医药生物周报（22年第27周）：威高血液申请港交所上市，澳斯康科创板IPO获受理

过去一周医药生物板块表现强于整体市场。6 月 27 日至 7 月 1 日，全部 A股上涨 1.22%（总市值加权平均），沪深 300 上涨 1.64%，中小板指上涨 2.21%，创业板指下跌 1.50%，生物医药板块整体上涨 2.35%，生物医药板块表现强于整体市场。分子版块来看，生物制品上涨 5.31%，化学制药上涨 3.69%，医疗服务上涨 3.12%，医疗器械上涨 0.48%，中药上涨 0.16%，医药商业下跌1.80%。 威高血液申请港交所上市，为血液透析医疗器械市场国产龙头。6 月 27 日，山东威高血液净化制品股份有限公司向港交所提交上市申请书。血液透析医疗器械市场预计从 2021 年约 133 亿人民币增至 2026 年约 280 亿人民币，CAGR为 16.3%。威高血液已成功开发各款品规的血液透析器、管路，形成了在血液透析耗材领域的全产品线深度覆盖；腹膜透析产品自 2019 年上市起短短三年内累计销售突破亿元。公司拥有约 80 款自研管线产品，其中 20 款产品已进入临床试验的不同阶段；拥有超过 2,700 家经销商网络及 1,300 家医院及透析中心直销网络，终端客户覆盖率达 66.8%，为血液透析医疗器械市场国产龙头。 培养基本土先锋澳斯康科创板 IPO 获受理。6月29日，澳斯康生物科创板IPO获得受理。细胞培养基作为生物制药上游核心原材料，随着生物制药行业的快速发展自2016年以来实现高速增长，预计2022年中国细胞培养基市场规模超过30亿元人民币，然而中国细胞培养基市场仍以进口品牌为主，市场中的主要竞争者为三大进口厂商为赛默飞、丹纳赫和默克。澳斯康市场占有率连续三年位居国产企业第一；2021年，公司在中国培养基市场销售额超过默克，市场占有率由2020年的7.1%进一步增长至12.3%12.3%，市场份额排名第三位。 风险提示：新冠疫情变化，研发风险，产能建设及市场推广不及预期 威高血液申请港交所上市 行业概况：血液透析医疗器械市场庞大 中国终末期肾病（ESRD）患者近 400 万人。中国终末期肾病(ESRD)患者基数庞大，2021 年达 359 万人。根据 Frost & Sullivan 预测，2026 年中国 ESRD 患者数量预计将会达到 544 万人。中国接受治疗的 ESRD 患者数量较低，2019 年为 526 人/百万人，远低于美国 2,465 人/百万人及日本 2,696 人/百万人。 图1：2017~2030年中国ESRD患者人数 ESRD 的治疗：血液净化及肾移植，国内采用血液净化手段更为广泛。ESRD 的治疗选项包括血液净化（主要包括血液透析和腹膜透析）及肾移植，由于中国合适的肾源有限，血液净化因而得到更广泛采用。中国、日本、新加坡、韩国及美国的透析患者平均生存年数分别为 4.0 年、7.0 年、6.1 年、5.1 年及 6.3 年。随着治疗方式增多及技术提升，治疗效果上升，平均生存年限将增加，带来透析市场进一步增长。 图2：2019年各国透析治疗及ESRD治疗渗透率 中国血液透析医疗器械市场预计 2026 年将达到约 280 亿元人民币。血液透析医疗器械市场预计从 2021 年约 133 亿人民币增至 2026 年约 280 亿人民币，CAGR 为16.3%，腹膜透析液药品市场预计从 2021 年约 38 亿人民币增至 2026 年约 88 亿人民币，CAGR 为 18.5%。 图3：中国血液透析医疗器械的市场规模 威高血液概况：血液透析医疗器械市场国产龙头 公司已形成在血液透析耗材领域的全产品线深度覆盖。2004 年成立，2010 与日机装共同成立威高日机装（透析机），2012 年与泰尔茂共同成立威高泰尔茂（腹膜透析产品）。已成功开发各款品规的血液透析器、管路，形成了在血液透析耗材领域的全产品线深度覆盖；腹膜透析产品自 2019 年上市起短短三年内累计销售突破亿元。 