永赢中证全指医疗器械ETF，：医疗器械市场快速增长，国产替代进程加快

IVD 永赢中证全指医疗器械ETF：医疗器械市场快速增长，国产替代进程加快 2022年08月08日 证券研究报告基金研究基金专题报告于明明金融工程与金融产品首席分析师 执业编号：S1500521070001联系电话：+8618616021459 邮箱：yumingming@cindasc.com 周平医药行业首席分析师执业编号：S1500521040001联系电话：15310622991邮箱：zhouping@cindasc.com钟晓天金融工程与金融产品基金分析师 执业编号：S1500521070002联系电话：+8615121013021 邮箱：zhongxiaotian@cindasc.com 信达证券股份有限公司CINDASECURITIESCO.,LTD北京市西城区闹市口大街9号院1号楼邮编：100031 永赢中证全指医疗器械ETF：医疗器械市场快速增长，国产替代进程加快 2022年08月08日 内容摘要: 中国医疗器械市场高速增长，国产替代进程加快。2020年中国医疗器械市场规模达到7789亿元，灼识咨询预计2020-2030将保持11%的复合增速。从总量来看，中国医疗器械与药品市场规模的比例远低于发达国家 （1:1）；MRI、CT等高端影像设备的人均保有量不到发达国家的一半。行业主要驱动力包括人口老龄化和疾病慢病化推动市场需求持续增长、新技术推广推动行业规模扩容。进口产品主导中高端医疗器械市场，如影像设备、高值耗材等国产化率较低，国产替代正当时，行业龙头有望迎来高速增长。 细分市场迎来发展机遇。1）医疗设备：新技术和产品升级带来行业扩容，国产设备从中低端向中高端实现国产替代，行业龙头联影医疗及华大智造的上市有望推升中高端医疗设备国产替代的浪潮；2）高值耗材国家集采持续推进，短期受到降价影响，但长期看国产化率较低的关节、起搏器等领域有望通过集采获得更高市场份额实现放量；3）低值耗材：技术提升进入国际龙头企业供应链，集中度持续提升将催生行业龙头；4）IVD：化学发光安徽集采利好国产企业，模式复制后有望抢占进口市场；5）第三方实验室（ICL）：渗透率不到10%，低于美、德等发达国家。新冠检测进一步提升ICL行业能力，有望加快渗透率提升。 医药行业估值和持仓比例处于底部，迎来最佳配置时机。公募基金医药持仓比例自2018年以来持续下降，2022Q2非医药基金持仓比例降至4.3%。医药行业估值也持续下行，申万医药指数PE-TTM降至24倍。基金医药持仓比例和医药行业估值均处于历史底部，医药集采政策见底，医药行业，尤其是高成长的医疗器械细分领域将迎来最佳配置时机。 中证全指医疗器械指数（H30217.CSI）中证全指样本股中的医疗保健设备与用品行业股票组成，以反映该行业股票的整体表现，为投资者提供新的投资标的。该指数以2004年12月31日为基日，以1000点为基点，发布 日期为2013年7月15日。 ⯁指数收益优于同类指数及沪深300指数：中证全指医疗器械指数自基日以来业绩表现优异，指数年化收益率达16.55%,累计收益为1268.15%，整体表现优于沪深300指数以及中证500指数的业绩表现。指数今年以来，业绩表现优于申万医疗设备指数，特别是近三个月以来，在申万医疗设备指数下行的同时可以获得5.93%的累计收益。 ⯁指数估值水平处于历史低位：截至2022年7月29日，指数市盈率 （TTM）为19.42倍，在指数发布以来的PE数据中位于0.05%的百分位，在近一年以来的数据中位于0.38%的百分位；市净率（LF）为4.91倍，在指数发布以来的PB数据中位于14.62%的百分位，在近一年以来的数据中位于1.13%的百分位。 永赢中证全指医疗器械交易型开放式指数证券投资基金（交易代码： 159883.SZ，以下简称“医疗器械ETF”）于2021年4月30日上市。