大陆疫苗接种率(截至2022年7月22日) 图表2:针对老年人群的加强剂量渗透 截至2022年7月22日中国大陆的助推器覆盖率和情景分析(假设加强免疫接种速度加快) 完全接种疫苗(%)提升(%)3Q22e (设想) YE22e (设想) 95% 90% 85% 80% 75% 70% 65% 90% 80% 70% 60% 50% 2022年5月22日 63.2% 75.0% 62.6% 85.0% 68.1% 60% 55% 50% 40% 30% 54.7%如果目标是75%的60岁老人 3Q和85%将提振 到YE22,疫苗接种速度每天需要大约290k 9/30/202212/31/2022 所有年龄组60岁 所有年龄组60岁 资料来源:中华人民共和国国家卫生健康委员会资料来源:中国国家卫生健康委员会,高盛全球情景分析投资研究 图表3:需要加快加强免疫接种以保护整个人口/老年人群 情景分析:到3Q22/YE22达到80%/90%覆盖率所需的每日加强剂量 场景7.0 日均提升(百万) 所有年龄组 目标时间线 到第三季度末来自YE22 6.0 5.0 助推器覆盖范围 80% 90% 4.71 6.73 2.04 2.91 4.0 3.0 2.0 0.31 60岁 目标时间线0.28 助推器 80% 0.48 0.21 覆盖范围 90% 0.86 0.37 到第三季度末 来自YE22 1.0 0.0 所有年龄组60岁 资料来源:国家卫健委、高盛全球投资研究 作为背景,在香港,截至2022年7月25日,全面接种疫苗和加强免疫分别达到总人口的89.4%和66.6%。对于老年居民来说, 对于三个不同的年龄组-60-69/70-79/80-全面接种率 达到86.19%/79.58%/65.18%助推器覆盖率达到67.39%/59.96% /39.04%,分别。 图表4:截至2022年7月17日,香港已全面接种疫苗和加强疫苗接种率 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 8/1/20219/1/202110/1/202111/1/202112/1/20211/1/20222/1/20223/1/20224/1/20225/1/20226/1/20227/1/2022 people_fully_vaccinated_per_hundredtotal_boosters_per_hundred 资料来源:我们的数据世界 出现了BA.5的区域性Omicron爆发 由OmicronBA.2的子变体驱动的爆发-我们看到了增加 7月多个城市新增病例,以安徽暴发为首,紧随其后的是 广西、甘肃。从测试结果来看,OmicronBA.2的子变体分别为 优势:广西BA2.3,甘肃BA2.38。同时,BA.5病例有在入境案件中被报告。 上海/北京稳控-虽然疫情在多个地区持续据报道,上海和北京的城市控制良好 来自中国NHC的无症状和确诊病例。在北京,每日确认自6月中旬以来,病例已低于10例。上海小幅上涨 安徽暴发后无症状病例,并已有效趋于平缓 曲线。 大规模测试的拧紧频率-鉴于最近的疫情和 报告了BA.5病例,这是此前放松的跨城市定期大规模检测中国再次收紧。比如杭州延长检测频率 从6月25日的72小时改为7天,并在7月11日将其改回72小时。我们 已经看到与第9版指南一致的动态变化 管理COVID-19,并将继续关注测试政策的变化。 图表5:BA.2亚变种在安徽、广西和甘肃 安徽、广西、甘肃的每日新增病例和总和 6月1日 图表6:北京对新冠病毒病例的良好控制 6月1日起北京每日新增无症状和确诊病例 1000 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 全部的甘肃广西安徽 600 500 400 300 200 100 0 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 北京-有症状的病例北京-无症状病例 截至2022年7月24日截至2022年7月24日 资料来源:中国国家卫健委 资料来源:中国国家卫健委 图7:上海的小幅上涨迅速平息 6月以来上海每日新增有症状/无症状病例第一 图表8:加大核酸检测力度频率 城市省开始日期以前的频率更新 100 上海上海 Apr-2272小时将免费测试延长1个月 上海——有症状的病例广东深圳Apr-2248小时 鼓励24小时测试 90浙江杭州Apr-22 6/25从72小时到7天 7/1172小时 上海——无症状病例宁波浙江 无锡 江苏 Apr-22 每周两次 7/2172小时 郑州河南 6月22日 72小时 7/1548小时 合肥安徽江西南昌 5月22日Apr-22 7天,6/22暂停6月2日暂停 7/95天 7/1148小时 80 70 60 50 40 30 20 10 0 5月22日 6月1日从48小时到72小时 7天6/28 截至2022年7月24日资料来源:高盛全球投资研究 资料来源:中国国家卫健委 医院容量 医院容量指标成为新焦点:尽管中国仍然 目前实施零COVID政策,我们正在评估整个医院中国评估医疗资源潜在缺口的能力,这在 潜在的政策转变。我们将继续密切关注确诊的趋势病例/无症状感染者/住院率与医院总容量和 中国大陆和香港的疫苗接种率。 跟踪永久检疫中心(“方舱”)的设置:做好准备 对于潜在的未来Covid-19区域复苏,中国的许多城市已经开始建立永久检疫中心或“方舱”(例如上海、南京、长春、 ETC。)。尽管我们看到他们容纳重症患者的能力有限,但他们仍可用作轻症患者的隔离设施,以节省医疗资源。作为 截至3月22日,只有33个中心拥有35,000张床位,而到4月底有 每个NHC数据有400个中心,拥有56万张床位。 根据估计数据(由中国健康资源发布),在中国大陆,每千人医院床位数/医生/护士数分别为5.42/1.64/2.54分别在华北和华东地区较高。ICU病床数 2021年中国大陆每10万人中有4.37人,而美国为34.7/29.2/6.6/ 德国/英国中国人均ICU资源仍偏低发达国家。 图表9:中国大陆每千人的病床数 8上海接近全国平均水平 每千人床位5.42张 7 6 5 4 3 2 1 0 每千人病床数 来源:中国卫生资源:DOI:10.13688/j.cnki.chr.2021.200805 图表10:中国大陆和发达国家每10万人ICU床位数 40 35 30 中国每10万ICU床位 25人远低于 发达国家 20 15 10 5 0 每10万人ICU床位 来源:中国卫生资源:DOI:10.13688/j.cnki.chr.2021.200805 疗法 主要更新(2022年6月28日至7月25日) 首个国产口服药物阿兹夫定获得有条件批准:7月25日 2022年,阿兹夫定(GenuineBiotech)获得国家药监局有条件批准治疗中度Covid-19疾病。这是国内首个口服Covid-19 在中国获批的药物。就上下文而言,Paxlovid已被批准用于轻度和 中度病例发展为严重疾病的高风险。 ○初步数据:Azvudine的有条件批准可能是基于其 安慰剂对照的III期临床试验(NCT04668235,N=342)。虽然满数据集尚未披露,当地媒体报道强调了一些 初步数据:1)改善中度患者临床症状缓解的时间