市场地位：透析器、血液管路市占率国内第一。透析器市占率为 32.4%，位列国内第一；血液管路市占率 32.6%，位列国内第一且远超第二名；透析机市占率22.1%，位列国内第二，国产厂商第一。 图4：中国血液透析器竞争格局（2021年） 图5：中国血液透析机竞争格局（2021年） 研发及销售：产品队列丰富，终端覆盖率高。拥有约 80 款自研管线产品，其中20 款产品已进入临床试验的不同阶段；拥有超过 2,700 家经销商网络及 1,300 家医院及透析中心直销网络，终端客户覆盖率达 66.8%。 图6：威高血液产品管线图（医疗器械部分） 澳斯康科创板 IPO 获受理 中国培养基 2021 年市场规模 26 亿元人民币 2021 年全球上游培养基市场规模约 21 亿美元，中国约占全球六分之一。全球生物药市场主要受发达国家支配，其在过去几年已经进入较为稳定的市场增长阶段，对应的上游培养基市场亦稳定增长，于 2021 年达到 21 亿美元的市场规模，2017-2021 的年复合增长率为 11.7%。未来 5 年全球培养基市场将达到 35 亿美元，继续以 10.7%的年复合增长率继续发展。2021 年，中国培养基市场规模达到了 26.3亿人民币，2017-2021 年的复合年增长率为 44.0%，预计 2026 年中国细胞培养基市场规模将达到 71.0 亿人民币，2021-2026 年的复合年增长率为 22.0%。 图7：全球细胞培养基市场规模及预测 图8：中国细胞培养基市场规模及预测 中国培养基竞争市场目前仍以进口品牌为主。细胞培养基作为生物制药上游核心原材料，随着生物制药行业的快速发展自 2016 年以来实现高速增长。然而截至目前，中国细胞培养基市场竞争格局中，仍以进口品牌为主，市场中的主要竞争者为三大进口厂商即赛默飞、丹纳赫和默克，其余竞争者包括公司在内的国产厂商与其他进口厂商。 图 9：中国细胞培养基市场 2020 年竞争格局（单位：百万元）图10：中国细胞培养基市场 2021 年竞争格局（单位：百万元） 澳斯康：连续三年位居中国培养基市场占有率国产企业第一 培养基起家，定制化研发服务能力和产业化转化优势相结合。公司是国内最早从事细胞培养基开发和生产的企业之一，目前的细胞培养基产品目录已覆盖抗体和蛋白类生物药生产、人用或兽用疫苗生产等生物制药品核心领域。此外，公司将定制化研发服务能力和产业化转化优势相结合，形成自身核心竞争力，可根据客户需求提供细胞培养基定制及代工生产服务，针对特定细胞系或表达蛋白的特点开发全新培养基配方或改良客户配方进行代工生产。经过近 10 年的行业深耕，公司细胞培养基产品已具备进口替代能力，生产工艺国际先进、生产能力中国最大、原材料供应体系完备、产品质量及性能已达到或超过进口产品水平，打破了国内细胞培养基市场被进口产品垄断的局面。 市场份额提升迅速。2021 年，受新冠疫情的持续影响及生物药的不断上市，中国整体培养基市场增长迅速，从 2020 年的 15.2 亿人民币增长至 2021 年的 26.3 亿人民币，增幅高达 72.8%。部分国产培养基厂商市场份额进一步增加，其中，公司 2021 年的中国培养基销售额已超过默克，市场占有率由 2020 年的 7.1%进一步增长至 12.3%，市场份额排名第三位。2019 至 2021 年，澳斯康市场占有率连续三年位居国产企业第一。 本周行情回顾 6 月 27 日至 7 月 1 日，全部 A 股上涨 1.22%（总市值加权平均），沪深 300 上涨1.64%，中小板指上涨 2.21%，创业板指下跌 1.50%，生物医药板块整体上涨 2.35%，生物医药板块表现强于整体市场。分子版块来看，生物制品上涨 5.31%，化学制药上涨 3.69%，医疗服务上涨 3.12%，医疗器械上涨 0.48%，中药上涨 0.16%，医药商业下跌 1.80%。 