医疗 器械ETF采用被动式投资策略，紧密跟踪标的指数，追求跟踪偏离度和跟踪误差的最小化。基金管理费率为0.50%，托管费率为0.10%。 ⯁基金经理：万纯先生，北京大学硕士，8年证券相关从业经验，曾任中国结算技术部基金业务组经理助理；平安基金管理有限公司基金经理助理；现任永赢基金管理有限公司权益投资部基金经理与数量投资部副总监(主持工作)。投资经理年限3.17年，在任管理基金数9只。截至2022年 7月29日，在管基金总规模28.39亿元。 风险因素：宏观经济下行；新冠疫情加剧；股市波动率上升；金融监管力度抬升超预期。本基金属于股票型基金，预期风险收益水平较高；历史表现不代表未来。 目录 一、政策支持及技术力提升，国产替代加深6 二、细分领域介绍9 2.1、医疗设备：新技术高速放量，中高端市场国产替代9 2.2、高值耗材：短期受集采降价影响，长期看国产化率持续提升实现放量11 2.3、低值耗材：集中度持续提升有望塑造行业龙头12 2.4、体外诊断：化学发光是布局重点，集采加速国产替代13 2.5、ICL：预防与精准医疗发力，有助于ICL空间发展14 三、市场分析16 四、精选医疗器械相关优质股票：中证全指医疗器械指数17 4.1、指数基本信息17 4.2、指数表现：长期业绩表现优异，收益优于同类指数及主要宽基指数17 4.3、市值分布：成分股全面覆盖大中小盘，中小市值股票权重较大18 4.4、行业分布：行业集中于医疗器械行业19 4.5、指数交投活跃度：指数19年以来成交量与成交额稳步上升19 4.6、估值水平：指数PB、PE处于指数发布以来较低水平20 4.7、指数成分股：精选医疗器械板块21 五、永赢中证全指医疗器械ETF23 5.1、产品信息23 5.2、基金经理23 表目录 表1：医疗器械相关国产支持政策梳理7 表2：陶瓷-陶瓷类髋关节集采拟中标产品统计7 表3：中证全指医疗器械指数基本信息17 表4：与宽基指数相比中证全指医疗器械指数收益情况（自基日以来）18 表5：中证全指医疗器械指数前十大权重股基本信息21 表6：医疗器械ETF基本信息23 表7：基金经理管理产品信息23 图目录 图1：2015-2030E全球医疗器械市场规模（十亿美元）6 图2：中国医疗器械市场规模（亿人民币）6 图3：2010-2021年中国65岁及以上人口8 图4：全国医疗卫生机构诊疗量（亿人次）8 图5：2020年世界主要国家人均CT保有量9 图6：2021年我国人均MR保有量与其他国家对比9 图7：2020年中国MR设备市场占有率9 图8：中国基因测序仪及耗材市场规模10 图9：中国手术机器人市场规模10 图10：细分医疗器械国产市占率10 图11：华大智造收入增长11 图12：联影医疗收入增长11 图13：细分高值耗材国产化率11 图14：拱东医疗收入增长12 图15：康德莱收入增长12 图16：2019年中国IVD细分产品市场分布13 图17：中国化学发光行业市场规模及增速13 图18：国产与进口部分化学发光仪器参数对比13 图19：中国ICL行业市场规模（十亿元）及渗透率14 图20：4个国家2020年代ICL行业渗透率14 图21：金域医学诊断服务相关业务收入14 图22：迪安诊断诊断服务相关业务收入14 图23：基金医药持仓情况16 图24：基金医药持仓比例16 图25：医药健康行业PE走势16 图26：中证全指医疗器械指数净值走势与宽基指数比较（自基日以来）（%）18 图27：成分股流通市值权重分布19 图28：成分股流通市值数量分布19 图29：成分股行业权重分布（中信三级行业）19 图30：成分股行业数量分布（中信三级行业）19 图31：中证全指医疗器械指数日均成交量（亿股）与日均成交额（亿元，右）20 图32：中证全指医疗器械指数估值水平（PE/TTM、PB/LF,右轴）20 一、政策支持及技术力提升，国产替代加深 政策支持国产医疗器械创新及产业化，行业发展动力十足： 全球医疗器械市场规模持续扩大。