个股方面，涨幅居前的是莱茵生物（34.79%）、百克生物（25.75%）、康华生物（22.13%）、恒康医疗（21.53%）、华润双鹤（19.55%）、恒瑞医药（16.17%）、可孚医疗（15.05%）、奥翔药业（14.66%）、智飞生物（13.18%）、东诚药业（12.19%）。 跌幅居前的是东方生物（-14.14%）、艾力斯-U（-12.93%）、济川药业（-11.21%）、上海谊众-U（-9.99%）、澳华内镜（-9.87%）、贝达药业（-9.67%）、浩欧博（-8.88%）、第一医药（-8.71%）、泽璟制药（-8.32%）、太极集团（-8.25%）。 本周恒生指数上涨 0.65%，港股医疗保健板块下跌 2.13%，板块相对表现弱于恒生指数。分子板块来看，制药板块上涨 0.23%，生物科技下跌 6.12%，医疗保健设备下跌 0.23%，医疗服务上涨 1.64%。 市场表现居前的是（仅统计市值 50 亿港币以上）欧康维视生物-B（+18.98%）、山东新华制药股份（+10.68%）、医脉通（+10.54%）、中国中药（+7.09%）、石四药集团（+6.89%）；跌幅居前的是（仅统计市值 50 亿港币以上）康宁杰瑞制药-B（-13.94%）、微创机器人-B（-13.13%）、科济药业-B（-10.31%）、康方生物-B（-9.43%）、心通医疗-B（-8.75%）。 图11：申万一级行业一周涨跌幅（%） 表1：A 股医药板块本周涨跌幅前十股票 板块估值情况 医药生物市盈率（TTM，整体法，剔除负值）25.76x，全部 A 股（申万 A 股指数）市盈率 18.76x。分板块来看，化学制药 30.71x，生物制品 26.47x，医疗服务 53.27x，医疗器械 15.95x，医药商业 19.69x，中药 21.28x。 图12：申万一级行业市盈率情况（ TTM ，整体法，剔除负值） 图 13：医药行业子版块一周涨跌幅（%） 图14：医药行业子版块市盈率情况（TTM，整体法，剔除负值） 推荐标的 恒瑞医药：随着医改的持续推进，具有创新属性的药品龙头稀缺性将愈发凸显。 公司是国内创新药的标杆，并积极布局创新药的国际化战略。 复星医药：公司具备体系化的研发能力和全球经营管理与并购整合能力，获得大中华区权益的 BNT162 新冠疫苗是潜在的 first-in-class/best-in-class 候选疫苗，在国内市场有较大的商业化潜力。除了新冠疫苗，公司在 2020 年还有众多催化剂，包括复宏汉霖 HLX02、HLX03 的相继获批上市和 PD-1 单抗的报产，以及复星凯特 CD19 CAR-T 的获批上市。 迈瑞医疗：疫情后预计医院建设投入将加大，对医疗设备的需求随之加大；并且，国家有望进一步出台政策，鼓励支持国产高端设备的技术研发，提高相关设备的自主可控能力。公司是具备创新属性的器械龙头，业绩高增长，行业优势明显。 药明康德：医药研发/生产外包行业（CXO）成长性强、确定性高，是医药板块最为优质的细分赛道之一。药明康德作为本土 CXO 中当之无愧的龙头企业，凭借高素质的研发团队、稀缺的全产业链平台、前沿的技术能力布局构建了强大的竞争力，从而能够打开丰富的订单流量入口，保持高度的客户粘性，并跟随分子成长实现业务体量的持续增长。 普洛药业：当前公司处在产能与业务的横向、纵向快速成长期，叠加在原料药领域的成本、管控综合优势，正迎来新一轮的高增长。公司 API 业务与 CDMO 业务中兽药项目占比较高，是这一格局相对优秀、商业模式与人用药有所差异领域的标杆型企业；公司销往海外产品超四成，位列工信部 2019 年原料药进出口第二位，率先受益于全球原料药产业的供给重塑。未来 3~5 年有望成为原料药、CDMO、制剂三足鼎立的综合性企业。 惠泰医疗：国产电生理产品龙头，冠脉通路排名第三。公司已完成电生理、冠脉介入、外周介入、神经介入等四大创新赛道布局。作为国产创新器械先行者，由“专精特新”成功转向平台化发展，2021 年