灼识咨询统计，全球医疗器械市场规模在2020年已突破 4400亿美元，并预计2030年全球医疗器械市场规模或将超过8000亿美元，2020-2030期间 CAGR为6.3%，超过药品行业增速。 图1：2015-2030E全球医疗器械市场规模（十亿美元） 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E 体外诊断试剂心血管设备及耗材影像设备 骨科耗材眼科耗材其他 资料来源：灼识咨询，联影医疗招股说明书，信达证券研发中心 中国医疗器械市场高速发展，增速超过全球平均增速。灼识咨询统计，2015-2020年，市场规模从3126亿元增长至7789亿元，CAGR为20%，预计2030年市场规模将超过22000亿元，2020-2030期间CAGR预计将达到11%。 图2：中国医疗器械市场规模（亿人民币） 25000.0 20000.0 15000.0 10000.0 5000.0 0.0 中国医疗器械市场规模（亿人民币） 资料来源：灼识咨询，联影医疗招股说明书，信达证券研发中心 政策支持国产医疗器械创新及产业化。政策支持加速国产医疗器械厂商提升自主研发及创新发展能力，迎合新需求，推动国产医疗器械行业向高端制造升级。过去外资企业在国内医疗器械市场占据优势地位，但近年来政策大力支持国产医疗器械发展，器械采购对国产产品倾斜，国产医疗器械迎来高速发展。 表1：医疗器械相关国产支持政策梳理 政策文件 部门 时间 政策 《医疗器械科技产业“十二五规划”》 科技部 2011年12月 明确超导核磁、多排螺旋CT、高性能彩超等重点产品的发展技术路线,以改变我国高端产品进口依赖、可靠性差及自主创新能力较弱的情况,着力突破高端装备及核心部件国产化的瓶颈问题。 《十百千万工程》 科技部、卫生部联合全国10个省（市）政府 2011年 科技部、卫生部联合全国10个省(市)政府启新医疗器械“十百千万工程”。在10个省市的100个区(县)范围内选择试点医疗机构1000家,应用10000台以上的创新医疗器械产品。 《优秀国产医疗设备遴选品目录》 原国家卫计委、中国医学装备协会组织 2014年 原国家卫计委委托中国医学装备协会组织开展优秀国产设备的遴选工作,建立国产优秀医疗设备目录,现已公布至《优秀国产医疗设备遇选品目录》第6批通选结果,共计超过1000款国产医疗设备入选。 《中国制造2025》 国务院 2015年5月 国务院《中国制造2025》将高性能医疗设备作为重点发展十大领域之一。要组织实施包括高端诊疗设备在内的一批创新和产业化专项、重大工程,并明确到2025年,相关领域的自主知识产权高端装备市场占有率大幅提升。 《健康中国2030规划纲要》 中共中央、国务院 2016年10月 明确需加强高装医疗器械等创新能力建设,加快医疗器械转型升级,提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力， 《“十三五”国家战略新兴产业发展规划》 国务院 2016年12月 要培育若干家年产值超百亿元的领军医疗器械企业和一批具备较强创新活力的创新型医疗器械企业，扩大国产创新医疗器械产品的市场占有哦了，主流高端产品全面实现国产化，引领筛查预警、早期诊断、微/无创治疗等新型医疗产品全面实现国产化。加强创新医疗器械研发，推动医疗器械的品质提升，减少进口依赖，降低医疗成本。 《“十三五”医疗科技创新专项规划》 科技部、原卫计委等6部门 2017年6月 以新冠肺炎疫情防控为契机,进一步加强药品医疗器械应急管理体系建设,完善重大疫情防控体制机制,切实提高应对重大突发公共卫生事件的能力和水平 《关于促进首台(套)重大技术装备示范应用的意见》 发改委等8部门 2018年4月 其中23种医疗设备可享受“首台套”推广应用政策的扶持,其中包括DR、MR